Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
✅ FDA, MASH 신약 임상에 비침습적 지표 검토…국내 K-바이오에 기회
🔗 기사 요약: https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5897756
📌 핵심 내용
• FDA가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 촉진을 위해 기존 간 생검(침습적 검사) 대신, 초음파·MRI 등 비침습적 평가지표(NIMs) 도입을 검토.
• 기존 임상은 간 생검 필수
→ 비용↑, 환자 부담↑, 모집 제한.
🔥규제 변화 시 환자 모집·임상 속도 개선, 개발 효율성↑, 국내 기업에 유리한 환경 조성.
🇰🇷MASH 관련 국내 기업
💊한미약품
• MSD에 기술이전(총 1조 1,500억 원 규모).
• 초기 임상 데이터에서 경쟁약 대비 섬유화 억제율 월등 → 글로벌 기술이전 가치 이미 검증.
• EASD 등 국제학회 발표 이벤트 모멘텀 존재.
💊동아에스티
•글로벌 임상 2a 데이터로 유효성·안전성 입증.
•미국 자회사 메타비아를 통해 후속 임상 확장 → 글로벌 빅파마 협력 가능성.
💊올릭스
•2025년 2월 릴리와 6.3억 달러 규모 기술이전 계약.
•RNAi 기전으로 차별화 → 기존 •GLP-1 단독 대비 새로운 치료 옵션.
비만·MASH 이중 타깃으로 시장성 확대.
💊디앤디파마텍
•미국 임상 2상 중간 결과 긍정적.
•환자 절반 정상 회복 → 글로벌 경쟁력 입증.
•상장 이후 시장에서 가장 직접적인 MASH Pure Play로 평가.
💡 핵심 인사이트
• 규제 변화(FDA NIMs 인정)
→ 국내 기업 임상 가속화 + 환자 모집 확대 = 상업화 시점 앞당겨질 가능성.
🔥이번 FDA 규제 변화는 비용 절감 + 환자부담 완화 + 임상 효율성 강화라는 3대 효과를 가져옴.
국내 기업들은 이미 글로벌 기술이전·임상 진척으로 MASH 신약 상업화 경쟁에 가속을 붙일 수 있는 절호의 기회를 맞이했다는 점에서 투자 매력도가 높아짐.
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
🔗 기사 요약: https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5897756
📌 핵심 내용
• FDA가 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 촉진을 위해 기존 간 생검(침습적 검사) 대신, 초음파·MRI 등 비침습적 평가지표(NIMs) 도입을 검토.
• 기존 임상은 간 생검 필수
→ 비용↑, 환자 부담↑, 모집 제한.
🔥규제 변화 시 환자 모집·임상 속도 개선, 개발 효율성↑, 국내 기업에 유리한 환경 조성.
🇰🇷MASH 관련 국내 기업
💊한미약품
• MSD에 기술이전(총 1조 1,500억 원 규모).
• 초기 임상 데이터에서 경쟁약 대비 섬유화 억제율 월등 → 글로벌 기술이전 가치 이미 검증.
• EASD 등 국제학회 발표 이벤트 모멘텀 존재.
💊동아에스티
•글로벌 임상 2a 데이터로 유효성·안전성 입증.
•미국 자회사 메타비아를 통해 후속 임상 확장 → 글로벌 빅파마 협력 가능성.
💊올릭스
•2025년 2월 릴리와 6.3억 달러 규모 기술이전 계약.
•RNAi 기전으로 차별화 → 기존 •GLP-1 단독 대비 새로운 치료 옵션.
비만·MASH 이중 타깃으로 시장성 확대.
💊디앤디파마텍
•미국 임상 2상 중간 결과 긍정적.
•환자 절반 정상 회복 → 글로벌 경쟁력 입증.
•상장 이후 시장에서 가장 직접적인 MASH Pure Play로 평가.
💡 핵심 인사이트
• 규제 변화(FDA NIMs 인정)
→ 국내 기업 임상 가속화 + 환자 모집 확대 = 상업화 시점 앞당겨질 가능성.
