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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] IBD 경쟁 업데이트

애브비, 스카이리지(IL-23) 중등~중증 궤양성대장염(ulcerative colitis) 적응증 FDA 승인

미국에서 UC(궤양성대장염)와 CD(크론) 모두 승인 받은 최초의 IL-23

스카이리지는 2019년 중등~중증 플라크 건선으로 먼저 승인. 2022년 관절염, CD로 적응증 확장

지난해 스카이리지 매출 $2.4bn

애브비의 Rinvoq(JAK억제제)도 2022년 UC 적응증 승인

최근 화이자의 Velsipity(S1P)와 릴리의 Omvoh(IL-23 antagonist)도 미국에서 작년 10월 UC 승인된 바 있음.

https://firstwordpharma.com/story/5868271

J&J의 피하제형 Tremfya(IL-23) 크론병(CD) 미국 허가 신청 제출

트렘피어는 지난 5월 DDW 학회에서 스텔라라와 직접 비교 3상 우수한 결과 발표

트엠피어 2017년 플라크 건선으로 승인. 2020년 건선성 관절염 승인 확장. 작년 트렘피어 매출액 $3.1bn(YoY +18%)

2022년까지만해도 애브비의 스카이리지가 크론병 치료에 승인된 최초의 IL-23억제제였음.

https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-submits-application-to-u-s-fda-seeking-approval-of-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-moderately-to-severely-active-crohns-disease

참고로 셀트리온의 짐펜트라는 TNF-a 억제제로 궤양성대장염 및 크론병 대상으로 피하주사제형 승인을 받았음. IL-23과 경쟁을 두고 볼일
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