Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
주주님께 드리는 글
존경하는 주주 여러분,
루닛에 관심을 갖고 성원해주시는 주주 여러분께 깊이 감사드립니다.
먼저, 주주 여러분께 미래를 밝히는 새로운 소식을 전해드리게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 공시와 언론을 통하여 공개적으로 밝힌 바와 같이, 루닛은 금일 볼파라 헬스(Volpara Health; 이하 “볼파라”)를 인수하는 계약 (Scheme Implementation Agreement; SIA)을 체결하며, 볼파라를 루닛의 식구로 맞이하게 되었습니다.
이는 분명 역사적인 순간이며, 루닛이 창립 이래 최초로 실행하는 인수합병(M&A)으로서, ‘AI를 통한 암 정복’이라는 사명을 달성하기 위해 한 걸음 더 다가가는 중요한 순간입니다.
이번 볼파라의 인수는 지난 8월에 루닛 창립 10주년을 맞이하여 주주분들께 말씀드린 향후 10년 계획을 실행으로 옮기는 첫번째 단계입니다. 저희는 기존의 전통적인 성장 방식에서 벗어나 인수합병 방식의 ‘인오가닉(inorganic·무기적)’ 성장 전략을 모색하겠다고 밝힌 바 있습니다. 이러한 일환으로 실행된 이번 인수 건은 전례를 찾아보기 힘든 성과입니다. 특히 의료 인공지능 분야에서 스타트업 기업이 다른 스타트업을 인수하는 사례는 극히 드물 뿐더러, 국내 상장기업이 다른 기업 그것도 글로벌 기업을 인수하는 사례는 매우 드뭅니다.
뉴질랜드에 본사를 둔 볼파라는 호주 증권거래소에 상장된 회사로, 매출의 97%를 미국시장에서 창출하고 있습니다. 볼파라는 세계 1위 유방 치밀도 제품을 개발하여 성공적으로 상용화한 것으로 잘 알려져 있습니다. 그 뿐만 아니라, 유방촬영술 이미지 품질 분석, 환자 및 규정 준수 보고, EHR 통합 위험 평가 등을 위한 다양한 소프트웨어 제품을 성공적으로 출시하며 유방 영상 분야의 선두주자로 자리매김하고 있습니다. 이같은 노력에 힘입어 볼파라는 2D 및 3D 영상을 포함한 미국 내 유방촬영술의 과반에 가까운 42%의 시장점유율을 기록하고 있습니다.
존경하는 주주 여러분, 이번 볼파라 인수는 다섯 가지 전략적 시사점을 갖고 있습니다.
첫째, 루닛은 볼파라 제품의 미국시장 내 높은 설치율을 적극 활용하여 플랫폼 회사로 도약할 수 있습니다. 이를 통해 저희는 지난 창립 10주년 행사에서 선언한 ‘데이터-AI 플랫폼’ 구축을 실행해 나갈 수 있을 것입니다.
둘째, 루닛은 볼파라의 방대한 데이터를 활용할 수 있게 됩니다. 볼파라는 미 전역 의료기관과의 계약을 통해 고객으로부터 비식별 데이터를 지속적으로 제공받을 수 있습니다. 볼파라는 현재까지 약 1억 장 이상의 2D 또는 3D 유방촬영영상 데이터를 축적해왔습니다. 추가적인 노력을 통해 루닛은 경쟁사를 압도하는 규모의 방대한 데이터에 대한 접근성을 확보하여 초거대 AI(Hyperscale AI) 모델을 적용하고 완벽에 가까운 정확도를 달성하며 저희가 미래라고 확신하는 자율형 AI(Autonomous AI)를 성공적으로 개척할 수 있는 기반을 마련하게 될 것입니다.
