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텐렙
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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from 서초동 투자머신
#알테오젠

기사 내용 간략 정리

계약에 따르면 알테오젠은 제품 출시 후 10년간 임상 단계별 기술료 수익과 중국 판매액에 대한 로열티를 받는다.

알테오젠의 시밀러 제품이 중국에 출시되면 2개 제품과 경쟁하게 된다.
3s바이오의 CIPTERBIN 과 헨리우스 바이오텍의 ZERCEPAC다.
알테오젠 포함 3종의 시밀러가 경쟁을 펼칠 예정

지난해 헨리우스 바이오텍 매출 8619억 중 중국내 허셉틴 시밀러 매출 5005억 현재 업계 1위

시장 규모 1조 5천억 추정

치루는 중국 톱5제약사. 제품 판매 규모에 있어서는 중국내 1위

알테오젠은 고발현 세포주와 생산 공정 모두를 자체 개발했기 떄문에 경쟁력이 있을것으로 판단.

로열티는 비공개.

- 기사에서는 로얄티가 통상 한자리 숫자라고 언급했는데 시밀러 같은 경우 통상 2자리 숫자 아닌가?? -
6
Forwarded from 재야의 고수들
💿ENHYPEN 선주문 220만장
https://naver.me/5BcaoRxY

06.14 나연 💋전작+26%
06.17 RIIZE 💋전작+37%
06.24 TWS 💋전작+68%
07.01 NCT WISH💋전작+64%
07.08 (G)I-DLE ☠️전작 -35%
07.12 ENHYPEN 💋전작+10%👈
07.15 NCT 127 (전작 186만장)
07.19 StrayKids (전작 420만장)
07.19 지민(BTS) (전작 104만장)

#엔터 #하이브 #SM #YG #JYP #음반판매
#아일리아시밀러 #국가생명공학정책연구센터

○ 아일리아 물질특허는 미국에서 2023년 11월, 한국에서 2024년 6월 만료 예정으로, 국내 기업에서 바이오시밀러를 개발 중
  - 삼성바이오에피스(미국 상품명:오퓨비즈), 셀트리온(미국 상품명:아이덴젤트), 삼천당제약(프로젝트명:SCD411), 알테오젠(프로젝트명: ALT-L9) 등이 개발

1. 삼성바이오에피스
  - “오퓨비즈”를 미국 FDA로부터 승인(2024.5.20) 받으며 가장 빠르게 글로벌 시장에 진출했으나,
  - 오리지널 제약사인 리제네론(Regeneron)이 제기한 제조·사용·양도 관련 특허 소송*에서 패소(2024.6.15)하여 오퓨비즈의 미국 시장 출시가 지연된 상황
    * 미국 웨스트버지니아 북부지방법원은 리제네론이 삼성바이오에피스를 상대로 제기한 가처분 신청을 인용해(2024.6.15) 오퓨비즈 미국 출시에 대한 예비금지명령 효력을 발휘

2. 셀트리온
  - “아이덴젤트”의 미국 FDA 품목허가 신청을 완료, 유럽 등 주요 국가에도 순차적으로 허가 신청을 준비 중
  - 그러나 삼성바이오에피스의 패소로 아이덴젤트의 미국 출시에 적신호가 켜진 상황  

3. 알테오젠
  - 알테오젠의 ALT-L9는 개발 시작이 늦었지만, 3가지 특허*로 글로벌 진출 속도와 점유율은 빠르게 향상될 것으로 예상
    * 제형, 투여(프리필드시린지, 사전충전주사), 제법 관련 3가지 특허를 모두 확보
  - 임상 종료를 앞두고 있는 ALT-L9은 아일리아의 제형·공정 특허를 회피할 수 있도록 개발했고 제법 특허를 통해 가격 경쟁력*도 확보  
    * 프리필드시린지 제형은 유리가 아닌 플라스틱을 사용해 유리 제품과 달리 실리콘 오일을 사용하지 않아 부작용이 적고, 개선된 배양 방법으로 오리지널 대비 저렴하다는 점이 가장 큰 장점  
   ※ 알테오젠 관계자는 해당 배양 방법 특허는 생산성과 직접적으로 연관돼 있어 경쟁사들의 특허 침해 여부도 지속적으로 살펴볼 것이라고 강조  

4. 삼천당제약
  - 삼천당제약의 SCD411도 국내 후발주자에 속하지만, 자체 개발한 제형*으로 오리지널사의 제형 특허를 회피한 제제를 개발하여 경쟁력을 확보  
    * SCD411의 프리필드시린지는 이미 주사기에 약물이 충전된 상태로 유통되는 방식으로, 투약 직전 주사기로 약물을 옮길 필요가 없어 오염 위험이 적고 정확한 용량 투여로 효과 우수  
  - SCD411 바이알과 프리필드시린지 2개 품목에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청(2024.3)



