Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
알테오젠/머크와 할로자임의 특허 관련 외신 기사가 떴네요. 기사 마지막에 할로자임 Mdase 특허의 문제점을 지적하고 있습니다. 기사 내용을 보면
The company also started a regulatory process last year asking U.S. patent officials to reconsider certain patents issued in favor of Halozyme (NASDAQ:HALO) for its Mdase enzyme, noting the unduly broad nature of those patents.
할로자임이 특허 연장 과정에서 너무 광범위한 Mdase 특허범위를 가져가 문제가 되는 중이라고 언급되어 있습니다.
그래서 알테오젠과 머크가 할로자임 특허에 대해 ‘특허무효심판(PGR)‘ 을 청구한 상태입니다.
다이이찌산쿄는 1년 R&D 비용이 3.4조원, 머크 24조원을 씁니다. 특허가 문제였다면 특허 분쟁이 발생한 11월에 다이이찌 산쿄와 신규 계약이 나올 수 없습니다. 다시 강조드립니다.
기사 내용 중 마치 머크가 할로자임과 새로운 라이선스 계약이 되어야 할 것으로 보인다는 기사 내 문장은…골드만 삭스의 보고서를 인용한 것이고 이는 틀린 내용이라는게 확인됐습니다.
골드만 삭스는 할로자임의 특허를 알테오젠이 침해한 것처럼 보고서를 작성했었지만 실제로는 그와 완전히 반대였습니다.
알테오젠의 변이체 특허를 할로자임이 침해한 것이고, 오리지날 특허에 가장 민감한 산도즈가 지난 7월 알테오젠과 확대 계약을 체결했고
11월 다이이찌산쿄 ADC L/O까지 알테오젠의 특허가 문제없음을 보여주는 여러 사례가 최근까지도 있었습니다.
그러나 할로자임은 오히려 신규 빅파마 계약이 몇년째 멈춘 상태이니 빅파마의 선택을 믿으시면 됩니다.
https://seekingalpha.com/news/4417324-merck-halozyme-patent-battle-over-new-keytruda
The company also started a regulatory process last year asking U.S. patent officials to reconsider certain patents issued in favor of Halozyme (NASDAQ:HALO) for its Mdase enzyme, noting the unduly broad nature of those patents.
할로자임이 특허 연장 과정에서 너무 광범위한 Mdase 특허범위를 가져가 문제가 되는 중이라고 언급되어 있습니다.
그래서 알테오젠과 머크가 할로자임 특허에 대해 ‘특허무효심판(PGR)‘ 을 청구한 상태입니다.
다이이찌산쿄는 1년 R&D 비용이 3.4조원, 머크 24조원을 씁니다. 특허가 문제였다면 특허 분쟁이 발생한 11월에 다이이찌 산쿄와 신규 계약이 나올 수 없습니다. 다시 강조드립니다.
기사 내용 중 마치 머크가 할로자임과 새로운 라이선스 계약이 되어야 할 것으로 보인다는 기사 내 문장은…골드만 삭스의 보고서를 인용한 것이고 이는 틀린 내용이라는게 확인됐습니다.
골드만 삭스는 할로자임의 특허를 알테오젠이 침해한 것처럼 보고서를 작성했었지만 실제로는 그와 완전히 반대였습니다.
알테오젠의 변이체 특허를 할로자임이 침해한 것이고, 오리지날 특허에 가장 민감한 산도즈가 지난 7월 알테오젠과 확대 계약을 체결했고
11월 다이이찌산쿄 ADC L/O까지 알테오젠의 특허가 문제없음을 보여주는 여러 사례가 최근까지도 있었습니다.
그러나 할로자임은 오히려 신규 빅파마 계약이 몇년째 멈춘 상태이니 빅파마의 선택을 믿으시면 됩니다.
https://seekingalpha.com/news/4417324-merck-halozyme-patent-battle-over-new-keytruda
Seeking Alpha
Merck set for patent battle with Halozyme over injectable Keytruda: WSJ
Merck (MRK) stock trended lower as Halozyme (HALO) challenges the company over injectable Keytruda patents. Read more here.