셋째, 루닛은 세계 최대 의료시장인 미국시장에 대한 사업개발 영역에서 상당한 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 루닛은 이제 미국 시장에 진출한 반면, 볼파라는 이미 미국 유방촬영 시장의 선도 기업입니다. 볼파라 제품은 2,000개 이상 의료기관에서 사용되고 있으며, 미국 내 유방 영상 분야에서 강력한 브랜드 인지도를 구축하였습니다. 이번 인수를 통해 루닛은 루닛 인사이트 MMG 및 루닛 인사이트 DBT 제품을 판매할 수 있는 확실한 채널을 확보하게 되었습니다. 또한, 반대로 미국 외 지역에 분포되어 있는 3,000개 이상의 고객을 확보한 루닛의 채널을 통해 볼파라의 혁신적인 제품도 함께 판매할 수 있게 될 것입니다.
넷째, 제품 측면에서도 상당한 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 저희는 AI의 정확성만이 고객 채택의 유일한 동인이 아니라는 것을 직접 경험하고 있습니다. 고객의 니즈를 충분히 충족시켜야만 보다 적극적인 제품 채택을 기대할 수 있을 것입니다. 이러한 관점에서 볼 때, 볼파라의 제품은 고객의 주요 워크플로(workflow) 문제를 해결하고 나아가 루닛 제품이 '포인트 솔루션'을 넘어 암 검진 영역 전체를 다룰 수 있도록 확장 가능성을 열어줬다는 점에서 고객들에게 보다 다양한 풀 패키지 솔루션을 제공할 것으로 기대됩니다.
다섯째, 루닛은 이번 인수를 통해 매년 견고하게 성장하고 있는 볼파라의 안정적인 대규모 수익원을 확보할 수 있을 것입니다. 이는 상장 기업인 루닛에 점점 더 중요해지는 요소입니다. 볼파라 매출의 대부분은 서비스형 소프트웨어(SaaS) 판매에 의한 안정적인 반복 매출로 2024년에는 약 미화 3천만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 이는 루닛의 매출 성장을 가속화하는 데 도움이 될 것입니다. (볼파라는 이미 현금손익분기점을 도달하였습니다.)
하지만, 이번 인수거래가 완전히 성사되려면 내년 2분기 내에 열릴 볼파라 주주총회에서 볼파라 주주들의 승인을 얻는 등 여러 조건이 아직 남아있습니다.
저는 이번 인수가 루닛의 성장에 매우 의미 있는 일이라고 생각합니다. 비록 인수가격이 2,500억원이 넘는 등 투자가 요구되지만, 이번 인수가 루닛에 가져다 줄 가치는 천문학적인 수준이 될 것이라고 확신합니다. 또한 실사 과정에서 암 진단을 혁신하려는 굳은 의지를 바탕으로 한 공통의 조직문화를 확인할 수 있었으며, 양사가 하나의 팀으로 잘 협력할 수 있을 것이라고 확신합니다.
오늘은 매우 기쁘고 가슴벅찬 날입니다. 루닛의 역사에 주주분들의 기억에 길이 남을 날이 될 것입니다. 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원에 감사드립니다. 앞으로도 인공지능을 통한 암 정복의 여정을 함께 해주시기를 바랍니다.
주식회사 루닛
대표이사 서범석
존경하는 주주 여러분,
루닛에 관심을 갖고 성원해주시는 주주 여러분께 깊이 감사드립니다.
먼저, 주주 여러분께 미래를 밝히는 새로운 소식을 전해드리게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 공시와 언론을 통하여 공개적으로 밝힌 바와 같이, 루닛은 금일 볼파라 헬스(Volpara Health; 이하 “볼파라”)를 인수하는 계약 (Scheme Implementation Agreement; SIA)을 체결하며, 볼파라를 루닛의 식구로 맞이하게 되었습니다.
이는 분명 역사적인 순간이며, 루닛이 창립 이래 최초로 실행하는 인수합병(M&A)으로서, ‘AI를 통한 암 정복’이라는 사명을 달성하기 위해 한 걸음 더 다가가는 중요한 순간입니다.
