[다올 의료기기 박종현]

★ 2023.07월 수출데이터 잠정치

▶ 미용의료기기: 브라질 호조세 지속되며 6.7백만달러 기록하며 YoY +226% 성장. 7월 주목할만한 성장세를 보인 지역은 일본. 9.3백만달러 수출되며 YoY +40% 성장

▶ 톡신: 대웅제약 북미향 톡신 3배치 선적(8.3백만달러). Evolus 2023E 연간 실적 가이던스 상향에 따라 북미 업황 호조세 및 유럽 진출 효과 확인 기대

▶ 임플란트: 중국향 수출 전년 동기 대비 10% 성장한 32.4백만달러 기록

1. 톡신 24.4백만달러 (YoY -5.4%, MoM -25.5%)
> 미국/캐나다 8.3백만달러 (YoY -23.3%, MoM +63%)
> 중국 2.1백만달러 (YoY +20.9%, MoM -68.3%)

2. 임플란트 61.9백만달러 (YoY +3.8%, MoM -23.6%)
> 중국 32.4백만달러 (YoY +10.1%, MoM -2.9%)
> 미국 2.6백만달러 (YoY -28%, MoM -23.7%)
> 러시아 6.7백만달러 (YoY +21.8%, MoM -48.3%)

3. 미용 의료기기 71.8백만달러 (YoY +11.6%, MoM -13.5%)
> 미국 7.8백만달러 (YoY -29.5%, MoM -29.8%)
> 중국 3.6백만달러 (YoY -2.5%, MoM -3.8%)
> 일본 9.3백만달러 (YoY +39.7%, MoM +3.4%)
> 브라질 6.7백만달러 (YoY +226%, MoM -8.1%)

4. 치과영상장비 18.3백만달러 (YoY -24.7%, MoM -4.2%)

5. 필러 155.5백만달러 (YoY +7.3%, MoM -17.8%)
> 태국 4.9백만달러 (YoY +69.4%, MoM -13.4%)

6. 콘택트렌즈 14.6백만달러 (YoY -7.4%, MoM -44.1%)

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3DCNMGM >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현]

큐리옥스바이오시스템즈 증권발행실적 보고서 요약

발행 총액: 182억원
자금의 사용목적: 시설자금 110억원, 운영자금 63억원, 기타 9억원
상장일: 2023.08.10(예정)

공시 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230804000484

20230807 09:48:40
기업명: 원텍(시가총액: 1조 554억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 305억(예상치: 301억)
영업익: 126억(예상치: 86억)
순익: 88억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.2Q 305억 / 126억 / 88억
2023.1Q 285억 / 134억 / 118억
2022.4Q 243억 / 95억 / 50억
2022.3Q 204억 / 80억 / 90억
2022.2Q 198억 / 39억 / -56억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230807900077

[다올 의료기기 박종현]

해당 기사에 언급된 ‘말리아 스마트 펜’은 노보 노디스크가 2023년에 인수한 Biocorp에서 개발한 디지털 인슐린 펜을 의미합니다.

해당 센서를 통해 인슐린 주입 시간/유닛 등을 기록해주는 기능을 탑재하고 있어 CGM과는 기능적 차이를 가지고 있습니다.

[덴티움(145720)/ BUY(유지) / TP 20만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 2Q23 Review: 일회성으로 이익률 아쉽지만 방향이 맞다

▶ 2Q23P 매출액 1,064억원(YoY +10%, QoQ +55%), 영업이익 338억원(YoY -4%, QoQ +57%)을 기록하며 컨센서스 및 당사 추정치 하회. VBP 시행에 따라 중국 매출액 YoY +12%. YoY -1.6%p 감소한 GPM은 중국 판가 하락 영향으로 판단. 2Q23 판관비 391억원 기록하며 판관비 증가 주요 원인은 특별 상여 지급 및 중국 오프라인 활성화에 따른 행사비 집행 증가

