[다올 의료기기 박종현] - 휴젤 CB 정정 공시 관련 코멘트

기존 CB 사채 만기일 2023년 7월14일이 2026년 7월 14일로 연장되었습니다.

전환가액은 124,800원이며 전환에 따라 발행할 주식은 80만주입니다. (주식 총수 대비 6.67%).

기존 대비 전환가액 감소 및 발행 주수 증가는 2020.07월 무상 증자에 따른 전환가액 조정입니다.

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230714000596

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎️ 02-2184-2397]

★ 수출 전선 이상무

▶ 미용의료기기: 2Q23 클래시스(강남구) 수출액은 25.4백만달러로 역대 최대 수출액 갱신. 베인캐피탈 지분 인수 후, 해외 대리점 향 매출에 대한 안정적인 재고 및 주문 관리가 이루어지고 있어 2H23E에도 견조한 해외 매출 성장 기대. 2Q23E 원텍(유성구) 수출액은 14.9백만달러로 QoQ +35%, YoY +26%, 제이시스메디칼(금천구) YoY +7%, QoQ -7%. 루트로닉 2차 공개매수 통해 추가 지분 매수하여 자진 상폐 예정. Inmode 잠정 실적 발표를 통해 2023E 가이던스 상향

▶ 톡신: 2Q23 대웅제약(화성시) 수출액은 22.9백만달러, Evolus는 2023.06월 유럽 국가 중 3번째로 이탈리아에 나보타 출시. 대웅제약의 치료용 톡신 파트너사인 Aeon Biopharma는 Priveterra SPAC과의 합병 상장을 추진 중이며 1.25억 달러 조달 예정. 2Q23 휴젤(춘천시) 수출은 14.6백만달러로 YoY -2%, QoQ -3%

▶ 임플란트: 2Q23 덴티움(수원시) 수출액 56.3백만달러로 YoY +22%, QoQ +108%. 중국 매출 비중이 가장 큰 덴티움을 통해 VBP 개시로 인한 수요 증가 효과 확인. 2H23E에도 중국향 기반한 수출 증가 기대할 수 있음. 또한, 2024E부터는 P 인하 없이 Q 증가로 인한 매출 성장 확인 가능

▶ 의료기기 업종 연이은 공개매수로 인해 의료기기 주가 상승이 이어지고 있음. 단기 주가 상승이 밸류에이션 부담으로 작용하나 해외 수출 본격화에 따른 매출 확대로 밸류에이션 정당화 기대

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3OeNlZw >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현] - 루트로닉 2차 공개매수

잔여지분에 대해 1차 공개매수 가격과 동일한 36,700원으로 2차 공개매수 진행 예정. 2차 공개매수 후, 상장 폐지 추진 예정

http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230717000001

[다올 의료기기 박종현]

▶ 2023.06월 이후 발표된 FcRn 치료제 업데이트

한올바이오파마/Harbour Bio - MG NMPA BLA 품목 허가 신청 (https://bit.ly/3PZPyJl)
Argenx Vyvgart - CIDP 3상 (https://bit.ly/3K29Cat)
J&J nipocalimab - HDFN 2상 (https://bit.ly/3K1UqtJ)
UCB Rystiggo - MG FDA 품목 허가 (https://bit.ly/3OgY8Cg)

▶ 2023년 예정된 FcRn 치료제 임상 결과

2023.08 ~ 09월: Immunovant/한올바이오파마 IMVT1402 - 1상
2023E: J&J nipocalimab - RA 2상

[아이센스(099190)/BUY(유지)/TP 3.4만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ Time is now

▶ CareSens Air 급여 등재 확인
국민 건강 보험 공단은 인슐린 투여하는 1형 당뇨 환자를 대상으로 연속혈당 측정용 전극(CGM 센서)에 대한 요양비 지원. 아이센스 CareSens Air 1형 당뇨 환자 대상 급여 등재 확인

▶ CGM 사업 본격화, 목전에 있다
국내 식약처 품목허가는 2023.06월 획득했으며, 2023.07월 1형 당뇨 환자 대상 급여가 등재. 국내 CGM 출시는 2023.09월 예정이며 연내 유럽 파트너사 계약 예정. 유럽 품목 허가는 2024.03월 예정

▶ 확대되는 혈당 관리 시장
Dexcom은 ADA2023에서 인슐린 치료 받지 않는 2형 당뇨 환자 대상으로 한 혈당 측정 제품 출시 계획을 밝힘. 인슐린 치료 받지 않는 2형 당뇨 환자는 약 2,500만명 수준. 당뇨병 환자 치료에 있어 혈당 모니터링에 대한 지속적 수요 확대 예정

▶ 적정주가 3.4만원, 투자의견 BUY, 진단 업종 Top pick 제시
아이센스는 기존 BGM에서 CGM 사업을 확장. 2024년은 아이센스 CGM 매출이 본격화되는 원년

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3NZmtv2 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

(코스닥)이루다 - 풍문또는보도에대한해명(미확정) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230720900170
2023-07-20

[디오(039840)/ BUY(유지) / TP 4.4만원(상향)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 2Q23 Review: 확실한 방향성

