[Battery Weekly 이배속-하나증권 2차전지/디스플레이 김현수, 위경재]
'IRA Guidance에 대한 Guidance’
자료링크 : https://bit.ly/3KohBz9
▶ Car : IRA 세부지침 발표
- Tesla는 판매 호조 지속되며 한 주간 +9.0% 상승했고, Rivian 역시 성장 기대감 부각되며 +13.7% 상승했다. Lucid는 리콜 결정으로 한 주간 -1.8% 하락했다. 중국 기업들은 내연차량 규제에 따른 전기차 전환 기대감에 주가 상승했다(NIO +15.9%, Li Auto +6.7%, XPeng +15.5%).
- IRA 세부지침 발표됐다. 기존대로 양/음극 활물질은 Component에 포함되지 않고, Critical Mineral은 FTA 체결 국가에서 가공 시 수혜 가능하다. Component 포함 부품은 양/음극판, 분리막, 전해질, 배터리 셀, 배터리 모듈 등이다.
- 2023년 12주차 중국 전기차 보험 등록 건수는 Tesla 15,886건, BYD 43,490건, NIO 1,909건이다. 최근 4주 등록 건수의 직전 4주 대비 변화율은 각각 +101%, +20%, -20%다.
▶ Cell : SK이노베이션, 자기주식 공개매수 공시
- 배터리 대형주 3사 합산 유니버스(LGES, 삼성SDI, SK이노베이션)는 한 주간 +3.3% 상승하며 코스피 대비 +0.6%p Out-perform했다. LGES와 삼성SDI는 IRA 세부지침 발표 앞두고 각각 +2.6%, +2.2% 상승했다. SK이노베이션은 자기주식 공개매수 공시하며 +12.3% 상승했다.
- SK이노베이션은 시가 총액 기준 10% 수준의 자기주식을 공개매수로 취득, 해당 대가를 SK on 주식 등으로 지급하는 주주환원책 공시했다.
- 3월 한국 수출은 2차전지 8.7억달러(YoY +1.0%, MoM +0.8%), 리튬이온전지 6.6억달러(YoY +10.6%, MoM -0.9%), 전기차용 리튬이온전지 2.5억달러(YoY +54.6%, MoM -8.0%), ESS용 리튬이온전지 1.8억달러(YoY +9.0%, MoM -10.9%)를 기록했다.
▶ Material/Equipment : Up-stream 투자 지속
- 2차전지 소재 합산 유니버스는 한 주간 +5.9% 상승했다. IRA 시행령 발표 앞두고, 국내 양극재 기업 수혜 기대감 형성되며 주가 큰 폭 상승했다(엘앤에프 +17.0%, 포스코퓨처엠 +4.4%, 코스모신소재 +26.7%). 다만, 에코프로비엠은 가격 부담으로 -3.7% 하락했다. 중국 소재 기업들은 중국 전기차 수요 회복 기대감으로 주가 반등했다(Beijing Easpring +0.2%, Guangzhou Tinchi +2.4%).
- 광물별 전주 대비 가격 증감률은 리튬(-10.6%), 니켈(+5.7%), 코발트(+0.7%), 망간(+0.0%), 알루미늄(+3.7%), 구리(+1.5%), LiPF6(-14.8%)이며, 전분기 대비 증감률은 리튬(-32.7%), 니켈(+2.9%), 코발트(-22.4%), 망간(+4.8%), 알루미늄(+3.1%), 구리(+11.6%), LiPF6(-50.5%)다.
- 3월 5주 유럽 주요 3국(영국, 독일, 프랑스) 전력 가격은 평균 135.6유로/MWh로 WoW +1.5% 상승했다. 3월 전력 가격 평균은 137.9유로/MWh로 MoM -11.7% 하락했다.
- 3월 한국 수출은 NCM 양극재 11.6억달러(YoY 103.2%, MoM +8.0%), NCA 양극재 2.7억달러(YoY +107.2%, MoM +21.5%), 동박 5,671만달러(YoY -23.0%, MoM +20.4%)를 기록했다.
▶ 투자 전략 : 한국 배터리 산업 수혜 확대
- 미 재무부가 IRA 세부 시행령을 발표했다. 배터리 서플라이 체인별 영향도는 다음과 같다.
