케어젠 개인주주채널 🚀
케어젠, 안구건조증 신약 후보 ‘CG-T1’ 글로벌 특허 출원 < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스 https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=300310
세계 최고의 미국 안과 CRO 업체가 1상 재끼고 2상부터 하자네요?
🏆29🤬1😭1
Forwarded from MJ의 Bio & Healthcare
이미 익히 알고 계시겠지만 경구용과 장기지속형 치료제가 새로운 차별화 경로로 부상 중인데요,
외사에서는
주 1회 주사 ~40%
경구용 ~40%
1달 제형 ~ 10%
정도를 전망하고 있습니다. 저도 이에 동의하는 바이구요.
1달 제형에서 가장 선도적인 회사는 PFE/MTSR 이며, MET-097i와 MET-233i 를 주요 파이프라인으로 볼 수 있고
최근 한국 시장에서 살포시 알려지고 있는 Wave Life Science의 WVE-007 파이프라인이 연 1~2회 투여 가능성을 시사하고 있고
Ascletis 의 ASC30 이라는 파이프라인 또한 75일이라는 경이로운 경구용 반감기를 보이고 있습니다.
근데 생각보다 장기지속형 개발이 지지부진한 상황에... 오히려 릴리와 노보가 크게 관심이 없는? 느낌까지 드네요.
왜 이런가 봤더니...
1. 장기 지속형 GLP-1 은 오히려 환자가 기억하기 어려워 순응도가 낮아지고 결과가 나빠질 수 있고
2. 3개월에 한번씩 의사와 대면하여 맞는 게 아니면 1개월 정도면 순응도가 나빠질 수 있다
3. 장기 지속형 프로그램에서 부작용 관리는 무척이나 어렵다
————————————-
지금 저도 마운자로를 맞아보고 있는데, 꽤나 공감이 가는 내용들이긴 합니다. 결국 누누히 얘기 드렸지만 시장은 주 1회와 경구용 투 트랙으로 가지 않을까 예측해봅니다
외사에서는
주 1회 주사 ~40%
경구용 ~40%
1달 제형 ~ 10%
정도를 전망하고 있습니다. 저도 이에 동의하는 바이구요.
1달 제형에서 가장 선도적인 회사는 PFE/MTSR 이며, MET-097i와 MET-233i 를 주요 파이프라인으로 볼 수 있고
최근 한국 시장에서 살포시 알려지고 있는 Wave Life Science의 WVE-007 파이프라인이 연 1~2회 투여 가능성을 시사하고 있고
Ascletis 의 ASC30 이라는 파이프라인 또한 75일이라는 경이로운 경구용 반감기를 보이고 있습니다.
근데 생각보다 장기지속형 개발이 지지부진한 상황에... 오히려 릴리와 노보가 크게 관심이 없는? 느낌까지 드네요.
왜 이런가 봤더니...
1. 장기 지속형 GLP-1 은 오히려 환자가 기억하기 어려워 순응도가 낮아지고 결과가 나빠질 수 있고
2. 3개월에 한번씩 의사와 대면하여 맞는 게 아니면 1개월 정도면 순응도가 나빠질 수 있다
3. 장기 지속형 프로그램에서 부작용 관리는 무척이나 어렵다
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지금 저도 마운자로를 맞아보고 있는데, 꽤나 공감이 가는 내용들이긴 합니다. 결국 누누히 얘기 드렸지만 시장은 주 1회와 경구용 투 트랙으로 가지 않을까 예측해봅니다
🏆5
Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
먼가 계속 나오긴하는데 제일 중요한게 아직 안나옴
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케어젠, ‘마이오키’ UAE 보건부 등록…"GCC 시장 공략 가속화"
https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=801715
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케어젠, ‘마이오키’ UAE 보건부 등록…"GCC 시장 공략 가속화"
https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=801715
한스경제
케어젠, ‘마이오키’ UAE 보건부 등록…"GCC 시장 공략 가속화"
| 한스경제=이소영 기자 | 펩타이드 전문 바이오기업 케어젠(대표 정용지)은 자사의 근육 기능 개선 펩타이드 건강기능식품 ‘마이오키(Myoki)’가 아랍에미리트(UAE) 보건부의 공식 등록을 완료했다고 18일 밝혔...
