[다올 의료기기 박종현]

★ Inmode 1Q23 잠정 실적 발표

- 1Q23 잠정 매출액 $105.7 - 105.9M(YoY +23%, 1Q22 $85.9M, 컨센서스 $100.3M 대비 상회)
- 1Q23 GPM은 83 - 85%, EPS는 $0.5 - 0.51
- 2023E 기존 가이던스 $525-530M 유지
- 실적 발표는 5/2일 장전. 주가 $36.9로 전일 대비 5% 상승

* 원문 링크 < https://prn.to/3KRg9FD >
* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현]

당초 ITC 예비 판결은 24.01월이었으나, 지연될 것으로 보입니다.

https://mpharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=03355446635575792

[다올 의료기기 박종현]

★ 오스템임플란트 공개매수결과 보고서

- 금번 2차 공개매수를 통해 1,045,663주를 확보
- 덴티스트리인베스트먼트(80.42%)와 최규옥(18.9%) 합산 지분율 90.06%를 달성(자사주 포함 발행주식 총수 15,576,488주 기준)
- 코스닥 자진 상장 폐지 요건은 90% 이상으로 자진 상장 폐지 요건을 달성하였음
- 공개매수 후, 상장 폐지 위해서는 상장폐지결정 공시 발표 되어야 함. 상장폐지 결정시, 임시주총 결의를 통해 결정
- 가장 최신 사례는 맘스터치. 2022.02.18일 상장 폐지 결정 후, 2022.05.31일 상장 폐지
- 오스템임플란트는 당분간 기존 경영기조를 유지할 전망

• 공시 링크 < https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230413001857 >
• 기사 링크 < https://bit.ly/3oae9zA >

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎️ 02-2184-2397]

★ 미리 보는 1분기 실적, 계절적 비수기

▶ 미용의료기기: 중국 리오프닝에 따른 국내 의료기기 업체들의 수혜를 확인할 수 있는 2023년이 될 전망. 미용 의료기기는 정식 품목 허가를 받아 중국 내수에서 판매될 기업(제이시스메디칼, 원텍, 비올)들과 중국 인바운드 관광객 유입에 따른 의료 관광 수혜 기업(클래시스, 파마리서치)으로 구분. 1Q23 수출 성장세가 가장 큰 지역은 브라질. 브라질 매출 비중이 높은 기업은 클래시스와 원텍. 1Q23 클래시스(강남구)와 원텍(유성구)의 수출액은 19.9백만달러와 11.0백만달러로 각각 YoY +4.6%, +24.1%

▶ 톡신: 1Q23 대웅제약 북미향 수출 6배치(16.2백만달러)를 달성하였음. 북미 외 ROW 지역에서 견조한 수출 기록하여 1Q23 수출액은 29.2백만달러. 북미 외 주요 수출국은 브라질과 태국으로 추정. 1Q23 춘천시(휴젤) 수출액은 15.0백만달러로 YoY +47.2%. 유럽(오스트리아) 및 동남아(태국) 수출이 성장 기여

▶ 임플란트: VBP 시행을 앞둔 일시적 수요 둔화로 1Q23 중국 수출액 48.5백만달러로 YoY -14.4%. 지역별로는 수원시(덴티움)와 해운대구(디오)는 1Q23 YoY -15.7%, -5.5%. 관건은 2Q23부터 시행되는 중국 VBP 정책. 베이징을 포함한 랴오닝성, 산시성, 윈난성, 절강성 등 중국 전역에서 순차 시행 중

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/40bQrQD >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[휴젤(145020)/ BUY(유지)/ TP 15만원(하향)/ 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 1Q23 Preview: 미국 진출 시점 지연은 아쉽지만

▶ 컨센서스 하회 전망. 1Q23E 매출액 710억원(YoY +9%, QoQ -17%), 영업이익 222억원(YoY -11%, QoQ -26%) 추정. 유럽(40억원)과 남미(46억원) 판매 호조, 그러나 중국 선적 없었음

▶ 그러나 여전히 중국 리오프닝에 따른 매출 확대 기대. 2023E 중국 톡신 매출액 338억원(YoY +30%) 전망. 레티보는 중국 내 4번째로 허가 받은 톡신 제제

