Forwarded from 돼지바
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] J&J 자가면역 신약 FDA 승인 신청
2020년 모멘타 인수하면서 확보한 FcRN 차단제 니포칼리맙 FDA에 승인 신청
니포칼리맙은 J&J가 $5bn 이상 블록버스터 신약을 목표로하는 물질 중 하나.
이미 시장에 출시된 Argenx와 UCB와 경쟁하게 됨
Argenx는 상반기 FcRN 제품으로 $478mn을 기록.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-files-fda-approval-65b-autoimmune-drug-teeing-showdown-argenx-and-ucb
국내 항FcRN으로는 한올바이오파마가 미국 이뮤노반트와 파트너쉽을 맺고 바토클리맙 MG 3상 중. 2025.1Q 발표 예정. IMVT-1402는 1상 중
2020년 모멘타 인수하면서 확보한 FcRN 차단제 니포칼리맙 FDA에 승인 신청
니포칼리맙은 J&J가 $5bn 이상 블록버스터 신약을 목표로하는 물질 중 하나.
이미 시장에 출시된 Argenx와 UCB와 경쟁하게 됨
Argenx는 상반기 FcRN 제품으로 $478mn을 기록.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-files-fda-approval-65b-autoimmune-drug-teeing-showdown-argenx-and-ucb
국내 항FcRN으로는 한올바이오파마가 미국 이뮤노반트와 파트너쉽을 맺고 바토클리맙 MG 3상 중. 2025.1Q 발표 예정. IMVT-1402는 1상 중
Fierce Biotech
J&J files for FDA approval of $6.5B autoimmune drug, teeing up showdown with argenx and UCB
Johnson & Johnson has taken another step toward realizing a return on its $6.5 billion nipocalimab bet,
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Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
Regeneron, 아일리아시밀러 46개 특허조항에 대해 Sandoz 고소
-. 8월 12일, Sandoz의 Enzeevu FDA 승인
4번째로 승인된 아일리아 시밀러
(‘24년 5월 Biocon의 Yesafili, 삼성바이오에피스 Opuviz, ’24년 7월 Formycon의 Ahzantive 이후)
[현 상황]
- preliminary injunction;
삼성바이오에피스 Opuviz, 셀트리온 CT-P42, Formycon Ahzantive
- permanent injunction;
Biocon Yesafili
6월, Opuviz에대한 예비금지명령 ; 865특허의 4,7,9,11,14-17,55 침해 결정
https://news.bloomberglaw.com/ip-law/regeneron-sues-sandoz-to-block-just-approved-biosimilar-of-eylea
-. 8월 12일, Sandoz의 Enzeevu FDA 승인
4번째로 승인된 아일리아 시밀러
(‘24년 5월 Biocon의 Yesafili, 삼성바이오에피스 Opuviz, ’24년 7월 Formycon의 Ahzantive 이후)
[현 상황]
- preliminary injunction;
삼성바이오에피스 Opuviz, 셀트리온 CT-P42, Formycon Ahzantive
- permanent injunction;
Biocon Yesafili
6월, Opuviz에대한 예비금지명령 ; 865특허의 4,7,9,11,14-17,55 침해 결정
https://news.bloomberglaw.com/ip-law/regeneron-sues-sandoz-to-block-just-approved-biosimilar-of-eylea
Bloomberglaw
Regeneron Sues Sandoz to Block Just-Approved Biosimilar of Eylea
Regeneron Pharmaceuticals Inc. sued Sandoz Group AG seeking damages and an order blocking Enzeevu, a recently approved biosimilar version of its blockbuster eye drug Eylea that it said infringes 46 patents.
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