🔥이번 FDA 규제 변화는 비용 절감 + 환자부담 완화 + 임상 효율성 강화라는 3대 효과를 가져옴.
국내 기업들은 이미 글로벌 기술이전·임상 진척으로 MASH 신약 상업화 경쟁에 가속을 붙일 수 있는 절호의 기회를 맞이했다는 점에서 투자 매력도가 높아짐.
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
❤1
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 피노(시가총액: 2,817억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:30:23 (현재가 : 4,140원, 0%)
계약상대 : 주식회사 엘앤에프
계약내용 : NCM 전구체 공급 계약
공급지역 : 주식회사 엘앤에프가 지정하는 장소(국내)
계약금액 : 61억
계약시작 : 2025-08-28
계약종료 : 2025-11-03
계약기간 : 2개월
매출대비 : 19.75%
기간감안 : 19.75%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033790
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:30:23 (현재가 : 4,140원, 0%)
계약상대 : 주식회사 엘앤에프
계약내용 : NCM 전구체 공급 계약
공급지역 : 주식회사 엘앤에프가 지정하는 장소(국내)
계약금액 : 61억
계약시작 : 2025-08-28
계약종료 : 2025-11-03
계약기간 : 2개월
매출대비 : 19.75%
기간감안 : 19.75%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033790
❤1
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 아이쓰리시스템(시가총액: 6,126억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:31:27 (현재가 : 86,200원, 0%)
계약상대 : 엘아이지넥스원(주)
계약내용 : 천검 2차 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억
계약시작 : 2025-08-05
계약종료 : 2028-07-21
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 10.2%
기간감안 : 3.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.09.04 14:31:27 (현재가 : 86,200원, 0%)
계약상대 : 엘아이지넥스원(주)
계약내용 : 천검 2차 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억
계약시작 : 2025-08-05
계약종료 : 2028-07-21
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 10.2%
기간감안 : 3.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
Forwarded from 타점 읽어주는 여자(타자)
MS, 미국 정부에 AI 코파일럿 1년 무료 제공...기관 AI 보급 전쟁 시작됐다
https://www.techm.kr/news/articleView.html?idxno=144036
https://www.techm.kr/news/articleView.html?idxno=144036
Tech M
[글로벌] MS, 미국 정부에 AI 코파일럿 1년 무료 제공...기관 AI 보급 전쟁 시작됐다
마이크로소프트(MS)가 미국 정부에 자사 AI 모델 \'코파일럿\'을 1년간 무료로 제공하기로 했습니다. MS가 미국 연방조달청(GSA)과 협약을 맺으면서 정부 기관을 대상으로 AI 보급 경쟁에 본격적으로 뛰어든 것입...
Forwarded from 벨루가의 주식 헤엄치기
250904_NuScale: Customer Acquired - CLSA
https://www.nuscalepower.com/press-releases/2025/nuscale-proudly-supports-tva-and-entra1-energy-announcement-of-landmark-6-gigawatt-small-module-reactor-smr-deployment-program
[Key Takeaways]
(1) 테네시 밸리 당국[Tennessee Valley Authority, TVA]과 ENTRA1 Energy가 약 약 6GW 규모의 NuScale 파워 모듈을 도입하기로 합의