Forwarded from 가치투자클럽
㈜케어젠이 115건으로 1위, 이어 ㈜아모레퍼시픽이 72건으로 2위, LG생활건강이 25건으로 4위에 올랐다.
https://v.daum.net/v/20250316120106253
탈모 특허 세계 1위 기사
https://v.daum.net/v/20250316120106253
탈모 특허 세계 1위 기사
다음 - 쿠키뉴스
'탈모화장품 특허' 한국 압도적 1위
우리나라가 탈모관련 특허 세계 1위를 달리고 있다. 특허청은 2002~2023년 주요국 특허청의 탈모 화장품 특허를 분석한 결과 우리나라 국적 출원이 42.9%로 점유율 1위를 차지했다. 세계 탈모 화장품 시장은 올해 31조 원 규모로 예상된다. 탈모 화장품은 두피와 모발에 주로 사용되는 기능성 화장품으로 혈액순환 개선, 호르몬 조절 등으로 탈모 예
케어젠/투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)/2025.12.30
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251230901259
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251230901259
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
5) 본 임상의 2차 지표에 대한 임상시험 결과는 다음과 같습니다.
① 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선
- CG-P5: +0.2글자 개선 (시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: +5.3글자 개선
- 위약: -8.4글자 감소
② Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선
- CG-P5: -0.481 형광 조영술의 CNV 개선
- Eylea®: -0.045 형광 조영술의 CNV 개선
- 위약: -0.113 형광 조영술의 CNV 개선
③ Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소(CRT)
- CG-P5: -33.07㎛ 개선(시험군 대비 위약군 p-value: 0.0765), Day-56: -74.74㎛(시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: -75.02㎛ 개선, Day-56:-74.82㎛
- 위약: +32.49㎛ 악화
④ Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소 (TMV)
- CG-P5: -0.195㎣ 개선, Day-56: -0.457㎣ 개선(시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: -0.272㎣ 개선, Day-56: -0.549㎣ 개선
- 위약: +0.372㎣ 악화
⑤ 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST 감소
- CG-P5: -40.1 microns 개선(시험군 대비 위약군 p-value: 0.0964)
- Eylea®: -61.8 microns 개선
- 위약: +25.1 microns 악화
(6) Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 환자에서의 구제 치료 (Rescue Medication)에 관한 사항
- CG-P5: 15명의 환자 중 2명 구제 치료(13.3%)
- Eylea®: 구제 치료 없음(Eylea®가 구제치료 약물임)
- 위약: 15명의 환자 중 7명 구제 치료 (46.7%)
(코스닥)케어젠 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험 결과 수령)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251230901259
2025.12.30
① 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선
- CG-P5: +0.2글자 개선 (시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: +5.3글자 개선
- 위약: -8.4글자 감소
② Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선
- CG-P5: -0.481 형광 조영술의 CNV 개선
- Eylea®: -0.045 형광 조영술의 CNV 개선
- 위약: -0.113 형광 조영술의 CNV 개선
③ Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소(CRT)
- CG-P5: -33.07㎛ 개선(시험군 대비 위약군 p-value: 0.0765), Day-56: -74.74㎛(시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: -75.02㎛ 개선, Day-56:-74.82㎛
- 위약: +32.49㎛ 악화
④ Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소 (TMV)
- CG-P5: -0.195㎣ 개선, Day-56: -0.457㎣ 개선(시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: -0.272㎣ 개선, Day-56: -0.549㎣ 개선
- 위약: +0.372㎣ 악화
⑤ 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST 감소
- CG-P5: -40.1 microns 개선(시험군 대비 위약군 p-value: 0.0964)
- Eylea®: -61.8 microns 개선
- 위약: +25.1 microns 악화
(6) Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 환자에서의 구제 치료 (Rescue Medication)에 관한 사항
- CG-P5: 15명의 환자 중 2명 구제 치료(13.3%)
- Eylea®: 구제 치료 없음(Eylea®가 구제치료 약물임)
- 위약: 15명의 환자 중 7명 구제 치료 (46.7%)
(코스닥)케어젠 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험 결과 수령)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251230901259
2025.12.30
Forwarded from 가치투자클럽
4) 중간데이터와 차이
임상 1상 중간데이터는 전체 피험자 53%의 결과값으로 1월에 발표하였음.
중간데이터에서 최대 교정시력(BCVA)은 위약 대비 16.9, 아일리아 대비 1.5 우수하였으나 최종 데이터에서는 우위가 축소되었음.
임상 과정 중에 시력이 악화되는 임상환자의 구제치료(Rescue Medication)가 발생하였음. 구제치료는 황반변성이나 당뇨병 같은 만성 질환 임상에서 회복 불가능한 손상(예: 실명, 절단)이 발생하지 않도록 하는 윤리적 의무임.
