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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from 루팡
싱가포르, 미국과 의약품·반도체 관련 양보 협상 중

싱가포르는 미국으로의 의약품 수출에 대한 양보를 협상하는 동시에, 미국 시장에서 최첨단 AI 반도체에 대한 접근을 유지하기 위해 노력하고 있다고, 싱가포르 부총리 겸 통상장관이 스트레이츠 타임스를 통해 밝혔다

부총리는 일요일, 지난 금요일 하워드 루트닉(Howard Lutnick) 미국 상무장관과 통화를 했으며, 루트닉 장관이 "싱가포르뿐만 아니라 전반적으로" 반도체 수출 통제에 대해 우려를 표명하고 양국 간 무역을 강화하기 위한 "창의적인 해결책"을 모색하고자 했다고 말했다고 전했다.

부총리는 현지 언론에 "우리는 루트닉 장관에게 싱가포르의 수출 통제 체계와 미국과의 협력 사례를 설명할 기회를 가졌다"며, "싱가포르는 자국 내에 거점을 둔 기업들이 미국의 수출 통제를 우회하는 행위를 용납하지 않는다"고 강조했다.

https://uk.finance.yahoo.com/news/singapore-negotiating-us-concessions-pharmaceuticals-023605501.html
Forwarded from 루팡
자율주행차 사고 보고 규정 변경… 테슬라가 최대 수혜자 될 듯

지난주 트럼프 행정부가 발표한 규정 변경으로 자동차 제조업체들이 자율주행차 관련 사고를 덜 보고할 수 있게 되면서, 테슬라가 가장 큰 수혜자가 될 가능성이 제기됐다.

미국 교통부는 목요일, 특정 비치명적(nonfatal) 사고에 대해서는 더 이상 제조업체에 보고를 요구하지 않겠다고 발표했다. 다만, 이는 테슬라가 사용하는 '레벨 2(Level 2)' 부분 자율주행 시스템 차량에만 적용된다. 테슬라 CEO 일론 머스크는 이전 사고 보고 규정이 회사에 부정적 이미지를 준다고 불만을 제기한 바 있다.

테슬라를 비롯한 자동차 제조업체들이 사고를 국가 데이터베이스에 덜 보고하게 되면, 규제 당국이 장비 결함을 발견하거나 대중이 회사의 안전성 정보를 얻는 것이 더 어려워질 것이라고 업계 분석가들은 지적한다. 대신 테슬라는 사고 기록이 깨끗해진 것을 강조하며 차량 판매에 나설 수 있게 된다.

텔레메트리 인사이트(Telemetry Insight)의 자동차 분석가 샘 아부엘사미드(Sam Abuelsamid)는 "이 변경으로 테슬라가 보고하는 사고 수가 크게 줄어들 것"이라고 말했다. 웨드부시 증권(Wedbush Securities)의 댄 아이브스(Dan Ives)는 "테슬라의 경쟁사인 웨이모(Waymo)는 이번 예외 적용 대상이 아니다"라며, "이는 테슬라의 승리이자 웨이모의 패배"라고 덧붙였다.

테슬라 주가는 규제 변경 소식이 전해진 금요일에 약 10% 급등했다. 월가 분석가들과 머스크 비판자들은, 머스크가 트럼프 대통령의 고문 역할을 맡고 있다는 점이 테슬라가 향후 자율주행차 관련 규제 변경의 수혜자가 될 수 있는 위치에 올려놨다고 평가했다.

현대, 닛산, 스바루, BMW 등도 레벨 2 시스템을 장착한 차량을 판매하지만, 도로에 운행 중인 차량 중 대부분은 테슬라 차량이 차지하고 있다. 웨이모를 비롯한 다른 업체들이 사용하는 완전 자율주행 시스템(ADS) 차량은 이번 규정 변경의 수혜를 받지 못한다.

미국 고속도로교통안전국(NHTSA)은 이번 규정 변경이 특정 자율주행 시스템에 유리하지 않으며, 모든 자율주행 제조업체에게 도움이 될 것이라고 밝혔다. 또한 "ADS 차량은 운전자가 존재하지 않기 때문에 더 강력한 안전 프로토콜이 필요하다"고 덧붙였다.

변경된 규정에 따르면, 레벨 2 시스템 차량이 충돌 사고로 견인차를 부를 필요가 있어도 사망, 부상, 에어백 전개가 발생하지 않으면 사고를 보고할 의무가 없어진다. 반면, ADS 차량은 견인차 호출이 필요할 경우 사고 보고를 해야 한다.

기존 규정 하에서는 지난 12개월 동안 보고된 1,040건의 자율주행차 사고 중 800건 이상이 테슬라 차량과 관련된 것으로 나타났다. 그러나 이들 중 얼마나 많은 사고가 견인이 필요했는지는 데이터베이스에 명확히 기록되어 있지 않다.

NHTSA는 이번 기사 발표 후 "기존 기준에 따라 보고된 사고 중 견인차가 필요했던 사례는 전체의 8%에 불과하다"고 밝혔으나, 견인 여부가 제공되지 않은 경우에 대해서는 명확히 설명하지 않았다.

이번 규제 완화는 교통부가 자율주행차 개발을 촉진하고, 미국 기업이 중국과의 경쟁에서 유리한 위치를 차지하도록 서류 작업을 간소화하는 조치의 일환이다. 교통부는 혼재된 주별 규제를 통합하여 전국 단일 자율주행차 규정을 마련할 계획도 밝혔다.

션 더피(Sean Duffy) 교통부 장관은 "우리는 중국과 혁신 경쟁을 벌이고 있으며, 그 중요성은 이루 말할 수 없다"며, "이번 새로운 체계는 불필요한 관료주의를 줄이고 단일 국가 기준을 향해 나아갈 것"이라고 말했다.

교통안전 감시단체들은 트럼프 행정부가 자율주행차 사고 보고 의무를 아예 없애버릴까 우려했었다.

이러한 규정 완화는 테슬라가 6월부터 텍사스 오스틴에서 자율주행 택시 서비스(로보택시)를 시작할 계획을 투자자들과의 컨퍼런스콜에서 확인한 직후에 발표됐다. 구글 모회사 알파벳의 웨이모는 이미 오스틴을 포함한 여러 도시에서 자율주행 택시 서비스를 운영 중이다.

머스크는 기존 보고 규정이 불공정했다고 주장해왔다. 왜냐하면 테슬라 차량들은 항상 부분 자율주행 시스템을 켜고 있어 다른 어떤 제조업체보다도 더 많은 주행거리를 기록하기 때문이라는 것이다. 그는 자사 차량이 더 안전하며, 생명을 살리는 데 기여한다고 강조하고 있다.

https://www.latimes.com/business/story/2025-04-27/tesla-could-benefit-the-most-from-new-rules-on-reporting-of-self-driving-car-crashes
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[안내] 에스티팜이 원료를 공급 중인 미국 바이오텍 사 임상3상 성공
에스티팜이 small molecule (저분자 화학 합성) 신약 원료의약품을 공급 중인 미국 바이오텍 사가 긍정적인 임상3상 탑라인 결과를 발표했습니다.

이로써 에스티팜은 올리고 뿐만 아니라 저분자 화학합성 신약 분야까지 글로벌 수준의 cGMP 경쟁력을 갖추고 있음을 다시 한번 입증하게 되었습니다.

에스티팜이 신약허가 승인에 필요한 PPQ 배치 생산을 이미 완료하였기에 미국 바이오텍 사는 신속하게 올해 내 미국 FDA에 신약허가를 신청할 예정입니다.

위장관질환 등을 적응증으로 하는 해당 신약의 미국 시장규모는 30억달러 (약 4조원) 이상으로 추정되며 상업화 후 해당 신약의 미국 내 매출은 2030년 7억달러 (약 1조원)에 달할 것으로 전망되고 있습니다.

https://www.stpharm.co.kr/ko/pr/st-pharm-news/%ec%95%88%eb%82%b4-%ec%97%90%ec%8a%a4%ed%8b%b0%ed%8c%9c%ec%9d%b4-%ec%9b%90%eb%a3%8c%eb%a5%bc-%ea%b3%b5%ea%b8%89-%ec%a4%91%ec%9d%b8-%eb%af%b8%ea%b5%ad-%eb%b0%94%ec%9d%b4%ec%98%a4%ed%85%8d-%ec%82%ac
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Forwarded from 거시
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005995818?sid=101

개인적으로 트래킹하던 종목인데
오늘 오전에 팩첵하고나서 업뎃내용이 있어서
공유드려봅니다

이번 신제품 맥스가
오가노이드 측정높이를 500mm까지 높인 제품이고
다음달에 빅파마에 프로토타입으로 공급한다고 합니다

실제 빅파마들은 5년전부터 오가노이드를 연구했고
절편이나 염색없이 비파괴로 3D로 실시간 연구할 수 있는
장비는 토모가 현재기준 유일무이하다고 합니다

이번 FDA동물폐지로 인해서 시장에서는
테마성으로 AI플랫폼쪽이 이슈였지만
실제 해석을 해보면 토모큐브 장비들이
오가노이드 시장에서 적용되는
개화의 시발점이 아닐까 싶네요

추가로
비바이오쪽은 NDA가 강하게 걸려있어서
오픈을 하기는 힘들지만
보도된거처럼 검사장비나 유리기판 업체들과
꾸준히 논의중이라고 하네요

이상 팩첵맨 거시였습니다 ㅎㅎ
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 제테마(시가총액: 2,767억)
📁 기타경영사항(자율공시)
2025.04.28 13:32:12 (현재가 : 7,720원, 0%)

제목 : e.p.t.q. S500 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득

* 주요 내용
1) 품목명

- 제품명 : Cross-linked sodium hyaluronate Gel for

Injection

(주사용 가교 히알루론산 나트륨)

- 모델명 : e.p.t.q. S500, 500 1.0-J


2) 적응증

- 중등증 내지 중증의 팔자주름


3) 허가분류: 3류


4) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가 기관

- 신청일: 2024년 03월 28일

- 승인일: 2025년 04월 23일(중국시간)

- 허가승인 기관: 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)


5) 허가사항

- 상기 적응증에 대한 주사용 가교 히알루론산 나트륨

의 중국 품목허가 승인


6) 향후 계획

- 중국 제품출시 및 판매추진

- 허가변경을 통한 모델 추가

* 기타 사항 :
- 상기 3. 결정(확인)일자는 중국 허가대리인로부터 품목허가 승인공문을 수령한 일자입니다. - 당사의 현지법인 및 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 개시할 예정입니다. - 본 공시내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250428900230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080
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