- 1) 양/음극재 : 양극재는 셀 제조원가의 40%를 차지하고(음극재 10%), 양/음극재의 주 원재료인 니켈,코발트, 망간, 리튬, 흑연 등은 중국 의존도가 가장 높은 소재군이다. 따라서 양/음극재 관련 세부 시행령은 미국의 향후 전기차 및 배터리 산업 육성 전략의 온도를 가늠해 볼 수 있는 바로미터라는 점에서 조금 더 디테일하게 살펴 볼 필요가 있다.
- 양극재 제조 핵심 공정인 양극 활물질 이하는 FTA 체결국에서 조달해도 무방한 Constituent Materials로 분류됐다. IRA 법안 초안 발표 당시에는 양극재 전체가 북미 현지 생산 및 조립이 요구되는 Components로 분류되며 양극재 기업들의 투자 부담이 크게 증가했던 바 있는데, 지난 12월 말 Guideline 및 이번 Guidance에서는 양/음극 '전극'만 Components로 분류하고 활물질 이하 제조 공정은 Materials로 분류하였다.
- 이에 따라, 향후 미국 OEM 들은 양극재 조달 시 FTA 체결국인 한국 공장에서 생산한 양극활 물질을 조달해도 전기차 보조금 수령에 문제가 없다. 물론, 비 FTA 체결국인 중국에서 생산된 양극활 물질 조달 시에는 OEM들이 보조금을 받을 수 없다. 한국 양극재 기업들 입장에서는 원가 절감 및 중국과의 경쟁 우위를 유지할 수 있는 구도다. 미국 양극재 신생기업 Mitra Chem과 리싸이클링 기업 Redwood 등이 해당 방안은 한국 양극재 기업에게 지나친 혜택이라며 반대했던 것도 이런 이유였으나, 현실적으로 미 정부는 미국 전기차 시장 육성을 위해 글로벌 양극재 탑티어인 한국 양극재 기업들과의 효율적인 협업방안을 선택한 것으로 풀이된다.
- 양극 활물질 이하 공정을 한국에서 제조할 수 있게됨에 따라, 2022년 11월 LG화학의 미국 양극재 공장 투자 공시 당시에도 확인된 바 있는 양극재 기업들의 투자 부담 증가(단위당 투자 금액 미국 진출 시 약 3배 증가)가 상당 부분 줄어들게 되었으며, 이에 따라 한국 양극재 기업들의 투자 부담 완화에 따른 기업가치 증대 예상된다.
- 2) 메탈 가공 : Constituent materials는 미국 및 FTA 체결국에서 조달해야 한다고 앞서 언급한 바 있는데, 여기서 말하는 조달은, 미국 및 FTA 체결국에서 채굴/가공단계의 부가가치 50% 이상을 창출해야 함을 의미한다. 이렇게 부가가치의 50% 이상을 해당 지역에서 발생시킨 materials의 비율이 2023년부터 40%를 넘어야 하며, 2027년 초부터는 80%를 초과해야 한다.
- 보조금 수령의 조건으로, 채굴/가공단계의 부가가치 전체가 아니라 50% 이상 창출을 요구한 것은 현실적으로 중국, 남미 국가들을 포함한 메탈 강국으로부터의 원재료 조달을 열어두되 전구체, 수산화리튬 가공 등 주요 공정을 FTA 체결국에서 진행하라는 의미다. LG화학의 경우 현재 중국 Tinchi lithium 지분을 갖고 있고, 엘앤에프 역시 최근 중국 Sino lithium과 협력을 시작한 바 있는데, 이처럼 중국에서 1차 가공 후 한국에서 부가가치 50% 이상을 창출하는 비즈니스 모델이 확대될 전망이다. 한편, 메탈 추가 가공을 통한 부가가치 창출에 기여할 수 있는 리튬 미세 가공 기업들의 경우 향후 기업가치 증대 지속될 전망이다.
- 3) 전해액 및 분리막 : 두 소재 모두 Components로 분류됐다. 이에 따라 미 OEM 들은 보조금 수령 위해 배터리 기업들에게 전해액 및 분리막은 현지에서 조달할 것을 요구하게 될 전망이다. 그동안 현지 투자 발표가 양극재 대비 현저히 적었던 전해액 및 분리막 관련 기업들의 경우 향후 북미 투자 발표 본격화될 가능성이 높다.