▶ 2023E 매출액 4,119억원(YoY + 16%), 영업이익 1,404억원 (YoY +12%) 추정. 추가적인 판가 인하 없다는 가정 하에 2H23E 70% GPM 기록할 전망

▶ 투자의견 BUY, 12M Fwd EPS에 해외 Peer 평균 PER 40% 할인한 21배 적용한 적정주가 20만원 유지. VBP 시행에 따른 즉각적인 매출 증가 효과가 나타나지 않는다는 점이 실망감으로 작용할 수 있으나 중국 VBP 시행에 따른 직접적인 수혜주 관점 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3Kxlrpa >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[의료기기(Overweight)/ 다올 의료기기 박종현]

★ Dexcom 주가 하락 관련 코멘트

▶ 1) 노보노디스크 비만 신약 위고비의 심혈관 리스크 임상 SELECT 임상 결과 발표 및 2) 일라이 릴리 가이던스 상향 기반으로 노보노디스크와 일라이 릴리 주가 각각 17%, 15% 상승

▶ 반면, 당뇨 관련 의료기기 업체인 Dexcom, Insulet, Tandem의 주가는 -9%, -9%, -7%. GLP-1 계열 약물을 통한 비만 치료 및 합병증 위험 감소에 대한 가능성이 확인되며, 해외 당뇨 관련 의료기기 주가 업체에 악영향

▶ GLP-1 계열 약물이 당뇨에서 비만으로 적응증을 확장되고 있는 과정에서 당뇨 환자군을 타겟으로 한 당뇨 관련 의료기기 업체들에 대한 시장성에 대한 의구심이 주가에 악영향. 다만, 당뇨 환자 관리는 여전히 약물과 의료기기들에 대한 적절한 조합을 통해 장기적인 관찰, 치료가 필요하다는 점에서 실질적인 매출의 영향은 제한적 판단

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/47mmdzf >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

2023.08.09 17:54:55
기업명: 이오플로우(시가총액: 7,589억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)(해외 지적재산권 침해 및 부정경쟁 소송)

사건명칭: 해외 지적재산권 침해 및 부정경쟁 소송
상대방: 인슐렛(INSULET CORPORATION)
내용: 미국에서 특허권 침해와 부정경쟁에 대한 소송
향후대응: - 인슐렛은 당사의 웨어러블 인슐린 펌프시장의 경쟁사로서 미국에서 지적재산권 침해 및 부정경쟁에 대하여 당사 등을 상대로 소송을 제기한 건입니다. - 본건 소송에 대한 청구금액은 확정되지 않았습니다. - 당사는 소송대리인을 선임하여 법적 절차에 따라 적극적으로 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230809900573
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294090

[휴젤(145020)/ BUY(유지) / TP 15만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 2Q23 Review: PER 18배 미용 의료 업체

▶ 2Q23P 매출액 816억원(YoY +28%, QoQ +27%), 영업이익 280억원(YoY +28%, QoQ +51%)을 기록하며 컨센서스 상회. 필러 매출액 YoY +53% 성장. 홍콩/대만/일본 견조한 성장으로 APAC YoY +44%. 견조한 필러 매출에 비해 톡신 매출은 중국/유럽 매출 추정치 대비 하회. 그 외 지역은 견조하여 4월 호주 판매 개시로 매출액 30억원 달성. 국내 톡신 100U 가격 인상에도 2Q23P 244억원 달성. ITC 소송비 제외 OPM 41%

▶ 2023E 매출액 3,134억원(YoY +11%), 영업이익 979억원(YoY -3%) 전망. 1H23E 사환제약 에스테틱 매출액은 1.9억위안로 YoY +95% 성장세를 보여 클리닉 영업 재개에 따른 레티보 재고 소진 중, 대형 네트워크 병원과 협업 통해 매출 확대 기대. 호주 연 2천억원 시장 MS 5% 목표

▶ 2023.08월말 FDA BLA 재제출 예정으로 1Q24E 중 품목허가 기대. ITC 예비/최종 판결 2024.06월과 10월. 2023E PER 18배로 메디컬 에스테틱 기업 피어 대비 저평가