이번 볼파라의 인수는 지난 8월에 루닛 창립 10주년을 맞이하여 주주분들께 말씀드린 향후 10년 계획을 실행으로 옮기는 첫번째 단계입니다. 저희는 기존의 전통적인 성장 방식에서 벗어나 인수합병 방식의 ‘인오가닉(inorganic·무기적)’ 성장 전략을 모색하겠다고 밝힌 바 있습니다. 이러한 일환으로 실행된 이번 인수 건은 전례를 찾아보기 힘든 성과입니다. 특히 의료 인공지능 분야에서 스타트업 기업이 다른 스타트업을 인수하는 사례는 극히 드물 뿐더러, 국내 상장기업이 다른 기업 그것도 글로벌 기업을 인수하는 사례는 매우 드뭅니다.
뉴질랜드에 본사를 둔 볼파라는 호주 증권거래소에 상장된 회사로, 매출의 97%를 미국시장에서 창출하고 있습니다. 볼파라는 세계 1위 유방 치밀도 제품을 개발하여 성공적으로 상용화한 것으로 잘 알려져 있습니다. 그 뿐만 아니라, 유방촬영술 이미지 품질 분석, 환자 및 규정 준수 보고, EHR 통합 위험 평가 등을 위한 다양한 소프트웨어 제품을 성공적으로 출시하며 유방 영상 분야의 선두주자로 자리매김하고 있습니다. 이같은 노력에 힘입어 볼파라는 2D 및 3D 영상을 포함한 미국 내 유방촬영술의 과반에 가까운 42%의 시장점유율을 기록하고 있습니다.
존경하는 주주 여러분, 이번 볼파라 인수는 다섯 가지 전략적 시사점을 갖고 있습니다.
첫째, 루닛은 볼파라 제품의 미국시장 내 높은 설치율을 적극 활용하여 플랫폼 회사로 도약할 수 있습니다. 이를 통해 저희는 지난 창립 10주년 행사에서 선언한 ‘데이터-AI 플랫폼’ 구축을 실행해 나갈 수 있을 것입니다.
둘째, 루닛은 볼파라의 방대한 데이터를 활용할 수 있게 됩니다. 볼파라는 미 전역 의료기관과의 계약을 통해 고객으로부터 비식별 데이터를 지속적으로 제공받을 수 있습니다. 볼파라는 현재까지 약 1억 장 이상의 2D 또는 3D 유방촬영영상 데이터를 축적해왔습니다. 추가적인 노력을 통해 루닛은 경쟁사를 압도하는 규모의 방대한 데이터에 대한 접근성을 확보하여 초거대 AI(Hyperscale AI) 모델을 적용하고 완벽에 가까운 정확도를 달성하며 저희가 미래라고 확신하는 자율형 AI(Autonomous AI)를 성공적으로 개척할 수 있는 기반을 마련하게 될 것입니다.
셋째, 루닛은 세계 최대 의료시장인 미국시장에 대한 사업개발 영역에서 상당한 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 루닛은 이제 미국 시장에 진출한 반면, 볼파라는 이미 미국 유방촬영 시장의 선도 기업입니다. 볼파라 제품은 2,000개 이상 의료기관에서 사용되고 있으며, 미국 내 유방 영상 분야에서 강력한 브랜드 인지도를 구축하였습니다. 이번 인수를 통해 루닛은 루닛 인사이트 MMG 및 루닛 인사이트 DBT 제품을 판매할 수 있는 확실한 채널을 확보하게 되었습니다. 또한, 반대로 미국 외 지역에 분포되어 있는 3,000개 이상의 고객을 확보한 루닛의 채널을 통해 볼파라의 혁신적인 제품도 함께 판매할 수 있게 될 것입니다.
넷째, 제품 측면에서도 상당한 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 저희는 AI의 정확성만이 고객 채택의 유일한 동인이 아니라는 것을 직접 경험하고 있습니다. 고객의 니즈를 충분히 충족시켜야만 보다 적극적인 제품 채택을 기대할 수 있을 것입니다. 이러한 관점에서 볼 때, 볼파라의 제품은 고객의 주요 워크플로(workflow) 문제를 해결하고 나아가 루닛 제품이 '포인트 솔루션'을 넘어 암 검진 영역 전체를 다룰 수 있도록 확장 가능성을 열어줬다는 점에서 고객들에게 보다 다양한 풀 패키지 솔루션을 제공할 것으로 기대됩니다.
다섯째, 루닛은 이번 인수를 통해 매년 견고하게 성장하고 있는 볼파라의 안정적인 대규모 수익원을 확보할 수 있을 것입니다. 이는 상장 기업인 루닛에 점점 더 중요해지는 요소입니다. 볼파라 매출의 대부분은 서비스형 소프트웨어(SaaS) 판매에 의한 안정적인 반복 매출로 2024년에는 약 미화 3천만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 이는 루닛의 매출 성장을 가속화하는 데 도움이 될 것입니다. (볼파라는 이미 현금손익분기점을 도달하였습니다.)
하지만, 이번 인수거래가 완전히 성사되려면 내년 2분기 내에 열릴 볼파라 주주총회에서 볼파라 주주들의 승인을 얻는 등 여러 조건이 아직 남아있습니다.
저는 이번 인수가 루닛의 성장에 매우 의미 있는 일이라고 생각합니다. 비록 인수가격이 2,500억원이 넘는 등 투자가 요구되지만, 이번 인수가 루닛에 가져다 줄 가치는 천문학적인 수준이 될 것이라고 확신합니다. 또한 실사 과정에서 암 진단을 혁신하려는 굳은 의지를 바탕으로 한 공통의 조직문화를 확인할 수 있었으며, 양사가 하나의 팀으로 잘 협력할 수 있을 것이라고 확신합니다.
오늘은 매우 기쁘고 가슴벅찬 날입니다. 루닛의 역사에 주주분들의 기억에 길이 남을 날이 될 것입니다. 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원에 감사드립니다. 앞으로도 인공지능을 통한 암 정복의 여정을 함께 해주시기를 바랍니다.
주식회사 루닛
대표이사 서범석
Volpara Health
Volpara Health | Software to Prevent Advanced-Stage Breast Cancer - Volpara Health
Prevent advanced-stage cancer. Volpara's groundbreaking Breast Health Software leverages AI for clinical decision support, personalized care and quality management to ignite a revolution in early detection of breast cancer.
[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]
★ 지난 주에 무슨 일이 있었을까?(루닛, 수출)
▶ 루닛 유방암 소프트웨어 업체 Volpara 2,500억원에 인수. 2024E PSR 7.6배. 국내 의료 AI 업체 고평가 우려되나, 루닛은 선제적인 유상증자 통한 인수합병으로 밸류에이션 정당화 기대. Volpara 인수 핵심은 1) 북미 영업망과 2) 데이터. Volpara는 북미 매출 비중 90% 상회하며 2,000여 개의 의료기관을 고객으로 확보
▶ 2023.10월 기준 FDA 인허가 AI/ML 의료기기 700개로 발 빠른 해외 확장과 안정적인 영업망을 위한 기업간의 합종연횡과 인수합병 필수적. 2024.04월 인수 종료 예정이며, 인수대금은 보유 현금 및 인수 금융, 제3자 배정 유상증자
▶ 수출 데이터: 11월 미용 의료기기 중 수출 호조세를 보인 지역은 유성구(원텍)와 강남구(클래시스), 금천구(제이시스메디칼)로 10/11월 누적 기준 전년 대비 YoY +50%, 25%, 17% 성장세를 기록. 춘천시 톡신(휴젤) 10/11월 누적 YoY +73% 성장하였으며, 2024.02월 휴젤 보툴렉스의 FDA 품목 허가 기대
▶ 다올 의료기기 Index 전주 대비 0.6% 하락하여 코스닥 상승률 1.0% 대비 2.6%p 하회. 12/15일 미용 의료기기 11월 수출 데이터 YoY 견조함에도 주가 하락. 의료기기 업종 선호 의견 지속
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3RIElxk >
* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >
★ 지난 주에 무슨 일이 있었을까?(루닛, 수출)
▶ 루닛 유방암 소프트웨어 업체 Volpara 2,500억원에 인수. 2024E PSR 7.6배. 국내 의료 AI 업체 고평가 우려되나, 루닛은 선제적인 유상증자 통한 인수합병으로 밸류에이션 정당화 기대. Volpara 인수 핵심은 1) 북미 영업망과 2) 데이터. Volpara는 북미 매출 비중 90% 상회하며 2,000여 개의 의료기관을 고객으로 확보