- 4) 배터리 셀 : 한편, AMPC(Advanced Manufacturing Production Credit) 조항은 이번 Guidance에서 언급되지 않았다. 배터리 현지 생산 시 셀 /모듈 합산 kWh당 45달러 세액공제를 규정했던 지난 2022년 8월 IRA 초안의 AMPC 조항에 따르면, 2026년 미국 전기차 판매량 400만대 가정 시 역내 배터리 조달 요구 생산량 약 190GWh(전체 예상 수요 270GWh 중 2026년 역내 생산 요구 비중 70% 적용) 기준으로, 필요한 예산은 연간 약 95조원이다.
상세 내용 링크 참조.
(컴플라이언스 승인을 득함)
'IRA Guidance에 대한 Guidance’
자료링크 : https://bit.ly/3KohBz9
▶ Car : IRA 세부지침 발표
- Tesla는 판매 호조 지속되며 한 주간 +9.0% 상승했고, Rivian 역시 성장 기대감 부각되며 +13.7% 상승했다. Lucid는 리콜 결정으로 한 주간 -1.8% 하락했다. 중국 기업들은 내연차량 규제에 따른 전기차 전환 기대감에 주가 상승했다(NIO +15.9%, Li Auto +6.7%, XPeng +15.5%).
- IRA 세부지침 발표됐다. 기존대로 양/음극 활물질은 Component에 포함되지 않고, Critical Mineral은 FTA 체결 국가에서 가공 시 수혜 가능하다. Component 포함 부품은 양/음극판, 분리막, 전해질, 배터리 셀, 배터리 모듈 등이다.
- 2023년 12주차 중국 전기차 보험 등록 건수는 Tesla 15,886건, BYD 43,490건, NIO 1,909건이다. 최근 4주 등록 건수의 직전 4주 대비 변화율은 각각 +101%, +20%, -20%다.
▶ Cell : SK이노베이션, 자기주식 공개매수 공시
- 배터리 대형주 3사 합산 유니버스(LGES, 삼성SDI, SK이노베이션)는 한 주간 +3.3% 상승하며 코스피 대비 +0.6%p Out-perform했다. LGES와 삼성SDI는 IRA 세부지침 발표 앞두고 각각 +2.6%, +2.2% 상승했다. SK이노베이션은 자기주식 공개매수 공시하며 +12.3% 상승했다.
- SK이노베이션은 시가 총액 기준 10% 수준의 자기주식을 공개매수로 취득, 해당 대가를 SK on 주식 등으로 지급하는 주주환원책 공시했다.
- 3월 한국 수출은 2차전지 8.7억달러(YoY +1.0%, MoM +0.8%), 리튬이온전지 6.6억달러(YoY +10.6%, MoM -0.9%), 전기차용 리튬이온전지 2.5억달러(YoY +54.6%, MoM -8.0%), ESS용 리튬이온전지 1.8억달러(YoY +9.0%, MoM -10.9%)를 기록했다.
▶ Material/Equipment : Up-stream 투자 지속
- 2차전지 소재 합산 유니버스는 한 주간 +5.9% 상승했다. IRA 시행령 발표 앞두고, 국내 양극재 기업 수혜 기대감 형성되며 주가 큰 폭 상승했다(엘앤에프 +17.0%, 포스코퓨처엠 +4.4%, 코스모신소재 +26.7%). 다만, 에코프로비엠은 가격 부담으로 -3.7% 하락했다. 중국 소재 기업들은 중국 전기차 수요 회복 기대감으로 주가 반등했다(Beijing Easpring +0.2%, Guangzhou Tinchi +2.4%).
- 광물별 전주 대비 가격 증감률은 리튬(-10.6%), 니켈(+5.7%), 코발트(+0.7%), 망간(+0.0%), 알루미늄(+3.7%), 구리(+1.5%), LiPF6(-14.8%)이며, 전분기 대비 증감률은 리튬(-32.7%), 니켈(+2.9%), 코발트(-22.4%), 망간(+4.8%), 알루미늄(+3.1%), 구리(+11.6%), LiPF6(-50.5%)다.
- 3월 5주 유럽 주요 3국(영국, 독일, 프랑스) 전력 가격은 평균 135.6유로/MWh로 WoW +1.5% 상승했다. 3월 전력 가격 평균은 137.9유로/MWh로 MoM -11.7% 하락했다.
