DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 한올바이오파마_ 경쟁사 2상 성공 시, 우리도 3상 진입 가능!
투자의견 :매수(유지)
목표주가 : 65,000원(상향)
현재주가 :34,400원(05/27)
Upside : 89.0%

1. Argenx, 경쟁사의 2상 결과를 토대로 자체 임상 2상 생략
· Argenx는 최근 Vyvgart PFS로 TED 임상 3상에 진입, 경쟁사 이뮤노반트의 임상 2상 결과를 바탕으로 자체 2상을 생략
· 향후 anti-FcRn은 경쟁사의 임상 2상 결과를 바탕으로 2상을 생략한 뒤 임상 3상에 진입하는 전략이 사용될 것
· TED는 경쟁사가 PFS 자가주사제로 진입하는 만큼 경쟁 심화에 대한 우려가 있을 수 있으나 IMVT-1402는 후발 주자로서 3상으로 곧바로 진입이 가능해진 점을 고려하였을 때 보다 높은 잠재력를 보유하게 된 것으로 간주

2. J&J의 니포칼리맙, 쇼그렌증후군 P2 데이터 발표 임박
· J&J의 쇼그렌증후군 임상 2상의 자세한 데이터는 EULAR2024에서 6월 15일 오전 9시30분(현지시간 기준) 발표
· 현재 Argenx도 P2에서 PoC 입증 후 P3 진입 예정
· 쇼그렌증후군은 미국 내 환자 수만 약 33만명에 달하는 자가면역 내 거대 시장 중 하나로 이뮤노반트의 쇼그렌증후군 개발의지 확인 시 니포칼리맙 데이터에 따라 최대 7,768억원 가치 즉시 부여 가능

3. Top pick. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향
· ‘23년 12월 GD 임상 2상에 대해 긍정적인 결과를 확인함에 따라 GD 성공률을 기존 약 29.3%에서 약 62.2%로 큰 폭 상향
· 단, 한올바이오파마의 52주 베타값이 최근 큰 폭 높아진 점을 감안하여 WACC을 기존 약 9.9%에서 약 14.3%로 상향하여 반영
· 한올바이오파마는 향후 1~2년 내 다수의 임상 3상을 보유한 바이오 기업으로 거듭날 것으로 기대

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

▶Johnson&Johnson(JNJ.US): lazertinib+amivantamab SC PALOMA-3, Best of ASCO 선정 (LBA8505) 초록 및 발표 5/31
https://han.gl/DPPD4

📌 에이피알(시가총액: 2조 6,823억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.05.28 08:09:39 (현재가 : 352,000원, 0.0%)

개최일자 : 2024-06-03
개최시각 : --:--

개최장소 : 싱가포르, 홍콩
참가대상 : 해외 기관투자자

*IR 목적
당사에 대한 투자자 이해도 제고

*IR 내용
2024년 1분기 실적 및 주요 사업 설명

*실시방법
Nomura Investment Forum Asia 2024 및 NDR

후원기관 : 노무라증권

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240528800019
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=278470

[현대차증권 스몰캡/방산 곽민정]
한화에어로스페이스(012450)
BUY/270,000(유지/상향)
<본연의 가치에 주목>

■투자포인트 및 결론
- 동사의 1Q24 실적은 매출액 1조 8,483억원(-46.1% qoq, -9.3% yoy), 영업이익 374억원(-86.4% qoq, -83.2% yoy)을 기록하며 컨센서스를 크게 하회하였음. 실적의 기여도가 높은 지상 방산 사업부문의 일시적 수출 물량 감소에 따른 영향이 컸으며, 항공우주, 비전과 시스템 부분은 실적 호조세를 기록하였음. 2Q24를 기점으로 폴란드 수출 물량이 인도되면서 연간 성장할 것으로 전망됨