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Forwarded from 루팡
도널드 트럼프 대통령은 제너럴 모터스 , 포드 모터, 스텔란티스의 최고 경영자들과 통화한 후 자동차 제조업체에 1개월간의 관세 면제를 부여
백악관 대변인은 트럼프 대통령이 자동차 제조업체에 대한 관세를 일시 중단한 후 추가 관세 면제에도 열려 있다고 밝혔습니다.
트럼프는 Truth Social에 올린 글에서 캐나다 총리 저스틴 트뤼도와 통화를 했으며 캐나다가 펜타닐 유통을 막으려는 노력이 " 충분하지 않다 "고 말했다고 밝혔습니다. 트럼프는 또한 "통화는 '어느 정도' 우호적인 방식으로 끝났다"고 말했습니다.
https://www.cnbc.com/2025/03/05/trump-tariffs-live-updates-china-says-its-ready-to-fight-any-type-of-war-us-wants-till-the-end.html
트럼프 미국 대통령과 캐나다의 트뤼도 총리가 펜타닐과 무역 문제에 대해 논의했으며, 양국은 수요일 늦게 다시 접촉할 예정이라고 트뤼도 총리실이 발표
백악관 대변인은 트럼프 대통령이 자동차 제조업체에 대한 관세를 일시 중단한 후 추가 관세 면제에도 열려 있다고 밝혔습니다.
트럼프는 Truth Social에 올린 글에서 캐나다 총리 저스틴 트뤼도와 통화를 했으며 캐나다가 펜타닐 유통을 막으려는 노력이 " 충분하지 않다 "고 말했다고 밝혔습니다. 트럼프는 또한 "통화는 '어느 정도' 우호적인 방식으로 끝났다"고 말했습니다.
https://www.cnbc.com/2025/03/05/trump-tariffs-live-updates-china-says-its-ready-to-fight-any-type-of-war-us-wants-till-the-end.html
트럼프 미국 대통령과 캐나다의 트뤼도 총리가 펜타닐과 무역 문제에 대해 논의했으며, 양국은 수요일 늦게 다시 접촉할 예정이라고 트뤼도 총리실이 발표
CNBC
Trump tariffs: White House reportedly weighs agricultural exemptions for Mexico, Canada
Investors and business leaders are looking for any signs that political leaders will walk back recent tariff hikes.
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
Merck는 Reuters에 "변이체 특허를 포함하려는 Halozyme 특허는 모두 무효라고 확신한다."며 미국 특허청에 무효 심판 청구서를 제출했다고 덧붙였다.
"We strongly believe that any Halozyme patents that attempt to cover this variant are invalid," Merck told Reuters, adding that the drugmaker has filed invalidity petitions with the U.S. patent office on it.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/new-version-mercks-cancer-drug-faces-patent-battle-wsj-reports-2025-03-05/
"We strongly believe that any Halozyme patents that attempt to cover this variant are invalid," Merck told Reuters, adding that the drugmaker has filed invalidity petitions with the U.S. patent office on it.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/new-version-mercks-cancer-drug-faces-patent-battle-wsj-reports-2025-03-05/
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Forwarded from [신한 리서치본부] 주식전략/시황/퀀트
『중국 주식전략; 2025년 전인대 세 가지 키워드』
신흥국전략 신승웅 ☎ 02-3772-3175
- 전인대 세 가지 키워드: 1) 5% 경제성장, 2) 재정부양, 3) 내수확대
- 주식시장 시사점: 1) Great Rotation, 2) 내수주와 기술주의 조합
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=333353
위 내용은 2025년 3월 6일 7시 35분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
신흥국전략 신승웅 ☎ 02-3772-3175
- 전인대 세 가지 키워드: 1) 5% 경제성장, 2) 재정부양, 3) 내수확대
- 주식시장 시사점: 1) Great Rotation, 2) 내수주와 기술주의 조합
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=333353
위 내용은 2025년 3월 6일 7시 35분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
Forwarded from 키움증권 전략/시황 한지영
[3/6, 장 시작 전 생각: 트럼프 버스, 키움 한지영]
- 다우 +1.1%, S&P500 +1.1%, 나스닥 +1.5%
- GM +7.2%, 포드 +5.8%, 테슬라 +2.6%, 마벨테크놀러지 +2.0%(시간외 -14%)
- WTI -2.8%, 미 10년물 금리 4.28%, 달러 인덱스 104.2pt
1.
트럼프로 시작해서 트럼프로 끝나는 날이 부쩍 늘어난거 같습니다.
어제도 멕시코와 캐나다에 대한 자동차 관세를 4월 2일로 유예했고,
이는 포드, GM 등 자동차 뿐만 아니라 전반적인 미국 증시에 훈풍으로 작용했습니다.
기술적인 측면에서 최소한 추세를 파악하기 위해 이동평균선을 참고하는 편인데,
위에 공유한 <차트>처럼 나스닥은 120일선, S&P500은 200일선을 지지하는 데 성공은 했네요.
미국 증시의 추세 반격이 시작됐다는 자신감을 갖기엔 아직 넘어야할 산들이 있긴 하지만,
중기, 장기 추세선을 아래로 뚫지 않았다는 것 만으로도 위안거리가 될 듯 합니다.
2.
현실의 날개는 이상의 대기권을 돌파하지 못한다.
트럼프의 행보가 그런거 같습니다.
MAGA든, 마약 청정국이든, 전세계 지정학적 평화이든,
그가 진정으로 추구하는 이상이 무엇인지는 정확히 알 수는 없지만,
협상가인 그에게 있어서 관세 정책의 현실성과 부작용은 애써 무시하지 않는 거 같네요.
이번 자동차 관세 예외도 미국 자동차 업계의 불만을 수용한 측면이 강하니 말이죠.
예측 불가능, 돌발적인, 기습적인. 이게 트럼프의 성향인 만큼, 앞으로도 계속 주식시장은 그에게 휘둘릴 테지만,
그가 운전하는 버스가 낭떠러지나 중앙선을 침범 하는 파국(급격한 주가 조정 및 추세 붕괴)으로 치닫지 않을 것이라는 전망을 유지하고 있습니다.
3.
나락갔던 ISM 제조업 지수와 달리 ISM 서비스업 지수(53.5 vs 컨센 52.5)는 다행히 잘 나와줬네요.
ISM 서비스업 가격 지수(62.6 vs 컨센 60.0)의 상승은 인플레 불안이 도사리고 있다는 느낌을 주고 있긴 합니다.
다만, 인플레에 핵심적인 역할을 하는 유가가 오펙+ 증산, 원유 수요 감소 전망 등으로 60불대로 레벨 다운 했다는 점을 미루어보아,
깜박이도 안키고 곧바로 “인플레 급등 -> 스태그플레이션 돌입”으로 가진 않을 듯 하네요.
4.
어제 국내 증시는 트럼프의 기자회견(한국도 알래스카 LNG 프로젝트 참여 등) 발 호재로 1%대 상승세를 기록한 가운데,
오늘도 관세 유예 발표로 분위기 반전을 이루어낸 미국 증시 상승이 국장에 긍정적인 환경을 조성해줄 것으로 보이네요.
최근 국장이 미장에 비해 선방하고 있다는 사실은 고마운 일이긴 하나,
순환매가 워낙 빨리 진행되다보니 방망이 짧게 쥐고 치는 전략이 유행하는 분위기입니다.
국장 역시 난이도가 상당하다는 것을 보여주는 대목입니다
개인적으로 여전히 방산을 코어업종으로 보고 있긴 하지만, 또 다른 업종 셀렉 아이디어가 있는지 계속 고민해 봐야 겠습니다.
———
요새 낮에는 공기도 맑고 해서,
일과 중에 잠시나마 테이크아웃 커피에 산책을 담아 오기에 좋은 날씨인거 같습니다.
그래도 아침 저녁으로는 쌀쌀한 편이니, 외투 잘 챙겨입으시고
오늘도 화이팅 하시길 바랍니다.
키움 한지영
- 다우 +1.1%, S&P500 +1.1%, 나스닥 +1.5%
- GM +7.2%, 포드 +5.8%, 테슬라 +2.6%, 마벨테크놀러지 +2.0%(시간외 -14%)
- WTI -2.8%, 미 10년물 금리 4.28%, 달러 인덱스 104.2pt
1.