- 3월 한국 수출은 NCM 양극재 11.6억달러(YoY 103.2%, MoM +8.0%), NCA 양극재 2.7억달러(YoY +107.2%, MoM +21.5%), 동박 5,671만달러(YoY -23.0%, MoM +20.4%)를 기록했다.
▶ 투자 전략 : 한국 배터리 산업 수혜 확대
- 미 재무부가 IRA 세부 시행령을 발표했다. 배터리 서플라이 체인별 영향도는 다음과 같다.
- 1) 양/음극재 : 양극재는 셀 제조원가의 40%를 차지하고(음극재 10%), 양/음극재의 주 원재료인 니켈,코발트, 망간, 리튬, 흑연 등은 중국 의존도가 가장 높은 소재군이다. 따라서 양/음극재 관련 세부 시행령은 미국의 향후 전기차 및 배터리 산업 육성 전략의 온도를 가늠해 볼 수 있는 바로미터라는 점에서 조금 더 디테일하게 살펴 볼 필요가 있다.
- 양극재 제조 핵심 공정인 양극 활물질 이하는 FTA 체결국에서 조달해도 무방한 Constituent Materials로 분류됐다. IRA 법안 초안 발표 당시에는 양극재 전체가 북미 현지 생산 및 조립이 요구되는 Components로 분류되며 양극재 기업들의 투자 부담이 크게 증가했던 바 있는데, 지난 12월 말 Guideline 및 이번 Guidance에서는 양/음극 '전극'만 Components로 분류하고 활물질 이하 제조 공정은 Materials로 분류하였다.
- 이에 따라, 향후 미국 OEM 들은 양극재 조달 시 FTA 체결국인 한국 공장에서 생산한 양극활 물질을 조달해도 전기차 보조금 수령에 문제가 없다. 물론, 비 FTA 체결국인 중국에서 생산된 양극활 물질 조달 시에는 OEM들이 보조금을 받을 수 없다. 한국 양극재 기업들 입장에서는 원가 절감 및 중국과의 경쟁 우위를 유지할 수 있는 구도다. 미국 양극재 신생기업 Mitra Chem과 리싸이클링 기업 Redwood 등이 해당 방안은 한국 양극재 기업에게 지나친 혜택이라며 반대했던 것도 이런 이유였으나, 현실적으로 미 정부는 미국 전기차 시장 육성을 위해 글로벌 양극재 탑티어인 한국 양극재 기업들과의 효율적인 협업방안을 선택한 것으로 풀이된다.
- 양극 활물질 이하 공정을 한국에서 제조할 수 있게됨에 따라, 2022년 11월 LG화학의 미국 양극재 공장 투자 공시 당시에도 확인된 바 있는 양극재 기업들의 투자 부담 증가(단위당 투자 금액 미국 진출 시 약 3배 증가)가 상당 부분 줄어들게 되었으며, 이에 따라 한국 양극재 기업들의 투자 부담 완화에 따른 기업가치 증대 예상된다.
- 2) 메탈 가공 : Constituent materials는 미국 및 FTA 체결국에서 조달해야 한다고 앞서 언급한 바 있는데, 여기서 말하는 조달은, 미국 및 FTA 체결국에서 채굴/가공단계의 부가가치 50% 이상을 창출해야 함을 의미한다. 이렇게 부가가치의 50% 이상을 해당 지역에서 발생시킨 materials의 비율이 2023년부터 40%를 넘어야 하며, 2027년 초부터는 80%를 초과해야 한다.
- 보조금 수령의 조건으로, 채굴/가공단계의 부가가치 전체가 아니라 50% 이상 창출을 요구한 것은 현실적으로 중국, 남미 국가들을 포함한 메탈 강국으로부터의 원재료 조달을 열어두되 전구체, 수산화리튬 가공 등 주요 공정을 FTA 체결국에서 진행하라는 의미다. LG화학의 경우 현재 중국 Tinchi lithium 지분을 갖고 있고, 엘앤에프 역시 최근 중국 Sino lithium과 협력을 시작한 바 있는데, 이처럼 중국에서 1차 가공 후 한국에서 부가가치 50% 이상을 창출하는 비즈니스 모델이 확대될 전망이다. 한편, 메탈 추가 가공을 통한 부가가치 창출에 기여할 수 있는 리튬 미세 가공 기업들의 경우 향후 기업가치 증대 지속될 전망이다.
