Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.
금일 외국계 증권사인 CLSA의 Harry Kim 위원님꼐서 당사 리포트 처음으로 작성해주셨습니다.
"Built to lead"라는 제목의 리포트로 항암제 개발을 하고자 하는 빅파마들의 수요에 맞는 플랫폼으로 당사의 ADC 플랫폼인 'ConjuALL'을 부각한 가운데 주요 파이프라인들에 대한 가치와 플랫폼 경쟁력에 대해 강조해주셨습니다.
투자의견은 "High conviction outperform(강력 매수 의견)"과 함께 목표주가 20만원을 신규로 제시해주셨습니다. 감사합니다.
금일 외국계 증권사인 CLSA의 Harry Kim 위원님꼐서 당사 리포트 처음으로 작성해주셨습니다.
"Built to lead"라는 제목의 리포트로 항암제 개발을 하고자 하는 빅파마들의 수요에 맞는 플랫폼으로 당사의 ADC 플랫폼인 'ConjuALL'을 부각한 가운데 주요 파이프라인들에 대한 가치와 플랫폼 경쟁력에 대해 강조해주셨습니다.
투자의견은 "High conviction outperform(강력 매수 의견)"과 함께 목표주가 20만원을 신규로 제시해주셨습니다. 감사합니다.
Forwarded from 키움증권 해외선물 톡톡
제목 : *美 부통령 "대통령에게 리사 쿡 해고할 법적 권한 있어" *연합인포*
美 부통령 "대통령에게 리사 쿡 해고할 법적 권한 있어" <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>
美 부통령 "대통령에게 리사 쿡 해고할 법적 권한 있어" <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 인투셀(시가총액: 4,543억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (ITC6146RO의 한국 MFDS 제1상 임상시험계획 승인신청)
2025.08.29 13:17:57 (현재가 : 30,600원, 0%)
* 임상명칭 : 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험
* 대상질환 : 1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1a: 안전성 및 내약성 평가, 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학/면역원성 및 초기 항종양 효과 평가
1b: 2상 권장용량에서 안전성 및 내약성 평가, 약동학/면역원성 평가, 항종양 효과 평가(mCRPC, NSCLC, TNBC 환자 대상)
* 임상방법 : 1a: 공개, 다기관, 용량 증대 시험
1b: 공개, 다기관, RP2D 반복 투여 기반 다중 코호트 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250829900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287840
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (ITC6146RO의 한국 MFDS 제1상 임상시험계획 승인신청)
2025.08.29 13:17:57 (현재가 : 30,600원, 0%)
* 임상명칭 : 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험
* 대상질환 : 1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1a: 안전성 및 내약성 평가, 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학/면역원성 및 초기 항종양 효과 평가
1b: 2상 권장용량에서 안전성 및 내약성 평가, 약동학/면역원성 평가, 항종양 효과 평가(mCRPC, NSCLC, TNBC 환자 대상)
* 임상방법 : 1a: 공개, 다기관, 용량 증대 시험
1b: 공개, 다기관, RP2D 반복 투여 기반 다중 코호트 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250829900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287840
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Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅노보 노디스크 – Replicate BioScience 제휴
📌1. 파트너십 개요
노보 노디스크(Novo Nordisk), Replicate BioScience와 협력 체결.
🧬목적: 자가 증식 RNA(self-replicating RNA, srRNA) 플랫폼을 활용한 비만·제2형 당뇨·심혈관 대사질환 치료제 개발.
노보는 Replicate의 독점적·글로벌 라이선스 확보.
📌2. 계약 조건
Replicate: 연구 자금 + 최대 5억 5천만 달러 마일스톤 지급 가능.
향후 제품 매출에 대해 단계별 로열티 수익도 받을 수 있음.
📌3. 기술적 배경
srRNA 기술: 환자 세포가 스스로 치료 단백질을 생성하도록 유도.
장점
기존 RNA 치료제 대비 더 강력한 면역 반응.
안전성 개선.
Replicate는 현재 광견병 백신, 폐암·유방암 치료제 등에도 srRNA 적용 중.
📌4. 경쟁 구도
노보: 비만치료제 Wegovy로 시장 선도 중이지만,
일라이 릴리(Eli Lilly)의 공격적 확장으로 1등 지위 위협.
복제약(제네릭·바이오시밀러) 출시 가능성도 부담.
2024년 일라이 릴리도 스위스 Haya Therapeutics와 RNA 기반 비만치료제 개발 협력.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
📌1. 파트너십 개요
노보 노디스크(Novo Nordisk), Replicate BioScience와 협력 체결.
🧬목적: 자가 증식 RNA(self-replicating RNA, srRNA) 플랫폼을 활용한 비만·제2형 당뇨·심혈관 대사질환 치료제 개발.
노보는 Replicate의 독점적·글로벌 라이선스 확보.
📌2. 계약 조건
Replicate: 연구 자금 + 최대 5억 5천만 달러 마일스톤 지급 가능.
향후 제품 매출에 대해 단계별 로열티 수익도 받을 수 있음.
📌3. 기술적 배경
srRNA 기술: 환자 세포가 스스로 치료 단백질을 생성하도록 유도.
장점
기존 RNA 치료제 대비 더 강력한 면역 반응.
안전성 개선.
Replicate는 현재 광견병 백신, 폐암·유방암 치료제 등에도 srRNA 적용 중.
📌4. 경쟁 구도
노보: 비만치료제 Wegovy로 시장 선도 중이지만,
일라이 릴리(Eli Lilly)의 공격적 확장으로 1등 지위 위협.
복제약(제네릭·바이오시밀러) 출시 가능성도 부담.
2024년 일라이 릴리도 스위스 Haya Therapeutics와 RNA 기반 비만치료제 개발 협력.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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