CG-P5는 15명 중 2명, 위약은 15명 중에 7명이 구제치료를 받음. CG-P5와 위약은 이중맹검이었음. 구제치료시 데이터 처리는 LOCF (Last Observation Carried Forward) 방식, 즉 구조 약물을 투여하기 직전의 시력 수치를 최종 결과값으로 고정해버리는데 이로 인해 임상의 연속성이 저하되는 결과가 발생할 수 있고, 이것이 중간데이터와 최종데이터의 차이를 가져오지 않았나 생각됨
그럼에도 불구하고 CG-P5의 구제치료비율이 위약의 1/3 이하였다는 점은 의미가 있음
임상 1상 중간데이터는 전체 피험자 53%의 결과값으로 1월에 발표하였음.
중간데이터에서 최대 교정시력(BCVA)은 위약 대비 16.9, 아일리아 대비 1.5 우수하였으나 최종 데이터에서는 우위가 축소되었음.
임상 과정 중에 시력이 악화되는 임상환자의 구제치료(Rescue Medication)가 발생하였음. 구제치료는 황반변성이나 당뇨병 같은 만성 질환 임상에서 회복 불가능한 손상(예: 실명, 절단)이 발생하지 않도록 하는 윤리적 의무임.
CG-P5는 15명 중 2명, 위약은 15명 중에 7명이 구제치료를 받음. CG-P5와 위약은 이중맹검이었음. 구제치료시 데이터 처리는 LOCF (Last Observation Carried Forward) 방식, 즉 구조 약물을 투여하기 직전의 시력 수치를 최종 결과값으로 고정해버리는데 이로 인해 임상의 연속성이 저하되는 결과가 발생할 수 있고, 이것이 중간데이터와 최종데이터의 차이를 가져오지 않았나 생각됨
그럼에도 불구하고 CG-P5의 구제치료비율이 위약의 1/3 이하였다는 점은 의미가 있음
Forwarded from TNBfolio
케어젠 CG-P5 임상 1상 분석
- 고통스러운 안구 주사를 간편한 안약으로 대체할 수 있을까?
1. 습성 황반변성의 위협
2. 희망의 안약:CG-P5
3. 첫 번째 관문: 임상 1상
4. 초기 결과 분석
5. 현실 점검
6. 앞으로의 길
https://youtu.be/Nf1ICcFOf2A?si=8TWmB6gllSY5YGHE
- 고통스러운 안구 주사를 간편한 안약으로 대체할 수 있을까?
1. 습성 황반변성의 위협
2. 희망의 안약:CG-P5
3. 첫 번째 관문: 임상 1상
4. 초기 결과 분석
5. 현실 점검
6. 앞으로의 길
https://youtu.be/Nf1ICcFOf2A?si=8TWmB6gllSY5YGHE
YouTube
실명을 막는 안약 CG P5 임상시험 분석
케어젠 CG-P5 임상 1상 분석
- 고통스러운 안구 주사를 간편한 안약으로 대체할 수 있을까?
1. 습성 황반변성의 위협
2. 희망의 안약:CG-P5
3. 첫 번째 관문: 임상 1상
4. 초기 결과 분석
5. 현실 점검
6. 앞으로의 길
- 고통스러운 안구 주사를 간편한 안약으로 대체할 수 있을까?
1. 습성 황반변성의 위협
2. 희망의 안약:CG-P5
3. 첫 번째 관문: 임상 1상
4. 초기 결과 분석
5. 현실 점검
6. 앞으로의 길
🏆10
케어젠 개인주주채널 🚀
20251231_CG-P5_CSR_수령_보도자료_Final_.pdf
케어젠 정용지 대표는 “CG-P5 는 점안제임에도 망막까지 전달되어 병변의 직접 원인인 VEGFR-2 를 직접 타깃하도록 설계된 혁신 신약”이라며, “난이도가 높은 임상 1 상 프로토콜 하에서도 시력 악화 방지 및 망막 부종(TMV, CST, CRT) 개선, CNV 감소 등 유의미한 안전 성과 잠재적 효능을 확인했다”고 밝혔다.
이어 정 대표는 “이번 1 상 결과는 매우 긍정적이며, 향후 진행될 임상 2 상에서 환자 표본 수 이외에도 환자의 중증도를 고려하고 투약 기간을 장기화한다면, 훨씬 더 명확하고 우수한 효 능 데이터를 확보할 수 있을 것으로 확신한다” 고 하면서 “현재 진행 중인 글로벌 제약사들 과의 라이선싱 협의 역시 보다 적극적인 기조로 추진해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.
또한 “대부분의 기존 치료제가 VEGF 리간드(Ligand)를 중화시키는 방식이라면, CG-P5 는 수용체인 VEGFR-2 에 직접 결합하여 신호를 차단하는 차별화된 기전을 가지고 있다”고 설명 했다.
