Forwarded from 키움증권 해외선물 톡톡
제목 : *美 부통령 "대통령에게 리사 쿡 해고할 법적 권한 있어" *연합인포*
美 부통령 "대통령에게 리사 쿡 해고할 법적 권한 있어" <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>
美 부통령 "대통령에게 리사 쿡 해고할 법적 권한 있어" <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 인투셀(시가총액: 4,543억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (ITC6146RO의 한국 MFDS 제1상 임상시험계획 승인신청)
2025.08.29 13:17:57 (현재가 : 30,600원, 0%)
* 임상명칭 : 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험
* 대상질환 : 1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1a: 안전성 및 내약성 평가, 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학/면역원성 및 초기 항종양 효과 평가
1b: 2상 권장용량에서 안전성 및 내약성 평가, 약동학/면역원성 평가, 항종양 효과 평가(mCRPC, NSCLC, TNBC 환자 대상)
* 임상방법 : 1a: 공개, 다기관, 용량 증대 시험
1b: 공개, 다기관, RP2D 반복 투여 기반 다중 코호트 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250829900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287840
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (ITC6146RO의 한국 MFDS 제1상 임상시험계획 승인신청)
2025.08.29 13:17:57 (현재가 : 30,600원, 0%)
* 임상명칭 : 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험
* 대상질환 : 1a: 용량 증량(Dose escalation) 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암(Advanced or metastatic cancer after standard therapy failure) 1b: 용량 확대(Dose expansion) 1) 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 2) 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 3) 삼중음성유방암(triple-negative breast cancer, TNBC)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1a: 안전성 및 내약성 평가, 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학/면역원성 및 초기 항종양 효과 평가
1b: 2상 권장용량에서 안전성 및 내약성 평가, 약동학/면역원성 평가, 항종양 효과 평가(mCRPC, NSCLC, TNBC 환자 대상)
* 임상방법 : 1a: 공개, 다기관, 용량 증대 시험
1b: 공개, 다기관, RP2D 반복 투여 기반 다중 코호트 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)한 날짜입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250829900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287840
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Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅노보 노디스크 – Replicate BioScience 제휴
📌1. 파트너십 개요
노보 노디스크(Novo Nordisk), Replicate BioScience와 협력 체결.
🧬목적: 자가 증식 RNA(self-replicating RNA, srRNA) 플랫폼을 활용한 비만·제2형 당뇨·심혈관 대사질환 치료제 개발.
노보는 Replicate의 독점적·글로벌 라이선스 확보.
📌2. 계약 조건
Replicate: 연구 자금 + 최대 5억 5천만 달러 마일스톤 지급 가능.
향후 제품 매출에 대해 단계별 로열티 수익도 받을 수 있음.
📌3. 기술적 배경
srRNA 기술: 환자 세포가 스스로 치료 단백질을 생성하도록 유도.
장점
기존 RNA 치료제 대비 더 강력한 면역 반응.
안전성 개선.
Replicate는 현재 광견병 백신, 폐암·유방암 치료제 등에도 srRNA 적용 중.
📌4. 경쟁 구도
노보: 비만치료제 Wegovy로 시장 선도 중이지만,
일라이 릴리(Eli Lilly)의 공격적 확장으로 1등 지위 위협.
복제약(제네릭·바이오시밀러) 출시 가능성도 부담.
2024년 일라이 릴리도 스위스 Haya Therapeutics와 RNA 기반 비만치료제 개발 협력.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
📌1. 파트너십 개요
노보 노디스크(Novo Nordisk), Replicate BioScience와 협력 체결.
🧬목적: 자가 증식 RNA(self-replicating RNA, srRNA) 플랫폼을 활용한 비만·제2형 당뇨·심혈관 대사질환 치료제 개발.
노보는 Replicate의 독점적·글로벌 라이선스 확보.
📌2. 계약 조건
Replicate: 연구 자금 + 최대 5억 5천만 달러 마일스톤 지급 가능.
향후 제품 매출에 대해 단계별 로열티 수익도 받을 수 있음.
📌3. 기술적 배경
srRNA 기술: 환자 세포가 스스로 치료 단백질을 생성하도록 유도.
장점
기존 RNA 치료제 대비 더 강력한 면역 반응.
안전성 개선.
Replicate는 현재 광견병 백신, 폐암·유방암 치료제 등에도 srRNA 적용 중.
📌4. 경쟁 구도
노보: 비만치료제 Wegovy로 시장 선도 중이지만,
일라이 릴리(Eli Lilly)의 공격적 확장으로 1등 지위 위협.
복제약(제네릭·바이오시밀러) 출시 가능성도 부담.
2024년 일라이 릴리도 스위스 Haya Therapeutics와 RNA 기반 비만치료제 개발 협력.
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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Forwarded from [신한 리서치본부] 유틸리티/신에너지
#원자력 #미국
<미국, 원전 부활 가속… 컨소시엄 설립·규제 완화>
DOE, 국방물자생산법 근거로 핵연료 공급망 컨소시엄 설립 공표 → 우라늄 채굴부터 농축·재처리까지 전주기 기업 참여 예정
미국, 러시아 의존도(30%) 끊고 2028년 이후 러시아산 핵연료 수입 금지 계획 → 동맹국 중심 자유 진영 공급망 구축 목표
웨스팅하우스·센트루스·오클로·테라파워·엑스에너지 등 참여 전망, 첫 회의는 10월 14일 예정
NRC, 웨스팅하우스 AP1000 설계 인증 기간을 2046년까지 40년으로 연장 → 신규 원전 허가도 18개월 이내로 단축
트럼프 대통령, 2050년까지 원전 100기 건설 ‘르네상스’ 정책 천명, 2030년까지 10기 건설에 750억 달러 투자 예상
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001103530?sid=101
<미국, 원전 부활 가속… 컨소시엄 설립·규제 완화>
DOE, 국방물자생산법 근거로 핵연료 공급망 컨소시엄 설립 공표 → 우라늄 채굴부터 농축·재처리까지 전주기 기업 참여 예정
미국, 러시아 의존도(30%) 끊고 2028년 이후 러시아산 핵연료 수입 금지 계획 → 동맹국 중심 자유 진영 공급망 구축 목표
웨스팅하우스·센트루스·오클로·테라파워·엑스에너지 등 참여 전망, 첫 회의는 10월 14일 예정
NRC, 웨스팅하우스 AP1000 설계 인증 기간을 2046년까지 40년으로 연장 → 신규 원전 허가도 18개월 이내로 단축
트럼프 대통령, 2050년까지 원전 100기 건설 ‘르네상스’ 정책 천명, 2030년까지 10기 건설에 750억 달러 투자 예상
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001103530?sid=101
Naver
원전 부활 속도 내는 美… 컨소시엄 만들고 규제 철폐
원전 설계 인증기간 40년으로 연장 신규 원전 허가도 18개월 이내 결정 미국이 1950년대 이후 약 70년 만에 자국 내에서 핵연료(농축우라늄) 생산을 시작하고 원자력 발전소 공급망 복원 컨소시엄(Consortiu
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