“AI 에이전트가 컴퓨팅 사용량을 기하급수적으로 증가시킬 것입니다... 이는 컴퓨팅 인프라에 대한 엄청난 수요와 확장을 만들어낼 것입니다.”

마이크로소프트 CEO 사티아 나델라, -dwarkesh_sp 팟캐스트

[현대차증권 제약/바이오 여노래]
에이비엘바이오(298380)
NOT RATED
NDR후기: 퀀텀점프 바로 직전

Grabobdy-T와 Grabody-B 두 플랫폼 모두 확인되는 2025년
- 에이비엘바이오의 2025년 핵심 이벤트를 정리하면 1) 3월 말: ABL001의 담도암 임상 2상 결과 발표(Compass Therapeutics 직접 발표), 2) 6월 초: ABL111의 Chemo+삼중 임상 1상 결과 발표(IMab Biopharma-BMS) 3) 상반기 말: ABL301 파킨슨병 임상 1상 완료와 임상 2상 진입(SANOFI 진행), 4) 이중항체 ADC 2종의 IND진입. 2025년 기존 파이프라인 3종의 임상 결과 확인과 이중항체 ADC라는 최신 모달리티로 연구개발 가치 상승 기대.
- ABL001의 탑라인 결과는 3월 말로 예상, 항암화학요법 외의 치료제가 없는 담도암 2차/3차 치료제로의 데이터가 공개 예정. 미국에서 150명을 대상으로 100명의 화학요법+ABL001병용 환자와 50명의 화학요법 환자를 대조하는 임상 2상의 탑라인 결과. 2023년 1월 발표되었던 임상 2상 컷오프 결과(환자 24명)에서 반응률은 37.5%(vs 화학요법 0~5%), 무진행생존기간 9.4개월(vs 화학요법 4개월), 전체생존기간 12.5개월(vs 화학요법 6.2개월)로 확인. 3등급 이상 부작용이 75%의 환자에게서 발견되었으나, 가장 빈번하게 발생한 부작용은 50%의 호중구감소증(Neutropenia). 이는 파클리탁셀의 대표적인 부작용으로 파클리탁셀만 투약할 시에도 약 52%의 환자가 호중구감소증이 발생. 중단율 25%도 말기 치료 환자임을 감안했을 때 승인이 불가능한 수준은 아닌 것으로 판단. 2025년 내 승인, 2026년 시판도 가능할 것으로 기대. 에이비엘바이오가 수취할 수 있는 임상 2상 후 허가 마일스톤이 기대되며, 예상 로열티는 High single로 예상.
- ABL111은 클라우딘 18.2(Claudin 18.2)를 표적하는 4-1BB 이중항체, 상반기 말(5/1~6/4)에 있을 미국 암학회(ASCO 2025)에서 ABL111과 면역항암제 옵디보(Opdivo; Nivolumab), 화학요법의 3중 병용 요법이 공개 예정. 미국/중국에서 진행된 임상 1b상으로 총 17명의 환자에게 용량증진으로 투약, 2025년 1월까지 한계용량 및 용량한계독성은 발견되지 않음. BMS의 옵디보 공급계약과 같이 기술이전 우선협상권 계약까지 완료. Astellas의 빌로이(Viloy, Zolbetuximab)의 등장과 특허만료로 위암에서 옵디보의 매출 하락이 예상, 클라우딘 18.2 저발현 환자까지 포괄할 수 있는 ABL111은 데이터를 통해 위암 시장의 매력적인 파이프라인이 될 것으로 기대.
- ABL301은 파킨슨병 임상 1상 완료 후 CSR수령이 상반기 말로 예상. 현재 임상은 2월 종료 예상으로 Clinicaltrial.gov에 공지. 임상 1상은 안전성과 약물의 뇌 투과성을 확인할 수 있을 것으로 예상. 24년 10월 SANOFI로 ABL301의 제조 기술 이전 마일스톤 수령. 결국 임상 2상을 직접 수행하기 위한 제조 기술을 2상 진행 전에 미리 이전 받은 것으로 분석. 임상 2상 직접 진행 시 ABL301에 탑재된 BBB셔틀 플랫폼(Grabody-B)의 기술력 입증. 24년 하반기부터 논의되던 추가적인 기술 계약도 BBB셔틀 기술이 탑재된 파이프라인인 것으로 확인. 임상으로 증명되고 있는 상태이기에 이전의 SANOFI 딜보다 조건도, 규모도 유리할 것으로 예상. 트랜스페린 계열보다 높은 뇌발현율과 전달율로 앞으로 개발될 다양한 알츠하이머 치료제들로의 계약 확장 기대.
- 이중항체 ADC 파이프라인 2개는 하반기 말 IND진입 예정. IND 전까지 표적 미공개, 표적 공개 시 기술 유출 우려. 이중항체 ADC는 비임상만 30건 내외로 확인되는 블루오션. 단일 표적 ADC의 최근 옥석가리기가 시작되면서 더 이목을 받을 수 있을 것으로 기대.


