Forwarded from 간절한 투자스터디카페
#삼천당제약
네이처 사이언티픽 리포트
어제자(24.06.26, 사실상 오늘자) 퍼플리쉬
Comparison of the efficacy and safety of SCD411 and reference aflibercept in patients with neovascular age-related macular degeneration | Scientific Reports
https://www.nature.com/articles/s41598-024-65815-6
네이처 사이언티픽 리포트
어제자(24.06.26, 사실상 오늘자) 퍼플리쉬
Comparison of the efficacy and safety of SCD411 and reference aflibercept in patients with neovascular age-related macular degeneration | Scientific Reports
https://www.nature.com/articles/s41598-024-65815-6
Nature
Comparison of the efficacy and safety of SCD411 and reference aflibercept in patients with neovascular age-related macular degeneration
Scientific Reports - Comparison of the efficacy and safety of SCD411 and reference aflibercept in patients with neovascular age-related macular degeneration
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 제약/바이오 인싸이트: FDA 인종 다양성 관련 지침 초안 발표
FDA는 임상에 인종 다양성 계획을 수립할 것을 권장하는 임상 시험 가이던스 지침 초안을 발표하였으며, 최종 가이던스 발표 후 180일 이후 시행됨.
크게 영향을 줄 만한 제도적 변화로 보기는 아직 어려우나, 강달러로 글로벌 임상 비용 부담이 이미 존재하는 바이오텍에는 일부 부담이 될 수 있음. 임상 환자 모집을 추가해야 할 수 있기 때문
관련 업체들의 사전 대응 전략을 갖출 필요는 있음.
https://bbn.kiwoom.com/rfCI5032
FDA는 임상에 인종 다양성 계획을 수립할 것을 권장하는 임상 시험 가이던스 지침 초안을 발표하였으며, 최종 가이던스 발표 후 180일 이후 시행됨.
크게 영향을 줄 만한 제도적 변화로 보기는 아직 어려우나, 강달러로 글로벌 임상 비용 부담이 이미 존재하는 바이오텍에는 일부 부담이 될 수 있음. 임상 환자 모집을 추가해야 할 수 있기 때문
관련 업체들의 사전 대응 전략을 갖출 필요는 있음.
https://bbn.kiwoom.com/rfCI5032
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