Forwarded from GIVME INVEST🤑 (Beom)
#알테오젠 주저리.
5월 마지막날 msci편입이슈로 외국인 수급이 예상을 뛰어넘는 무려 4,393억이 들어오며,
블록딜 나오기 전날인 3.26(종가 219,500) 외국인 보유율 11.82%를 뛰어넘어 11.93% 기록.
이제 다음으로 기다려야할 것은
'테르가제'의 국내 품목허가.
5월중으로 허가가 나길 기대했지만 아직까지 소식이 안들려온다.
알테오젠이 국내시장에 처음 선보일 '테르가제'는 자사가 개발한 정맥주사(SC) 제형 변경 플랫폼 '하이브로자임' 기술을 적용한 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'의 제품이다. 이 제품은 히알루론산 필러의 부작용 치료나, 안과 수술 보조제, 통증 완화 등 여러 용도로 사용 가능하다.
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAE01/getItemPermitIntro?page=1&limit=&sort=&sortOrder=true&searchYn=true&garaInputBox=&sDateGb=week&sYear=2024&sMonth=5&sWeek=5&sPermitDateStart=2024-05-31&sPermitDateEnd=2024-05-31&sItemName=&sEntpName=&btnSearch=
<--참고로 여기서 허가여부를 확인할 수 있다. 요즘 하루하루 체크해보는중.
사실상 시기는 식약처한테 달려있어 더이상 회사가 추가적으로 할게 없고 기다리고있는걸로 안다.
그담으론 엄민용 연구위원이 전부터 말한 'ADC SC L/O계약' 이 있다. 마무리 단계라 했으니 이것도 시간이 해결해줄듯.
이번 6월달엔 나올수 있을까?
5월 마지막날 msci편입이슈로 외국인 수급이 예상을 뛰어넘는 무려 4,393억이 들어오며,
블록딜 나오기 전날인 3.26(종가 219,500) 외국인 보유율 11.82%를 뛰어넘어 11.93% 기록.
이제 다음으로 기다려야할 것은
'테르가제'의 국내 품목허가.
5월중으로 허가가 나길 기대했지만 아직까지 소식이 안들려온다.
알테오젠이 국내시장에 처음 선보일 '테르가제'는 자사가 개발한 정맥주사(SC) 제형 변경 플랫폼 '하이브로자임' 기술을 적용한 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'의 제품이다. 이 제품은 히알루론산 필러의 부작용 치료나, 안과 수술 보조제, 통증 완화 등 여러 용도로 사용 가능하다.
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAE01/getItemPermitIntro?page=1&limit=&sort=&sortOrder=true&searchYn=true&garaInputBox=&sDateGb=week&sYear=2024&sMonth=5&sWeek=5&sPermitDateStart=2024-05-31&sPermitDateEnd=2024-05-31&sItemName=&sEntpName=&btnSearch=
<--참고로 여기서 허가여부를 확인할 수 있다. 요즘 하루하루 체크해보는중.
사실상 시기는 식약처한테 달려있어 더이상 회사가 추가적으로 할게 없고 기다리고있는걸로 안다.
그담으론 엄민용 연구위원이 전부터 말한 'ADC SC L/O계약' 이 있다. 마무리 단계라 했으니 이것도 시간이 해결해줄듯.
이번 6월달엔 나올수 있을까?
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Forwarded from 엄브렐라리서치 Jay의 주식투자교실
올해 주가는 YTD +44%. 꾸준히 상승중.
신발주식들도 대체로 핫하지만, 의외로 강세인 브랜드들도 많은 천조국
소비가 꾸준하다는데, 화장품만 팔리는건 아니겠죠.
신발주식들도 대체로 핫하지만, 의외로 강세인 브랜드들도 많은 천조국
소비가 꾸준하다는데, 화장품만 팔리는건 아니겠죠.
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Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
[IPO챗] 노브랜드 이상규 대표 "디자인이 끌고 품질이 받쳐주는 회사"
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014657634?sid=101
노브랜드는 타깃, 월마트 등 리테일러 브랜드부터 갭, H&M, 리바이스 등 글로벌 패션 브랜드들까지 아우르는 다양한 의류 제품을 디자인해 수출한다.