* URL: https://buly.kr/BTP0eD7

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애플, iPhone 16e 공개: iPhone 16 라인업의 강력한 새로운 멤버

iPhone 16e는 A18 칩의 빠른 성능, Apple Intelligence, 뛰어난 배터리 수명, 그리고 48MP 2-in-1 카메라 시스템을 갖추고 있으며, 놀라운 가치를 제공합니다.


애플(Apple)은 오늘 iPhone 16 라인업의 새로운 멤버인 iPhone 16e를 공개했습니다. 이 모델은 보다 합리적인 가격으로 강력한 기능을 제공합니다.


A18 칩과 애플이 자체 설계한 최초의 셀룰러 모뎀 C1 덕분에 iPhone 16e는 빠르고 원활한 성능과 혁신적인 배터리 수명을 제공합니다. 또한, Apple Intelligence에 최적화되어 사용자가 더욱 스마트한 기능을 활용하면서도 강력한 개인정보 보호 기능을 유지할 수 있습니다.

iPhone 16e는 48MP 퓨전(Fusion) 카메라를 탑재하여 뛰어난 사진 및 동영상을 촬영할 수 있으며, 2배 망원(2x Telephoto) 기능이 내장되어 마치 두 개의 카메라를 사용하는 것처럼 광학 품질의 줌이 가능합니다.

또한, 위성 연결 기능(Emergency SOS, Roadside Assistance, 메시지 전송, Find My 등)을 제공하여 Wi-Fi나 셀룰러 연결이 되지 않는 곳에서도 사용자가 도움을 받을 수 있습니다.

iPhone 16e는 매트 블랙 및 매트 화이트 두 가지 색상으로 출시되며, 다채로운 케이스 액세서리도 함께 제공됩니다.

사전 주문은 2월 21일(금)부터 시작되며, 2월 28일(금)부터 공식 출시됩니다.



1.세련된 디자인과 역대급 배터리 수명
iPhone 16e는 IP68 등급의 방수·방진 기능과 세라믹 쉴드(Ceramic Shield) 전면 커버를 적용하여 내구성을 극대화했습니다.

- 6.1인치 슈퍼 레티나 XDR 디스플레이(Super Retina XDR OLED)
- 이전 모델(iPhone 11) 대비 최대 6시간 더 긴 배터리 수명
- 무선 충전 및 USB-C 지원
- Face ID 탑재로 보안 강화



2. 강력한 성능과 연결성
iPhone 16e는 A18 칩을 탑재하여 빠르고 효율적인 성능을 제공합니다.

- A13 Bionic(구형 칩) 대비 CPU 성능 최대 80% 향상
- 4코어 GPU: AAA급 모바일 게임 및 레이 트레이싱 지원
- 16코어 뉴럴 엔진(Neural Engine): 머신러닝(ML) 모델 6배 향상

iPhone 16e에는 애플이 자체 개발한 C1 모뎀이 탑재되어 전력 효율이 뛰어나며, 5G 연결성을 더욱 강화했습니다.



3. Apple Intelligence 지원
iPhone 16e는 Apple Intelligence를 지원하여 다양한 스마트 기능을 제공합니다.

- 클린업(Clean Up) 도구: 사진 속 방해 요소 제거
- 이미지 플레이그라운드(Image Playground): 창의적인 이미지 제작
- 젠모지(Genmoji) 생성: 나만의 이모지 만들기
- Siri 개선: 대화 흐름 유지, 컨텍스트 이해, 애플 기기 기능 설명
- ChatGPT 통합: Siri 및 문서 작성 도구에서 ChatGPT 활용 가능 (사용자 선택 가능)

Apple Intelligence는 온디바이스(on-device) 프로세싱을 활용하여 개인정보 보호를 최우선으로 유지합니다.