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < http://bitly.ws/Rur2 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

큐리옥스바이오시스템즈 상장

[다올 의료기기 박종현]

★ 큐리옥스바이오시스템즈 IPO 수요예측 보고서: 그토록 찾았던 바이오 소부장

▶ 비원심분리 기반 세포 분석 공정 자동화 플랫폼 보유. 다품종 소량 생산 체제의 세포 치료제 생산 프로세스의 혁신을 가져올 제품 기대. 노바티스/GSK/길리어드 등 글로벌 빅파마 상위 20개 업체 중 18개 업체를 고객으로 확보

▶ FDA가 참여한 세포 분석 표준 컨소시엄에 합류, 2024E 권고안 발표 예정. 상업화된 CAR-T 치료제 생산 프로세스에 대한 채택 테스트 진행 중. 해당 프로세스에 채택 시, 보다 본격적인 시장 침투 기대

▶ 2022년 매출 72억원 달성했으며, 2023E 매출 130억원 상회 기대. COVID19 펜데믹 영향 없는 환경에서 영업 본격화 기대

▶ 공모 밴드는 13,000원 ~ 16,000원으로 조달 예정 금액은 182억원 ~ 224억원. 시가총액은 1,041억원 ~ 1,282억원. 상장일 출회되는 유통 가능 수량은 37.41%. 증권신고서 상 2023E PSR은 7.6 ~ 9.4배이며, 2024E PSR은 4.2 ~ 5.1배

▶ 37.41% 오버행 우려스러우나 글로벌 업체 상대 유의미한 매출 기록하고 있는 바이오 소부장 업체로서 실적 개선 및 BEP 달성을 통해 밸류에이션 정당화 기대. 공모 밴드 상단에서도 Upside 매력 있음

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3q3d6CN >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현] - 루트로닉 공개매수결과보고서

최대주주 보통주 지분율 90.17% 확보

공시 링크: http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230810000563
2023-08-10

[다올 의료기기 박종현/이정우]

★ Immunovant 2Q23 실적발표, 임상 타임라인 내용

▶ IMVT-1402, 2023.09월(single ascending dose), 2023년 10월/11월(multiple ascending dose) 임상 1상 초기 데이터 발표 예정

▶ 1H24E CIDP 임상 2b상 period1 초기 데이터 공개

▶ 4Q23E 그레이브스병(GD) 바토클리맙 임상 2상(POC)

▶ 2H24E MG 임상 3상 탑라인, 1H25E TED 임상 3상 탑라인 데이터. 바토클리맙 진행 중인 적응증 MG, TED, CIDP

원문 링크: https://www.immunovant.com/investors/news-events/press-releases/detail/49/immunovant-reports-financial-results-and-provides-corporate

[다올 의료기기 박종현]

★ 2023.08월 수출데이터 잠정치(1~10일)

1. 톡신 13.8백만달러 (YoY -32.4%, MoM -43.4%)
> 중국 5.1백만달러 (YoY +393.9%, MoM +139.6%)

2. 임플란트 60.7백만달러 (YoY +6.1%, MoM -2%)
> 중국 28.3백만달러 (YoY +20.3%, MoM -12.8%)
> 미국 2백만달러 (YoY -7.1%, MoM -21.1%)
> 러시아 10백만달러 (YoY +2.5%, MoM +50.4%)

3. 미용 의료기기 52.2백만달러 (YoY -19.1%, MoM -27.4%)
> 미국 9.6백만달러 (YoY +14.7%, MoM +22.8%)
> 일본 4.8백만달러 (YoY -30.3%, MoM -48.1%)
> 브라질 9.3백만달러 (YoY +144.4%, MoM +39.8%)

4. 치과영상장비 10.8백만달러 (YoY -44.6%, MoM -40.7%)

5. 필러 146.1백만달러 (YoY -0.3%, MoM -6%)