■주요이슈 및 실적전망
- 동사는 2024년 4월 5일 이사회 결의를 통해 인적분할 공시를 냄. 분할존속회사는 한화에어로스페이스(방산)이며, 분할신설회사는 한화인더스트리얼솔루션즈(가칭)으로 한화비전과 한화정밀기계. 분할 기일은 2024년 9월 1일임
- 2024년 5월 27일 우주항공청 개청을 통해 동사의 우주 수송 및 탐사 사업은 더욱 탄력을 받을 것으로 기대됨
- 또한 루마니아 K9자주포 54문, K10탄약운반장갑차 36대 등 수출 모멘텀도 견조함. 루마니아는 국방 예산을 GDP 대비 현재 2%에서 2.5%로 확대, 2032년까지 주요 무기 도입에 399억달러(약 54조원)를 투입할 계획으로, 동사는 지난 5월 22일 루마니아 국립항공우주연구소(INCAS)와 연구개발을 체결, 정밀 유도탄 등 공동 연구활동과 항공 우주까지 협력을 강화할 예정

■주가전망 및 Valuation
- 동사의 목표주가를 270,000원으로 상향 조정함. 목표주가는 2024년~2025년 평균 BPS 79,503원에 Target P/B 3.4x를 적용
- 동사의 1Q24 방산부문 수주잔고는 약 29조원으로 높은 수주잔고를 기반으로 실적 성장세가 기대되며, 우주항공청 개청을 통한 동사의 우주 수송 및 탐사 사업은 더욱 탄력을 받을 것이며, 인적 분할을 통해 동사는 방산업만을 영위함으로써 기업 가치의 디스카운트 요인 해소가 기대됨

*URL: https://url.kr/hf97pe

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

[미래에셋 김승민] 제약/바이오 (비중확대)
K-신약 글로벌 성과 도출 구간 유효

▶ 24년 연간 전망의 기본적인 틀을 유지한다. 국산 신약의 글로벌 성과 도출 구간에 진입했다는 판단이다. 연간전망에서 언급했던 1) 유한양행의 레이저티닙, 2) SK바이오팜의 엑스코프리, 3) 셀트리온의 짐펜트라, 4) HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 중 HLB는 FDA로부터 CRL을 수령했다. 캄렐리주맙 CMC 이슈, 임상 사이트 실사 관련 문제 때문이다.

▶ 유한양행의 레이저티닙, SK바이오팜의 엑스코프리, 셀트리온의 짐펜트라는 여전히 유효하다. 탑픽은 유한양행, SK바이오팜이다. 레이저티닙은 아미반타맙 병용요법으로 FDA의 우선심사 중에 있다. PDUFA는 ~8/22로 예상되며 우리는 3Q24에 미국 시장 출시, 유한양행의 출시 마일스톤 수령을 예상한다. 엑스코프리를 기반으로 SK바이오팜은 분기 실적 흑자 기조가 지속되고 있다. 올해 부터 본격적으로 고정비 레버리지 효과가 나타날 것으로 예상되며, 매 분기 최대 실적을 경신해갈 것으로 예상된다. 24년 매출액 4,812억원, 영업이익률 10.4%를 예상한다. 짐펜트라는 미국 출시 첫해 24년 6,000억원 이상의 매출을 기대하고 있다. 지난 4월 주요 PBM Express Scripts에 등재되었고 올해 중순 추가적인 PBM 등재를 목표하고 있다.

▶ 미국 Biosecure Act가 구체화되고 있다. 상원 및 하원 위원회를 통과했고, 본회의 의결을 기다리고 있다. 양원 합의 후 협의된 법안에 대해 대통령 서명 이후 법안 제정 예정이다. 올해 안에 법안 제정 가능성이 존재하며, 법안이 실행될 경우 중국의 Wuxi AppTec 및 Wuxi Biologics는 미국 비즈니스가 제한된다. Wuxi AppTec의 23년 미국 지역 매출액은 약 4.8조원, Wuxi Biologics는 1.5조원 수준이다. cGMP 인증 등 기존 트랙레코드를 보유하고 있는 CDMO 업체들의 수혜가 기대된다. 항체 모달리티에서 다수의 빅파마를 고객사로 보유하고 있는 삼성바이오로직스, RNA API 빅파마 고객사를 보유하고 있는 에스티팜 등의 수혜에 주목할 필요가 있다.

