Forwarded from 돼지바
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] J&J 자가면역 신약 FDA 승인 신청
2020년 모멘타 인수하면서 확보한 FcRN 차단제 니포칼리맙 FDA에 승인 신청
니포칼리맙은 J&J가 $5bn 이상 블록버스터 신약을 목표로하는 물질 중 하나.
이미 시장에 출시된 Argenx와 UCB와 경쟁하게 됨
Argenx는 상반기 FcRN 제품으로 $478mn을 기록.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-files-fda-approval-65b-autoimmune-drug-teeing-showdown-argenx-and-ucb
국내 항FcRN으로는 한올바이오파마가 미국 이뮤노반트와 파트너쉽을 맺고 바토클리맙 MG 3상 중. 2025.1Q 발표 예정. IMVT-1402는 1상 중
2020년 모멘타 인수하면서 확보한 FcRN 차단제 니포칼리맙 FDA에 승인 신청
니포칼리맙은 J&J가 $5bn 이상 블록버스터 신약을 목표로하는 물질 중 하나.
이미 시장에 출시된 Argenx와 UCB와 경쟁하게 됨
Argenx는 상반기 FcRN 제품으로 $478mn을 기록.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-files-fda-approval-65b-autoimmune-drug-teeing-showdown-argenx-and-ucb
국내 항FcRN으로는 한올바이오파마가 미국 이뮤노반트와 파트너쉽을 맺고 바토클리맙 MG 3상 중. 2025.1Q 발표 예정. IMVT-1402는 1상 중
Fierce Biotech
J&J files for FDA approval of $6.5B autoimmune drug, teeing up showdown with argenx and UCB
Johnson & Johnson has taken another step toward realizing a return on its $6.5 billion nipocalimab bet,
❤4
Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
Regeneron, 아일리아시밀러 46개 특허조항에 대해 Sandoz 고소
-. 8월 12일, Sandoz의 Enzeevu FDA 승인
4번째로 승인된 아일리아 시밀러
(‘24년 5월 Biocon의 Yesafili, 삼성바이오에피스 Opuviz, ’24년 7월 Formycon의 Ahzantive 이후)
[현 상황]
- preliminary injunction;
삼성바이오에피스 Opuviz, 셀트리온 CT-P42, Formycon Ahzantive
- permanent injunction;
Biocon Yesafili
6월, Opuviz에대한 예비금지명령 ; 865특허의 4,7,9,11,14-17,55 침해 결정
https://news.bloomberglaw.com/ip-law/regeneron-sues-sandoz-to-block-just-approved-biosimilar-of-eylea
-. 8월 12일, Sandoz의 Enzeevu FDA 승인
4번째로 승인된 아일리아 시밀러
(‘24년 5월 Biocon의 Yesafili, 삼성바이오에피스 Opuviz, ’24년 7월 Formycon의 Ahzantive 이후)
[현 상황]
- preliminary injunction;
삼성바이오에피스 Opuviz, 셀트리온 CT-P42, Formycon Ahzantive
- permanent injunction;
Biocon Yesafili
6월, Opuviz에대한 예비금지명령 ; 865특허의 4,7,9,11,14-17,55 침해 결정
https://news.bloomberglaw.com/ip-law/regeneron-sues-sandoz-to-block-just-approved-biosimilar-of-eylea
Bloomberglaw
Regeneron Sues Sandoz to Block Just-Approved Biosimilar of Eylea
Regeneron Pharmaceuticals Inc. sued Sandoz Group AG seeking damages and an order blocking Enzeevu, a recently approved biosimilar version of its blockbuster eye drug Eylea that it said infringes 46 patents.
❤2
Forwarded from 키움증권 리서치센터
[키움 혁신성장리서치/스몰캡 오현진]
▶️ 라메디텍(462510)
: 미용 넘어 바이오도, 레이저 플랫폼 기술 주목
◎ 초소형 레이저 기반 피부미용/의료기기 업체
- 초소형 고출력 레이저 관련 원천기술 보유, 이를 활용한 피부 미용기기 및 채혈기 등을 생산
- 기존 레이저 제품 대비 90% 이상 작은 크기와 합리적인 가격을 통해, 홈 뷰티 디바이스 등 다양한 시장 타겟
- 1H24 기준 매출 비중은 피부미용 및 의료기기 77%, 채혈기 22% 차지
◎ 레이저 플랫폼의 높은 확장성 주목
- 레이저 소형화에 대한 원천 기술과 더불어 디바이스 설계 및 제조 기술도 보유. 높은 진입장벽에 따른 제품 경쟁력 보유하고 있다고 판단
- 유일한 레이저 기반 홈케어 미용기기 '퓨라셀-ME' 보유. 전문가용 스킨케어 기기 '퓨라셀-MX'는 가격 경쟁력을 바탕으로 에스테틱 및 병원 등에서 수요가 클 전망
- 미용기기 ODM 사업 확장도 주목. 글로벌 유통사로 두피 관리기기 납품. 향후 미용기기 개발 등의 협업도 기대
◎ 성과 본격화에 따른 기업가치 제고 전망
- 24년 매출액 92억원(YoY +217%), 영업이익 11억원(흑전) 전망
- 상장 후, 공모가 대비 20% 이상 하락. 보호 예수 해제 등에 따른 추가적인 영향은 제한적일 것이라 판단
- 초소형 레이저 원천 기술에 기반한 플랫폼 사업 성장성에 주목이 필요한 시점
▶️ 리포트: https://bbn.kiwoom.com/rfCR10942
▶️ 라메디텍(462510)
: 미용 넘어 바이오도, 레이저 플랫폼 기술 주목
◎ 초소형 레이저 기반 피부미용/의료기기 업체
- 초소형 고출력 레이저 관련 원천기술 보유, 이를 활용한 피부 미용기기 및 채혈기 등을 생산
- 기존 레이저 제품 대비 90% 이상 작은 크기와 합리적인 가격을 통해, 홈 뷰티 디바이스 등 다양한 시장 타겟
- 1H24 기준 매출 비중은 피부미용 및 의료기기 77%, 채혈기 22% 차지
◎ 레이저 플랫폼의 높은 확장성 주목
- 레이저 소형화에 대한 원천 기술과 더불어 디바이스 설계 및 제조 기술도 보유. 높은 진입장벽에 따른 제품 경쟁력 보유하고 있다고 판단
- 유일한 레이저 기반 홈케어 미용기기 '퓨라셀-ME' 보유. 전문가용 스킨케어 기기 '퓨라셀-MX'는 가격 경쟁력을 바탕으로 에스테틱 및 병원 등에서 수요가 클 전망
- 미용기기 ODM 사업 확장도 주목. 글로벌 유통사로 두피 관리기기 납품. 향후 미용기기 개발 등의 협업도 기대
◎ 성과 본격화에 따른 기업가치 제고 전망
- 24년 매출액 92억원(YoY +217%), 영업이익 11억원(흑전) 전망
- 상장 후, 공모가 대비 20% 이상 하락. 보호 예수 해제 등에 따른 추가적인 영향은 제한적일 것이라 판단
- 초소형 레이저 원천 기술에 기반한 플랫폼 사업 성장성에 주목이 필요한 시점
▶️ 리포트: https://bbn.kiwoom.com/rfCR10942