▶ 2023.10월 기준 FDA 인허가 AI/ML 의료기기 700개로 발 빠른 해외 확장과 안정적인 영업망을 위한 기업간의 합종연횡과 인수합병 필수적. 2024.04월 인수 종료 예정이며, 인수대금은 보유 현금 및 인수 금융, 제3자 배정 유상증자
▶ 수출 데이터: 11월 미용 의료기기 중 수출 호조세를 보인 지역은 유성구(원텍)와 강남구(클래시스), 금천구(제이시스메디칼)로 10/11월 누적 기준 전년 대비 YoY +50%, 25%, 17% 성장세를 기록. 춘천시 톡신(휴젤) 10/11월 누적 YoY +73% 성장하였으며, 2024.02월 휴젤 보툴렉스의 FDA 품목 허가 기대
▶ 다올 의료기기 Index 전주 대비 0.6% 하락하여 코스닥 상승률 1.0% 대비 2.6%p 하회. 12/15일 미용 의료기기 11월 수출 데이터 YoY 견조함에도 주가 하락. 의료기기 업종 선호 의견 지속
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3RIElxk >
* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >
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다올 의료기기/화장품 박종현
안녕하십니까. 다올 증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.12.19 시간외 대량매매
기업명 : 큐리옥스바이오시스템즈
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 200,000주
매매금액 : 84억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/19/000643/20231219001616/70829.htm
기업명 : 큐리옥스바이오시스템즈
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 200,000주
매매금액 : 84억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/12/19/000643/20231219001616/70829.htm
Forwarded from 바이오스펙테이터
아젠엑스(argenx)가 지난달 FcRn 항체의 첫 임상3상 실패의 고통이 채 아물지도 않은 시점에서, 이번엔 천포창(pemphigus) 임상3상에서 위약대비 효능을 개선하지 못한 결과를 추가했습니다. 앞서 실패를 알렸던 것은 혈소판 감소로 인한 출혈질환 면역혈소판감소증(ITP)이었는데요.
이 소식에 이날 아젠엑스의 주가는 25.61% 급락하며, 타격을 입고 있다. 덩달아 한올바이오파마의 FcRn 항체를 개발하는 이뮤노반트(Immunovant)도 주가도 12.84% 하락했으며, 장마감 시점에서 ‘바토클리맙’의 그레이브스병 임상2상의 첫 코호트 결과를 발표하며 이에 대응하고 있습니다. 어쨌든 자가면역질환에서 큰 기대를 한몸에 받고있는 아젠엑스로서는 잇따른 차질이며, 오는 2025년까지 15개 자가면역잘환으로 적응증을 늘리겠다는 희망은 옅어지고 있다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20652
이 소식에 이날 아젠엑스의 주가는 25.61% 급락하며, 타격을 입고 있다. 덩달아 한올바이오파마의 FcRn 항체를 개발하는 이뮤노반트(Immunovant)도 주가도 12.84% 하락했으며, 장마감 시점에서 ‘바토클리맙’의 그레이브스병 임상2상의 첫 코호트 결과를 발표하며 이에 대응하고 있습니다. 어쨌든 자가면역질환에서 큰 기대를 한몸에 받고있는 아젠엑스로서는 잇따른 차질이며, 오는 2025년까지 15개 자가면역잘환으로 적응증을 늘리겠다는 희망은 옅어지고 있다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20652
바이오스펙테이터
아젠엑스(argenx)가 지난달 FcRn 항체의 첫 임상3상 실패의 고통이 채 아물지도 않은 시점에서, 이번엔 천포창(pemphigus) 임상3상에서 위약대비 효능을 개선하지 못한 결과를 추가했습니다. 앞서 실패를 알렸던 것은 혈소판 감소로 인한 출혈질환 면역혈소판감소증(ITP)이었는데요. 이 소식에 이날 아젠엑스의 주가는 25.61% 급락하며, 타격을 입고 있다. 덩달아 한올바이오파마의 FcRn 항체를 개발하는 이뮤노반트(Immunovant)도 주가도…
이뮤노반트는 이번 초기 데이터를 바탕으로 한올바이오파마의 두 번째 자가면역질환 항체인 HL161ANS(IMVT-1402)를 그레이브스병에 대해 개발하는 것을 검토한 후 내년 향후 개발 계획을 확정할 예정이다.