- 3) 전해액 및 분리막 : 두 소재 모두 Components로 분류됐다. 이에 따라 미 OEM 들은 보조금 수령 위해 배터리 기업들에게 전해액 및 분리막은 현지에서 조달할 것을 요구하게 될 전망이다. 그동안 현지 투자 발표가 양극재 대비 현저히 적었던 전해액 및 분리막 관련 기업들의 경우 향후 북미 투자 발표 본격화될 가능성이 높다.
- 4) 배터리 셀 : 한편, AMPC(Advanced Manufacturing Production Credit) 조항은 이번 Guidance에서 언급되지 않았다. 배터리 현지 생산 시 셀 /모듈 합산 kWh당 45달러 세액공제를 규정했던 지난 2022년 8월 IRA 초안의 AMPC 조항에 따르면, 2026년 미국 전기차 판매량 400만대 가정 시 역내 배터리 조달 요구 생산량 약 190GWh(전체 예상 수요 270GWh 중 2026년 역내 생산 요구 비중 70% 적용) 기준으로, 필요한 예산은 연간 약 95조원이다.
상세 내용 링크 참조.
(컴플라이언스 승인을 득함)
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[스몰캡 이석영] 삼표시멘트: 지속되는 공급자 우위 시장
-동사는 삼척공장에서 시멘트를 생산하여 시멘트 및 2차 제품 판매 사업 영위. 연간 1,100만톤 시멘트 생산 CAPA 보유
-2022년 제품별 매출 비중은 시멘트 사업 94%, 레미콘 사업 6%로 구성
-2022년 기준 원재료 매입 비율 73.5%를 유연탄이 차지. 유연탄 가격 변동이 원가에 미치는 영향이 높음
-동사는 2022년 매출액 7,211억원(YoY +26.7%)을 기록하며 사상 최대 매출달성. 2022년 두차례 단행한 시멘트 가격 인상 효과에 기인
-유연탄 등 원재료 가격이 2023년 하향 안정화 추세를 보이지만 향후 가격이 상승한다면 시멘트 가격 인상 요인으로 작용 가능
-유연탄 가격이 하향 안정화 되더라도 시멘트 가격 인하 가능성은 제한적. 2022년을 기점으로 시멘트 시장이 공급자 우위 시장으로 변모했기 때문
-평년 120~150만톤 수준인 전국 시멘트 재고량이 2023년 3월말 기준 70만톤 이하까지 하락
-시멘트 업체 원가는 생산원가, 채광원가, 물류원가로 구성. 원가 구성의 60% 이상을 생산원가(유연탄 등)가 차지
-대체연료 사용시 유연탄 대체 효과와 함께 폐기물 반입시 수취하는 수수료 수익이 동반
-2020년 20% 수준이었던 대체연료 비중이 2022년 약 30%까지상승한 것으로 파악. 향후 대체연료 비중 상승에 따른 원가절감 기대
https://bit.ly/3nFYVlH
-동사는 삼척공장에서 시멘트를 생산하여 시멘트 및 2차 제품 판매 사업 영위. 연간 1,100만톤 시멘트 생산 CAPA 보유
-2022년 제품별 매출 비중은 시멘트 사업 94%, 레미콘 사업 6%로 구성
-2022년 기준 원재료 매입 비율 73.5%를 유연탄이 차지. 유연탄 가격 변동이 원가에 미치는 영향이 높음
-동사는 2022년 매출액 7,211억원(YoY +26.7%)을 기록하며 사상 최대 매출달성. 2022년 두차례 단행한 시멘트 가격 인상 효과에 기인
-유연탄 등 원재료 가격이 2023년 하향 안정화 추세를 보이지만 향후 가격이 상승한다면 시멘트 가격 인상 요인으로 작용 가능
-유연탄 가격이 하향 안정화 되더라도 시멘트 가격 인하 가능성은 제한적. 2022년을 기점으로 시멘트 시장이 공급자 우위 시장으로 변모했기 때문
-평년 120~150만톤 수준인 전국 시멘트 재고량이 2023년 3월말 기준 70만톤 이하까지 하락
-시멘트 업체 원가는 생산원가, 채광원가, 물류원가로 구성. 원가 구성의 60% 이상을 생산원가(유연탄 등)가 차지
-대체연료 사용시 유연탄 대체 효과와 함께 폐기물 반입시 수취하는 수수료 수익이 동반