▶ 중국과 미국 매출 반등에 힘입어 2Q23P 매출액 및 영업이익 컨센서스 부합. 2Q23P 매출액 438억원(YoY +26.9%, QoQ +1.6%), 영업이익 102억원 (YoY +868.7%, QoQ +19.1%) 달성. 미국은 상위 8개 DSO 중 3개 업체와 계약 완료하였으며 캐나다 1위 DSO와도 계약 체결. 중동 매출은 65억원 달성하며 송금 제재 완화 등 효과 지속

▶ 제품 비중 확대에 따라 2Q23P GPM 75.4% 기록. 영업/인력 효율화에 따라 인건비 1Q23 대비 유사한 110억원 집행하며 OPM 23.3% 달성

▶ 2022.06월 Heartland와 계약한 이래로 DSO 영업 개시한지 1년을 경과하였으며, 다른 업체들과의 계약 또한 연이어 체결되었음. 2023E 매출액 1,759억원(YoY +34%), 영업이익 414억원(흑자전환) 기대

▶ 중국 VBP 개시에 따른 임플란트 시장 확대 수혜 또한 기대. 2023 – 2024E 가중평균한 EPS에 글로벌 임플란트 업체 PER 40% 할인한 21.0배 적용. 적정주가 4.4만원 상향

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/44Rkf82 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎02-2184-2397]

★ 2023.07월 수출데이터 잠정치(1~20일)

1. 톡신 20.5백만달러 (YoY -20.6%, MoM -37.4%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY -74.2%, MoM -45.2%)
> 중국 2백만달러 (YoY +13.3%, MoM -70.3%)
> 홍콩 0.3백만달러 (YoY -83.8%, MoM -91%)

2. 임플란트 66.7백만달러 (YoY +11.9%, MoM -17.6%)
> 중국 39.8백만달러 (YoY +35.2%, MoM +19.3%)
> 미국 1.7백만달러 (YoY -52.8%, MoM -50%)
> 러시아 6.1백만달러 (YoY +12.4%, MoM -52.4%)

3. 미용 의료기기 62.9백만달러 (YoY -2.3%, MoM -24.3%)
> 미국 7백만달러 (YoY -36.4%, MoM -36.7%)
> 중국 3.1백만달러 (YoY -16.1%, MoM -17.2%)
> 일본 7.1백만달러 (YoY +7.2%, MoM -20.6%)
> 브라질 5.4백만달러 (YoY +162.5%, MoM -26%)

4. 치과영상장비 14백만달러 (YoY -42.5%, MoM -26.9%)
> 중국 1.8백만달러 (YoY -19.9%, MoM -60.1%)
> 미국 2.5백만달러 (YoY -67.5%, MoM -18.6%)

5. 필러 154.2백만달러 (YoY +6.4%, MoM -18.5%)
> 태국 5.2백만달러 (YoY +80.6%, MoM -7.7%)

6. 콘택트렌즈 11.8백만달러 (YoY -25.4%, MoM -54.9%)

2023.07.24 08:00:04
기업명: 대웅(시가총액: 7,279억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: Priveterra Acquisition Corp.
회사와 관계: -
주요사업: 생물학적 제제 제조업
취득금액: 438억원
취득방법: 당사가 취득한 전환사채('22년 7월 29일)의 주식전환 조건 성립에 따른 전환 및, 기업인수목적회사(SPAC)와의 합병종료(closing, '23년 7월 21일)에 따른 주식 교환 취득
취득목적: 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 글로벌 치료사업 파트너십 강화
취득 후 지분율: 12.63%
자기자본대비: 3.43%
시가총액대비: 6.02%
취득예정일자: 2023-07-22

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230724800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

20230726 15:16:26
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 1,153억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 414억(예상치: 321억)
영업익: 79억(예상치: 34억)
순익: 71억(예상치: 13억)

** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 414억 / 79억 / 71억
2023.1Q 288억 / -17억 / -13억
2022.4Q 301억 / 8억 / -3억
2022.3Q 296억 / 6억 / 7억
2022.2Q 262억 / 7억 / -1억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230726800329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

[다올 의료기기 박종현]

★ 큐리옥스바이오시스템즈 IPO 수요예측 보고서: 그토록 찾았던 바이오 소부장

▶ 비원심분리 기반 세포 분석 공정 자동화 플랫폼 보유. 다품종 소량 생산 체제의 세포 치료제 생산 프로세스의 혁신을 가져올 제품 기대. 노바티스/GSK/길리어드 등 글로벌 빅파마 상위 20개 업체 중 18개 업체를 고객으로 확보

▶ FDA가 참여한 세포 분석 표준 컨소시엄에 합류, 2024E 권고안 발표 예정. 상업화된 CAR-T 치료제 생산 프로세스에 대한 채택 테스트 진행 중. 해당 프로세스에 채택 시, 보다 본격적인 시장 침투 기대