트럼프로 시작해서 트럼프로 끝나는 날이 부쩍 늘어난거 같습니다.
어제도 멕시코와 캐나다에 대한 자동차 관세를 4월 2일로 유예했고,
이는 포드, GM 등 자동차 뿐만 아니라 전반적인 미국 증시에 훈풍으로 작용했습니다.
기술적인 측면에서 최소한 추세를 파악하기 위해 이동평균선을 참고하는 편인데,
위에 공유한 <차트>처럼 나스닥은 120일선, S&P500은 200일선을 지지하는 데 성공은 했네요.
미국 증시의 추세 반격이 시작됐다는 자신감을 갖기엔 아직 넘어야할 산들이 있긴 하지만,
중기, 장기 추세선을 아래로 뚫지 않았다는 것 만으로도 위안거리가 될 듯 합니다.
2.
현실의 날개는 이상의 대기권을 돌파하지 못한다.
트럼프의 행보가 그런거 같습니다.
MAGA든, 마약 청정국이든, 전세계 지정학적 평화이든,
그가 진정으로 추구하는 이상이 무엇인지는 정확히 알 수는 없지만,
협상가인 그에게 있어서 관세 정책의 현실성과 부작용은 애써 무시하지 않는 거 같네요.
이번 자동차 관세 예외도 미국 자동차 업계의 불만을 수용한 측면이 강하니 말이죠.
예측 불가능, 돌발적인, 기습적인. 이게 트럼프의 성향인 만큼, 앞으로도 계속 주식시장은 그에게 휘둘릴 테지만,
그가 운전하는 버스가 낭떠러지나 중앙선을 침범 하는 파국(급격한 주가 조정 및 추세 붕괴)으로 치닫지 않을 것이라는 전망을 유지하고 있습니다.
3.
나락갔던 ISM 제조업 지수와 달리 ISM 서비스업 지수(53.5 vs 컨센 52.5)는 다행히 잘 나와줬네요.
ISM 서비스업 가격 지수(62.6 vs 컨센 60.0)의 상승은 인플레 불안이 도사리고 있다는 느낌을 주고 있긴 합니다.
다만, 인플레에 핵심적인 역할을 하는 유가가 오펙+ 증산, 원유 수요 감소 전망 등으로 60불대로 레벨 다운 했다는 점을 미루어보아,
깜박이도 안키고 곧바로 “인플레 급등 -> 스태그플레이션 돌입”으로 가진 않을 듯 하네요.
4.
어제 국내 증시는 트럼프의 기자회견(한국도 알래스카 LNG 프로젝트 참여 등) 발 호재로 1%대 상승세를 기록한 가운데,
오늘도 관세 유예 발표로 분위기 반전을 이루어낸 미국 증시 상승이 국장에 긍정적인 환경을 조성해줄 것으로 보이네요.
최근 국장이 미장에 비해 선방하고 있다는 사실은 고마운 일이긴 하나,
순환매가 워낙 빨리 진행되다보니 방망이 짧게 쥐고 치는 전략이 유행하는 분위기입니다.
국장 역시 난이도가 상당하다는 것을 보여주는 대목입니다
개인적으로 여전히 방산을 코어업종으로 보고 있긴 하지만, 또 다른 업종 셀렉 아이디어가 있는지 계속 고민해 봐야 겠습니다.
———
요새 낮에는 공기도 맑고 해서,
일과 중에 잠시나마 테이크아웃 커피에 산책을 담아 오기에 좋은 날씨인거 같습니다.
그래도 아침 저녁으로는 쌀쌀한 편이니, 외투 잘 챙겨입으시고
오늘도 화이팅 하시길 바랍니다.