▶ 항암제 시장에서 주요 화두는 키트루다와 ADC다. 머크는 28년 키트루다 IV 특허만료에 따른 매출 급감(Cliff)을 완화시키기 위해 키트루다 SC 임상 3상 중이고, 올해 8월 임상 종료 예정이다. 빠르면 올해 안에 데이터 도출, FDA 허가 신청 할 경우 25년에 출시 예정이다. 머크는 28년까지 SC 제형 침투율 50%를 가정하고 있다. 가능할 경우 키트루다 IV 특허 만료 이후 키트루다 전체 매출액은 점진적인 감소(Hill)가 나타날 것으로 예상된다. 키트루다 SC에 적용된 히알루로니다제 라이선스-아웃한 알테오젠에 주목할 필요가 있다.
ADC 딜은 지속적으로 발생하고 있고, 긍정적인 데이터가 계속 업데이트되고 있다. 단시간에 블록버스터로 등극한 HER2 ADC 엔허투는 최근 HER-2 low를 넘어서, HER-2 ultra low 환자에서도 긍정적인 데이터를 도출하며 TAM을 확장해가고 있다. 국내 업체 중 다수의 라이선스-아웃 트랙레코드를 보유한 리가켐바이오에 주목할 필요가 있고, ADC에 히알루로니다제 formulation을 통한 SC제형 라이선스-아웃이 기대되는 알테오젠에 주목할 필요가 있다.

▶ 염증면역 부문에서는 TNF-alpha, Interleukin 제제들의 특허만료로 신규 타겟 파이프라인 확보 니즈가 높다. 대표적인 타겟은 FcRn이다. 작년부터 FcRn 첫번째 상업화 아이템을 보유한 Argenx가 M&A 타겟으로 언급되고 있다. 다만, FcRn의 경쟁 기전인 IL-6, IgG, C5 등에 대한 우려도 공존한다. 그러나 지난 3월 IL-6 antibody 개발중인 추가이는 stralizumab 이 회사 기대 이하라 코멘트 했고, Biohaven은 기존 임상1상 데이터 공개 스케줄보다 소폭 지연되었다. 우려는 완화되고 있다. 경쟁 업체의 데이터 업데이트 보다 자체적인 이벤트에 주목할 필요가 있고, 2Q24 or 3Q24에 다발성신경병증(CIDP) 임상 2상, 2H24중증근무력증(MG) 3상 데이터 업데이트 예정인 batoclimab, 후속 아이템인 IMVT-1402의 원개발사 한올바이오파마에 주목할 필요가 있다. 한편, 다른 빅파마들과 달리 사노피는 염증면역부문에서 IL-4/13 듀픽센트(아토피)를 기반으로 고성장하고 있다. 알테오젠이 2019년에 1.6조원 규모 히알루로니다제 라이선스 아웃 계약 상대방은 사노피로 추정되며, 알테오젠에 따르면 파트너가 임상1상 준비중이라 밝힌 바, 어떤 아이템일지 주목할 필요가 있다.

▶ 알츠하이머 치료제 성과는 시장의 기대와 회사의 기대 미만이었다. 첫번째 상업화 알츠하이머 항체 레켐비(lecanemab) 개발사 에자이의 목표가 24년 3월까지 미국 누적 1만명 투약 목표였으나, 20%달성에 그쳤다. 두번째 알츠하이머 항체 릴리의 donanemab은 1Q24 허가를 예상했으나 6/10 FDA 자문위원회 개최로 약 1년 연기되었다. 알츠하이머 치료제에 대한 비용-효과성, 안전성 이슈가 존재한다. Best-in-class에 대한 니즈가 높다. 최근 로슈는 TfR 기반 BBB 투과 플랫폼 브레인셔틀을 적용한 Trontinemab의 긍정적인 데이터를 발표했다. 이후 에자이 또한 Bioactics와 TfR기반의 셔틀 적용 알츠하이머 항체를 확보했다. BBB 투과 플랫폼에 대한 기대가 높다. IGF1R기반 BBB 플랫폼을 적용해 사노피에 라이선스 아웃한 ABL 301의 임상1상(PoC)데이터 발표가 기대되는 에이비엘바이오에 주목할 필요가 있다.

