Forwarded from BK Tech Insight - 바바리안 리서치
[ Marvell 실적 컨퍼런스 발표로 급반등 - Celestial AI 인수 + ASIC 사업 긍정 평가 ]
Celestial AI 인수
- 광포토닉스(광 인터커넥트) 스타트업 Celestial AI를 인수
- Marvell이 직접 개발 중이던 광 인터커넥트 기술을 단숨에 2~3년 앞당길 수 있게 됨
- Celestial AI의 Photonic Fabric 기술
→ 실리콘 포토닉스 기반으로, 메모리-프로세서 간 광대역폭 연결 가능
- Nvidia, AMD, Broadcom 등 hyperscaler들이 이미 협력 중이던 기술
- Marvell은 이를 통해 XPU(커스텀 AI 가속기) + 광포토닉스 패브릭 완성 → Cloud 고객(특히 hyperscaler)에게 턴키 솔루션 제공 가능
Custom AI (ASIC)
- Custom AI 사업이 이제 본격적인 궤도
- 우리가 5년 전에 시작한 이 사업이 드디어 대규모 수익 단계로 진입
- 미국 상위 4대 hyperscaler와 함께 3개의 커스텀 XPU 소켓 + 9개의 XPU Attach 소켓을 보유
- Custom AI는 이제 전체 데이터센터 매출의 50% 이상을 차지하는 핵심 성장 동력
- 2026 회계연도 4분기에도 Custom AI는 전년 대비 100% 이상 성장할 것
- 2027년까지 연평균 2배 이상 성장이 지속될 전망
- 50개 이상의 Custom 프로그램을 동시에 진행 중이며, 총 평생 매출 잠재력은 750억 달러를 상회
- 내년도 상반기보다 하반기 세대 교체로 인한 성장 가속화 예상
> Amazon 차세대도 Marvell 이 하는 것으로 추정되며 내년 말 Microsoft Maia 신제품 수혜 가능성
> 그동안 ASIC 개발 지연과 대만에게 수주 빼앗긴다는 우려 불식
Celestial AI 인수
- 광포토닉스(광 인터커넥트) 스타트업 Celestial AI를 인수
- Marvell이 직접 개발 중이던 광 인터커넥트 기술을 단숨에 2~3년 앞당길 수 있게 됨
- Celestial AI의 Photonic Fabric 기술
→ 실리콘 포토닉스 기반으로, 메모리-프로세서 간 광대역폭 연결 가능
- Nvidia, AMD, Broadcom 등 hyperscaler들이 이미 협력 중이던 기술
- Marvell은 이를 통해 XPU(커스텀 AI 가속기) + 광포토닉스 패브릭 완성 → Cloud 고객(특히 hyperscaler)에게 턴키 솔루션 제공 가능
Custom AI (ASIC)
- Custom AI 사업이 이제 본격적인 궤도
- 우리가 5년 전에 시작한 이 사업이 드디어 대규모 수익 단계로 진입
- 미국 상위 4대 hyperscaler와 함께 3개의 커스텀 XPU 소켓 + 9개의 XPU Attach 소켓을 보유
- Custom AI는 이제 전체 데이터센터 매출의 50% 이상을 차지하는 핵심 성장 동력
- 2026 회계연도 4분기에도 Custom AI는 전년 대비 100% 이상 성장할 것
- 2027년까지 연평균 2배 이상 성장이 지속될 전망
- 50개 이상의 Custom 프로그램을 동시에 진행 중이며, 총 평생 매출 잠재력은 750억 달러를 상회
- 내년도 상반기보다 하반기 세대 교체로 인한 성장 가속화 예상
> Amazon 차세대도 Marvell 이 하는 것으로 추정되며 내년 말 Microsoft Maia 신제품 수혜 가능성
> 그동안 ASIC 개발 지연과 대만에게 수주 빼앗긴다는 우려 불식
Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
Rick Pazdur, 취임 한 달 만에 FDA 퇴직 — STAT 기사 종합 정리
1) 핵심 요약
FDA 최고 의약품 규제 책임자(CDER Director)인 Richard Pazdur가 12월 말 퇴직 예정.
취임한지 1달도 안 된 시점에서 사임, 올해 CDER의 4번째 리더 교체.
배경에는
① Makary 커미셔너의 정치적 개입,
② Vinay Prasad(CBER)와의 충돌,
③ 불투명·잠재적 불법 프로그램(National Priority Voucher) 문제,
등이 복합 작용.
2) 사임 배경 상세 정리
① Makary 커미셔너와의 갈등
Makary가 추진한 Commissioner’s National Priority Voucher(NPV) 파일럿 프로그램에 대해
→ Pazdur가 “투명성 부족, 불법 가능성” 지적.
첫 NPV 약물 승인 심사에서
→ 현장 리뷰어 배제,
→ 최고위층만 투표,
이는 FDA 역사상 드문 정치 개입 사례.
② Makary·Prasad의 CDER 개입
Makary와 Prasad가 의약품 허가 결정 과정에 직접 개입한 것으로 알려짐.
Makary가 CDER의 주요 인사를 직접 지명·개입하려 했던 것도 갈등 요인.
③ Prasad(CBER Director)의 논란
Prasad는
내부 반대 시 “사표내라”
과학적 의견 반복 무시
백신 정책과 관련된 강경 발언
등으로 CBER 조직 내 사기 급락.
Peter Marks(전 CBER Director)는 백신 정책 갈등으로 Kennedy에 의해 사실상 축출.
④ Pazdur가 약속받았던 ‘정치적 보호’는 결국 작동하지 않음
Pazdur는 취임 전에
→ 정치적 압력으로부터 보호,
→ Prasad와의 독립성 보장
이 두 조건을 전제로 수락했으나 현실과 달랐던 것으로 확인.
3) FDA 내부 혼란 — Leadership churn
올해만 CDER 수장 교체 4번:
Patrizia Cavazzoni
Jacqueline Corrigan-Curay
George Tidmarsh → 스캔들(보복성 인사 의혹)로 퇴출
Rick Pazdur → 취임 1달 만에 사임
CBER도:
Peter Marks 축출 → Prasad 임명 → 백악관이 해임 → Makary가 재기용
내부에서는 사기·조직 붕괴.
STAT가 “soap opera”라고 표현할 정도로 조직 혼란이 극심.
4) 업계·전문가 반응
① 바이오텍 및 투자자
소식 직후 XBI -1% 하락 → 규제 불확실성 리스크 반영.
Alnylam 창업자 John Maraganore: “국가적 보물(National Treasure)을 잃었다.”
② BIO(미국 바이오 산업 협회)
CEO John Crowley:
→ “조직의 안정성 필요”
→ “이런 혼란은 미국 바이오 리더십을 약화시키고 중국에 뒤쳐질 위험.”
③ 환자단체
National Center for Health Research:
→ “Pazdur 퇴직은 FDA와 환자에게 큰 손실”
→ “FDA 전문인력이 유출된 상황에서 더 빠른 승인 정책 추진은 우려”
https://www.statnews.com/2025/12/02/richard-pazdur-cder-director-fda-set-to-retire/
1) 핵심 요약
FDA 최고 의약품 규제 책임자(CDER Director)인 Richard Pazdur가 12월 말 퇴직 예정.
취임한지 1달도 안 된 시점에서 사임, 올해 CDER의 4번째 리더 교체.
배경에는
① Makary 커미셔너의 정치적 개입,
② Vinay Prasad(CBER)와의 충돌,
③ 불투명·잠재적 불법 프로그램(National Priority Voucher) 문제,
등이 복합 작용.
2) 사임 배경 상세 정리
① Makary 커미셔너와의 갈등
Makary가 추진한 Commissioner’s National Priority Voucher(NPV) 파일럿 프로그램에 대해
→ Pazdur가 “투명성 부족, 불법 가능성” 지적.
첫 NPV 약물 승인 심사에서
→ 현장 리뷰어 배제,
→ 최고위층만 투표,
이는 FDA 역사상 드문 정치 개입 사례.
② Makary·Prasad의 CDER 개입
Makary와 Prasad가 의약품 허가 결정 과정에 직접 개입한 것으로 알려짐.
Makary가 CDER의 주요 인사를 직접 지명·개입하려 했던 것도 갈등 요인.
③ Prasad(CBER Director)의 논란
Prasad는
내부 반대 시 “사표내라”
과학적 의견 반복 무시
백신 정책과 관련된 강경 발언
등으로 CBER 조직 내 사기 급락.
Peter Marks(전 CBER Director)는 백신 정책 갈등으로 Kennedy에 의해 사실상 축출.
④ Pazdur가 약속받았던 ‘정치적 보호’는 결국 작동하지 않음
Pazdur는 취임 전에
→ 정치적 압력으로부터 보호,
→ Prasad와의 독립성 보장
이 두 조건을 전제로 수락했으나 현실과 달랐던 것으로 확인.
3) FDA 내부 혼란 — Leadership churn
올해만 CDER 수장 교체 4번:
Patrizia Cavazzoni
Jacqueline Corrigan-Curay
George Tidmarsh → 스캔들(보복성 인사 의혹)로 퇴출
Rick Pazdur → 취임 1달 만에 사임
CBER도:
Peter Marks 축출 → Prasad 임명 → 백악관이 해임 → Makary가 재기용
내부에서는 사기·조직 붕괴.
STAT가 “soap opera”라고 표현할 정도로 조직 혼란이 극심.
4) 업계·전문가 반응
① 바이오텍 및 투자자
소식 직후 XBI -1% 하락 → 규제 불확실성 리스크 반영.
Alnylam 창업자 John Maraganore: “국가적 보물(National Treasure)을 잃었다.”
② BIO(미국 바이오 산업 협회)
CEO John Crowley:
→ “조직의 안정성 필요”
→ “이런 혼란은 미국 바이오 리더십을 약화시키고 중국에 뒤쳐질 위험.”
③ 환자단체
National Center for Health Research:
→ “Pazdur 퇴직은 FDA와 환자에게 큰 손실”
→ “FDA 전문인력이 유출된 상황에서 더 빠른 승인 정책 추진은 우려”
https://www.statnews.com/2025/12/02/richard-pazdur-cder-director-fda-set-to-retire/
STAT
Top drug regulator Richard Pazdur set to leave the FDA
Top drug regulator Richard Pazdur filed papers to retire from the Food and Drug Administration at the end of this month, raising concerns about agency turnover.
Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 오라클 노이즈 지속
========================
~ A gauge of fear about Oracle Corp.’s debt closed at the highest level since the financial crisis after a flood of bond sales from tech giants amplified investor fears of an artificial intelligence-fueled bubble
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-12-02/oracle-credit-fear-gauge-hits-highest-since-2009-on-ai-bubble-fears
========================
~ A gauge of fear about Oracle Corp.’s debt closed at the highest level since the financial crisis after a flood of bond sales from tech giants amplified investor fears of an artificial intelligence-fueled bubble
https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-12-02/oracle-credit-fear-gauge-hits-highest-since-2009-on-ai-bubble-fears
Bloomberg.com
Oracle Credit Fear Gauge Hits Highest Since 2009 on AI Bubble Fears
A credit-risk gauge on Oracle Corp. debt closed at the highest level since the financial crisis after a flood of bond sales from tech giants amplified concerns that a bubble is forming in the artificial-intelligence industry.