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[하나증권 제약/바이오 박재경, 3771-7504]

하나 월간 BIOgraphy 23년 4월



■ 4월 제약/바이오 Preview: 2돌아온 실적발표 시즌, AACR과 최초의 경구 마이크로바이옴 치료제 승인을 앞둔 4월

- 돌아온 1분기 실적발표 시즌: 제약/바이오 기업들의 1분기 실적 발표가 4월 말부터 진행 예정. 22년 1분기에는 삼성바이오로직스 4/27, 한미약품 4/27, 대웅제약 4/28, 유한양행 4/29, SK바이오사이언스 4/29, HK이노엔 5/9, JW중외제약 5/10, SK바이오팜 5/12, 셀트리온 5/12, 셀트리온헬스케어 5/13에 실적 발표를 진행했다. 각 업체의 1분기 실적 관련해서는 프리뷰 자료를 통해 업데이트 할 예정

- 4월 AACR, 업체들의 미래 R&D 방향성을 볼 수 있는 학회: AACR에서는 초기 단계 항암제의 전임상/초기 임상 결과가 발표. 한미약품은 가장 많은 7개의 포스터 발표. EZH1/2,YAP/TAZ 등 노블 타겟 후보물질과 HM16390(IL-2), KRAS pathway를 차단하는 SOS1 inhibitor 등의 신규 후보물질의 결과가 공개될 예정. 브릿지바이오는 EGFR Del/L858R과 C797S 이중 돌연변이 파이프라인 BBT-207의 in vitro, in vivo 결과 발표 예정. Del19, L858R, DC, LC, DTC, LTC mutant Xenograft, PDX 동물 모델 결과가 포함될 것으로 기대

- AACR에서 임상 결과 발표를 앞둔 앱클론과 에스티큐브: 앱클론은 AT101(CD19 CAR-T)의 국내 임상 1상 중간 결과 최초 발표. 에스티큐브는 신규 기전의 면역관문억제제 Nelmastobart(hSTC810)의 임상 1상 진행중. 작년 SITC에 이어 업데이트된 임상 1상 결과 발표 기대

- 제약/바이오, 반등의 시점은?: 금리 인상 둔화/인하에 더불어 섹터 자체의 펀더멘탈 개선이 유의미하게 확인되어야, 이전과 같은 멀티플(기대감) 확장이 가능. 분기점은 올해 하반기다. 제약/바이오 섹터의 큰 비중을 차지하는 CMO, 바이오시밀러의 본업 성장은 하반기부터 확인될 전망

- 커버리지 내 선호 종목으로 셀트리온, 유한양행 제시: 셀트리온 그룹은 23년 이후 성장하는 바이오시밀러 시장의 수혜 업체. 23년 하반기 미국 유플라이마 출시, 주요 PBM 처방목록 등재 등의 이벤트가 관련 기대감을 높일 것으로 예상. 유한양행은 23년 비용 절감을 통한 실적 개선에 더불어 R&D 성과 확인이 기대된다. 레이저티닙의 단독 1차 국내 허가신청에 이어, J&J에서 진행하는 MARIPOSA-2는 ClinicalTrials.gov 기준 23년 5월, MARIPOSA는 24년 4월 종료될 예정. YH35324는 현재 아토피, 경증 알러지 환자를 대상 임상 1b상을 결과를 통해 PoC(Proof of Concept)이 가능할 것으로 예상

- 바이오텍 선호 종목으로 에이비엘바이오, 보로노이, 레고켐바이오 제시: 에이비엘바이오의 ABL111(CLDN/4-1BB)은 올해 하반기 임상 1b상 결과 발표 기대. Claudin18.2 타겟 항체치료제 Astellas의 zolbetuximab이 임상 3상에서 긍정적인 결과 확인. 보로노이의 VRN11(EGFR Del19/C797S)은 2분기 IND 신청, 하반기 첫 환자 투약이 진행될 예정. Oric Pharmaceutical에 기술이전한 VRN07(EGFR Exon 20 insertion)은 23년 하반기 발표될 예정. 레고켐바이오는 2분기 LCB84(Trop2 ADC)의 IND 신청을 시작으로 본격적인 자체 개발 시작. 하반기부터 본격적인 성과 확인 기대

리포트: https://bit.ly/3zpQgpX

첨단소재 채널링크: https://news.1rj.ru/str/joinchat/R5wiYmLh1nl43aOC

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출처 : 조선비즈 | 네이버
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