https://m.health.chosun.com/svc/news_view.html?contid=2023122101143
https://m.health.chosun.com/svc/news_view.html?contid=2023122101143
[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]
★ 2023.12월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 톡신 38.3백만달러 (YoY +26.7%, MoM +51.4%)
> 미국/캐나다 9.2백만달러 (YoY +223.4%, MoM +224.6%)
> 중국 5.9백만달러 (YoY -27.4%, MoM -13.6%)
2. 임플란트 91.8백만달러 (YoY +27.7%, MoM +25.5%)
> 중국 32.8백만달러 (YoY +73.7%, MoM +9.8%)
> 러시아 17.9백만달러 (YoY +94.5%, MoM +86.4%)
3. 미용 의료기기 98.5백만달러 (YoY +30.6%, MoM +4%)
> 미국 17.8백만달러 (YoY +84%, MoM -10.8%)
> 러시아 4.5백만달러 (YoY +68.1%, MoM +3.3%)
> 대만 3.9백만달러 (YoY +61.7%, MoM +7.9%)
> 브라질 5.9백만달러 (YoY +97.6%, MoM +5.2%)
4. 치과영상장비 20백만달러 (YoY +11.3%, MoM -26.5%)
> 중국 2.6백만달러 (YoY +190.9%, MoM +18.4%)
5. 필러 184.2백만달러 (YoY +17.6%, MoM -0.6%)
> 태국 7.7백만달러 (YoY +66.3%, MoM +39.6%)
★ 2023.12월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 톡신 38.3백만달러 (YoY +26.7%, MoM +51.4%)
> 미국/캐나다 9.2백만달러 (YoY +223.4%, MoM +224.6%)
> 중국 5.9백만달러 (YoY -27.4%, MoM -13.6%)
2. 임플란트 91.8백만달러 (YoY +27.7%, MoM +25.5%)
> 중국 32.8백만달러 (YoY +73.7%, MoM +9.8%)
> 러시아 17.9백만달러 (YoY +94.5%, MoM +86.4%)
3. 미용 의료기기 98.5백만달러 (YoY +30.6%, MoM +4%)
> 미국 17.8백만달러 (YoY +84%, MoM -10.8%)
> 러시아 4.5백만달러 (YoY +68.1%, MoM +3.3%)
> 대만 3.9백만달러 (YoY +61.7%, MoM +7.9%)
> 브라질 5.9백만달러 (YoY +97.6%, MoM +5.2%)
4. 치과영상장비 20백만달러 (YoY +11.3%, MoM -26.5%)
> 중국 2.6백만달러 (YoY +190.9%, MoM +18.4%)
5. 필러 184.2백만달러 (YoY +17.6%, MoM -0.6%)
> 태국 7.7백만달러 (YoY +66.3%, MoM +39.6%)
[다올 의료기기 박종현]
얼마전 루닛 볼파라 인수건 관련된 칼럼인데 공유드립니다.