6. 콘택트렌즈 12.7백만달러 (YoY -26.8%, MoM -13.4%)

[다올 의료기기 박종현]

제이시스메디칼 2Q23 실적

매출액 351억원 (YoY +14%, QoQ +21%, 컨센서스 325억원)

영업이익 96억원 (YoY +8%, QoQ +27%, 컨센서스 86억원)

당기순이익 62억원 (YoY -15%, QoQ -6%, 컨센서스 69억원)

공시 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230811000508

레이(228670)/ HOLD(하향) / TP 3.9만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 2Q23 Review: 큰 그림 그리는 중

▶ 2Q23 매출액 394억원(YoY +26%, QoQ +97%), 영업이익 33억원 (YoY +flat, QOQ 흑자 전환). 신제품 기반 매출 성장 본격화 기대했으나, 6월 미국 유통사 신규 계약에 따라 일부 대리점 매출 중단하였으며, 유럽 고가 라인업 일부 FOB 수급 이슈로 매출 이연

▶ 치료 솔루션 매출 비중 증가 지속되어 GPM 51.9% 달성. 판관비는 YoY +64억원 증가한 171억원, 판관비 증가 주요 원인은 구독형 서비스 레이 팀즈 출시 위한 인건비 확대. 인력은 전 분기 대비 12명 증가한 216명으로 주로 소프트웨어 개발을 위한 인력으로 구성

▶ 2023E 매출액 1,633억원(YoY +27%), 영업이익 163억원(YoY +flat) 으로 추정치 하향. 미국, 일본은 유통망 및 영업망 재정비 이후 매출 성장 예정. 2H23E 중 레이 자체 플랫폼인 레이 팀즈 이스라엘 및 유럽 국가 대상 선출시 예정, 2025년 글로벌 출시 목표

▶ 매출 추정치 하향하나 2024E PER 26.0배 적용한 적정주가 39,000원 유지. 투자의견 HOLD 하향. 신제품 통한 매출 확대 기대되는 국면이나 신사업 진출에 따른 인력 채용 등 판관비 부담. 신사업 및 국가별 영업망 회복에 따라 추정치 상향 가능하며 적정주가 및 투자의견 상향 여지 있음

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/47rTGZ9 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[클래시스(214150)/ BUY(유지) / TP 4.0만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 2Q23 Review: 대장의 품격

▶ 2Q23P 매출액 458억원(YoY +29%, QoQ +13%), 영업이익 231억원(YoY +38%, QoQ +19%)을 기록하며 영업이익 컨센서스/당사 추정치 상회. 해외 장비 및 소모품 매출 성장이 컨센서스 상회에 기인

▶ 슈링크 대비 높은 볼뉴머 판매 및 소모품 매출 확대에 따라 GPM 개선이 지속되어 YoY +4.4%p 높은 2Q23P GPM 79.1% 달성. YoY 85%, 124% 증가한 광고선전비(37억원), 연구개발비(22억원) 집행에도 OPM 50.4% 달성

▶ 2023E 매출액 1,859억원(YoY +31%), 영업이익 955억원(YoY +39%) 달성 전망. 슈링크 유니버스는 1Q23 러시아 품목 허가 받았으며, 대만과 호주 3Q23E 판매 개시 예정. 2023E 볼뉴머 글로벌 누적 판매 대수 500대 이상 예상하며 홍콩, 인도네시아, 태국에 대한 인허가 획득할 예정

▶ 2Q23 볼뉴머 월평균 판매 대수는 20대 수준이었으나, TV CF 및 관련 논문 발표 등을 통해 인지도 향상. 2H23E 월 35-40대 판매 목표. 해당 판매 목표 상단 달성 시, 추정치 상향 가능. 국내 미용 의료기기 업체 중 국내에서 확고하게 MS 1위를 유지하고 있으며 신흥국 위주 신제품 매출 본격화되는 중. 적정주가 40,000원 유지. 투자의견 BUY 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3OTsrPJ >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >