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텐렙
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Ten Level (텐렙)

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2025.04.14 18:02:52
기업명: 브릿지바이오테라퓨틱스(시가총액: 4,674억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877 2상 임상시험 Top-line 결과 발표

내용 :
- 임상시험단계 :
임상 2상 (Phase II)
미국, 한국, 이스라엘, 호주, 폴란드를 포함한5개국에서 진행하는 다국가 임상시험으로, 유효성, 안정성, 내약성을 탐색하기 위한 시험
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처 (MFDS), 호주 (TGA), 이스라엘 보건부 (MoH), 폴란드 의약품 등록기관
- 임상시험실시국가 : 한국, 미국, 이스라엘, 호주, 폴란드 (5개국)
- 대상질환 : 특발성 폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)
- 임상시험기간 : 첫 환자 등록일(투약기준)로부터 약 22개월 : 2023년 4월 12일~2025년 2월 20일
- 결과값 : 본 연구의 주 분석군인 FAS 기준으로, 베이스라인 대비 24주 시점의 FVC(in mL) 변화량에 대한 최소제곱평균(LS mean)은 BBT-877군에서 -75.7, 위약군(Placebo)에서 -50.2이었다. p-value=0.385 로 통계적으로 유의하지 않아 유효성이 입증되지 않았다.

발생일 : 2025-04-14

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250414002728
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330
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Forwarded from 루팡
엔비디아, 미국 내 자국산 AI 슈퍼컴퓨터 생산 개시

NVIDIA는 자사 역사상 처음으로 미국 내에서 AI 슈퍼컴퓨터를 설계 및 생산하는 공장을 건설하기 위해 주요 제조 파트너들과 협력 중이다.

NVIDIA는 아리조나와 텍사스에 100만 평방피트(약 9만 3천㎡) 이상의 생산 공간을 확보하여 Blackwell AI 칩을 아리조나에서 생산, AI 슈퍼컴퓨터는 텍사스에서 조립하고 테스트할 예정이다.

TSMC는 아리조나 피닉스에 있는 반도체 공장에서 NVIDIA Blackwell 칩 생산을 시작했으며,

폭스콘(Foxconn)은 휴스턴에서,

위스트론(Wistron)은 댈러스에서 AI 슈퍼컴퓨터 조립 공장을 운영할 예정이다.

양쪽 모두에서의 양산은 향후 12~15개월 내 본격화될 예정이다.


AI 칩 및 슈퍼컴퓨터 공급망은 고도의 첨단 제조·패키징·조립·시험 기술을 요구한다. 이에 따라 NVIDIA는 Amkor와 SPIL과 협력하여 아리조나에서 패키징 및 테스트 작업을 수행한다.


향후 계획 및 경제 효과
NVIDIA는 향후 4년간 최대 5,000억 달러 규모의 AI 인프라를 미국 내에서 생산할 계획이다. 이는 TSMC, Foxconn, Wistron, Amkor, SPIL 등 글로벌 제조사들과의 파트너십을 통해 가능해진다.

이들 기업은 NVIDIA와의 협력을 확대하며 글로벌 입지를 강화하고, 공급망 회복력을 높이고 있다.


AI 팩토리 시대의 개막
NVIDIA의 AI 슈퍼컴퓨터는 AI 처리를 위한 새로운 형태의 데이터센터, 즉 'AI 팩토리'의 엔진이다.
향후 수십 개의 기가와트급 AI 팩토리가 건설될 것으로 보이며,
미국 내 칩과 슈퍼컴퓨터 생산은 수십만 개의 일자리를 창출하고 장기적으로 수조 달러의 경제안보 효과를 가져올 전망이다.


CEO 발언
“세계 AI 인프라의 엔진이 처음으로 미국에서 생산되고 있습니다.
미국 내 제조를 더하면 급증하는 AI 칩과 슈퍼컴퓨터 수요를 더 잘 충족시킬 수 있고,
공급망을 강화하며 회복력도 높일 수 있습니다.”

— 젠슨 황(Jensen Huang), NVIDIA CEO


기술 적용
NVIDIA는 Omniverse를 활용한 디지털 트윈(factory twin) 설계,
Isaac GR00T 로봇을 이용한 제조 자동화,
그리고 자사의 AI 및 로보틱스 기술 전반을 공장 운영에 투입할 예정이다.

https://blogs.nvidia.com/blog/nvidia-manufacture-american-made-ai-supercomputers-us/
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일론머스크 로보택시, 옵티머스 발언

"로보택시는 테슬라를 5조 달러 규모의 기업으로 만들 수 있고,

옵티머스 로봇은 테슬라를 25조 달러 규모의 기업으로 만들 수 있다고 생각합니다."

독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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미국 경제위원회 위원장 해셋 발언

- 국가 안보에 영향을 미치는 반도체를 목표로 함

- EU와의 관세 협상에서 엄청난 진전을 이루고 있습니다

- 100% 경기 침체 기대하지 않음

- 희토류 제한을 매우 신중하게 연구 중입니다.

- 백악관은 중국에 대해 우려하고 있습니다.


독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 화이자 다누글리프론 경구 비만 치료제 간 손상으로 개발 중단

일1회 복용하는 다누글리프론 약물로 인한 간 손상 가능성 확인. 연구 중단 결정.

지난 2023년 1일 2회 복용하는 다누글립론 제제 관련 부작용 발생 후, 1일1회에 집중하기로 했었음

릴리 경구 비만 치료제 올포글리프론 3상 결과 조만간 발표 예정.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-ends-development-weight-loss-pill-danuglipron-2025-04-14/

Pre-market에서 노보 +2.84%, 릴리 +2.6%, viking +19.53%, Structure +14.78%, Metsera +14.29% 상승 중.

경구 비만 치료제를 강조하던 화이자는 이제 경구 GLP-1 계속 하려면, 어디선가 사오던지 해야할텐데..