[메리츠증권 시황 이수정]
20240604(화) 마감 시황

알테오젠 23만원

1-1. 알테오젠 +17%, 5/25 머크(MSD)가 자체 개발하던 키트루다SC 제형 임상 3상 유효성 입증에 실패한 가운데 머크가 알테오젠 기술을 가지고 진행하는 또다른 임상 3상에 관심 증대. 이러한 가운데 ASCO에서 MSD 임상개발 담당자가 기존 정맥주사(IV) 제형으로 획득한 적응증들에 대해 피하주사(SC) 제형으로 일일히 다시 임상할 필요가 없다는 답변. 키트루다가 보유한 다수 적응증의 가치가 반영되며 주가 급등

1-2. ASCO 참여기업(에이비온 상한가, 유한양행 +4.7%, 에이비엘바이오 +4.2%, 리가켐바이오 +2.7%) 등 다수 헬스케어 강세(인벤티지랩 +19%, 샤페론 +16%, 케어젠 +7.4%, 펩트론 +6.9%, 에스티팜 +5.9%, 젬백스 +5.1%, 바이넥스 +4.4%, 종근당 +3.7%). 심지어 셀트리온(+5.1%), 셀트리온제약(+3.0%)마저 반등 시도

1-3. 지놈앤컴퍼니(+12%)는 어제 신규타깃 'CD239'를 기반으로 하는 항체 'GENA-111'에 스위스 제약사 Debiopharm의 ADC 플랫폼 기술인 Multilink™ 를 접목한 'GENA-111' 기반 ADC의 전세계 대상 개발 및 상업화 독점권 이전 공시. 선급금 68.8억원 + 상업화 단계별 마일스톤 + 시판 후 경상기술료 수령 = 총 계약금액 5,864억원 + 로열티. 올해 한국 제약바이오 5번째 기술수출 공시

[메리츠증권 반도체/디스플레이 김선우]

▶ 엔비디아 HBM 품질인증 관련 코멘트

블룸버그에 따르면 엔비디아의 젠슨 황 CEO가 삼성전자와 마이크론의 HBM이 품질인증 절차를 밟고 있다고 언급함 (“Nvidia working on qualifying Samsung and Micron HBM, CEO says“). 한편 젠슨 황은 삼성전자 HBM 제품에 관해 기술적 보완점과 인내가 필요하다고도 덧붙임 (“Huang says Samsung HBM needs more engineering work, patience”). 대만에서 진행 중인 컴퓨텍스 2024 행사에서 기자들과의 문답 중 간략하게 언급된 내용으로 보임

시장에서는 지난해 9월경부터 이어져 온 삼성전자의 엔비디아 품질 인증 통과 여부에 큰 관심이 모이고 있음. 이미 엔비디아는 지난해 초부터 H100 시리즈 용 HBM3 제품을 전량 SK하이닉스에서 독점 공급받았기 때문임. 엔비디아 입장에서는 급성장하는 수요 대응 및 단독 공급처 위험 (Sole vendor risk) 회피 측면에서 HBM3 납품처를 확대해야 할 필요가 있는 것은 사실임

다만 당사의 산업 내 채널 체크에 따르면, 추가 공급처 선정을 위한 HBM3 품질인증 과정은 녹록치 않은 상황이 어김없이 반복되고 있음. HBM 제작을 위한 복잡한 전공정 설계와 제작, 그리고 후공정의 높은 난이도에 따라 다양한 불량 요인이 속출 중

- 우선 HBM 품질인증을 위해 1,000 시간의 테스트 시간이 소요된다는 점이 걸림돌임. 다양한 환경/조건에서 속도, 발열, 전력소모량 등 성능을 종합적으로 체크해야 하기 때문에, 이전 탈락 요인만 검사하는 것이 아닌 종합 검사 과정이 필요한 상황임. 마지막 테스트 탈락 후 일부 테스트 과정이 생략된다 하더라도 수십 일의 검사 시간이 필요함

- 동작 측면에서 불량이 종류를 바꿔가며 지속 발생하고 있음. 엔비디아 측에서 기존에 여러 제조사들에 강조한 문제들 (다양한 퓨즈 이슈) 이후에도, 최근에는 새로운 문제점들이 지속 발생하는 중임. 최신 6월 샘플에서도 디바이스 테스트 과정에서 고정된 Y address, 변화하는 X address를 갖는 Cell들이 연속적으로 Fail하는 등 복합 불량이 발생한다고 알려짐

- 엔비디아의 Hopper GPU가 Blackwell로 넘어가며 HBM3 수요는 점차 감소하는 상황임. 이미 SK하이닉스는 HBM3E로의 생산 전환을 대부분 완료한 상태임. 그럼에도 불구하고 엔비디아에서 HBM3 추가 주문 문의가 오는 등 엔비디아가 HBM3 납품처 확보에 어려움을 갖고 있다는 신호들이 포착되고 있음

