Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.04.14 18:02:52
기업명: 브릿지바이오테라퓨틱스(시가총액: 4,674억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877 2상 임상시험 Top-line 결과 발표
내용 :
- 임상시험단계 :
임상 2상 (Phase II)
미국, 한국, 이스라엘, 호주, 폴란드를 포함한5개국에서 진행하는 다국가 임상시험으로, 유효성, 안정성, 내약성을 탐색하기 위한 시험
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처 (MFDS), 호주 (TGA), 이스라엘 보건부 (MoH), 폴란드 의약품 등록기관
- 임상시험실시국가 : 한국, 미국, 이스라엘, 호주, 폴란드 (5개국)
- 대상질환 : 특발성 폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)
- 임상시험기간 : 첫 환자 등록일(투약기준)로부터 약 22개월 : 2023년 4월 12일~2025년 2월 20일
- 결과값 : 본 연구의 주 분석군인 FAS 기준으로, 베이스라인 대비 24주 시점의 FVC(in mL) 변화량에 대한 최소제곱평균(LS mean)은 BBT-877군에서 -75.7, 위약군(Placebo)에서 -50.2이었다. p-value=0.385 로 통계적으로 유의하지 않아 유효성이 입증되지 않았다.
발생일 : 2025-04-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250414002728
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330
기업명: 브릿지바이오테라퓨틱스(시가총액: 4,674억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877 2상 임상시험 Top-line 결과 발표
내용 :
- 임상시험단계 :
임상 2상 (Phase II)
미국, 한국, 이스라엘, 호주, 폴란드를 포함한5개국에서 진행하는 다국가 임상시험으로, 유효성, 안정성, 내약성을 탐색하기 위한 시험
- 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처 (MFDS), 호주 (TGA), 이스라엘 보건부 (MoH), 폴란드 의약품 등록기관
- 임상시험실시국가 : 한국, 미국, 이스라엘, 호주, 폴란드 (5개국)
- 대상질환 : 특발성 폐섬유증 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)
- 임상시험기간 : 첫 환자 등록일(투약기준)로부터 약 22개월 : 2023년 4월 12일~2025년 2월 20일
- 결과값 : 본 연구의 주 분석군인 FAS 기준으로, 베이스라인 대비 24주 시점의 FVC(in mL) 변화량에 대한 최소제곱평균(LS mean)은 BBT-877군에서 -75.7, 위약군(Placebo)에서 -50.2이었다. p-value=0.385 로 통계적으로 유의하지 않아 유효성이 입증되지 않았다.
발생일 : 2025-04-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250414002728
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330
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Forwarded from 루팡
엔비디아, 미국 내 자국산 AI 슈퍼컴퓨터 생산 개시
NVIDIA는 자사 역사상 처음으로 미국 내에서 AI 슈퍼컴퓨터를 설계 및 생산하는 공장을 건설하기 위해 주요 제조 파트너들과 협력 중이다.
NVIDIA는 아리조나와 텍사스에 100만 평방피트(약 9만 3천㎡) 이상의 생산 공간을 확보하여 Blackwell AI 칩을 아리조나에서 생산, AI 슈퍼컴퓨터는 텍사스에서 조립하고 테스트할 예정이다.
TSMC는 아리조나 피닉스에 있는 반도체 공장에서 NVIDIA Blackwell 칩 생산을 시작했으며,
폭스콘(Foxconn)은 휴스턴에서,
위스트론(Wistron)은 댈러스에서 AI 슈퍼컴퓨터 조립 공장을 운영할 예정이다.
양쪽 모두에서의 양산은 향후 12~15개월 내 본격화될 예정이다.
AI 칩 및 슈퍼컴퓨터 공급망은 고도의 첨단 제조·패키징·조립·시험 기술을 요구한다. 이에 따라 NVIDIA는 Amkor와 SPIL과 협력하여 아리조나에서 패키징 및 테스트 작업을 수행한다.
향후 계획 및 경제 효과
NVIDIA는 향후 4년간 최대 5,000억 달러 규모의 AI 인프라를 미국 내에서 생산할 계획이다. 이는 TSMC, Foxconn, Wistron, Amkor, SPIL 등 글로벌 제조사들과의 파트너십을 통해 가능해진다.