-2020년 20% 수준이었던 대체연료 비중이 2022년 약 30%까지상승한 것으로 파악. 향후 대체연료 비중 상승에 따른 원가절감 기대
https://bit.ly/3nFYVlH
[하나증권 제약/바이오 박재경, 3771-7504]
하나 월간 BIOgraphy 23년 4월
■ 4월 제약/바이오 Preview: 2돌아온 실적발표 시즌, AACR과 최초의 경구 마이크로바이옴 치료제 승인을 앞둔 4월
- 돌아온 1분기 실적발표 시즌: 제약/바이오 기업들의 1분기 실적 발표가 4월 말부터 진행 예정. 22년 1분기에는 삼성바이오로직스 4/27, 한미약품 4/27, 대웅제약 4/28, 유한양행 4/29, SK바이오사이언스 4/29, HK이노엔 5/9, JW중외제약 5/10, SK바이오팜 5/12, 셀트리온 5/12, 셀트리온헬스케어 5/13에 실적 발표를 진행했다. 각 업체의 1분기 실적 관련해서는 프리뷰 자료를 통해 업데이트 할 예정
- 4월 AACR, 업체들의 미래 R&D 방향성을 볼 수 있는 학회: AACR에서는 초기 단계 항암제의 전임상/초기 임상 결과가 발표. 한미약품은 가장 많은 7개의 포스터 발표. EZH1/2,YAP/TAZ 등 노블 타겟 후보물질과 HM16390(IL-2), KRAS pathway를 차단하는 SOS1 inhibitor 등의 신규 후보물질의 결과가 공개될 예정. 브릿지바이오는 EGFR Del/L858R과 C797S 이중 돌연변이 파이프라인 BBT-207의 in vitro, in vivo 결과 발표 예정. Del19, L858R, DC, LC, DTC, LTC mutant Xenograft, PDX 동물 모델 결과가 포함될 것으로 기대
- AACR에서 임상 결과 발표를 앞둔 앱클론과 에스티큐브: 앱클론은 AT101(CD19 CAR-T)의 국내 임상 1상 중간 결과 최초 발표. 에스티큐브는 신규 기전의 면역관문억제제 Nelmastobart(hSTC810)의 임상 1상 진행중. 작년 SITC에 이어 업데이트된 임상 1상 결과 발표 기대
- 제약/바이오, 반등의 시점은?: 금리 인상 둔화/인하에 더불어 섹터 자체의 펀더멘탈 개선이 유의미하게 확인되어야, 이전과 같은 멀티플(기대감) 확장이 가능. 분기점은 올해 하반기다. 제약/바이오 섹터의 큰 비중을 차지하는 CMO, 바이오시밀러의 본업 성장은 하반기부터 확인될 전망
- 커버리지 내 선호 종목으로 셀트리온, 유한양행 제시: 셀트리온 그룹은 23년 이후 성장하는 바이오시밀러 시장의 수혜 업체. 23년 하반기 미국 유플라이마 출시, 주요 PBM 처방목록 등재 등의 이벤트가 관련 기대감을 높일 것으로 예상. 유한양행은 23년 비용 절감을 통한 실적 개선에 더불어 R&D 성과 확인이 기대된다. 레이저티닙의 단독 1차 국내 허가신청에 이어, J&J에서 진행하는 MARIPOSA-2는 ClinicalTrials.gov 기준 23년 5월, MARIPOSA는 24년 4월 종료될 예정. YH35324는 현재 아토피, 경증 알러지 환자를 대상 임상 1b상을 결과를 통해 PoC(Proof of Concept)이 가능할 것으로 예상
- 바이오텍 선호 종목으로 에이비엘바이오, 보로노이, 레고켐바이오 제시: 에이비엘바이오의 ABL111(CLDN/4-1BB)은 올해 하반기 임상 1b상 결과 발표 기대. Claudin18.2 타겟 항체치료제 Astellas의 zolbetuximab이 임상 3상에서 긍정적인 결과 확인. 보로노이의 VRN11(EGFR Del19/C797S)은 2분기 IND 신청, 하반기 첫 환자 투약이 진행될 예정. Oric Pharmaceutical에 기술이전한 VRN07(EGFR Exon 20 insertion)은 23년 하반기 발표될 예정. 레고켐바이오는 2분기 LCB84(Trop2 ADC)의 IND 신청을 시작으로 본격적인 자체 개발 시작. 하반기부터 본격적인 성과 확인 기대
리포트: https://bit.ly/3zpQgpX