- 결국 HBM 개발이 늦은 제조사 입장에서는, 구형 제품을 품질인증이라도 받고자 노력해야 하는 상황임. 테스트 시간을 빨리 확보하기 위해 대량 샘플 (Volume Sample)을 공급하고 이를 매출로도 연결하려는 시도들이 이어지고 있음. 하지만 이는 샘플의 공급일 뿐 제품의 공급은 아닌 묘한 상황임. 이 과정에서 품질 인증 시점이 예상과 달리 지연되고 불량 지적 요인이 누적됨에 따라 제조사 입장에서는 최근 두 가지 문제점에 봉착하고 있음. 1) 인증은 받지 못한 채 운영하는 생산라인에서 뿜어져 나오는 막대한 악성 재고와 2) 엔비디아의 불량품 RMA (리콜) 요구임. 품질 인증 통과 및 대량 제품 납품이 지연될수록 하반기 재고평가손실 및 충당금 이슈가 불거질 수 있음. 이를 위해 조속한 품질 및 수율 관리가 요구되는 상황임

https://han.gl/0zL18 (링크)


*동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권투자결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

https://www.bms.com/news/details/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Significantly-Improved-Overall-Survival-Compared-to-Lenvatinib-or-Sorafenib-as-First-Line-Treatment-for-Patients-with-Advanced-Hepatocellular-Carcinoma-in-CheckMate--9DW-Trial/default.aspx

Median OS was 23.7 months (95% CI: 18.8–29.4) for Opdivo plus Yervoy compared to 20.6 months (95% CI: 17.5–22.5) with lenvatinib or sorafenib (HR: 0.79 (0.65–0.96); p = 0.018).

젠슨 황 "삼성전자 HBM 테스트 여전히 진행 중…실패한 적 없다"

젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 삼성전자의 고대역폭 메모리(HBM) 관련 인증 테스트 실패설을 부인하며 인증 절차를 진행 중이라고 4일(현지시간) 밝혔다.

블룸버그통신 등 외신에 따르면 황 CEO는 이날 대만 타이베이의 한 호텔에서 열린 기자간담회에서 "삼성전자와 마이크론이 제공한 HBM 반도체를 검사하고 있다"며 "삼성전자는 아직 어떤 인증 테스트에도 실패한 적이 없지만, 삼성 HBM 제품은 더 많은 엔지니어링 작업이 필요하다"고 덧붙였다.

https://n.news.naver.com/article/277/0005427796?sid=104

#알테오젠 #알파카 님

https://m.blog.naver.com/foreconomy/223469216506

#오스코텍 #유한양행 #알파카 님

https://m.blog.naver.com/foreconomy/223454238838

[키움 허혜민] BMS의 옵디보+여보이 병용 간암 1차 데이터 발표 (OS, 23.7개월)

이전 치료받지 않은 진행성 간세포암 환자에서 머크/에자이 렌비마와 바이엘의 넥사바 대비 사망 위험을 21% 낮췄음.

mOS 23.7개월 vs 대조군 20.6개월

https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-opdivo-yervoy-combo-bristol-myers-calls-roches-and-astrazenecas-bets-first-line-liver

렌비마와 넥사바가 섞여 있는 대조군의 생존 기간이 20.6개월이라는 점에서 .. 렌비마의 위력을 다시;;
(옵디마 병용과 넥사바, 렌비마를 각자 따로 비교한 임상 설계는 아니라고 언급)

지난 2022년 머크가 키트루다+렌비마 vs 렌비마 간암 1차 임상(LEAP-002)에서

대조군인 렌비마 생존기간 19개월로 잘 나오는 바람에 키트루다 병용 OS 21.2개월 대비 통계적 유의미성 입증 못한 바 있음.

BMS 주가는 -0.4%로 약보합

아 참고로 링크 기사에
리보세라닙 병용 22.1개월 vs 넥사바 15.2개월
최종 OS 분석에서 23.8개월에 도달.
최근 FDA로부터 제조 및 임상 점검(inspection) 문제로 거부되었다고
(이미 아는 애기이지만) HLB/항서 리보세라닙 병용 언급도 살짝 되어있네요.

[키움 허혜민] J&J의 리브리반트 IV 대비 SC 제형의 놀라운 수명 연장에 관한 기사

일반적으로 SC 제형을 도입할 때는 비슷한 효능과 더 나은 편의성이 목표임

그러나 이번 J&J의 PALOMA-3 임상에서 폐암 치료제 Rybrevant SC 제제(+레이저티닙 병용) 기존 IV보다 더 나은 효과를 입증

정맥 버전 대비 사망 위험을 38% 유의하게 감소시켰고, 반응 기간도 IV 대비 길었음. (반응율은 유사, SC 30%, IV 33%)

투여 시간도 정맥 최대 5시간 vs SC버전 최대 7분

경구제형인 타그리소 경쟁에 리브리반트SC 제형이 도움이 될 수 있다고 보도.

PK 비열등성을 측정하기 위한 SC와 IV 비교 연구에서 통계적으로 유의한 생존 혜택이 있는 경우는 드물다고 언급

리브리반트SC 우수한 데이터에도 불구하고 J&J는 정맥제형 버전을 계속 판매할 것이라고 밝힘.

왜 리브리반트SC가 더 나은 성과를 냈는지에 대한 가설에 대해서 J&J는 림프계를 통한 SC 흡수가 면역 매개 활동을 향상시켰을 것이라고 말함.

https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-surprise-jjs-injectable-rybrevant-extends-lung-cancer-patients-lives-intravenous

PALOMA-3가 발표된 5/31일 대비 현재 J&J 주가 +1.25%, 할로자임 주가 +3.11%