베링거인겔하임도 비만 분야에서 존재감을 드러내고 있습니다.

베링거의 글루카곤(GCG)/GLP-1 이중작용제 BI 456906가 투여 46주차에 최대 14.9%의 체중감소를 달성하며 비만치료제 약물로서 긍정적인 임상결과를 보였네요. 구체적인 임상데이터는 오는 6월 미국 당뇨병학회(ADA2023)에서 공개될 예정입니다.
이번 발표에서 안전성 데이터가 공개되지 않았다는 점은 BI 456906의 불안요소로 지적되고 있습니다. 알티뮨(Altimmune)의 GCG/GLP-1 이중작용제 ‘펨비두타이드(pemvidutide)’를 투여받은 환자 1/4이 부작용으로 인해 임상을 중단한 전적이 있기 때문입니다.

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바이엘이 바이시클과 방사성접합 항암제를 개발하는 17억4500만불 규모의 계약을 체결했네요. 계약금은 4500만달러입니다.

이번 계약은 신규타깃에 대한 바이시클 펩타이드 접합 방사성의약품(Bicycle radioconjugates, BRC)을 개발하는 파트너십입니다. 바이시클 펩타이드는 암세포를 타깃하는 이중고리형 펩타이드로, 바이시클은 지난 3월에는 노바티스와 BRC개발 딜을 체결했습니다.

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[AACR 2023]다중항체 기반 면역항암제 개발 바이오텍 머스트바이오(MUSTBIO)가 기존 면역항암제 타깃이 가진 독성이슈를 극복하기 위한 이중항체 2건의 연구결과를 공개했다. 각각 CD3 기반 T세포 인게이저(T cell enegager)와 사이토카인 인터루킨-2(IL-2)의 전신독성을 극복하기 위한 이중항체입니다.

머스트바이오는 PD-L1xCD3 이중항체 ‘MB101’과 PD-L1xIL-2 융합단백질 ‘MB201’의 전임상 결과에 대한 포스터 발표를 진행했습니다. 상반기내 최종 후보물질을 확정할 예정이며 내년 비임상 독성시험을 시작하는 것을 목표로 하고 있다.

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소비가 미국 CTI바이오파마를 17억달러에 인수하면서 희귀 혈액질환 파이프라인을 강화했습니다.

CTI 바이오는 지난해 골수섬유증을 적응증으로 경구용 JAK 저해제 ‘본조(Vonjo)’를 승인받아 시판한 바 있습니다. 본조의 지난해 매출은 5390만달러로, 이 중 2110만달러는 4분기에 발생했네요.

소비는 현재 시판중인 혈소판감소증(thrombocytopenia) 치료제 ‘다프텔릿'과 본조가 시너지효과를 낼 것으로 기대하고 있네요.

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로슈가 중국 지온파마에서 임상1상단계의 HER2 TKI 약물을 6억8000만달러에 사들이며 HER2 파이프라인을 강화했네요.

로슈는 계약금과 단기 마일스톤으로 7000만달러를 지급하는데요,

지온파마는 HER2 TKI가 BBB를 투과하도록 설계돼 치료옵션이 제한적인 뇌로 암이 전이된 HER2 양성 유방암 환자에게 치료효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.

현재 중국과 미국에서 임상1상을 진행하고 있으며, 기존에 승인받은 HER2 약물인 허셉틴, 캐싸일라, 페스고, 엔허투 등과 병용요법도 계획하고 있습니다.

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바이오엔텍이 지난해 4월 마티나스(Matinas Biopharma)와 체결했던 "경구용 mRNA 백신 개발" 파트너십을 종료했습니다.

마티나스는 1분기 실적발표를 통해 경구제형 mRNA가 초기 in vivo 실험에서 활성을 보이지 못했으며 바이오엔텍과 체결한 파트너십 계약에 따라 관련 연구를 종료했다고 밝혔습니다.

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국내 디지털 헬스케어 기업 에버엑스(EverEx)가 80억원 규모의 시리즈A 투자유치를 완료했습니다. 작년 하반기부터 침체되고 있던 투자분위기에 좋은 소식이네요.