유동성 감소로 확연히 글로벌 스타트업 투자가 줄어들어 신규 의료AI 업체들이 감소하였으며, 이번 볼파라 인수건을 계기로 의료AI업체간 Consolidation도 나타날 수 있을 것이라고 보고 있네요.
https://theimagingwire.com/2023/12/15/lunits-bid-to-acquire-volpara/
얼마전 루닛 볼파라 인수건 관련된 칼럼인데 공유드립니다.
유동성 감소로 확연히 글로벌 스타트업 투자가 줄어들어 신규 의료AI 업체들이 감소하였으며, 이번 볼파라 인수건을 계기로 의료AI업체간 Consolidation도 나타날 수 있을 것이라고 보고 있네요.
https://theimagingwire.com/2023/12/15/lunits-bid-to-acquire-volpara/
The Imaging Wire
Lunit’s Deal for Volpara and AI Consolidation - The Imaging Wire
Lunit’s bid to acquire Volpara could be a sign that the long-awaited consolidation of the imaging AI sector is ramping back up.
[다올 의료기기 박종현] - 플라즈맵 자금 조달(50억원)
3자 유증(드림텍) - 30억원(운영자금)
CB(엘앤씨바이오) - 20억원(롤오버)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231221000516
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231221000574
3자 유증(드림텍) - 30억원(운영자금)
CB(엘앤씨바이오) - 20억원(롤오버)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231221000516
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231221000574
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.12.22 14:59:19
기업명: 휴젤(시가총액: 1조 8,145억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 371,563주
- 우선주 :
예정금액 : 546억
시총대비 : 3.07%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2023-12-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231222900361
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145020
기업명: 휴젤(시가총액: 1조 8,145억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 371,563주
- 우선주 :
예정금액 : 546억
시총대비 : 3.07%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2023-12-29
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231222900361
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145020
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2023.12.27 11:47:51
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 8,429억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA))
제목 : 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA)
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)
2) 적응증:
중등증 및 중증 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일: 2023년 12월 27일(수)(한국시간기준)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)
4) 임상시험 관련 사항:
당사는 비동물성 액상 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)를 개발하여 2023년 2월 미국과 캐나다, 유럽 등의 의료기관에서 총 1,300명의 환자를 대상으로 임상 3상시험 5건을 완료하였습니다.
당사의 임상시험 등록번호는 하기와 같습니다.
- NCT04157686
- NCT03732833
- NCT03721016
- NCT03795922
- NCT03785145
5) 향후 계획:
당사는 현재 'MT10109L'의 생산을 위해 오송 2공장에서 cGMP인증을 추진 중에 있으며, FDA 실사 대비 사전 점검 절차에 착수하였습니다. 향후 2025년 출시를 목표로 하고 있으며 성공적인 진출과 초기 시장 점유율 극대화를 위하여 최적의 경영 전략을 수립할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 8,429억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA))
제목 : 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA)
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)
2) 적응증:
중등증 및 중증 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일: 2023년 12월 27일(수)(한국시간기준)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)
4) 임상시험 관련 사항:
당사는 비동물성 액상 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)를 개발하여 2023년 2월 미국과 캐나다, 유럽 등의 의료기관에서 총 1,300명의 환자를 대상으로 임상 3상시험 5건을 완료하였습니다.
당사의 임상시험 등록번호는 하기와 같습니다.
