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Ten Level (텐렙)

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할로자임이 Peak revenue에 도달한다는 뜻은 (독일 법원의 가처분 신청이 인용 되었음에도 불구하고) MDASE 특허 연장은 실패하고 머크가 무효화를 성공할 것으로 분석한 것으로 볼 수 있겠습니다.
미국은 판매금지(예비금지명령) 가처분 인용을 위한 3개 조건 중 하나라도 불만족 시 보류/기각됩니다. 그러나 할로자임은 현재 어떤 1개의 조건도 만족시키지 못 하고 있습니다.

지난 6월 보고서의 제목처럼 키트루다SC는 미국과 유럽에서 승인됐고, L/O만 신규로 공시되면 다시 아무 문제도 아니게 될 것입니다. 지난 6월 4일 보고서를 참고 부탁드립니다.

[미국 예비금지명령 인용 조건]
1) MDASE 특허침해로 재산적 피해 입증
> 임상 또는 상업화 이력 없어 피해 입증 불가

2) 승소 가능성이 상당히 높다고 판단되어야 함
> PGR 개시되어 무효 가능성 높아 결론 보류

3) 미국 국민 보건에 지대한 영향을 미치는가
> FDA 승인된 매출 1위 항암제로 보건 영향 큼
2
Forwarded from 바이오만 판다 🐼
/알테오젠/

할로자임: Enhanze 특허 만료 예정. 에버그리닝 전략으로 MDASE 특허 등록(근데 광범위함. 6000-7000개 변이 포함)
H1. 알테오젠의 ALT-B4 특허가 MDASE 특허 침해했다고 각 국가 별로 특허 침해 소송, 판매 중단 요청
H2. 이번 독일에서는 판매 중단에 대해 가처분 신청 인용

머크/알테오젠: MDASE 특허 광범위하다고 판단
M1. MDASE 특허는 무효라고 각 국가 별로 무효 소송 -> 근데 이건 오래 걸림. 평균 1.5-2년
M2. 미국에서 특허심판원에 애초에 특허 등록 재심사 요청 -> PGR 진행 -> 2026.6 심리 결과 나옴
H2->M3. 판매 중단에 대한 법원 판결에 대해 항소 예정. 법원에서 항소심 결과가 나오기까지는 가처분 신청 인용. 항소심 결과 나오는 시점은 보통 6개월 정도. 2026년 상반기 예상. (물론 M1, 특허 무효 소송 결과가 나오면 좋으나, 특허 독일에서의 무효 소송은 25.08에서 시작, 이거는 1-1.5년 정도 소요).
결론: 특허 무효 소송이 오래 걸리니, PGR 심리를 통해서 먼저 해당 특허 등록을 무효화 시키는 전략 진행. 26.06 결과가 가장 중요함. 미국에서는 할로자임의 가처분 신청이 인용이 안될 확률이 더 높음. 미국에서의 독특한 상황과 PGR 진행과 연동되기 때문.
링크솔루션, 북미 로보틱스 기업 납품 '임박'…"핵심 부품 25종 공급으로 차세대 로봇 필수 업체 부상"

https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202512080809142197496164?id=newshttps%3A%2F%2Fm.ls-sec.co.kr%2Finvest%2Fnews%2Fview%2F202512080809142197496164%3Fid%3Dnews
• AI 붐으로 GPU·ASIC 칩이 대형화·복잡화되면서 HBM 수 증가와 큰 코어 다이 설계가 확산. 이에 따라 TSMC의 CoWoS 첨단 패키징 수요가 폭증해 공급 부족이 지속되고 있으며, TSMC는 AP7·AP8 공장 증설을 통해 2026년 말까지 생산능력을 크게 확대할 계획

• 그러나 거대 고객(NVIDIA, Google, AMD 등)의 수요를 모두 충족하기에는 부족해, TSMC는 RDL 구조가 단순한 일부 제품을 OSAT 업체에 외주로 넘기고 있음. 이는 TSMC의 과부하를 해소하는 동시에, OSAT 업체들이 고급 첨단 패키징 시장에 진입할 수 있는 ‘TSMC-like’ 제2 공급망을 형성하는 계기 (대만공상시보)

> https://www.ctee.com.tw/news/20251208700054-439901