4. 액션 버튼(Action Button) 기능 추가
iPhone 16e에는 사용자가 직접 기능을 설정할 수 있는 ‘액션 버튼’이 추가되었습니다.

- 카메라, 플래시, 음소거, 번역, 돋보기, 단축어(Shortcuts) 실행
- SnapChat에서 카메라 실행, FordPass로 차량 잠금 해제 등 서드파티 앱 지원
- 비주얼 인텔리전스(Visual Intelligence) 기능 제공: 텍스트 요약, 번역, 전화번호·이메일 감지, Google 및 ChatGPT 활용 가능



5. 강력한 2-in-1 카메라 시스템
iPhone 16e의 카메라는 컴퓨팅 포토그래피를 활용하여 더욱 뛰어난 사진 및 동영상 품질을 제공합니다.

- 48MP 퓨전 카메라(Fusion Camera)
- 2x 망원 줌(Optical Quality Zoom)
- 야간 모드(Night Mode), 인물 모드(Portrait Mode) 지원
- Dolby Vision 4K 60fps 동영상 촬영 가능
- 공간 오디오(Spatial Audio) 지원 및 오디오 믹스(Audio Mix) 기능 제공



6. 위성 기반 긴급 통신 기능
Wi-Fi나 셀룰러 네트워크가 없을 때도 iPhone 16e는 위성 메시지 기능을 통해 긴급 상황에서 도움을 받을 수 있습니다.

- 긴급 SOS(Emergency SOS) 및 자동차 사고 감지(Crash Detection) 기능
- 도로변 지원(Roadside Assistance)
- Find My 앱을 통한 위성 기반 위치 공유



7. iOS 18 지원
iPhone 16e는 iOS 18을 탑재하여 더욱 직관적이고 개인화된 사용자 경험을 제공합니다.

- 홈 화면 아이콘 다크 모드 및 컬러 테마 지원
- 새로운 컨트롤 센터 디자인
- 메시지 예약 전송 및 RCS 지원


8. 환경을 고려한 설계
애플은 2030년까지 탄소 중립 목표(Apple 2030) 를 달성하기 위해 iPhone 16e에 재활용 소재를 적극적으로 활용했습니다.

- 100% 재활용 코발트 및 95% 재활용 리튬 배터리 사용
- 85% 재활용 알루미늄 바디
- 100% 섬유 기반 포장재(플라스틱 제거 목표)


iPhone 16e는 더 강력하고 스마트해진 iPhone 경험을 더욱 많은 사용자에게 제공합니다.

https://www.apple.com/newsroom/2025/02/apple-debuts-iphone-16e-a-powerful-new-member-of-the-iphone-16-family/

장현국 악재

https://naver.me/x7nVy8jF

Analyst 박찬솔 (rightsearch@sks.co.kr/3773-9955)

▶️ 노머스 (A473980/KQ/Not Rated) –해외 투어 가는 신생 엔터테크

-편중되지 않은, 다양한 기획사에 소속된 아티스트들과 협력하는 엔터테크
-대형 아티스트들이 소속사로부터 독립하는 움직임이 나타나면서 사업 모델에도 긍정적 변화 생겨
-2025년에도 2024년과 마찬가지로 해외 투어 매출액이 고성장하며 전사 실적 견인 예상
-해외투어는 현지 프로모터와 공연의 성공 여부를 사전 조사해 하방을 막는 것이 사업의 핵심
-2025년 목표치를 달성하면 노머스의 연간 매출액 1,000억원, 영업이익 200억원 돌파 예상

▶️ 보고서 원문: https://buly.kr/9iFQqKl

SK증권 미드스몰캡 텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/sk_smallcap
SK증권 리서치 텔레그램 채널 : https://news.1rj.ru/str/sksresearch

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• 트럼프: 앞으로 한달 내에 자동차, 반도체, 칩, 제약, 목재 등에 관세 부과 발표할 것