고객사별 매출 비중은 지난해 기준 갭이 29.9%로 가장 크다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014657634?sid=101
노브랜드는 타깃, 월마트 등 리테일러 브랜드부터 갭, H&M, 리바이스 등 글로벌 패션 브랜드들까지 아우르는 다양한 의류 제품을 디자인해 수출한다.
고객사별 매출 비중은 지난해 기준 갭이 29.9%로 가장 크다.
Naver
[IPO챗] 노브랜드 이상규 대표 "디자인이 끌고 품질이 받쳐주는 회사"
갭·H&M·리바이스·타깃·월마트 등에 수출하는 '디자인 플랫폼 하우스' "코로나 이후 패션 관심 높아져 더 많은 투자 필요…5월 코스닥 상장 목표" "사실 저희가 수출을 주로 하는 기업이라 일반인에게는 다양한 아이템
오늘 잠깐 집앞에나갔는데 10여명쯤의 분들이 무리지어서 핸드폰으로 역까지 거리 같은걸 계산하면서 상가랑 아파트 관찰하고 계시던데 부동산보시는 거겠죠?
💩49👍5❤4
#한올바이오파마
IMVT 관련 주요 내용 요약
1 CIDP2b 2분기 지연불구 1402 확증임상 개시는 예정대로
2 MG 3상 탑라인 환자등록 완료 임박, 예정대로 발표도 가능한 마이너한 문제
3 batoclimab과 1402 모두 MG 임상 및 신약 등록 가능하나 임상 데이터에 달려
4 FDA type B meeting 논의에 따라 1402 내년 3월까지 4~5개 확증 임상 개시
5 1402 선도물질 전략은 FDA type B meeting 개발속도 가속화 가능 덕분!
6 BHVN SAD, 전임상 결과 사람 재현 못한 것 명백, 많은 난제 해결입증해야!
7 올 가을 그레이브스씨병 결과 용량, 반응, 효능, 신규 적응증 다수 데이터 공개!
8 독보적 데이터 공개 통해 Best in Class, First in Class 차별적 우위 입증할 것
https://m.blog.naver.com/2gowego/223465004997
IMVT 관련 주요 내용 요약
1 CIDP2b 2분기 지연불구 1402 확증임상 개시는 예정대로
2 MG 3상 탑라인 환자등록 완료 임박, 예정대로 발표도 가능한 마이너한 문제
3 batoclimab과 1402 모두 MG 임상 및 신약 등록 가능하나 임상 데이터에 달려
4 FDA type B meeting 논의에 따라 1402 내년 3월까지 4~5개 확증 임상 개시
5 1402 선도물질 전략은 FDA type B meeting 개발속도 가속화 가능 덕분!
6 BHVN SAD, 전임상 결과 사람 재현 못한 것 명백, 많은 난제 해결입증해야!
7 올 가을 그레이브스씨병 결과 용량, 반응, 효능, 신규 적응증 다수 데이터 공개!
8 독보적 데이터 공개 통해 Best in Class, First in Class 차별적 우위 입증할 것
https://m.blog.naver.com/2gowego/223465004997
NAVER
Roivant Sciences 실적 발표 중 IMVT 부분
IMVT 관련 주요 내용 요약 CIDP2b 2분기 지연불구 1402 확증임상 개시는 예정대로 MG 3상 탑라인...
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Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] PALOMA-3
투약시간 단축, 부작용 낮춤, 반응률 유사,반응지속기간 연장, 질병진행 및 사망위험 감소
임상 결과, 레이저티닙+아미반타맙SC
vs. 레이저티닙+아미반타맙 IV 투여와 비교해
1) 투약 시간 약 5분으로 단축(vs. IV 5시간)
2) 주입관련 부작용(IRR)은
SC 13%(vs. IV 66%)으로 약 5배 감소
3) SC투약 85%의 환자가 매우 편리하거나, 편리하다고 답한 반면, IV는 35%.
4) 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률, 항응고제 투여 여부와 상관없이 SC에서 덜 빈번하게 나타남
중앙값 추적관찰기간 7개월 동안,
5) confirmed ORR, SC 27%(vs. IV 27%)로 유사
6) mDoR SC 11.2개월(vs IV 8.2개월)
7) PFS SC 6.1개월(vs. IV 4.3개월)
8) OS 투약 12개월차 생존율 SC 65%(vs. IV 51%)로 연장
*Best of ASCO
*유럽에 1차 치료제 허가 신청 완료. 미국 포함 다른 시장에도 허가 신청 예정
t.me/bioksm
투약시간 단축, 부작용 낮춤, 반응률 유사,반응지속기간 연장, 질병진행 및 사망위험 감소
임상 결과, 레이저티닙+아미반타맙SC
vs. 레이저티닙+아미반타맙 IV 투여와 비교해
1) 투약 시간 약 5분으로 단축(vs. IV 5시간)
2) 주입관련 부작용(IRR)은
SC 13%(vs. IV 66%)으로 약 5배 감소
3) SC투약 85%의 환자가 매우 편리하거나, 편리하다고 답한 반면, IV는 35%.
4) 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률, 항응고제 투여 여부와 상관없이 SC에서 덜 빈번하게 나타남
중앙값 추적관찰기간 7개월 동안,
5) confirmed ORR, SC 27%(vs. IV 27%)로 유사
6) mDoR SC 11.2개월(vs IV 8.2개월)
7) PFS SC 6.1개월(vs. IV 4.3개월)
8) OS 투약 12개월차 생존율 SC 65%(vs. IV 51%)로 연장
*Best of ASCO
*유럽에 1차 치료제 허가 신청 완료. 미국 포함 다른 시장에도 허가 신청 예정
t.me/bioksm
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
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Forwarded from 아트합시다.
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와. ㅎ 부처님 말씀을 전하는 새로운 패러다임이 되셨네요. ㅎ
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
이번 ASCO에서는 '리브리반트·레이저티닙' 병용요법이 고위험군 비소세포폐암에서 사망위험을 크게 떨어뜨린 MARIPOSA 임상3상 2차 분석 결과도 공개됐습니다.
- 무진행생존기간(PFS) 대폭 개선
- 간·뇌전이, TP53 변이, ctDNA 등 고위험군 사망위험 31% 이상↓
크레이그 텐들러 J&J 후기개발·글로벌 의료부분 부사장은 “화학요법 없이 리브리반트·레이저티닙 병용요법이 EGFR 변이 NSCLC의 표준치료법이 될 수 있을 것”이라고 말했습니다.
지난해 ESMO에서 공개된 MARIPOSA 임상3상 연구결과에서는 리브리반트·레이저티닙 병용군의 PFS가 23.7개월, 오시머티닙 투여군이 16.6개월로 병용요법이 질병진행 및 사망위험을 30% 낮춘 것으로 보고된 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5721
- 무진행생존기간(PFS) 대폭 개선
- 간·뇌전이, TP53 변이, ctDNA 등 고위험군 사망위험 31% 이상↓
크레이그 텐들러 J&J 후기개발·글로벌 의료부분 부사장은 “화학요법 없이 리브리반트·레이저티닙 병용요법이 EGFR 변이 NSCLC의 표준치료법이 될 수 있을 것”이라고 말했습니다.
지난해 ESMO에서 공개된 MARIPOSA 임상3상 연구결과에서는 리브리반트·레이저티닙 병용군의 PFS가 23.7개월, 오시머티닙 투여군이 16.6개월로 병용요법이 질병진행 및 사망위험을 30% 낮춘 것으로 보고된 바 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5721
더바이오
[ASCO] 리브리반트·레이저티닙 병용, 고위험군 비소세포폐암 사망위험 '뚝'
[더바이오 강조아 기자] 존슨앤드존슨(J&J)이 고위험군 EGFR(표피성장인자수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 대상, 레이저티닙과 리브리반트(성분 아미반타맙) 병용 임상3상(MARIPOSA) 연구의 2차 분석 결과를 5월 31일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서
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