이어 그는 “이러한 기전적 차이는 기존 주사제와 상호 보완적으로 작용하여 강력한 시너지 효 과를 낼 수 있음을 의미한다”며, “CG-P5 는 기존 치료의 한계를 메우고 글로벌 황반변성 치 료 수준을 한 단계 진일보(進一步)시킬 혁신적인 신약이 될 것”이라고 자신했다.
글로벌 황반변성 시장은 약 120 억 달러 규모의 습성(wet AMD) 시장과, 전체 환자의 약 90% 를 차지하지만 치료제가 전무한 건성(Dry AMD) 시장으로 양분된다. CG-P5는 기존 치료제와 기전적으로 상호 보완하며 강력한 시너지를 창출, 습성 시장의 한계를 넘어섬과 동시에 미충 족 수요가 거대한 건성 시장까지 선점할 강력한 잠재력을 확보했다.
케어젠은 중증 환자에서 효능이 입증된 세계 최초의 '점안형 항-VEGFR' 치료제로서 글로벌 'First-in-Class' 혁신 신 약으로 자리매김할 계획이다.
한편, 케어젠은 안과 질환 치료 영역의 R&D 파이프라인을 대폭 강화하며 성장 동력 확보에 나선다. 오는 2026 년에는 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'의 임상 2 상 진입과 더불어, 안구 건조증 치료 신약 후보물질인 'CG-T1'의 임상 1 상을 생략하고 2 상으로 직행(Direct-toPhase 2)하는 전략을 통해 미국 FDA 임상 2 건을 동시에 추진할 계획이다.
아울러 시력 개선과 결막염 치료를 위한 후속 파이프라인의 임상 연구도 활발히 진행하고 있 다. 케어젠은 펩타이드 기술력을 앞세워 신약 개발 바이오 기업으로서의 입지를 확고히 다져 나갈 방침이다.
이어 정 대표는 “이번 1 상 결과는 매우 긍정적이며, 향후 진행될 임상 2 상에서 환자 표본 수 이외에도 환자의 중증도를 고려하고 투약 기간을 장기화한다면, 훨씬 더 명확하고 우수한 효 능 데이터를 확보할 수 있을 것으로 확신한다” 고 하면서 “현재 진행 중인 글로벌 제약사들 과의 라이선싱 협의 역시 보다 적극적인 기조로 추진해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.
또한 “대부분의 기존 치료제가 VEGF 리간드(Ligand)를 중화시키는 방식이라면, CG-P5 는 수용체인 VEGFR-2 에 직접 결합하여 신호를 차단하는 차별화된 기전을 가지고 있다”고 설명 했다.
이어 그는 “이러한 기전적 차이는 기존 주사제와 상호 보완적으로 작용하여 강력한 시너지 효 과를 낼 수 있음을 의미한다”며, “CG-P5 는 기존 치료의 한계를 메우고 글로벌 황반변성 치 료 수준을 한 단계 진일보(進一步)시킬 혁신적인 신약이 될 것”이라고 자신했다.
글로벌 황반변성 시장은 약 120 억 달러 규모의 습성(wet AMD) 시장과, 전체 환자의 약 90% 를 차지하지만 치료제가 전무한 건성(Dry AMD) 시장으로 양분된다. CG-P5는 기존 치료제와 기전적으로 상호 보완하며 강력한 시너지를 창출, 습성 시장의 한계를 넘어섬과 동시에 미충 족 수요가 거대한 건성 시장까지 선점할 강력한 잠재력을 확보했다.
케어젠은 중증 환자에서 효능이 입증된 세계 최초의 '점안형 항-VEGFR' 치료제로서 글로벌 'First-in-Class' 혁신 신 약으로 자리매김할 계획이다.
한편, 케어젠은 안과 질환 치료 영역의 R&D 파이프라인을 대폭 강화하며 성장 동력 확보에 나선다. 오는 2026 년에는 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'의 임상 2 상 진입과 더불어, 안구 건조증 치료 신약 후보물질인 'CG-T1'의 임상 1 상을 생략하고 2 상으로 직행(Direct-toPhase 2)하는 전략을 통해 미국 FDA 임상 2 건을 동시에 추진할 계획이다.
아울러 시력 개선과 결막염 치료를 위한 후속 파이프라인의 임상 연구도 활발히 진행하고 있 다. 케어젠은 펩타이드 기술력을 앞세워 신약 개발 바이오 기업으로서의 입지를 확고히 다져 나갈 방침이다.