이들 기업은 NVIDIA와의 협력을 확대하며 글로벌 입지를 강화하고, 공급망 회복력을 높이고 있다.
AI 팩토리 시대의 개막
NVIDIA의 AI 슈퍼컴퓨터는 AI 처리를 위한 새로운 형태의 데이터센터, 즉 'AI 팩토리'의 엔진이다.
향후 수십 개의 기가와트급 AI 팩토리가 건설될 것으로 보이며,
미국 내 칩과 슈퍼컴퓨터 생산은 수십만 개의 일자리를 창출하고 장기적으로 수조 달러의 경제안보 효과를 가져올 전망이다.
CEO 발언
“세계 AI 인프라의 엔진이 처음으로 미국에서 생산되고 있습니다.
미국 내 제조를 더하면 급증하는 AI 칩과 슈퍼컴퓨터 수요를 더 잘 충족시킬 수 있고,
공급망을 강화하며 회복력도 높일 수 있습니다.”
— 젠슨 황(Jensen Huang), NVIDIA CEO
기술 적용
NVIDIA는 Omniverse를 활용한 디지털 트윈(factory twin) 설계,
Isaac GR00T 로봇을 이용한 제조 자동화,
그리고 자사의 AI 및 로보틱스 기술 전반을 공장 운영에 투입할 예정이다.
https://blogs.nvidia.com/blog/nvidia-manufacture-american-made-ai-supercomputers-us/
NVIDIA는 자사 역사상 처음으로 미국 내에서 AI 슈퍼컴퓨터를 설계 및 생산하는 공장을 건설하기 위해 주요 제조 파트너들과 협력 중이다.
NVIDIA는 아리조나와 텍사스에 100만 평방피트(약 9만 3천㎡) 이상의 생산 공간을 확보하여 Blackwell AI 칩을 아리조나에서 생산, AI 슈퍼컴퓨터는 텍사스에서 조립하고 테스트할 예정이다.
TSMC는 아리조나 피닉스에 있는 반도체 공장에서 NVIDIA Blackwell 칩 생산을 시작했으며,
폭스콘(Foxconn)은 휴스턴에서,
위스트론(Wistron)은 댈러스에서 AI 슈퍼컴퓨터 조립 공장을 운영할 예정이다.
양쪽 모두에서의 양산은 향후 12~15개월 내 본격화될 예정이다.
AI 칩 및 슈퍼컴퓨터 공급망은 고도의 첨단 제조·패키징·조립·시험 기술을 요구한다. 이에 따라 NVIDIA는 Amkor와 SPIL과 협력하여 아리조나에서 패키징 및 테스트 작업을 수행한다.
향후 계획 및 경제 효과
NVIDIA는 향후 4년간 최대 5,000억 달러 규모의 AI 인프라를 미국 내에서 생산할 계획이다. 이는 TSMC, Foxconn, Wistron, Amkor, SPIL 등 글로벌 제조사들과의 파트너십을 통해 가능해진다.
이들 기업은 NVIDIA와의 협력을 확대하며 글로벌 입지를 강화하고, 공급망 회복력을 높이고 있다.
AI 팩토리 시대의 개막
NVIDIA의 AI 슈퍼컴퓨터는 AI 처리를 위한 새로운 형태의 데이터센터, 즉 'AI 팩토리'의 엔진이다.
향후 수십 개의 기가와트급 AI 팩토리가 건설될 것으로 보이며,
미국 내 칩과 슈퍼컴퓨터 생산은 수십만 개의 일자리를 창출하고 장기적으로 수조 달러의 경제안보 효과를 가져올 전망이다.
CEO 발언
“세계 AI 인프라의 엔진이 처음으로 미국에서 생산되고 있습니다.
미국 내 제조를 더하면 급증하는 AI 칩과 슈퍼컴퓨터 수요를 더 잘 충족시킬 수 있고,
공급망을 강화하며 회복력도 높일 수 있습니다.”