▶ FDA로부터 레티보 CRL 수령. PDUFA 시점은 2024.01월(3+6개월) ~ 2024.10월(12+6개월). 미국 ITC 예비 판결도 기존 2024.01월에서 지연. 미국 진출 지연으로 적정 PER 하향에 따른 적정 주가 15만원 하향

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3AaUPF6 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현] - 4/20 (목) 의료기기 News Update

▶ 국내외 주요 뉴스
- 애보트, 1분기 매출 40억 달러 ‘예상외 성장’ (https://bit.ly/3KSAIQJ)
: 혈당 모니터링 기기 '프리스타일 리브레' 12억 달러 성장 이끌어

- 중국 제2위 제약사,히알루론산·필러 등 한국 의료미용 제품 ‘러브콜’ (https://bit.ly/3AdMhgD)
: 히알루론산, 필러류, 리쥬란주사·연어주사·샤넬주사 등에 쓰이는 피부 주입용 영양성분 필러, 물광제품 등에 관심

- 식약처, 국내 2호 디지털치료기기 'WELT-I' 허가 (https://bit.ly/3GXMxnO)

- 한스바이오 2대주주 된 오스템임플…"경영 참여·지분 정리 계획 無" (https://bit.ly/3Aaw7EP)

- 늘어나는 제약사 벤처캐피탈…바이오벤처 투자 마중물 기대 (https://bit.ly/3V5zlTP)

• 위 내용은 보도된 사실의 단순 요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다

[다올 의료기기 박종현] - 04/21일 의료기기 News update

▶ 국내외 주요 뉴스
- UCK, MBK와 5100억 공동투자펀드 조성 착수 (https://bit.ly/41tVUDS)

- 시지바이오, 글로벌 영토확장 골대체재·필러 해외판매 올인 (https://bit.ly/3Lh3R9F)

- “K의료기기, 베트남 수출길 수월해진다”…입찰규정 폐지 (https://bit.ly/3KVwo3j)

- 에스디바이오센서 子 메리디안, 美 FDA 시가독소 진단 시약 승인 '쾌거' (https://bit.ly/3mRi8ke)

- "중국도 브라질도"…오스템임플란트 기술 배우러 줄선다 (https://bit.ly/3KU8NAa)

- "의사 얼굴 보는 데만 5년"…'자폐 진단' 확 빨라진다 (https://bit.ly/3KSPAi3)

- 코어라인, 브라질서 AI 의료 솔루션 허가 획득… 중남미 공략 (https://bit.ly/3H0SIr2)

• 위 내용은 보도된 사실의 단순 요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]

★ 2023.04월 수출데이터 잠정치(1~20일)

1. 톡신 17.8백만달러 (YoY -31.9%, MoM -22.8%)
> 미국/캐나다 0백만달러 (YoY -99.4%, MoM -99.4%)
> 중국 4.3백만달러 (YoY +59.3%, MoM +18.1%)

2. 임플란트 70.2백만달러 (YoY +25.4%, MoM +8.6%)
> 중국 40.4백만달러 (YoY +111.2%, MoM +72.8%)
> 미국 1.9백만달러 (YoY -47.6%, MoM -54%)
> 러시아 9.2백만달러 (YoY -25.7%, MoM +19.9%)

3. 미용 의료기기 64.7백만달러 (YoY -4.9%, MoM -22.3%)
> 미국 10.4백만달러 (YoY -13.8%, MoM +4.3%)
> 일본 5.6백만달러 (YoY -11.7%, MoM -43.8%)
> 브라질 8백만달러 (YoY +134.3%, MoM +22.8%)

4. 치과영상장비 24.5백만달러 (YoY -6.7%, MoM +23.6%)

5. 필러 171.3백만달러 (YoY +11.3%, MoM -12.5%)

6. 콘택트렌즈 14백만달러 (YoY -0.5%, MoM -29.3%)

[다올 의료기기 박종현] - 04/24일 의료기기 News update

▶ 국내외 주요 뉴스
- [단독] 루트로닉, 국내외 사모펀드 3~4곳과 매각 논의 중... 가격이 관건 (https://bit.ly/3N7MXvt)
어피니티, 베인캐피탈, 칼라일그룹 등이 루트로닉 인수를 위해 재무실사(FDD) 등을 추진. IB업계에서 거론하는 적정 기업가치는 1.2조~1.5조원 수준. 인수에 성공하더라도 공개매수, 혹은 제3자 배정 유상증자를 통해 추가 지분 확보를 해야 하는 상황