첨단소재 채널링크: https://news.1rj.ru/str/joinchat/R5wiYmLh1nl43aOC
* 위 문자는 컴플라이언스의 승인을 득하였음
하나 월간 BIOgraphy 23년 4월
■ 4월 제약/바이오 Preview: 2돌아온 실적발표 시즌, AACR과 최초의 경구 마이크로바이옴 치료제 승인을 앞둔 4월
- 돌아온 1분기 실적발표 시즌: 제약/바이오 기업들의 1분기 실적 발표가 4월 말부터 진행 예정. 22년 1분기에는 삼성바이오로직스 4/27, 한미약품 4/27, 대웅제약 4/28, 유한양행 4/29, SK바이오사이언스 4/29, HK이노엔 5/9, JW중외제약 5/10, SK바이오팜 5/12, 셀트리온 5/12, 셀트리온헬스케어 5/13에 실적 발표를 진행했다. 각 업체의 1분기 실적 관련해서는 프리뷰 자료를 통해 업데이트 할 예정
- 4월 AACR, 업체들의 미래 R&D 방향성을 볼 수 있는 학회: AACR에서는 초기 단계 항암제의 전임상/초기 임상 결과가 발표. 한미약품은 가장 많은 7개의 포스터 발표. EZH1/2,YAP/TAZ 등 노블 타겟 후보물질과 HM16390(IL-2), KRAS pathway를 차단하는 SOS1 inhibitor 등의 신규 후보물질의 결과가 공개될 예정. 브릿지바이오는 EGFR Del/L858R과 C797S 이중 돌연변이 파이프라인 BBT-207의 in vitro, in vivo 결과 발표 예정. Del19, L858R, DC, LC, DTC, LTC mutant Xenograft, PDX 동물 모델 결과가 포함될 것으로 기대
- AACR에서 임상 결과 발표를 앞둔 앱클론과 에스티큐브: 앱클론은 AT101(CD19 CAR-T)의 국내 임상 1상 중간 결과 최초 발표. 에스티큐브는 신규 기전의 면역관문억제제 Nelmastobart(hSTC810)의 임상 1상 진행중. 작년 SITC에 이어 업데이트된 임상 1상 결과 발표 기대
- 제약/바이오, 반등의 시점은?: 금리 인상 둔화/인하에 더불어 섹터 자체의 펀더멘탈 개선이 유의미하게 확인되어야, 이전과 같은 멀티플(기대감) 확장이 가능. 분기점은 올해 하반기다. 제약/바이오 섹터의 큰 비중을 차지하는 CMO, 바이오시밀러의 본업 성장은 하반기부터 확인될 전망
- 커버리지 내 선호 종목으로 셀트리온, 유한양행 제시: 셀트리온 그룹은 23년 이후 성장하는 바이오시밀러 시장의 수혜 업체. 23년 하반기 미국 유플라이마 출시, 주요 PBM 처방목록 등재 등의 이벤트가 관련 기대감을 높일 것으로 예상. 유한양행은 23년 비용 절감을 통한 실적 개선에 더불어 R&D 성과 확인이 기대된다. 레이저티닙의 단독 1차 국내 허가신청에 이어, J&J에서 진행하는 MARIPOSA-2는 ClinicalTrials.gov 기준 23년 5월, MARIPOSA는 24년 4월 종료될 예정. YH35324는 현재 아토피, 경증 알러지 환자를 대상 임상 1b상을 결과를 통해 PoC(Proof of Concept)이 가능할 것으로 예상
- 바이오텍 선호 종목으로 에이비엘바이오, 보로노이, 레고켐바이오 제시: 에이비엘바이오의 ABL111(CLDN/4-1BB)은 올해 하반기 임상 1b상 결과 발표 기대. Claudin18.2 타겟 항체치료제 Astellas의 zolbetuximab이 임상 3상에서 긍정적인 결과 확인. 보로노이의 VRN11(EGFR Del19/C797S)은 2분기 IND 신청, 하반기 첫 환자 투약이 진행될 예정. Oric Pharmaceutical에 기술이전한 VRN07(EGFR Exon 20 insertion)은 23년 하반기 발표될 예정. 레고켐바이오는 2분기 LCB84(Trop2 ADC)의 IND 신청을 시작으로 본격적인 자체 개발 시작. 하반기부터 본격적인 성과 확인 기대
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