디앤디파마텍, 美 자회사 '뉴랄리' MASH 서밋 주요 연사로 초청

MASH Summit, 미국 보스턴에서 9월 24일~26일 개최
뉴랄리 아담 벨 부사장 패널 토론 및 세미나 발표 예정
디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01 경쟁력 발표

‘MASH Summit’은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 콘퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세츠 보스턴에서 열리며 #BMS(Bristol Myers Squibb), #아스트라제네카(AstraZeneca), #로슈(Roche), #화이자(Pfizer), #마드리갈(Madrigal Pharmaceuticals) 등 다국적 제약사와 바이오 기업에서 MASH 신약 개발 전문가 40명 이상이 연사로 참여한다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=299595

장중 기관 잠정수급

✅ 항만노조 파업 예고에 美 동부항구 ‘공급대란’ 우려 확산

https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005035100?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

👉이제 슬슬 우리나라 기사도 나오기 시작하네요. 거의 한달 전부터 빠르게 외신 통해서 알려드려 왔습니다.

오늘이 파업 개시까지 D-11 입니다.

2024.09.20 14:51:35
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,863억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (GI-102 단독 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 미국 식품의약국 변경승인신청)

* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험 (MK3475-G08)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 임상시험 제1/2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 파트 B 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A 용량 최적화 단계, 파트 B 용량 확장 단계, 파트 C 및 파트 D: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 트라스투주맙데룩스테칸 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 358명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 단독 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 또는 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)에 변경승인신청서를 제출한 한국시간 기준입니다.
- GI-102와 트라스투주맙데룩스테칸 병용요법은 미국(Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center를 포함한 총 5개 병원)에서만 진행할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240920900259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

모 투자자의 강력한 요청이 있어 조건식을 공유드립니다.

• 미 상원, ndaa (국방수권법) 최종안 발표. 이번 ndaa 내 실제 포함된 개정안 93개. 그 중 s.amdt.2166 (생물보안안) 미포함

>> 우시앱택/바이오 급등의 또다른 이유로 언급되는 중

今日下午，港股cro概念股尾盘飙升。有市场消息称，美国参议院发布了ndaa(《国防授权法案》)终稿，本次ndaa实际纳入修正案93个，但并未包含s.amdt.2166(生物安全提案)。

금리 동결 BOJ "정책 금리 계속 인상…美 경제 주시"

https://view.asiae.co.kr/article/2024092017321089520

2024.09.20 17:46:08
기업명: 흥아해운(시가총액: 5,241억)
보고서명: 신규시설투자등

*투자구분 및 목적
- 신규시설투자 / 20K DWT급 케미컬탱커선 1척
- 20K DWT급 선대 확충을 통한 항로 확장 및 영업력 증대

투자금액 : 314억
자본대비 : 18.41%

투자시작 : 2024-09-20
투자종료 : 2024-11-30
투자기간 : 0.2년


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240920800553
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003280

근데 ndaa여서.. 투 트랙으로 진행되고 있다보니 굳이 포함안되어도?

생물보안법이 상원의 국방수권법에 포함되지 못하면서 현재 시외에서 에스티팜이 하락이 나오는 모양새인데요..

지난 6월에도 하원의 국방수권법 개정안에 포함되지 못하며 입법의 불확실성이 제기됐으나, 결국 예정대로 9월에 문제없이 처리됐던 점을 고려할 필요가 있습니다.

특히 애초에 국방수권법은 국방의 연간 예산을 다루는 법안으로, 생물보안법의 주제와 성격이 크게 다르기에 생물보안법이 포함되는 것도 이상하고요.

국방수권법에 포함되지 않았다고 해서 법률이 좌초되는 것이 아닌데, 이런 시외 흐름이 흥미롭게 느껴지네요.

하원은 생물보안법을 올해 안에 통과시키기 위해 노력해왔다. 6월 국방수권법(National Defense Authorization Act, NDAA) 개정안에 포함시키는 수정안이 제안됐으나 불발됐다. 그러나 9월 규칙 정지(Suspension of the Rules) 법안에 포함시키면서 이번에 패스트트랙으로 표결할 수 있었다.


출처 : 메디게이트 뉴스(https://m.medigatenews.com/news/3219572767)

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=57460

Ndaa미포함은 이미 지나간내용..
생물보안법은 9월 하원통과 ..