Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
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조선일보
[단독] 젠슨 황 엔비디아 CEO, 10월 경주 APEC 온다
단독 젠슨 황 엔비디아 CEO, 10월 경주 APEC 온다
Forwarded from 이상헌 부장 iM 지주/중소형주
* (iM 이상헌) 정상회담 계기 한미 원전 협력 강화될까…K-원전 수출 가속화 전망
- 일단 미국 내 원전 건설이 본격화되면 2016년 정부가 마련한 에너지 분야 공공기관 기능 조정에 따라 한국전력이 미국 내 수출을 주도할 가능성이 높다는 의견이 나온다.
- 미국이 원전 사업을 발주하면 한전이 WEC와 협력 원칙을 정하고 합작사 설립 등 세부적인 이행 방안을 수입한 뒤 양국간 협력을 본격화할 수 있다는 예상이다.
- 그동안 WEC와의 합작사 설립을 논의해왔고 원전 기술에 대한 전문성이 높은 한수원이 미국 내 신규 원전 사업을 주도할 수 있다는 의견도 적지 않다. 이 경우에는 한수원이 WEC와 합작사를 설립하고 한전이 참여하는 방식이 유력하다.
- 한전과 한수원 어느쪽이 합작사 설립의 주체가 될 지 미지수지만 합작사가 설립되면 미국 내 원전 사업 확대는 물론 지적재산권 논란 없이 전 세계를 대상으로 원전 수주 활동을 펼칠 수 있어 안정적인 원전 수출의 토대 조성이 가능하다.
- SMR 시장에서는 미국 기업인 테라파워와 뉴스케일파워의 기술력이 월등하지만 우리나라와의 협업도 활발하게 진행되고 있는 만큼 한미 정상간 만남을 계기로 원전 공급망과 건설 역량 등 협력 관계를 강화할 수 있다는 전망이다.
- 우리나라의 경우 SMR 원천 기술 확보 측면에서는 선진국보다 늦은 상황이지만 두산에너빌리티, 현대건설, 삼성물산 등 기자재 공급과 건설에 강점을 갖고 있는 기업들이 많아 미국과의 협업으로 경쟁력을 한 단계 높일 수 있다는 관측이다.
- 이번 방미 기간 중 두산에너빌리티는 미국 민간 에너지 개발사업자인 페르미 아메리카와 텍사스 주에서 추진하고 있는 'AI 캠퍼스 프로젝트'에 공급할 대형 원전과 SMR 기자재 관련 포괄적 협력 관계를 구축하는 MOU를 체결하기도 했다.
https://www.newsis.com/view/NISX20250825_0003301436
- 일단 미국 내 원전 건설이 본격화되면 2016년 정부가 마련한 에너지 분야 공공기관 기능 조정에 따라 한국전력이 미국 내 수출을 주도할 가능성이 높다는 의견이 나온다.
- 미국이 원전 사업을 발주하면 한전이 WEC와 협력 원칙을 정하고 합작사 설립 등 세부적인 이행 방안을 수입한 뒤 양국간 협력을 본격화할 수 있다는 예상이다.
- 그동안 WEC와의 합작사 설립을 논의해왔고 원전 기술에 대한 전문성이 높은 한수원이 미국 내 신규 원전 사업을 주도할 수 있다는 의견도 적지 않다. 이 경우에는 한수원이 WEC와 합작사를 설립하고 한전이 참여하는 방식이 유력하다.
- 한전과 한수원 어느쪽이 합작사 설립의 주체가 될 지 미지수지만 합작사가 설립되면 미국 내 원전 사업 확대는 물론 지적재산권 논란 없이 전 세계를 대상으로 원전 수주 활동을 펼칠 수 있어 안정적인 원전 수출의 토대 조성이 가능하다.
- SMR 시장에서는 미국 기업인 테라파워와 뉴스케일파워의 기술력이 월등하지만 우리나라와의 협업도 활발하게 진행되고 있는 만큼 한미 정상간 만남을 계기로 원전 공급망과 건설 역량 등 협력 관계를 강화할 수 있다는 전망이다.
- 우리나라의 경우 SMR 원천 기술 확보 측면에서는 선진국보다 늦은 상황이지만 두산에너빌리티, 현대건설, 삼성물산 등 기자재 공급과 건설에 강점을 갖고 있는 기업들이 많아 미국과의 협업으로 경쟁력을 한 단계 높일 수 있다는 관측이다.
- 이번 방미 기간 중 두산에너빌리티는 미국 민간 에너지 개발사업자인 페르미 아메리카와 텍사스 주에서 추진하고 있는 'AI 캠퍼스 프로젝트'에 공급할 대형 원전과 SMR 기자재 관련 포괄적 협력 관계를 구축하는 MOU를 체결하기도 했다.
https://www.newsis.com/view/NISX20250825_0003301436
뉴시스
정상회담 계기 한미 원전 협력 강화될까…K-원전 수출 가속화 전망
[세종=뉴시스]김동현 기자 = 한미 정상회담을 계기로 미국과의 원전 협력이 강화될 수 있다는 전망이다. 단기적으론 오는 2030년까지 미국 내 신규 원전 10기 착공 계획에 양국간 협력이 이뤄질 수 있고 장기적으론 소형모듈원전(SMR) 개발에 힘을 모을 것으로 보인다.미국 웨스팅하우스(WEC)와의 합작사를 설립하는 것도 관심이다. 합작사가 설립되면 올해 1..
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] Novo, Wegovy 심혈관 질환 예방 효과에서 Zepbound 대비 우위
- Novo Nordisk, STEER real-world study 발표. 심혈관 질환 보유 비당뇨 비만 환자 대상으로 semaglutide(Wegovy) vs tirzepatide(Zepbound) 비교
- Wegovy, 잽바운드(Tirzepatide) 대비 심근경색/뇌졸중/사망 복합 위험 57% 감소, 전체 환자군 기준(치료 중단 포함): 29% 위험 감소시켰음.
- 위고비(semaglutide)는 GLP-1 계열 중 유일하게 비당뇨 비만환자에서 심혈관 보호효과 임상적/실사용 근거 모두 확보.
- 잽바운드 대비 경쟁 우위 부각, 특히 비당뇨·고위험군 대상 보험 등재 설득력 강화
https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisks-wegovy-cuts-risk-of-heart-attack-stroke-or-death-by-57-compared-to-tirzepatide-in-real-world-study-of-people-with-obesity-and-cardiovascular-disease-302542590.html
노보는 적응증을 확장하여 선점하는 전략에 강점 vs 릴리는 비만 쪽에서 효능과 편의성 측면에 강점으로 경쟁 중..
- Novo Nordisk, STEER real-world study 발표. 심혈관 질환 보유 비당뇨 비만 환자 대상으로 semaglutide(Wegovy) vs tirzepatide(Zepbound) 비교
- Wegovy, 잽바운드(Tirzepatide) 대비 심근경색/뇌졸중/사망 복합 위험 57% 감소, 전체 환자군 기준(치료 중단 포함): 29% 위험 감소시켰음.
- 위고비(semaglutide)는 GLP-1 계열 중 유일하게 비당뇨 비만환자에서 심혈관 보호효과 임상적/실사용 근거 모두 확보.
- 잽바운드 대비 경쟁 우위 부각, 특히 비당뇨·고위험군 대상 보험 등재 설득력 강화
https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisks-wegovy-cuts-risk-of-heart-attack-stroke-or-death-by-57-compared-to-tirzepatide-in-real-world-study-of-people-with-obesity-and-cardiovascular-disease-302542590.html
노보는 적응증을 확장하여 선점하는 전략에 강점 vs 릴리는 비만 쪽에서 효능과 편의성 측면에 강점으로 경쟁 중..
PR Newswire
Novo Nordisk's Wegovy® cuts risk of heart attack, stroke or death by 57% compared to tirzepatide in real-world study of people…
Compared with tirzepatide, Wegovy® (semaglutide) 2.4 mg showed a significant 57% greater reduction in the risk of heart attack, stroke or death from any cause,...
Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 알리클라우드: 중국 국산 밸류체인 지원은 사실이나 ’캠브리콘 GPU 15만장 구매‘ 소식은 거짓 루머
阿里云对《科创板日报》表示：阿里云确实一云多芯支持国产供应链，但传言阿里采购寒武纪15万片GPU的消息不实。
阿里云对《科创板日报》表示：阿里云确实一云多芯支持国产供应链，但传言阿里采购寒武纪15万片GPU的消息不实。
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 셀트리온(시가총액: 38조 7,054억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part2))
2025.09.01 07:38:07 (현재가 : 167,600원, 0%)
제목 : CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part2)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 (Refractory or Relapsed Multiple Myeloma)
4) 임상시험 신청일, 승인일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2025년 6월 18일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2025년 8월 29일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-518588-36-00
6) 임상시험 목적 :
- CT-P44와 다잘렉스 간의 유효성 및 안전성 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 486명
- 임상시험 기간 : 2년
- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 평행군 제 3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P44 약물의 오리지널 약물 다잘렉스(Darzalex)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part2 승인에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
📁 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part2))
2025.09.01 07:38:07 (현재가 : 167,600원, 0%)
제목 : CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인(Part2)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제 CT-P44와 Darzalex Faspro의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 제 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 (Refractory or Relapsed Multiple Myeloma)
4) 임상시험 신청일, 승인일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2025년 6월 18일 (현지 시간 기준)
- 승인일 : 2025년 8월 29일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-518588-36-00
6) 임상시험 목적 :
- CT-P44와 다잘렉스 간의 유효성 및 안전성 비교
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 486명
- 임상시험 기간 : 2년
- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 평행군 제 3상 임상시험
8) 향후 계획 :
- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P44 약물의 오리지널 약물 다잘렉스(Darzalex)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part2 승인에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270