Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] BMS의 옵디보+여보이 병용 간암 1차 데이터 발표 (OS, 23.7개월)
이전 치료받지 않은 진행성 간세포암 환자에서 머크/에자이 렌비마와 바이엘의 넥사바 대비 사망 위험을 21% 낮췄음.
mOS 23.7개월 vs 대조군 20.6개월
https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-opdivo-yervoy-combo-bristol-myers-calls-roches-and-astrazenecas-bets-first-line-liver
렌비마와 넥사바가 섞여 있는 대조군의 생존 기간이 20.6개월이라는 점에서 .. 렌비마의 위력을 다시;;
(옵디마 병용과 넥사바, 렌비마를 각자 따로 비교한 임상 설계는 아니라고 언급)
지난 2022년 머크가 키트루다+렌비마 vs 렌비마 간암 1차 임상(LEAP-002)에서
대조군인 렌비마 생존기간 19개월로 잘 나오는 바람에 키트루다 병용 OS 21.2개월 대비 통계적 유의미성 입증 못한 바 있음.
BMS 주가는 -0.4%로 약보합
아 참고로 링크 기사에
리보세라닙 병용 22.1개월 vs 넥사바 15.2개월
최종 OS 분석에서 23.8개월에 도달.
최근 FDA로부터 제조 및 임상 점검(inspection) 문제로 거부되었다고
(이미 아는 애기이지만) HLB/항서 리보세라닙 병용 언급도 살짝 되어있네요.
이전 치료받지 않은 진행성 간세포암 환자에서 머크/에자이 렌비마와 바이엘의 넥사바 대비 사망 위험을 21% 낮췄음.
mOS 23.7개월 vs 대조군 20.6개월
https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-opdivo-yervoy-combo-bristol-myers-calls-roches-and-astrazenecas-bets-first-line-liver
렌비마와 넥사바가 섞여 있는 대조군의 생존 기간이 20.6개월이라는 점에서 .. 렌비마의 위력을 다시;;
(옵디마 병용과 넥사바, 렌비마를 각자 따로 비교한 임상 설계는 아니라고 언급)
지난 2022년 머크가 키트루다+렌비마 vs 렌비마 간암 1차 임상(LEAP-002)에서
대조군인 렌비마 생존기간 19개월로 잘 나오는 바람에 키트루다 병용 OS 21.2개월 대비 통계적 유의미성 입증 못한 바 있음.
BMS 주가는 -0.4%로 약보합
아 참고로 링크 기사에
리보세라닙 병용 22.1개월 vs 넥사바 15.2개월
최종 OS 분석에서 23.8개월에 도달.
최근 FDA로부터 제조 및 임상 점검(inspection) 문제로 거부되었다고
(이미 아는 애기이지만) HLB/항서 리보세라닙 병용 언급도 살짝 되어있네요.
Fierce Pharma
ASCO: With Opdivo-Yervoy combo, Bristol Myers calls Roche and AstraZeneca's bets in first-line liver cancer
Following fellow immunotherapy regimens by Roche and AstraZeneca, Bristol Myers Squibb’s Opdivo and Yervoy want to carve out a piece of the first-line liver cancer market, too. | Following fellow immunotherapy regimens by Roche and AstraZeneca, Bristol Myers…
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] J&J의 리브리반트 IV 대비 SC 제형의 놀라운 수명 연장에 관한 기사
일반적으로 SC 제형을 도입할 때는 비슷한 효능과 더 나은 편의성이 목표임
그러나 이번 J&J의 PALOMA-3 임상에서 폐암 치료제 Rybrevant SC 제제(+레이저티닙 병용) 기존 IV보다 더 나은 효과를 입증
정맥 버전 대비 사망 위험을 38% 유의하게 감소시켰고, 반응 기간도 IV 대비 길었음. (반응율은 유사, SC 30%, IV 33%)
투여 시간도 정맥 최대 5시간 vs SC버전 최대 7분
경구제형인 타그리소 경쟁에 리브리반트SC 제형이 도움이 될 수 있다고 보도.
PK 비열등성을 측정하기 위한 SC와 IV 비교 연구에서 통계적으로 유의한 생존 혜택이 있는 경우는 드물다고 언급
리브리반트SC 우수한 데이터에도 불구하고 J&J는 정맥제형 버전을 계속 판매할 것이라고 밝힘.
왜 리브리반트SC가 더 나은 성과를 냈는지에 대한 가설에 대해서 J&J는 림프계를 통한 SC 흡수가 면역 매개 활동을 향상시켰을 것이라고 말함.
https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-surprise-jjs-injectable-rybrevant-extends-lung-cancer-patients-lives-intravenous
PALOMA-3가 발표된 5/31일 대비 현재 J&J 주가 +1.25%, 할로자임 주가 +3.11%
일반적으로 SC 제형을 도입할 때는 비슷한 효능과 더 나은 편의성이 목표임
그러나 이번 J&J의 PALOMA-3 임상에서 폐암 치료제 Rybrevant SC 제제(+레이저티닙 병용) 기존 IV보다 더 나은 효과를 입증
정맥 버전 대비 사망 위험을 38% 유의하게 감소시켰고, 반응 기간도 IV 대비 길었음. (반응율은 유사, SC 30%, IV 33%)
투여 시간도 정맥 최대 5시간 vs SC버전 최대 7분
경구제형인 타그리소 경쟁에 리브리반트SC 제형이 도움이 될 수 있다고 보도.
PK 비열등성을 측정하기 위한 SC와 IV 비교 연구에서 통계적으로 유의한 생존 혜택이 있는 경우는 드물다고 언급
리브리반트SC 우수한 데이터에도 불구하고 J&J는 정맥제형 버전을 계속 판매할 것이라고 밝힘.
왜 리브리반트SC가 더 나은 성과를 냈는지에 대한 가설에 대해서 J&J는 림프계를 통한 SC 흡수가 면역 매개 활동을 향상시켰을 것이라고 말함.
https://www.fiercepharma.com/pharma/asco-surprise-jjs-injectable-rybrevant-extends-lung-cancer-patients-lives-intravenous
PALOMA-3가 발표된 5/31일 대비 현재 J&J 주가 +1.25%, 할로자임 주가 +3.11%
Fierce Pharma
ASCO: In surprise, J&J's injectable Rybrevant extends lung cancer patients' lives versus intravenous version
When companies introduce an injectable version of an intravenously infused drug, better convenience with comparable efficacy is typically the goal. | When companies introduce an injectable version of an intravenously infused drug, better convenience with…
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Forwarded from 루팡
GM, 5월 역대 최고의 전기차 판매
CEO Barra는 5월이 GM의 "북미에서 EV 판매가 가장 좋은 달"이라고 말하면서 EV 판매가 증가하고 있다고 주주들에게 확신시켰습니다.
회사 대변인 데이비드 콜드웰(David Caldwell)은 5월이 실제로 GM의 사상 최고 판매량을 기록한 달이었으며, 이는 주로 Cadillac Lyriq, Chevrolet Blazer EV, GMC Hummer EV 및 Chevrolet Silverado EV의 "지속적인 성장"에 힘입은 것이라고 밝혔습니다. 최초의 Chevrolet Equinox EV 고객 인도도 이달 말에 이루어졌습니다. GM은 2분기 말인 7월 2일 세부 판매 보고서를 발표할 예정이다.
Barra는 "새로운 고객을 확보하기 위해 의도적으로 구축된 포트폴리오인 시장에서 가장 광범위한 EV 포트폴리오의 생산을 확장함에 따라 우리는 EV 포트폴리오에서 이익 개선을 보고 있습니다"라고 말했습니다.
그러나 그녀는 GM이 소비자 수요를 면밀히 관찰하고 있으며 소비자가 원하는 대로 생산을 조정하기 위해 민첩하게 대처할 것이라고 말했습니다. GM은 강력한 가솔린 구동 차량 라인업을 보유하고 있으며 더 많은 새로운 EV가 출시될 예정이며 플러그인 하이브리드는 2027년에 출시될 예정입니다.
"우리는 판매량과 시장 점유율을 높이기 위해 고객과 함께 승리할 수 있는 올바른 제품과 전략을 가지고 있다고 믿습니다. 그러나 단기적으로 EV 시장이 예상보다 느리게 발전한다면 수요에 맞춰 생산을 민첩하게 조정할 것입니다." 바라가 말했다.
전기차 수요를 면밀히 관찰
Barra는 GM이 올해 하반기에도 EV에 대한 "가변 이익"을 달성하기 위한 궤도에 오르고 있으며 2025년에도 EV에 대한 낮은 한 자릿수 세전 조정 마진 이익을 계속 목표로 삼고 있다고 말했습니다.
GM은 현재 다음과 같은 EV를 판매하고 있습니다.
쉐보레 블레이저 EV
쉐보레 이쿼녹스 EV
쉐보레 실버라도 EV
GMC 허머 픽업 및 SUV
캐딜락 리릭 SUV
올해 말에는 Cadillac Optiq SUV, Escalade IQ SUV 및 GMC Sierra EV 픽업이 출시됩니다.
Barra는 "모든 사람들과 마찬가지로 우리도 EV 채택 속도가 느려졌기 때문에 EV 수요를 면밀히 관찰하고 있지만 2024년은 강력한 성장 전망을 바탕으로 EV 판매가 계속되는 기록적인 해가 될 것으로 기대합니다"라고 말했습니다.
https://www.freep.com/story/money/cars/general-motors/2024/06/04/gms-barra-eases-stance-all-ev-lineup-2035/73972096007/
CEO Barra는 5월이 GM의 "북미에서 EV 판매가 가장 좋은 달"이라고 말하면서 EV 판매가 증가하고 있다고 주주들에게 확신시켰습니다.
회사 대변인 데이비드 콜드웰(David Caldwell)은 5월이 실제로 GM의 사상 최고 판매량을 기록한 달이었으며, 이는 주로 Cadillac Lyriq, Chevrolet Blazer EV, GMC Hummer EV 및 Chevrolet Silverado EV의 "지속적인 성장"에 힘입은 것이라고 밝혔습니다. 최초의 Chevrolet Equinox EV 고객 인도도 이달 말에 이루어졌습니다. GM은 2분기 말인 7월 2일 세부 판매 보고서를 발표할 예정이다.
Barra는 "새로운 고객을 확보하기 위해 의도적으로 구축된 포트폴리오인 시장에서 가장 광범위한 EV 포트폴리오의 생산을 확장함에 따라 우리는 EV 포트폴리오에서 이익 개선을 보고 있습니다"라고 말했습니다.
그러나 그녀는 GM이 소비자 수요를 면밀히 관찰하고 있으며 소비자가 원하는 대로 생산을 조정하기 위해 민첩하게 대처할 것이라고 말했습니다. GM은 강력한 가솔린 구동 차량 라인업을 보유하고 있으며 더 많은 새로운 EV가 출시될 예정이며 플러그인 하이브리드는 2027년에 출시될 예정입니다.
"우리는 판매량과 시장 점유율을 높이기 위해 고객과 함께 승리할 수 있는 올바른 제품과 전략을 가지고 있다고 믿습니다. 그러나 단기적으로 EV 시장이 예상보다 느리게 발전한다면 수요에 맞춰 생산을 민첩하게 조정할 것입니다." 바라가 말했다.
전기차 수요를 면밀히 관찰
Barra는 GM이 올해 하반기에도 EV에 대한 "가변 이익"을 달성하기 위한 궤도에 오르고 있으며 2025년에도 EV에 대한 낮은 한 자릿수 세전 조정 마진 이익을 계속 목표로 삼고 있다고 말했습니다.
GM은 현재 다음과 같은 EV를 판매하고 있습니다.
쉐보레 블레이저 EV
쉐보레 이쿼녹스 EV
쉐보레 실버라도 EV
GMC 허머 픽업 및 SUV
캐딜락 리릭 SUV
올해 말에는 Cadillac Optiq SUV, Escalade IQ SUV 및 GMC Sierra EV 픽업이 출시됩니다.
Barra는 "모든 사람들과 마찬가지로 우리도 EV 채택 속도가 느려졌기 때문에 EV 수요를 면밀히 관찰하고 있지만 2024년은 강력한 성장 전망을 바탕으로 EV 판매가 계속되는 기록적인 해가 될 것으로 기대합니다"라고 말했습니다.
https://www.freep.com/story/money/cars/general-motors/2024/06/04/gms-barra-eases-stance-all-ev-lineup-2035/73972096007/
Detroit Free Press
GM's Barra backs away from having all-electric lineup by 2035, saying customers will decide
GM CEO Mary Barra said GM had its best EV sales month ever in May, but the company will offer diverse products for a slower transition to all electric.
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