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Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널 (DG Lee)

[신한 제약/바이오 이동건]
* 에스티팜(Not Rated); 16일 공시 내용 요약 및 노바티스 Inclisiran 관련 코멘트

□ 올리고 생산설비 투자 지원 및 설비사용에 대한 수수료 계약 공시
- 이번 공시는 앞서 10/7 공시된 올리고뉴클레오타이드 생산 설비 증설(반월공장 올리고 생산동 3, 4층의 40%)과 관련된 건
- 당시 계약 상대방으로 언급된 글로벌 제약사로부터 전체 시설투자 금액의 ⅔(약 229억원)를 수령하는 투자 지원과 설비증설 완료 후 8년(최대 13년)간 설비를 사용하는 수수료가 포함된 계약. 해당 금액은 마일스톤 형태로 증설 단계에 따라 지급될 예정
- 최소 확정 사용 수수료는 증설이 완료되는 2022년 하반기부터 8년(최대 13년)간 해당 제약사의 올리고핵산치료제 신약용 API 생산에 활용될 예정. 8년간 최소 확정 수수료는 약 336억원
- 해당 설비에 대해 투자를 하게 되는 글로벌 제약사는 100% 사용을 하는 것이 아닌 매년 4개월 동안 에스티팜이 임의적으로 사용할 권리 보유(설비에 대한 소유권은 에스티팜이 100% 보유)
- 최대 사용 수수료는 최소 사용 수수료에 제조 수수료까지 감안할 경우 연간 70억원 수준. 원료금액은 미포함된 규모로 별도 수령 예정
- 부가적으로 증설기간 단축, 계약기간 내 상업화 승인, 시설투자 지원금 이내 사용을 하게될 경우 최대 92억원 추가 수령
- 종합하면, 에스티팜이 수령 가능한 금액은 계약기간 8년 기준 총 881억원(다만 원료금액, 생산 수주 금액 미포함)
- 이번 공시로 글로벌 제약사들의 올리고뉴클레오타이드 CAPA 확보를 위한 니즈가 높음을 확인

□ EMA CHMP, 노바티스 siRNA 고지혈증 치료제 Inclisiran 시판 허가 권고
- 16일 EMA CHMP는 노바티스의 고지혈증 치료제 후보물질 Inclisiran에 대한 시판 허가 권고를 발표함
- Inclisiran은 EMA의 최종 허가 획득 시 최초의 siRNA 기반 고지혈증 치료제가 될 전망
- Evaluate Pharma에 따르면 Inclisiran의 2026년 예상 매출액은 20.7억달러(약 2.4조원)에 달할 전망
- 앞서 에스티팜은 약 460억원 규모의 상업화용 올리고핵산치료제 원료의약품 공급 계약 체결, 그리고 올리고뉴클레오타이드 생산 설비 증설 공시를 발표한 바 있음
- 해당 2건의 공시 내용을 종합해 볼 경구 에스티팜이 Inclisiran의 상업화 물량 공급 파트너사로 선정된 것으로 추정 가능

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: https://bit.ly/31lXB9l

위 내용은 2020년 10월 19일 07시 40분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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신한 제약/바이오 텔레그램 링크
https://news.1rj.ru/str/SHIDGL

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