Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
✅ FDA, MASH 신약 임상에 비침습적 지표 검토…국내 K-바이오에 기회
🔗 기사 요약: https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5897756
📌 핵심 내용
• FDA가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 촉진을 위해 기존 간 생검(침습적 검사) 대신, 초음파·MRI 등 비침습적 평가지표(NIMs) 도입을 검토.
• 기존 임상은 간 생검 필수
→ 비용↑, 환자 부담↑, 모집 제한.
🔥규제 변화 시 환자 모집·임상 속도 개선, 개발 효율성↑, 국내 기업에 유리한 환경 조성.
🇰🇷MASH 관련 국내 기업
💊한미약품
• MSD에 기술이전(총 1조 1,500억 원 규모).
• 초기 임상 데이터에서 경쟁약 대비 섬유화 억제율 월등 → 글로벌 기술이전 가치 이미 검증.
• EASD 등 국제학회 발표 이벤트 모멘텀 존재.
💊동아에스티
•글로벌 임상 2a 데이터로 유효성·안전성 입증.
•미국 자회사 메타비아를 통해 후속 임상 확장 → 글로벌 빅파마 협력 가능성.
💊올릭스
•2025년 2월 릴리와 6.3억 달러 규모 기술이전 계약.
•RNAi 기전으로 차별화 → 기존 •GLP-1 단독 대비 새로운 치료 옵션.
비만·MASH 이중 타깃으로 시장성 확대.
💊디앤디파마텍
•미국 임상 2상 중간 결과 긍정적.
•환자 절반 정상 회복 → 글로벌 경쟁력 입증.
•상장 이후 시장에서 가장 직접적인 MASH Pure Play로 평가.
💡 핵심 인사이트
• 규제 변화(FDA NIMs 인정)
→ 국내 기업 임상 가속화 + 환자 모집 확대 = 상업화 시점 앞당겨질 가능성.
🔥이번 FDA 규제 변화는 비용 절감 + 환자부담 완화 + 임상 효율성 강화라는 3대 효과를 가져옴.
국내 기업들은 이미 글로벌 기술이전·임상 진척으로 MASH 신약 상업화 경쟁에 가속을 붙일 수 있는 절호의 기회를 맞이했다는 점에서 투자 매력도가 높아짐.
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
🔗 기사 요약: https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5897756
📌 핵심 내용
• FDA가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 촉진을 위해 기존 간 생검(침습적 검사) 대신, 초음파·MRI 등 비침습적 평가지표(NIMs) 도입을 검토.
• 기존 임상은 간 생검 필수
→ 비용↑, 환자 부담↑, 모집 제한.
🔥규제 변화 시 환자 모집·임상 속도 개선, 개발 효율성↑, 국내 기업에 유리한 환경 조성.
🇰🇷MASH 관련 국내 기업
💊한미약품
• MSD에 기술이전(총 1조 1,500억 원 규모).
• 초기 임상 데이터에서 경쟁약 대비 섬유화 억제율 월등 → 글로벌 기술이전 가치 이미 검증.
• EASD 등 국제학회 발표 이벤트 모멘텀 존재.
💊동아에스티
•글로벌 임상 2a 데이터로 유효성·안전성 입증.
•미국 자회사 메타비아를 통해 후속 임상 확장 → 글로벌 빅파마 협력 가능성.
💊올릭스
•2025년 2월 릴리와 6.3억 달러 규모 기술이전 계약.
•RNAi 기전으로 차별화 → 기존 •GLP-1 단독 대비 새로운 치료 옵션.
비만·MASH 이중 타깃으로 시장성 확대.
💊디앤디파마텍
•미국 임상 2상 중간 결과 긍정적.
•환자 절반 정상 회복 → 글로벌 경쟁력 입증.
•상장 이후 시장에서 가장 직접적인 MASH Pure Play로 평가.
💡 핵심 인사이트
• 규제 변화(FDA NIMs 인정)
→ 국내 기업 임상 가속화 + 환자 모집 확대 = 상업화 시점 앞당겨질 가능성.
🔥이번 FDA 규제 변화는 비용 절감 + 환자부담 완화 + 임상 효율성 강화라는 3대 효과를 가져옴.
국내 기업들은 이미 글로벌 기술이전·임상 진척으로 MASH 신약 상업화 경쟁에 가속을 붙일 수 있는 절호의 기회를 맞이했다는 점에서 투자 매력도가 높아짐.
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
❤1
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 피노(시가총액: 2,817억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:30:23 (현재가 : 4,140원, 0%)
계약상대 : 주식회사 엘앤에프
계약내용 : NCM 전구체 공급 계약
공급지역 : 주식회사 엘앤에프가 지정하는 장소(국내)
계약금액 : 61억
계약시작 : 2025-08-28
계약종료 : 2025-11-03
계약기간 : 2개월
매출대비 : 19.75%
기간감안 : 19.75%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033790
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:30:23 (현재가 : 4,140원, 0%)
계약상대 : 주식회사 엘앤에프
계약내용 : NCM 전구체 공급 계약
공급지역 : 주식회사 엘앤에프가 지정하는 장소(국내)
계약금액 : 61억
계약시작 : 2025-08-28
계약종료 : 2025-11-03
계약기간 : 2개월
매출대비 : 19.75%
기간감안 : 19.75%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033790
❤1
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 아이쓰리시스템(시가총액: 6,126억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:31:27 (현재가 : 86,200원, 0%)
계약상대 : 엘아이지넥스원(주)
계약내용 : 천검 2차 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억
계약시작 : 2025-08-05
계약종료 : 2028-07-21
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 10.2%
기간감안 : 3.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:31:27 (현재가 : 86,200원, 0%)
계약상대 : 엘아이지넥스원(주)
계약내용 : 천검 2차 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억
계약시작 : 2025-08-05
계약종료 : 2028-07-21
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 10.2%
기간감안 : 3.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
Forwarded from 타점 읽어주는 여자(타자)
MS, 미국 정부에 AI 코파일럿 1년 무료 제공...기관 AI 보급 전쟁 시작됐다
https://www.techm.kr/news/articleView.html?idxno=144036
https://www.techm.kr/news/articleView.html?idxno=144036
Tech M
[글로벌] MS, 미국 정부에 AI 코파일럿 1년 무료 제공...기관 AI 보급 전쟁 시작됐다
마이크로소프트(MS)가 미국 정부에 자사 AI 모델 \'코파일럿\'을 1년간 무료로 제공하기로 했습니다. MS가 미국 연방조달청(GSA)과 협약을 맺으면서 정부 기관을 대상으로 AI 보급 경쟁에 본격적으로 뛰어든 것입...