키움 한지영
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Forwarded from Mobile Letter from 김현석
[iM증권 장민환(제약/바이오)]
[한올바이오파마(009420)/Buy/49,000(하향)]
★ 임상 결과를 앞두고 투자포인트 점검
▶️Batoclimab 임상 결과 임박에도 IMVT 주가 하락
- 올해는 MG 임상3상(1Q), CIDP 임상2b상(1Q), TED 임상3상(2H) 등 다수의 임상 결과 공개
- 파트너사 Imunnovant(IMVT-US) 시가총액 24년초 대비 약 절반으로 하락
- 같은 기간 하락 폭이 상대적으로 작았던 동사에 하방 압력으로 작용
▶️Immunovant의 투자포인트 돌아보기
- Batoclimab에서 IMVT-1420로의 비중 이동, 기존 batoclimab 개발중이던 적응증 상업화 시점 지연 예상
- 1402는 선제 진입 적응증(GD, RA)에서는 시장을 선점 가능
- 경쟁사 대비 진입이 늦은 적응증(MG, CIDP 등)에서는 효능/안전성/투약편의성을 바탕으로 유의미한 점유율 확보 가능
▶️임상3상 결과를 앞두고 리스크 점검
- 1402가 기업가치의 핵심이나, 올해 발표되는 결과는 모두 batoclimab의 임상 결과
- FcRn 저해제에서 IgG 감소와 효능의 상관관계는 이미 시장에 인식된 상태로, 1분기 임상 결과에서 시장은 MG-ADL 등 임상적 효능에 주목할 것
- 경쟁사의 PFS 제형 승인을 앞두고 투약편의성의 장점 희석, 효능 결과 더욱 중요해진 상황
- 넘어야 할 효능 기준은 저용량(340mg)에서 MG-ADL 3점 이상 개선, 6점 이상 개선 비율 40% 이상
▶️투자의견 Buy, 목표주가 49,000원 하향
- 1402 개발 반영하여 상업화 시점, 점유율 및 약가 할인에 대한 가정 변경
- 파이프라인 가치 2.4조, 비중은 GD>RA>TED>MG>CIDP
자세한 내용은 아래 보고서를 참고하여 주시길 바랍니다.
<보고서: https://lrl.kr/cWpAB>
(당사 컴플라이언스 승인을 받고 기발간된 자료의 내용입니다.)
감사합니다.
[한올바이오파마(009420)/Buy/49,000(하향)]
★ 임상 결과를 앞두고 투자포인트 점검
▶️Batoclimab 임상 결과 임박에도 IMVT 주가 하락
- 올해는 MG 임상3상(1Q), CIDP 임상2b상(1Q), TED 임상3상(2H) 등 다수의 임상 결과 공개
- 파트너사 Imunnovant(IMVT-US) 시가총액 24년초 대비 약 절반으로 하락
- 같은 기간 하락 폭이 상대적으로 작았던 동사에 하방 압력으로 작용
▶️Immunovant의 투자포인트 돌아보기
- Batoclimab에서 IMVT-1420로의 비중 이동, 기존 batoclimab 개발중이던 적응증 상업화 시점 지연 예상
- 1402는 선제 진입 적응증(GD, RA)에서는 시장을 선점 가능
- 경쟁사 대비 진입이 늦은 적응증(MG, CIDP 등)에서는 효능/안전성/투약편의성을 바탕으로 유의미한 점유율 확보 가능
▶️임상3상 결과를 앞두고 리스크 점검
- 1402가 기업가치의 핵심이나, 올해 발표되는 결과는 모두 batoclimab의 임상 결과
- FcRn 저해제에서 IgG 감소와 효능의 상관관계는 이미 시장에 인식된 상태로, 1분기 임상 결과에서 시장은 MG-ADL 등 임상적 효능에 주목할 것
- 경쟁사의 PFS 제형 승인을 앞두고 투약편의성의 장점 희석, 효능 결과 더욱 중요해진 상황
- 넘어야 할 효능 기준은 저용량(340mg)에서 MG-ADL 3점 이상 개선, 6점 이상 개선 비율 40% 이상
▶️투자의견 Buy, 목표주가 49,000원 하향
- 1402 개발 반영하여 상업화 시점, 점유율 및 약가 할인에 대한 가정 변경
- 파이프라인 가치 2.4조, 비중은 GD>RA>TED>MG>CIDP
자세한 내용은 아래 보고서를 참고하여 주시길 바랍니다.
<보고서: https://lrl.kr/cWpAB>
(당사 컴플라이언스 승인을 받고 기발간된 자료의 내용입니다.)
감사합니다.
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