Forwarded from AWAKE 플러스
📌 미디어젠(시가총액: 614억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.06.25 13:34:42 (현재가 : 13,100원, +3.97%)
계약상대 : 국내 자동차 부품제조사
계약내용 : 음성인식 S/W개발
공급지역 : 국내
계약금액 : 79억
계약시작 : 2024-07-03
계약종료 : 2026-06-30
계약기간 : 1년 12개월
매출대비 : 62.3%
기간감안 : 31.15%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625900155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=279600
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.06.25 13:34:42 (현재가 : 13,100원, +3.97%)
계약상대 : 국내 자동차 부품제조사
계약내용 : 음성인식 S/W개발
공급지역 : 국내
계약금액 : 79억
계약시작 : 2024-07-03
계약종료 : 2026-06-30
계약기간 : 1년 12개월
매출대비 : 62.3%
기간감안 : 31.15%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625900155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=279600
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"K-디지털트윈, 중앙亞 진출 청신호"…이에이트, 우즈벡 장관 방문 눈길
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한독크린텍(시가총액: 588억)
📁 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.06.25 14:39:55 (현재가 : 7,010원, +2.19%)
계약금액 : 20억
시총대비 : 3.47%
이전비율 : 4.6%
계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 한국투자증권(주)(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-06-25
종료일자 : 2024-12-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256150
📁 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.06.25 14:39:55 (현재가 : 7,010원, +2.19%)
계약금액 : 20억
시총대비 : 3.47%
이전비율 : 4.6%
계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 한국투자증권(주)(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-06-25
종료일자 : 2024-12-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256150
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.06.25 14:48:18
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 1,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 승인 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명 :
엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)
2) 대상질환명(적응증) :
중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환
3) 임상시험 단계
제3상
4) 임상시험 신청일 및 승인기관
- 신청일: 2024년 4월 15일
- 승인일: 2024년 6월 25일
- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 접수번호
20240078915
6) 임상시험의 목적
① 일차 목적
- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.
② 이차 목적
- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.
- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 348명
- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)
- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군
8) 기대효과
중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 향후 계획
임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800208
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 1,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 승인 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명 :
엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)
2) 대상질환명(적응증) :
중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환
3) 임상시험 단계
제3상
4) 임상시험 신청일 및 승인기관
- 신청일: 2024년 4월 15일
- 승인일: 2024년 6월 25일
- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 접수번호
20240078915
6) 임상시험의 목적
① 일차 목적
- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.
② 이차 목적
- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.
- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.
7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 348명
- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)
- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군
8) 기대효과
중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 향후 계획
임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800208
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
Forwarded from 스터닝밸류리서치
파마리서치탐방보고서 (1).pdf
957.4 KB
SVresearch (스터닝밸류탐방보고서)
파마리서치(214450) Not Rated
= 폭염 최대 수혜주..
•폭염에 지친 피부 재생을 원한다.
•스킨 부스터 최고봉 “리쥬란” 국내 대장주
1. 1994년 폭염 30년만에 재현 될 듯..
2. 스킨부스터 최고봉 “리쥬란” 글로벌 시장으로..
3. 실적 성장 멈추지 않는다..
4. 해외 파트너사 어디가 될까?
5. OPM과 ROE 지속 성장중…
6. CB/BW 오버행 상당부분 해소…
파마리서치(214450) Not Rated
= 폭염 최대 수혜주..
•폭염에 지친 피부 재생을 원한다.
•스킨 부스터 최고봉 “리쥬란” 국내 대장주
1. 1994년 폭염 30년만에 재현 될 듯..
2. 스킨부스터 최고봉 “리쥬란” 글로벌 시장으로..
3. 실적 성장 멈추지 않는다..
4. 해외 파트너사 어디가 될까?
5. OPM과 ROE 지속 성장중…
6. CB/BW 오버행 상당부분 해소…
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