▶ 비만 시장은 기대 이상으로 빠르게 성장하고 있다. 수요가 공급보다 훨씬 큰 상황이 지속되고 있다. 노보는 체중 감량을 넘어 CVOT 등 적응증 확대를 빠르게 진행중이며 올 하반기 위고비의 MASH 데이터 발표도 기대된다. 릴리 젭바운드는 위고비보다 늦게 출시되었으나 더 높은 체중 감량 효과로 신규 환자에서 점유율이 더 높다. 또한 후속 주사제, 경구제 모두에서 best-in-class로 기대되는 아이템들을 개발하고 있다. 다크호스는 암젠이다. GIP antibody+GLP-1 agonist로 개발중인 MariTide의 내약성 이슈가 존재했으나, 임상 2상 중간 분석 결과 중도 탈락 문제가 없으며 임상시험 진행에 매우 고무되어 있다고 코멘트하며 우려를 불식시켰다. 올해 말 업데이트 예정인 임상2상 탑라인 데이터가 기대된다. 위고비, 젭바운드는 주1회 제형인데 반해 MariTide는 월1회 제형이다. 국내 업체로는 올해 중순 GLP-1/GIP/GCG Tri-agonist 전임상 데이터 발표 예정인 한미약품, GLP-1/GCG 임상1상 데이터 발표 예정인 동아에스티, 월1회 서방형 기술 보유중인 펩트론에 주목할 필요가 있다.

종목 분석
유한양행 (000100), SK바이오팜 (326030)

텔레그램: https://news.1rj.ru/str/bioksm
자료링크: https://han.gl/x1YQH

NPU가 ai pc 기준이된 상황
대표종목 삼성전기 리노공업

📑원전 스케쥴

- 6월 15일까지 한수원, 프랑스 EDF 체코원전 최종입찰
ㄴ원래 5월 31일까지였는데 체코에서 유럽짱깨놈 사정 봐준다고 2주 미뤄줬음. 유럽짱깨가 EU 10개국과 원자력 동맹 추진중이라 처음부터 불리한 싸움이라는 시각이 있었음
- 이 외 폴란드, 영국, UAE, 튀르키예, 사우디, 스웨덴, 네덜란드 등 신규 원전 건설 계획

- 11차 전기본(전력수급기본계획) 초안확정
ㄴ5~6월 중으로 초안 확정, 하반기 최종. 전력수요 전망 상향과 신규원전 증설 포함하여 구체화 될 듯

#원전

■ 그로쓰리서치 기업탐방 보고서 ■

▶️ 인지소프트(100030)


탐방일자: 24.4.30
시가총액: 709억원
현재주가: 21,600원


▶️투자포인트


- 2000년 설립. 2010년 코스닥 상장

- 2022년 상호변경(모바일리더에서 인지소프트)

- 주요 사업을 소프트웨어 솔루션과 IT서비스 등 영위

- 2024년 케이뱅크 상장으로 보유지분 가치가 부각될 것

-2024년 매출액 280억원, 영업이익 42억원, 당기순이익 100억원 전망

그로쓰리서치는 스몰캡 주식 탐방을 진행하고 있습니다.
직접 발로뛴 기업탐방보고서를 제공해드리고 있습니다.


✅ 기업탐방 보고서 다운로드
http://www.growthresearch.co.kr/report/1000/368


✅ 기업탐방 분석 영상 보기
https://youtu.be/GvheXnykOVE


✅그로쓰리서치 텔레그램 (실시간 정보 확인)
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

펩트론, 무료로 풀리면서 빅파마 4개사의 신비가 조금은 해소됨

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펩트론은 독일 소재 B사와 벨기에, 일본, 스위스 소재 빅파마들과 스마트데포 기술 기반 신약 공동 개발을 논의 중이다. 이들 빅파마가 가진 기존 글로벌 대형 품목에 펩트론 플랫폼을 적용하거나, 새로 신약 후보물질을 개발하기 위한 논의 등을 이어가고 있는 것으로 알려졌다. 이들 기업 모두 글로벌 20위 안에 드는 대형 제약사다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005750037?sid=105

[한투증권 유통/화장품 김명주]

실리콘투가 미국에서 오픈 준비하는 매장 '모이다' 입니다. 같이 보시면 좋을 거 같아서 공유 드립니다!

https://youtu.be/mWp-3ayV1VI?feature=shared