▶ 2022년 매출 72억원 달성했으며, 2023E 매출 130억원 상회 기대. COVID19 펜데믹 영향 없는 환경에서 영업 본격화 기대

▶ 공모 밴드는 13,000원 ~ 16,000원으로 조달 예정 금액은 182억원 ~ 224억원. 시가총액은 1,041억원 ~ 1,282억원. 상장일 출회되는 유통 가능 수량은 37.41%. 증권신고서 상 2023E PSR은 7.6 ~ 9.4배이며, 2024E PSR은 4.2 ~ 5.1배

▶ 37.41% 오버행 우려스러우나 글로벌 업체 상대 유의미한 매출 기록하고 있는 바이오 소부장 업체로서 실적 개선 및 BEP 달성을 통해 밸류에이션 정당화 기대. 공모 밴드 상단에서도 Upside 매력 있음

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3q3d6CN >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

20230727 15:33:21
기업명: 대웅(시가총액: 7,221억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: 주식회사 대웅제약 (Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.)
회사와 관계: 자회사
주요사업: 의약품 제조 및 판매
취득금액: 100억원
취득방법: 현금취득 (장내 매수)
취득목적: 자회사의 주가 안정 및 주주가치 제고
취득 후 지분율: 0.78%
자기자본대비: 0.78%
시가총액대비: 1.38%
취득예정일자: 2023-10-31

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230727800425
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

[대웅제약(069620)/ BUY(유지) / TP 17만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 2Q23 Review: 300억원 이상의 이익 체력. 치료 톡신 주목

▶ 2Q23P 별도 매출액 3,071억원(YoY +5%, QoQ +5%), 영업이익 362억원(YoY +8%, QoQ +17%) 달성. 펙수클루(125억원) 및 엔블로(5월 출시, 11억원) 등 ETC 제품 비중 역대 최대인 53.9% 달성. ETC 매출 비중 확대에 따라 2023E OPM 10.4%(YoY +1.3%p) 달성 전망

▶ AEON Biopharma는 Priveterra Acquisition과 SPAC 상장을 통해 NASDAQ 상장 완료. ABP-450에 대한 치료 적응증 임상 3상 개시 예정. AEON Biopharma는 미국, 캐나다, EU 및 영국 지역의 개발 및 유통에 대한 독점적 권리 보유 중. 치료용 톡신 시장은 약 29억 달러로 추정되며 그 중 미국 시장 규모는 전체의 84%를 차지. SPAC 자금을 통해 2025년 미국 내 치료용 톡신 허가 기대

▶ 2023.06월 펙수클루 중국 품목 허가 신청 완료하여 2024E 중국 출시 기대, 미국 및 유럽 지역에 대한 추가적인 기술 이전 기대감 유효. SOTP에 따른 대웅제약 적정 주가 17만원 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3Oy1HUU >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현]

★ Evolus 2Q23 잠정 실적 발표

- 2Q23 잠정 매출액 $49.3M(YoY +33%, 1Q22 $41.7M). 800개 신규고객 계정생성, 6.4만명 신규환자 등록, 에볼루스 리워드 프로모션 100만건 달성
- 2023E 매출액 $185-195M(YoY +31%)으로 기존 가이던스 $180-$185M 대비 2.7% 상향. 2025년에 출시되는 5개 필러 제품 기반으로 로열티 프로모션과 시너지를 통해 영업 레버리지 기대하며 2028E 매출액 가이던스 $700M 제시
- 실적 발표는 8/2일 장전. 주가 10.13$, 전일대비 29.54% 상승

* 원문 링크 < https://investors.evolus.com/press-releases-and-news/news-details/2023/Evolus-Raises-Full-Year-Revenue-Guidance-on-Record-Second-Quarter-2023-Revenue/default.aspx >
* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[아이센스(099190)/ BUY(유지) / TP 3.7만원(상향)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 2Q23 Review: 재고 조정 지속, 하반기는 인수 효과 기대

▶ 2Q23P 매출액 625억원(YoY +1%, QoQ +3%), 영업이익 40억원(YoY -45%, QoQ -11%) 달성하며, 컨센서스 매출액 및 영업이익 7%, 35% 하회. 2022년부터 지속되었던 반도체 수급 이슈 및 물류 대란 이슈로 거래선 재고 과다 확보에 따른 주문 감소가 주요 원인

▶ 2023E 매출액 2,873억원(YoY +9%), 영업이익 242억원(YoY +22%) 전망. 2H23E 실적 회복의 관건은 AgaMatrix 인수. 2023.07월 북미 파트너사 AgaMatrix 인수가 마무리됨에 따라 1) 2H23E 북미 영업 본격화 및 2) 연결 매출액 증가 기대. 2022년 AgaMatrix 매출액은 587억원, 영업이익 43억원

▶ 2023.08월 중 국내 유통사 계약에 이어 2023.09월 국내 CGM 케어센스 에어 출시 예정. 유럽 파트너사 계약 논의 중. CGM ver 2.0에 대한 국내 및 해외 탐색 임상 진행 중

▶ 투자의견 BUY, 적정주가 37,000원으로 적정주가 상향. AgaMatrix 인수를 통해 연결 매출액 상향이 적정주가 상향 근거

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 <https://bit.ly/isense-2Q23REVIEW>

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark>