Forwarded from TNBfolio
미 동부 해안 항만 파업 화요일 시작 예정, 노조 발표
- 미 동부 및 멕시코만 항만에서 파업이 화요일 시작 예정
- 노조는 USMX가 수십 년간 임금 억압을 해왔다고 비판함
- 바이든 대통령은 파업을 막기 위한 개입 의사 없다고 밝힘
- 파업으로 미국 경제에 매일 수십억 달러 손실 예상됨
- 메인에서 텍사스까지 36개 항만이 영향을 받을 수 있음
- USMX와 노조 간의 협상은 월요일 자정 전까지 예정 없음
- 군사 물자와 크루즈선 운항은 파업의 영향을 받지 않음
- 백악관은 양측에 공정하고 신속한 협상 타결을 촉구함
- 기업들은 파업이 공급망 혼란과 물가 상승을 유발할 것으로 우려함
- 이번 파업은 1977년 이후 처음으로 전면적인 동부 해안 항만 파업이 될 가능성 있음
https://www.reuters.com/business/autos-transportation/us-east-coast-port-strike-set-start-tuesday-says-union-2024-09-29/
- 미 동부 및 멕시코만 항만에서 파업이 화요일 시작 예정
- 노조는 USMX가 수십 년간 임금 억압을 해왔다고 비판함
- 바이든 대통령은 파업을 막기 위한 개입 의사 없다고 밝힘
- 파업으로 미국 경제에 매일 수십억 달러 손실 예상됨
- 메인에서 텍사스까지 36개 항만이 영향을 받을 수 있음
- USMX와 노조 간의 협상은 월요일 자정 전까지 예정 없음
- 군사 물자와 크루즈선 운항은 파업의 영향을 받지 않음
- 백악관은 양측에 공정하고 신속한 협상 타결을 촉구함
- 기업들은 파업이 공급망 혼란과 물가 상승을 유발할 것으로 우려함
- 이번 파업은 1977년 이후 처음으로 전면적인 동부 해안 항만 파업이 될 가능성 있음
https://www.reuters.com/business/autos-transportation/us-east-coast-port-strike-set-start-tuesday-says-union-2024-09-29/
Reuters
US East Coast port strike set to start Tuesday, says union
It was not clear if any negotiations were taking place or planned before the midnight Monday deadline.
❤1
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.09.30 13:19:49
기업명: 코스텍시스(시가총액: 671억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : NXP Malaysia Sdn.Bhd.
계약내용 : ACP1230(26ASA) FLANGE(RF통신용 PKG)
공급지역 : 말레이시아
계약금액 : 19억
계약시작 : 2024-09-27
계약종료 : 2025-03-16
계약기간 : 5개월
매출대비 : 16.39%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900249
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/355150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
기업명: 코스텍시스(시가총액: 671억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : NXP Malaysia Sdn.Bhd.
계약내용 : ACP1230(26ASA) FLANGE(RF통신용 PKG)
공급지역 : 말레이시아
계약금액 : 19억
계약시작 : 2024-09-27
계약종료 : 2025-03-16
계약기간 : 5개월
매출대비 : 16.39%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900249
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/355150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
Forwarded from Brain and Body Research
꿈의 비만약’ 위고비 2주뒤 출시...공급가 4주에 37만원대
10월 15일 공급가 37만2025원으로 책정
비급여, 병원마다 환자 내는 비용 더 클 것
위고비는 펜 모양 주사제 형태로 하나당 약 용량이 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 5가지로 나오는데, 공급 가격은 용량에 관계 없이 37만2025원으로 정해졌다.
출시 날짜와 공급 가격이 정해지면서 같은 제약사의 #삭센다(리라글루타이드)와 #알보젠코리아의 #큐시미아(펜터민·토피라메이트), #대웅제약의 디에타민(펜터민) 등이 만든 국내 비만약 시장도 큰 영향을 받을 것으로 전망된다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001021136?sid=101
10월 15일 공급가 37만2025원으로 책정
비급여, 병원마다 환자 내는 비용 더 클 것
위고비는 펜 모양 주사제 형태로 하나당 약 용량이 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 5가지로 나오는데, 공급 가격은 용량에 관계 없이 37만2025원으로 정해졌다.
출시 날짜와 공급 가격이 정해지면서 같은 제약사의 #삭센다(리라글루타이드)와 #알보젠코리아의 #큐시미아(펜터민·토피라메이트), #대웅제약의 디에타민(펜터민) 등이 만든 국내 비만약 시장도 큰 영향을 받을 것으로 전망된다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001021136?sid=101
Naver
‘꿈의 비만약’ 위고비 2주뒤 출시...공급가 4주에 37만원대
10월 15일 공급가 37만2025원으로 책정 비급여, 병원마다 환자 내는 비용 더 클 것 덴마크 제약사 노보 노디스크가 개발한 비만 치료제 위고비(성분명 세마글루타이드)가 다음 달 중순 국내 출시되면서 공급 가격이
❤2💯1
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.09.30 14:24:21
기업명: SK이터닉스(시가총액: 5,862억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 충주에코파크 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 충주에코파크 연료전지 발전사업 건설공사 도급계약
공급지역 : 충청북도 충주시 대소원면 일대
계약금액 : 1,891억
계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2026-04-30
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 199.95%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800321
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/475150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475150
기업명: SK이터닉스(시가총액: 5,862억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 충주에코파크 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 충주에코파크 연료전지 발전사업 건설공사 도급계약
공급지역 : 충청북도 충주시 대소원면 일대
계약금액 : 1,891억
계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2026-04-30
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 199.95%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800321
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/475150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475150
🎉1
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.09.30 14:27:24
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 6,664억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자))
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 9월 30일
- 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-507098-17
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 6,664억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자))
제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 9월 30일
- 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2023-507098-17
6) 임상시험 목적 :
- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 243명
- 임상시험 기간 : 치료기간 106주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
❤1
Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 본토증시 거래대금 2조위안 돌파. 역대 최대
>> 373조원. 포포모. 이전 최고기록는 2015년 6월 15일
午后沪深两市成交突破2万亿元,较前一日此时放量超8500亿元,创出2015年6月15日以来成交纪录。
>> 373조원. 포포모. 이전 최고기록는 2015년 6월 15일
午后沪深两市成交突破2万亿元,较前一日此时放量超8500亿元,创出2015年6月15日以来成交纪录。
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (민수 신)
[키움 신민수] 제이엘케이 대혈관폐색 검출 솔루션 JBS-LVO, 미국 FDA 510(k) 허가 획득
https://www.accessdata.fda.gov/noscripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241480
https://www.accessdata.fda.gov/noscripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241480