(2) 세부 내용 및 일정은 아직 구체화되지 않았으나 매우 중요한 사건. 이는 미국 역사상 최대 규모의 신규 원자력 발전소 발표이기 때문
(3) 우리는 앞으로 몇 달간 미국 전역에서 이와 같은 추가 계약이 나올 것으로 전망하며, NuScale에 대해 투자의견 OW 유지
-
[Contents]
(1) TVA와 ENTRA1 Energy가 약 6GW 규모의 NPMs[NuScale Power Modules] 도입 계약을 체결
(2) 이번 계약으로 최대 6개의 ENTRA1 Energy 플랜트에서 총 5.54GW에 배치할 수 있음
■ 6개 플랜트 + NPMs 12기 × NPM 1기당 77MW
■ 7개 주: 테네시, 앨라배마, 미시시피, 켄터키, 조지아, 노스캐롤라이나, 버지니아
(3) 이는 약 450만 가구 or 60개의 데이터센터에 전력을 공급할 수 있는 규모
(4) AI/반도체 제조/기타 에너지 집약적 산업의 급증하는 수요를 뒷받침하는 최근 추세와 부합
(5) 올해 5월, 우리는 NuScale CFO Ramsey Hamady와 투자자들을 두산에너빌리티 창원 사업장으로 데려가 실제 생산 중인 NPM들을 직접 확인한 바 있음
(6) Hamady는 '25년 하반기 고객들과의 계약 성사를 자신했으며, 이번 합의가 이를 입증하는 결과
(7) NuSclae은 1) 실제 모듈 생산을 시작[with 두산]했고, 2) NRC의 설계/안전 관련 정식 인허가까지 보유한, 유일하게 실질적 상용화 단계에 있는 SMR 회사. OW 의견 유지
(8) 참고로, '22년 NuScale은 ENTRA1 Energy와 전 세계 독점 파트너십을 맺어 승인된 SMR 기술을 활용해 발전소를 개발/관리/소유/운영할 권리를 ENTRA1이 가지게 된 바 있음
■ ENTRA1은 사모펀드 Habboush 그룹과 연결돼 있으며, Habboush는 Fluor와 JV를 보유
https://www.nuscalepower.com/press-releases/2025/nuscale-proudly-supports-tva-and-entra1-energy-announcement-of-landmark-6-gigawatt-small-module-reactor-smr-deployment-program
[Key Takeaways]
(1) 테네시 밸리 당국[Tennessee Valley Authority, TVA]과 ENTRA1 Energy가 약 약 6GW 규모의 NuScale 파워 모듈을 도입하기로 합의
(2) 세부 내용 및 일정은 아직 구체화되지 않았으나 매우 중요한 사건. 이는 미국 역사상 최대 규모의 신규 원자력 발전소 발표이기 때문
(3) 우리는 앞으로 몇 달간 미국 전역에서 이와 같은 추가 계약이 나올 것으로 전망하며, NuScale에 대해 투자의견 OW 유지
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[Contents]
(1) TVA와 ENTRA1 Energy가 약 6GW 규모의 NPMs[NuScale Power Modules] 도입 계약을 체결
(2) 이번 계약으로 최대 6개의 ENTRA1 Energy 플랜트에서 총 5.54GW에 배치할 수 있음
■ 6개 플랜트 + NPMs 12기 × NPM 1기당 77MW
■ 7개 주: 테네시, 앨라배마, 미시시피, 켄터키, 조지아, 노스캐롤라이나, 버지니아
(3) 이는 약 450만 가구 or 60개의 데이터센터에 전력을 공급할 수 있는 규모
(4) AI/반도체 제조/기타 에너지 집약적 산업의 급증하는 수요를 뒷받침하는 최근 추세와 부합
(5) 올해 5월, 우리는 NuScale CFO Ramsey Hamady와 투자자들을 두산에너빌리티 창원 사업장으로 데려가 실제 생산 중인 NPM들을 직접 확인한 바 있음
(6) Hamady는 '25년 하반기 고객들과의 계약 성사를 자신했으며, 이번 합의가 이를 입증하는 결과
(7) NuSclae은 1) 실제 모듈 생산을 시작[with 두산]했고, 2) NRC의 설계/안전 관련 정식 인허가까지 보유한, 유일하게 실질적 상용화 단계에 있는 SMR 회사. OW 의견 유지
(8) 참고로, '22년 NuScale은 ENTRA1 Energy와 전 세계 독점 파트너십을 맺어 승인된 SMR 기술을 활용해 발전소를 개발/관리/소유/운영할 권리를 ENTRA1이 가지게 된 바 있음
■ ENTRA1은 사모펀드 Habboush 그룹과 연결돼 있으며, Habboush는 Fluor와 JV를 보유
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