- 연속혈당측정기 시장 40조원까지 큰다…'아이센스' 국산 1호로 도전장 (https://bit.ly/3LoRWXx)

- 루닛, 대통령 표창 받아…디지털헬스케어 경쟁력 높여서 (https://bit.ly/3N3qRug)

- 휴비츠, 의료기기 유통 기업 오스비스 관계사 편입 (https://bit.ly/41uXjKk)

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[다올 의료기기 박종현] - 04/25일 의료기기 News update

▶ 국내외 주요 뉴스
- Medtronic 인슐린 펌프 780G FDA 인허가 획득 (https://bit.ly/3mVuTKH)

- 윤 대통령과 동행 디지털 헬스케어 사절단, 무엇을 들고 가나 (https://bit.ly/3L3XeX8)

- [비대면 진료, 오늘 분수령] 본회의 앞둔 의료법 개정안, 비대면진료 시장 열리나 (https://bit.ly/40BKVa4)

• 위 내용은 보도된 사실의 단순 요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다

(코스닥)레이 - 전환사채(해외전환사채포함)발행후만기전사채취득 (제1회차) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230425900687
2023-04-25

[다올 의료기기 박종현] - 04/26일 의료기기 News update

▶ 국내외 주요 뉴스
- 한올바이오파마 '바토클리맙' 그레이브스병 독일 임상 돌입 (https://bit.ly/3V5e8ck)
: 파트너사 이뮤노반트 2상 승인…마일스톤 유입 기대

- 매물로 나온 루트로닉, 딜클로징 핵심 변수 '회장님 의중' (https://bit.ly/3L3QIQd)
: PEF 관심 불구 '몸값 높이기 전략'에 거래 진척 난항, 거래상대방 리스크에 소극적 행보

- 루트로닉, '아니땐 굴뚝에 연기'…매각설 왜? (https://bit.ly/3NhthWa)
: 베인캐피탈 등 사모펀드 인수설 제기…최대주주측 "사실무근"

- 보툴리눔 균주 출처 밝히자는 법안 26일 소위 일정에서 빠져 (https://bit.ly/443zjQ3)

- 클래시스, 브라질서 'MPT 인사이트 심포지엄' 진행 (https://bit.ly/40EZTfq)

- 1형 당뇨 환자단체 “약만큼 많이 쓰는 의료기기도 요양급여로” (https://bit.ly/3oIR9YE)

• 위 내용은 보도된 사실의 단순 요약으로 별도의 컴플라이언스 절차 없이 제공됩니다

[다올 의료기기 박종현]

★ Align technology 1Q23 실적 요약

- 전체 매출액 $943.1M(YoY -3.1%). 당기순이익 $87.8M(YoY -34.6%)
- 투명교정 매출액 $789.8M(YoY -2.5%), 575.4천개 케이스 판매(YoY -3.9%). 이미징시스템과 CAD/CAM 서비스 매출액 $153.3M(YoY -6.2%)
- 2Q23E 매출액 가이던스 $980M~$1000M, GPM과 OPM 소폭 상승 제시. 2023년 매출액 가이던스는 미제시
- 2021년 5월 발표한 $1B 자사주 매입 프로그램 중 $290M 완료
- 1Q23 매출액과 EPS는 가이던스 상회, 해당 분기 글로벌 Invisalign 시술 횟수는 1,500만회 달성
- 투명 교정 ASP는 여전히 견조하게 유지되고 있음
- CEO는 여전히 글로벌 투명 교정 시장의 침투율이 낮아 디지털 덴티스트리 제품군 확대를 통한 점유율 확대를 기대한다고 밝힘
- 주가 실적발표 후 시간외 9% 하락 중

* 원문 링크 < https://bit.ly/3VdMlXw >

휴젤은 올릭스 OLX101A의 아시아 판권을 보유 중입니다. 현재 임상 2a상 진행 중입니다.

https://n.news.naver.com/article/008/0004880697?sid=101