1. 비만치료제 탑2 릴리, 노보는 RNA 모달리티에 미쳐있음. 최근 뉴스플로우 보면 RNA 치료제 라이선스인 엄청나게 하고 있음. 거의 매주 나오는 느낌. 특히, 릴리는 보스턴에 7억달러짜리 RNA 연구센터까지 지음

2. 올릭스가 임상 1상 중인 RNA 비만/MASH 치료제는 mARC1을 타깃하는데, 노보는 이 타깃으로 개발 중인 파이프라인이 이미 있음(21년도에 Dicerna 4조원에 인수하면서 확보). 얘도 임상 1/2상 단계. 노보한테 절대로 밀리면 안되는 릴리 입장에서 mARC1 파이프라인 가지고 싶지 않을까... 돈도 쌓여있는데...

3. 올릭스 IR 자료를 보면 Semaglutide, Tirzepatide랑 mARC1 병용한 데이터들이 있음. 체중감소도 잘 되지만 GLP-1 투여 끊었을 때 가장 큰 문제인 요요현상이 확 줄어듬. 시너지가 확실함. 릴리에서 Tirzepatide 병용 효과 데이터를 요구한 것 같음

4. 본의 아니게 양치기소년으로 유명한 회사이지만, 프랑스 떼아(연매출액 1.5조)나 중국 한소제약(시총 20조)에 기술이전 딜도 해봤고 작년에 베링거랑 거의 딜던까지 갔던걸 감안해보면 BD 역량은 분명히 있음

5. 비만 치료제 최근 딜 트렌드를 보면 업프론트나 총규모나 꽤 클듯. 임상 1상 파이프라인이고 MASH/비만 적응증 둘 다 개발 가능한걸 생각하면 업프론트 300~400억, 딜 사이즈 8000억~1조 정도하지 않을까

#SK바이오팜

담주뚜따각 예약

이쁘네유 ㅋㅋ

디앤디파마텍, 美 자회사 '뉴랄리' MASH 서밋 주요 연사로 초청

MASH Summit, 미국 보스턴에서 9월 24일~26일 개최
뉴랄리 아담 벨 부사장 패널 토론 및 세미나 발표 예정
디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01 경쟁력 발표

‘MASH Summit’은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 콘퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세츠 보스턴에서 열리며 #BMS(Bristol Myers Squibb), #아스트라제네카(AstraZeneca), #로슈(Roche), #화이자(Pfizer), #마드리갈(Madrigal Pharmaceuticals) 등 다국적 제약사와 바이오 기업에서 MASH 신약 개발 전문가 40명 이상이 연사로 참여한다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=299595

장중 기관 잠정수급

✅ 항만노조 파업 예고에 美 동부항구 ‘공급대란’ 우려 확산

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005035100?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

👉이제 슬슬 우리나라 기사도 나오기 시작하네요. 거의 한달 전부터 빠르게 외신 통해서 알려드려 왔습니다.

오늘이 파업 개시까지 D-11 입니다.

2024.09.20 14:51:35
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,863억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 미국 식품의약국 변경승인신청)

* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험 (MK3475-G08)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 임상시험 제1/2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 파트 B 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A 용량 최적화 단계, 파트 B 용량 확장 단계, 파트 C 및 파트 D: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 트라스투주맙데룩스테칸 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 358명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)에 변경승인신청서를 제출한 한국시간 기준입니다.
- GI-102와 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법은 미국(Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center를 포함한 총 5개 병원)에서만 진행할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240920900259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

모 투자자의 강력한 요청이 있어 조건식을 공유드립니다.