#네오셈

이 구역 대장

[툴젠 코멘트]
1. cvc 브로드 합의 or 브로드 승소 가능성 높음
(합의 승소면 품절주 특성 상 주가 펌핑)

2. rnp특허도 결국엔 등록 될듯
(반려 사유가 소송 이슈)

시총 4500억 고점 대비 토막 사모을만함

2024.09.30 13:19:49
기업명: 코스텍시스(시가총액: 671억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : NXP Malaysia Sdn.Bhd.
계약내용 : ACP1230(26ASA) FLANGE(RF통신용 PKG)
공급지역 : 말레이시아
계약금액 : 19억

계약시작 : 2024-09-27
계약종료 : 2025-03-16
계약기간 : 5개월
매출대비 : 16.39%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930900249
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/355150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150

꿈의 비만약’ 위고비 2주뒤 출시...공급가 4주에 37만원대

10월 15일 공급가 37만2025원으로 책정
비급여, 병원마다 환자 내는 비용 더 클 것

위고비는 펜 모양 주사제 형태로 하나당 약 용량이 0.25㎎, 0.5㎎, 1.0㎎, 1.7㎎, 2.4㎎ 등 5가지로 나오는데, 공급 가격은 용량에 관계 없이 37만2025원으로 정해졌다.

출시 날짜와 공급 가격이 정해지면서 같은 제약사의 #삭센다(리라글루타이드)와 #알보젠코리아의 #큐시미아(펜터민·토피라메이트), #대웅제약의 디에타민(펜터민) 등이 만든 국내 비만약 시장도 큰 영향을 받을 것으로 전망된다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001021136?sid=101

2024.09.30 14:24:21
기업명: SK이터닉스(시가총액: 5,862억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 충주에코파크 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 충주에코파크 연료전지 발전사업 건설공사 도급계약
공급지역 : 충청북도 충주시 대소원면 일대
계약금액 : 1,891억

계약시작 : 2024-09-30
계약종료 : 2026-04-30
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 199.95%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800321
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/475150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475150

2024.09.30 14:27:24
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 6,664억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자))

제목 : CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 신청 (크론병 소아 환자)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 (6-17세) 활성 크론병 (Pediatric Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 9월 30일

- 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2023-507098-17

6) 임상시험 목적 :

- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240930800315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

828282828282

https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005095359?rc=N&ntype=RANKING&sid=001

•SCFI(유럽선) 근월물 +14%

>集运指数（欧线）主力合约日内涨幅扩大至14%。

* 본토증시 거래대금 2조위안 돌파. 역대 최대

>> 373조원. 포포모. 이전 최고기록는 2015년 6월 15일

午后沪深两市成交突破2万亿元，较前一日此时放量超8500亿元，创出2015年6月15日以来成交纪录。

이런 시바!!!!!!!!!!!!!!!!!

•SCFI(유럽선) 근월물 +20% 상한가

•8월 이후 최고치

[키움 신민수] 제이엘케이 대혈관폐색 검출 솔루션 JBS-LVO, 미국 FDA 510(k) 허가 획득

https://www.accessdata.fda.gov/noscripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241480

연준 의장 파월 발언

"경제가 예상대로 발전하면 정책은 시간이 지나면서 더 중립적인 입장으로 이동할 것입니다."

"위험은 양방향이며, 결정은 회의마다 이루어질 것입니다."

"미국 경제는 견고한 상태에 있으며, 이를 유지하기 위해 우리의 도구를 사용할 것입니다."

"노동 시장 상황은 탄탄하며, 시장은 대체로 균형을 이루고 있습니다."

"2% 인플레이션을 달성하기 위해 추가적인 노동 시장 냉각은 필요하지 않습니다."

"인플레이션이 2%로 지속 가능한 경로에 있다는 자신감이 커지고 있습니다."

"디스인플레이션이 광범위하게 진행되고 있으며, 최근 데이터는 2% 목표를 향한 지속적인 진전을 보여줍니다."

"신규 세입자의 임대료 상승률이 낮게 유지되면 주거 서비스 인플레이션은 감소할 것입니다."

"50bp 금리 인하는 노동 시장 강세와 인플레이션 목표에 대한 진전을 유지할 자신감을 반영합니다."

"실업률 상승 없이 물가 안정 회복을 향한 좋은 진전이 이루어졌습니다."

"경제 상황은 추가적인 디스인플레이션을 뒷받침하고 있습니다."