에버엑스는 지난 2019년 8월 서울대 의과대학 정형외과 전문의 윤찬 대표가 설립한 스타트업으로 근골격계 디지털 치료 솔루션 MORA와 MORA 기반 디지털 치료기기를 개발하고 있습니다. 에버엑스는 이번 투자금을 MORA의 국내외 의료기관 공급 및 상용화와 슬개대퇴통증증후군, 만성요통 등 MORA 기반의 디지털 치료기기 2종의 인허가를 위한 임상시험에 사용할 계획입니다.

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이탈리아 안젤리나파마가 일본 JCR과 5.05억달러의 옵션딜을 체결했네요.
BBB를 투과할 수 있게하는 JCR의 J-Brain Cargo 기술로 뇌전증 약물을 개발하는 내용입니다.

JCR은 지난 3월 아스트라제네카의 알렉시온과 J-Brain Cargo를 이용해 신경퇴행성 질환의 약물을 개발하는 파트너십을 체결한 바 있습니다.

JCR은 J-Brain Cargo로 개발한 헌터증후군(MPS II) 효소대체치료법 ‘이즈카고(Izcargo)’를 지난 2021년 일본에서 시판허가 받았네요.

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[KASBP 봄 심포지엄]다음달 5일 미국 보스턴에서 바이오 USA 2023 개최를 앞두고, KASBP 봄 심포지엄이 2~3일 양일에 걸쳐 보스턴 근교에서 열릴 예정입니다. 이번 심포지엄은 ‘진단·디바이스를 통한 신약 연구개발의 확장’이라는 주제로 진행됩니다.

첫날 오프닝으로 ▲이번 심포지엄 주제에 대한 특별 패널 토론회가 열릴 예정이며, 이튿날 ▲5개 주제에 대한 사이언티픽 세션 ▲‘제품 라이선싱, 인수, 스타트업 투자 등’의 주제에 대한 BD 토론 등이 열릴 예정입니다. 또한 펠로우쉽 수상과 분야별 네트워킹 자리도 예정돼 있습니다.

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이중항체 기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 지난해 흑자전환에 이어 올해 1분기에도 연결 기준 영업이익 231억원과 당기순이익 243억원을 기록했다고 15일 공시했네요. 별도 기준으로는 영업이익 228억원, 당기순이익 246억원입니다.

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비만치료제 대열에 이노벤트도 합류할 예정입니다.
이노벤트는 지난 11일 GCG/GLP-1 이중작용제 ‘마즈두타이드(mazdutide)'가 심각한 비만환자 코호트를 대상으로 진행한 임상2상에서 치료제 투여 24주차에 위약대비 체중을 15.4% 감소시켰다고 발표했습니다.

마즈두타이드의 위장관(GI) 관련 부작용은 경증에서 중등도 수준으로 보고됐지만, 해당 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었습니다. 이노벤트는 이번 마즈두타이드의 비만 임상2상을 36주에서 48주로 기한을 늘려 계속 진행할 예정입니다.

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반전의 반전을 거듭하고 있네요. FDA가 사렙타의 DMD 유전자치료제 치료 효능에 대한 불확실성에 눈살을 찌푸리고 있는 상황에서, 가속승인 여부를 논의하기 위해 열린 자문위 회의에서 ‘8:6’로 가까스로 찬성을 이끌어 낸 결과가 도출됐습니다. 기권표는 없었습니다. 가속승인 여부는 오는 5월29일까지 결정되는 가운데, 긍정적 분위기가 연출되며 사렙타의 주가는 30% 오른 상태입니다.

이번에 논의된 약물은 AAV를 통해 기능적(functional) 부분만을 자른형태의 ‘마이크로 디스토로핀(micro-dystrophin)’을 전달하는 1회투여 ‘SRP-9001’입니다. 이로써 첫 DMD 유전자치료제 출시가 예고되고 있는데요. 사렙타는 로슈와 SRP-9001에 대한 개발 및 상업화 파트너십을 맺고 있으며, 화이자가 비슷한 컨셉으로 임상3상을 진행하며 추격하고 있습니다.

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