   ※ 암젠, 삼천당제약, 알테오젠 3곳은 자체 개발한 제형으로 특허를 확보하여 오리지널 제약사의 제형 특허침해 소송 리스크를 최소화

   ※ 하지만 셀트리온과 삼성바이오에피스는 회피가 불가능하므로, 미국 허가 신청 전 무효 또는 비침해 1심 판결을 확보해 조기 시장 진입을 추진할 필요



https://www.bioin.or.kr/board.do?num=325871&cmd=view&bid=issue

바로보기 링크

https://www.bioin.or.kr/skin/doc.html?fn=A383A905-6AE3-4613-1B49-46C44470392A.pdf&rs=/InnoDS/data/review/issue&reviewHtml=%2Fskin%2Fdoc.html%3Ffn%3DA383A905-6AE3-4613-1B49-46C44470392A.pdf%26rs%3D%2FInnoDS%2Fdata%2Freview%2Fissue
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Forwarded from 재야의 고수들
🍭TWICE 데뷔곡 MV 5억뷰
https://youtu.be/0rtV5esQT6I
소요시간 : 8.7년(104.8개월)

해당기간 45개 실물음반 발매
(한국20 일본21 솔로3 유닛1)

소처럼 일해서 별명이 소와이스
소처럼 컴백 (7월17일 일본 정규)

음반만 내는 것이 아니고 공연도 함
READY TO BE in JAPAN Special
* 좌석수 ≠ 실모객수 (규모만 봅시다)
07.13🇯🇵Yanmar (47,816석) x2일
07.20🇯🇵Ajinomoto (49,970석) x2일👈
07.27🇯🇵Nissan (72,327석) x2일

JYP는 나중에 신사옥 완공되면
입구에 TWICE 동상 세워줘라


#엔터 #하이브 #SM #YG #JYP
13👏3
< 🇺🇸 6월 CPI 컨센 하회 >

1️⃣Headline
- 전년비 %
실제 3.0 / 예상 3.1 / 전월 3.3
- 전월비 %
실제 -0.1 / 예상 0.1 / 전월 0.0

2️⃣Core
- 전년비 %
실제 3.3 / 예상 3.4 / 전월 3.4
- 전월비 %
실제 0.1 / 예상 0.2 / 전월 0.2
🔥2
난리난 미국 바이오
18
[하나증권 반도체 소부장 김민경]

원익머트리얼즈 (104830.KQ): 25년 반등을 위한 준비

자료: https://cutt.ly/regVLqyd

■ 2Q24 Preview: 완만한 회복세 전망

원익머트리얼즈는 반도체 및 디스플레이 공정에 사용되는 특수가스를 공급하는 소재 회사로 100여개 이상의 다양한 품목 포트폴리오를 보유. 주요 제품으로는 반도체 세정에 사용되는 F2 Mix, 박막 증착공정에 사용되는 이산화질소(N2O), 암모니아(NH3), 반도체 식각공정에 사용되는 C4F8, 제논가스 등

원익머트리얼즈의 24년 2분기 매출은 761억원(YoY -17%, QoQ +1%), 영업이익은 126억원(YoY +152%, QoQ +11%, OPM 16.6%)으로 전망

상반기는 전통적 비수기이고 고객사 가동률도 완만한 회복세를 보이고 있어 전분기와 유사한 수준의 매출액을 기록할 것으로 예상. 다만 레어가스 비중이 감소하고 및 신규 품목인 디보란(B2H6), 황화카보닐(COS) 매출이 증가하며 전분기대비 수익성은 개선될 것으로 전망

■ 2024 Preview: 하반기 수요 회복 시그널을 기대

원익머트리얼즈의 24년 매출은 3,499억원(YoY -11%), 영업이익은 552억원(YoY +123%, OPM 15.8%)을 기록할 전망

하반기에는 고객사의 전환투자가 진행됨에 따라 완만한 가동률 상승이 이어지고 신규 품목인 디보란(B2H6)과 황화카보닐(COS)의 매출 증가로 믹스 개선 효과가 동반될 것으로 예상

아울러 HBM 및 NAND의 단수가 높아질수록 가스 사용량도 증가하기 때문에 이에 따른 물량 증가 효과도 있을 것으로 파악. 또한 하반기 일반 서버, 모바일, PC 등의 실수요 반등이 감지된다면 추가적인 실적 개선의 가능성도 상존

■ 25년 가동률 회복과 고객사 내 점유율 확대

원익머트리얼즈는 25년 1) NAND 가동률 회복, 2)HBM과 NAND 고단화에 따른 가스 사용량 증가, 3) 고객사 내 점유율 확대로 가파른 실적 개선을 시현할 전망

24년 하반기 DRAM 가동률은 감산 이전대비 90%를 상회하지만 NAND 가동률은 70% 수준에 머무를 것으로 예상. 다만 일반 서버 고객사의 재고 조정 및 온디바이스 AI 확산에 따른 수요 증가는 NAND 가동률 상승을 야기할 것으로 판단하며 HBM과 NAND의 고단화로 25년에는 큰 폭의 물량 증가가 있을 것으로 전망

아울러 원익머트리얼즈는 지난 4월 미국 오스틴에 신규 토지를 매입한 바 있으며 중국 위남원익 사업장의 Capa 증설 또한 계획하고 있어 추후 업황 회복에 따른 가동률 상승 효과를 온전히 누릴 것으로 기대


(컴플라이언스 승인을 득함)