— 젠슨 황(Jensen Huang), NVIDIA CEO
기술 적용
NVIDIA는 Omniverse를 활용한 디지털 트윈(factory twin) 설계,
Isaac GR00T 로봇을 이용한 제조 자동화,
그리고 자사의 AI 및 로보틱스 기술 전반을 공장 운영에 투입할 예정이다.
https://blogs.nvidia.com/blog/nvidia-manufacture-american-made-ai-supercomputers-us/
NVIDIA Blog
NVIDIA to Manufacture American-Made AI Supercomputers in US for First Time
NVIDIA is working with its manufacturing partners to design and build factories that, for the first time, will produce NVIDIA AI supercomputers entirely in the U.S.
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Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
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✅일론머스크 로보택시, 옵티머스 발언
"로보택시는 테슬라를 5조 달러 규모의 기업으로 만들 수 있고,
옵티머스 로봇은 테슬라를 25조 달러 규모의 기업으로 만들 수 있다고 생각합니다."
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
"로보택시는 테슬라를 5조 달러 규모의 기업으로 만들 수 있고,
옵티머스 로봇은 테슬라를 25조 달러 규모의 기업으로 만들 수 있다고 생각합니다."
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅미국 경제위원회 위원장 해셋 발언
- 국가 안보에 영향을 미치는 반도체를 목표로 함
- EU와의 관세 협상에서 엄청난 진전을 이루고 있습니다
- 100% 경기 침체 기대하지 않음
- 희토류 제한을 매우 신중하게 연구 중입니다.
- 백악관은 중국에 대해 우려하고 있습니다.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
- 국가 안보에 영향을 미치는 반도체를 목표로 함
- EU와의 관세 협상에서 엄청난 진전을 이루고 있습니다
- 100% 경기 침체 기대하지 않음
- 희토류 제한을 매우 신중하게 연구 중입니다.
- 백악관은 중국에 대해 우려하고 있습니다.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 화이자 다누글리프론 경구 비만 치료제 간 손상으로 개발 중단
일1회 복용하는 다누글리프론 약물로 인한 간 손상 가능성 확인. 연구 중단 결정.
지난 2023년 1일 2회 복용하는 다누글립론 제제 관련 부작용 발생 후, 1일1회에 집중하기로 했었음
릴리 경구 비만 치료제 올포글리프론 3상 결과 조만간 발표 예정.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-ends-development-weight-loss-pill-danuglipron-2025-04-14/
Pre-market에서 노보 +2.84%, 릴리 +2.6%, viking +19.53%, Structure +14.78%, Metsera +14.29% 상승 중.
경구 비만 치료제를 강조하던 화이자는 이제 경구 GLP-1 계속 하려면, 어디선가 사오던지 해야할텐데..
일1회 복용하는 다누글리프론 약물로 인한 간 손상 가능성 확인. 연구 중단 결정.
지난 2023년 1일 2회 복용하는 다누글립론 제제 관련 부작용 발생 후, 1일1회에 집중하기로 했었음
릴리 경구 비만 치료제 올포글리프론 3상 결과 조만간 발표 예정.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-ends-development-weight-loss-pill-danuglipron-2025-04-14/
Pre-market에서 노보 +2.84%, 릴리 +2.6%, viking +19.53%, Structure +14.78%, Metsera +14.29% 상승 중.
경구 비만 치료제를 강조하던 화이자는 이제 경구 GLP-1 계속 하려면, 어디선가 사오던지 해야할텐데..
Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 개입 시사
=========================
~ Treasury Secretary Scott Bessent played down the recent selloff in the bond market, rejecting speculation that foreign nations were dumping their holdings of US Treasuries, while flagging that his department has tools to address dislocation if needed
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-04-14/bessent-says-treasury-has-big-toolkit-if-needed-for-bond-market
=========================
~ Treasury Secretary Scott Bessent played down the recent selloff in the bond market, rejecting speculation that foreign nations were dumping their holdings of US Treasuries, while flagging that his department has tools to address dislocation if needed
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-04-14/bessent-says-treasury-has-big-toolkit-if-needed-for-bond-market
Bloomberg.com
Bessent Says Treasury Has Big Toolkit If Needed for Bonds
Treasury Secretary Scott Bessent played down the recent selloff in the bond market, rejecting speculation that foreign nations were dumping their holdings of US Treasuries, while flagging that his department has tools to address dislocation if needed.
Forwarded from CTT Research
“동남아 화물노선 갑자기 비싸졌다”…관세 전쟁에 요동치는 해상운임 - 매일경제
최근 상하이발 유럽 노선 해상 운임이 껑충 뛰었다.
지난 5일 기본관세, 9일 상호관세 등 미국의 관세폭탄이 본격화하면서 미국으로 수출하려던 화물이 대거 유럽으로 방향을 틀면서 운임이 오른 것이다.
한국해양진흥공사(해진공) 관계자는 “유럽 운임의 반등은 최근 들어 해당 노선 운임이 크게 하락해 회복세를 보이는 측면이 있을 수 있다”면서도 “동아시아 지역에서 생산한 제품들이 미국에서 수요가 제한되면서 유럽이나 타 지역으로 전환했기 때문에 나타난 현상으로도 보인다”고 설명했다.
미국이 릴레이 관세를 예고했다가 중국을 제외한 국가에는 상호관세를 90일간 유예했지만 관세 후폭풍에 전 세계 물류 시장도 요동치면서 해상운임도 큰 변동성을 나타내고 있다.
특히 미국으로 향하는 물동량이 줄면서 미국 노선 운임은 하락세인 반면 반사이익을 보고 있는 유럽 노선 운임이 오르고 있다. 일본, 동남아시아 노선 운임 등도 관세 영향권에 들면서 차별화된 모습을 보이고 있다.
중국만 상호관세를 얻어맞으면서 당분간 동남아 등 다른 아시아 지역으로 ‘우회수출’하려는 수요가 늘어날 수 있다는 전망도 나온다.
해진공 관계자는 “베트남, 태국 등 다른 아시아 국가를 우회해 현지에서 포장, 조립한 뒤 미국으로 수출하는 형태가 늘어날 수 있다”고 말했다. 실제 한 주 새 동남아 노선 운임은 445에서 448로 0.7%로 올랐다.
https://m.mk.co.kr/news/economy/11291311
최근 상하이발 유럽 노선 해상 운임이 껑충 뛰었다.
지난 5일 기본관세, 9일 상호관세 등 미국의 관세폭탄이 본격화하면서 미국으로 수출하려던 화물이 대거 유럽으로 방향을 틀면서 운임이 오른 것이다.
한국해양진흥공사(해진공) 관계자는 “유럽 운임의 반등은 최근 들어 해당 노선 운임이 크게 하락해 회복세를 보이는 측면이 있을 수 있다”면서도 “동아시아 지역에서 생산한 제품들이 미국에서 수요가 제한되면서 유럽이나 타 지역으로 전환했기 때문에 나타난 현상으로도 보인다”고 설명했다.
미국이 릴레이 관세를 예고했다가 중국을 제외한 국가에는 상호관세를 90일간 유예했지만 관세 후폭풍에 전 세계 물류 시장도 요동치면서 해상운임도 큰 변동성을 나타내고 있다.
특히 미국으로 향하는 물동량이 줄면서 미국 노선 운임은 하락세인 반면 반사이익을 보고 있는 유럽 노선 운임이 오르고 있다. 일본, 동남아시아 노선 운임 등도 관세 영향권에 들면서 차별화된 모습을 보이고 있다.
중국만 상호관세를 얻어맞으면서 당분간 동남아 등 다른 아시아 지역으로 ‘우회수출’하려는 수요가 늘어날 수 있다는 전망도 나온다.
해진공 관계자는 “베트남, 태국 등 다른 아시아 국가를 우회해 현지에서 포장, 조립한 뒤 미국으로 수출하는 형태가 늘어날 수 있다”고 말했다. 실제 한 주 새 동남아 노선 운임은 445에서 448로 0.7%로 올랐다.
https://m.mk.co.kr/news/economy/11291311
매일경제
“동남아 화물노선 갑자기 비싸졌다”…관세 전쟁에 요동치는 해상운임 - 매일경제
상하이發 美노선 해상운임 물동량 줄면서 뚝 떨어져 반사이익 유럽 노선은 껑충 중국 제외 상호관세 유예로 동남아 우회수출 수요 늘듯