美国总统特朗普：将在接下来的一个月内或更早之前，宣布对汽车、半导体、芯片、制药以及可能的木材征收关税。（新浪）

[SK증권 미래산업/미드스몰캡] Analyst 허선재/02-3773-8197

▶️디어유 (376300/KQ) / Not Rated

★중국 진출 임박, 기대감 가져보기 좋은 시점

[중국 노출도가 가장 큰 글로벌 팬 커뮤니케이션 플랫폼 업체]
- 디어유는 17년 설립, 21년 코스닥 시장에 상장한 글로벌 팬 커뮤니케이션 플랫폼 업체. 1H24 기준 동사는 613명의 입점 아티스트를 통해 215만개의 유료 구독수를 확보하며 24년 반기 매출액 394억원과 영업이익 142억원(OPM 36%) 시현
- 입점 아티스트의 80% 이상은 K팝 아티스트이며 지역별 구독자수는 중국 35%, 한국 28%, 일본 14%, 미국/기타 23%으로 구분

[엔터 업황 회복에 더해질 중국 진출 모멘텀]
- 지금 디어유에 주목할만한 이유는 내년부터 ①전반적인 엔터 업황/투자심리 회복 (음반 판매량 감소/주요 엔터사 실적 부진 바텀아웃, 중국 한한령 해제 등)이 예상되는 상황에서 ②4Q24 체결한 중국 최대 음악 플랫폼 기업 ‘텐센트 뮤직 엔터테인먼트 그룹’ (TME)과의 파트너십을 통한 큰 폭의 실적 성장이 시작될 전망이기 때문
- 디어유는 TME가 보유한 주요 음악 스트리밍 플랫폼 ①QQ뮤직 ②Kugou뮤직 ③Kuwo뮤직에 인앱 형태로 버블 서비스를 제공하고 (1Q25 예상), 총판매 대금의 약 10% (일본 수준)를 로열티 매출로 인식할 전망
- TME는 QQ, Kugou, Kuwo앱 합산 MAU 5억명, 유료 구독자 수 약 1.2억명을 확보한 중국 현지 최대 (MS 80%) 온라인 음악 플랫폼으로, 디어유는 TME에게 ①500명 이상의 K팝 아티스트 풀 ②버블 시스템 개발 및 운영 노하우 등을 제공하고 TME는 현지 C-POP 아티스트 영업 및 마케팅을 담당할 예정

[올해부터 본격적인 성장 구간에 진입할 전망]
- 중국 서비스는 빠르면 3월부터 시작될 전망이며 커머스 실적을 제외하고 단순 TME의 MAU 5억명에 서비스 유입률 1%~3% 가정시, 연간 최소 200억원~600억원의 구독 수익이 더해질 것으로 예상 (국내 음악 앱 MAU 대비 국내 버블 이용자 비중 약 3% 수준). 잘 키운 중국 사업 하나로 성장의 판도가 완전히 바뀔 수 있는 상황이라는 판단


▶️보고서 원문: https://bit.ly/4i52PLx

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트럼프

국내 석유 및 가스 생산업체에 대한 세금을 크게 인하합니다.

자동차, 반도체, 제약, 목재에 대한 관세 발표

다음 달 또는 그 이전에 관세 발표

미국산 제품에 15% 세금 부과

팁, 사회 보장 또는 초과 근무에 대한 세금 없음

대대적인 감세 계획

감세 통과를 위해 공화당 의회와 협력할 것입니다

우크라이나는 우리의 개입 없이는 전쟁을 해결하지 못할 것입니다.

젤렌스키는 선거를 거부하고 여론 조사에서 낮다.

곧 휴전을 희망한다.