- NCT04157686
- NCT03732833
- NCT03721016
- NCT03795922
- NCT03785145
5) 향후 계획:
당사는 현재 'MT10109L'의 생산을 위해 오송 2공장에서 cGMP인증을 추진 중에 있으며, FDA 실사 대비 사전 점검 절차에 착수하였습니다. 향후 2025년 출시를 목표로 하고 있으며 성공적인 진출과 초기 시장 점유율 극대화를 위하여 최적의 경영 전략을 수립할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231227900139
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
[의료기기(Overweight)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]
★ 2023.12월 수출데이터 잠정치
▶ 미용의료기기: 90.2백만달러 (YoY +19.5%, MoM -4.8%)
미국 15.8백만달러 (YoY +63.6%, MoM -20.7%)
일본 8.4백만달러 (YoY -8.7%, MoM -17.3%)
브라질 5.5백만달러 (YoY +85.4%, MoM -1.3%)
러시아 4.8백만달러 (YoY +76%, MoM +8.1%)
태국 1.5백만달러 (YoY -12.9%, MoM -50.7%)
대만 4.5백만달러 (YoY +89.9%, MoM +26.7%)
4Q23 브라질에서의 부진(QoQ -18.6%)을 기타 지역에서 만회. 러시아와 태국, 대만이 QoQ +50% 이상 기록
▶ 보툴리눔 톡신: 35.8백만달러 (YoY +18.5%, MoM +41.6%)
미국/캐나다 6.2백만달러 (YoY +116.8%, MoM +117.6%)
중국 5.1백만달러 (YoY -37.5%, MoM -25.7%)
4Q23 중국향 YoY +90%, 휴젤은 2023.02월 레티보 FDA 품목 허가 예정
▶ 임플란트: 95.3백만달러 (YoY +32.6%, MoM +30.3%)
중국 33백만달러 (YoY +74.8%, MoM +10.5%)
러시아 21.9백만달러 (YoY +138.1%, MoM +128.2%)
역대 최대 분기별 러시아향 수출 기록. 덴티움 3Q23 컨센서스 하회 사유는 러시아향 선적 지연이었던 점을 감안하면 4Q23E 실적 호조 기대
▶ 1H24 화두는 휴젤 FDA 품목 허가 여부. 아이센스 3월 CGM 유럽 CE 인증 여부도 주목. 2024년 3월 유럽 CE를 전후로 파트너사들과의 계약 또한 진행될 전망. 큐리옥스바이오시스템즈의 Code X 신제품과 원텍/클래시스의 브라질 비침습 RF 진출, 비올/제이시스메디칼의 중국 진출 기대
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3S25f3t >
★ 2023.12월 수출데이터 잠정치
▶ 미용의료기기: 90.2백만달러 (YoY +19.5%, MoM -4.8%)
미국 15.8백만달러 (YoY +63.6%, MoM -20.7%)
일본 8.4백만달러 (YoY -8.7%, MoM -17.3%)
브라질 5.5백만달러 (YoY +85.4%, MoM -1.3%)
러시아 4.8백만달러 (YoY +76%, MoM +8.1%)
태국 1.5백만달러 (YoY -12.9%, MoM -50.7%)
대만 4.5백만달러 (YoY +89.9%, MoM +26.7%)
4Q23 브라질에서의 부진(QoQ -18.6%)을 기타 지역에서 만회. 러시아와 태국, 대만이 QoQ +50% 이상 기록
▶ 보툴리눔 톡신: 35.8백만달러 (YoY +18.5%, MoM +41.6%)
미국/캐나다 6.2백만달러 (YoY +116.8%, MoM +117.6%)
중국 5.1백만달러 (YoY -37.5%, MoM -25.7%)
4Q23 중국향 YoY +90%, 휴젤은 2023.02월 레티보 FDA 품목 허가 예정
▶ 임플란트: 95.3백만달러 (YoY +32.6%, MoM +30.3%)
중국 33백만달러 (YoY +74.8%, MoM +10.5%)
러시아 21.9백만달러 (YoY +138.1%, MoM +128.2%)
역대 최대 분기별 러시아향 수출 기록. 덴티움 3Q23 컨센서스 하회 사유는 러시아향 선적 지연이었던 점을 감안하면 4Q23E 실적 호조 기대
▶ 1H24 화두는 휴젤 FDA 품목 허가 여부. 아이센스 3월 CGM 유럽 CE 인증 여부도 주목. 2024년 3월 유럽 CE를 전후로 파트너사들과의 계약 또한 진행될 전망. 큐리옥스바이오시스템즈의 Code X 신제품과 원텍/클래시스의 브라질 비침습 RF 진출, 비올/제이시스메디칼의 중국 진출 기대
* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3S25f3t >