[머니투데이] 에스바이오메딕스, 10억 달러 블루락 이겼다… 저용량 투여군만으로 효능 우세
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"K-디지털트윈, 중앙亞 진출 청신호"…이에이트, 우즈벡 장관 방문 눈길

📌 한독크린텍(시가총액: 588억)
📁 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.06.25 14:39:55 (현재가 : 7,010원, +2.19%)

계약금액 : 20억
시총대비 : 3.47%
이전비율 : 4.6%

계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 한국투자증권(주)(Korea Investment & Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-06-25
종료일자 : 2024-12-26


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256150

#알테오젠 #토끼

삼토끼 알토끼~

2024.06.25 14:48:18
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 1,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(DWP16001)의 추가 적응증 3상 임상시험계획(IND) 승인 (중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :

엔블로정 0.3밀리그램 (주성분 : 이나보글리플로진)

2) 대상질환명(적응증) :

중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환

3) 임상시험 단계

제3상

4) 임상시험 신청일 및 승인기관

- 신청일: 2024년 4월 15일

- 승인일: 2024년 6월 25일

- 임상시험 승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 접수번호

20240078915

6) 임상시험의 목적

① 일차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001의 경구 투여 시 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량에 대한 우월성을 입증한다.

② 이차 목적

- 중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자에서 위약 대비 DWP16001 경구 투여 시 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화를 통해 유효성 및 안전성을 평가한다.

- 탐색적 유효성 평가 항목들을 통해 관련 지표들을 탐색하고 안전성을 확인한다.

7) 임상시험 시행 방법

- 임상시험 대상자수: 국내 348명

- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 임상시험 승인일로부터 약 30개월(단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장 가능성 있음)

- 임상시험 디자인:
[이중눈가림 치료기간] 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 다기관
[공개연장 시험기간] 공개, 단일군

8) 기대효과

중등증의 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병성 신장질환 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 향후 계획

임상시험 완료 후 품목허가 변경 신청, 승인을 통한 허가문구 변경 (신장애환자에서의 용법, 용량)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625800208
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

SVresearch (스터닝밸류탐방보고서)

파마리서치(214450) Not Rated

= 폭염 최대 수혜주..

•폭염에 지친 피부 재생을 원한다.
•스킨 부스터 최고봉 “리쥬란” 국내 대장주

1. 1994년 폭염 30년만에 재현 될 듯..

2. 스킨부스터 최고봉 “리쥬란” 글로벌 시장으로..

3. 실적 성장 멈추지 않는다..

4. 해외 파트너사 어디가 될까?

5. OPM과 ROE 지속 성장중…

6. CB/BW 오버행 상당부분 해소…

[하나증권 화장품 박은정]

아이패밀리에스씨 주가 하락 코멘트
- 최근 타사 발간 레포트, IR 등에 따르면 전분기비 매출 하락 가능성을 언급

- 지역마다 편차가 있는 것으로 보임
- 일본: 1분기 돈키호테 신규 입점에 따른 셀인 물량 존재했고, 2분기는 셀아웃. 기존 채널의 셀인 등으로 매출 창출 중
- 그외 지역: 베트남/기타 동남아/글로벌(미국 추정) 매출 상승하며, 일본 공백을 상쇄해주는 중

- 추가적으로 주요 ODM사의 납기 물량 등이 쇼티지에 있어, 일본 외 지역의 수요가 강한데 다 대응 못하는 중
-> 일본 신규 채널 입점 물량 수준을 커버하는데 엿부족이었던 것으로 파악

- 신규 채널의 입점, 이후 물량 소진 등은 당연한 수순으로 판단하며, 신규 지역(베트남/기타 동남아/미국 등)에서의 수요가 빠르게 올라오고 있는 부분을 주목할 필요. 신규 지역 수요는 ODM 납기 물량이 부족할 정도인 것으로 파악됨


***

Disclaimer: 내용은 최대한 신뢰할 만한 것들을 기반으로 제작되었으나 사실과 다를 수 있으며 주가적인 부분은 각자 판단하시기 바랍니다.

해당 수주잔고 외 가능성or가시적 측면에서 상대적으로 높은 수주 사항을 언급해보면(가능성or가시적이라는 것은 둘 중 하나만 맞아도 기재했다는 것에 주의)

1. 한화에어로스페이스
- 루마니아 K9(1.4조 추정), 인도 K9(추가 공급), 폴란드 K9 잔여(약 300대), 베트남 K9

2. 현대로템
- 루마니아 K2(5월 시범평가 진행), 폴란드 K2 2차(분할 수주 전망), 한국 K2 4차 양산(150대 가량)

3. LIG넥스원
- 미국 비궁(7월 테스트), 루마니아 신궁(규모는 작음), 이라크 천궁(3조원대)

4. 한국항공우주(KF-21은 금일 공시 나와서 제외)
- UAE/이라크 수리온(약 1조원 중반), 페루 FA-50(1조원대), 이집트 FA-50(작년에 24년 말까지 끝내보겠다고 했음), 미해군훈련기(145~220대, 1H25에는 계약해야 전력화 계획 맞춤)

📌 마음AI(시가총액: 922억)
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.06.25 15:18:54 (현재가 : 14,930원, +2.26%)

보고자 : 이종미(71년생)/비등기임원/이사
보고전 : 0.43%
보고후 : 0.45%
변동률 : 0.02%(+)

날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-06-25/ 장내매수(+)/ 1,400주/ 보통주/-
2024-06-24/ 장내매수(+)/ 100주/ 보통주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240625000261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377480