국방부에 5년에 걸친 감축을 요구하도록 명령

국방부에 8% 예산 삭감을 계획하도록 명령

팔레스타인 보안군에 대한 자금을 동결

[한투증권 조수헌] 테크윙(089030): 더 확실해진 이유

● 패키지 소터(Sorter) 장비 개발의 시사점
- 17일 업계에 따르면 제너셈은 HBM 최종 테스트에 활용되는 소터 장비 1대를 신규 고객사에 납품
- 추가적으로 양산 제품 1대도 제작 중인 것으로 파악
- 해당 장비는 낱개로 절단(Singulation)된 HBM을 전수검사(Cube Prober)를 위한 테스터 트레이(Tray)에 놓아주는 작업을 진행
- 장비는 국내 대형 메모리사에 공급했으며 다른 메모리사와도 공급을 논의 중
- 제너셈 장비 납품으로 Cube Prober 필요성에 대한 시장 우려는 해소될 것

● Cube Porber 진행상황 정리
- 지난 12일 국내 두번째 메모리 고객사향 데모장비 1대 납품했으며 퀄 테스트 진행 중
- 두번째 고객사의 경우 Cube Prober 장비 공간을 미리 비워 두었기 때문에 약 1.5개월 소요될 것으로 전망
- 첫번째 고객사는 Cube Prober 전용 인프라 설치 때문에 시간이 딜레이 된 것
- 두번째 고객사의 신규 양산라인 또한 Cube Prober 장비 공간을 비워놓고 증설하고 있는 상황
- 현재 두번째 고객사향 물량을 대응하기위한 충분한 Capa 확보 노력 지속
- 북미향 고객사 퀄 테스트도 예정대로 4월에 들어갈 예정
- DLP 장비의 경우 현재 모든 리소스가 Cube Prober에 들어가 있어 개발 시점은 다소 지연. 개발은 거의 완료되었고 조립하기 시작한 상황
- 2025년 하반기 1~2대 납품을 시작으로 본격적인 양산은 2026년부터일 것

본문: https://vo.la/UhgMWN

★ 위 내용은 내부검수인의 결재가 완료된 것 입니다.

넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 일본 PMDA 인증 획득

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650)은 내시경용 지혈재(Nexpowder™, 이하 넥스파우더)가 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.

일본의 PMDA 심사는 통상적으로 고위험 등급(Class III, Class IV)의 의료기기의 경우, 심사가 까다롭고 필수 제출 자료들이 많아 인허가 승인까지 1년 이상 소요되는 경우가 일반적이다. 하지만 넥스파우더는 Class III로 등급이 높은 의료기기임에도 불구하고 약 6개월 만에 PMDA 인허가를 획득했다.

이는 넥스트바이오메디컬이 보유하고 있는 고품질의 기술 문서 및 데이터 제공을 통해 PMDA로부터 추가 자료 요청이나 질문을 최소화했으며, 이미 회사에서 자체적으로 미국 FDA, 유럽 CE-MDR과 같은 글로벌 인허가를 수행한 전문팀과 Century Medical Inc.(센추리 메디컬, 이하 CMI) 와 긴밀한 협력을 통해 이루어 낸 결과다.

회사는 지난 2024년 6월 일본 이토추 상사 자회사인 CMI와 마일스톤 기반의 계약금 지급 조건으로 넥스파우더의 일본 판권 체결을 완료한 바 있다. CMI는 2024년 3월 기준 매출액 166억엔에 달하는 일본 대형 의료기기 전문기업으로 소화기 분야의 영향력 있는 네트워크를 보유하고 있다.

넥스파우더는 위장관 출혈 시 사용하는 파우더 타입의 지혈재로, 내시경을 통해 파우더를 도포해 출혈 부위를 지혈하고 향후 발생할 수 있는 출혈 및 재출혈을 예방하는 목적으로 개발된 지혈 치료재이다. 넥스트바이오메디컬에서는 해당 제품의 적응증 확대 및 표준치료재 등재를 위해 국내외에서 다양한 시판 후 임상을 진행 중이며, 제품 경쟁력을 강화하기 위한 총력을 기울이고 있다.

이돈행 대표이사는 “넥스파우더는 이미 미국 FDA, 유럽 CE-MDR 등을 획득하여 국내외에서 활발하게 판매되고 있으며 인허가 절차가 매우 까다로운 일본 PMDA 승인까지 완료하며 다시 한번 제품의 우수성을 입증했다”며 “이번 PMDA 승인을 통해 의료기기 시장에서 중요한 위치를 차지하는 일본 시장에서 CMI와 협업해 넥스파우더의 입지를 다져 나가고, 글로벌 의료기기 기업으로 성장해 나가겠다”고 전했다.

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02210726642072488&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y