Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
최초의 경구용 마이크로바이옴 치료제 FDA 허가
세레즈의 C. difficile 감염 적응증. 브랜드는
보우스트(Vowst)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-seres-therapeutics-pill-deadly-c-difficile-infections-2023-04-26/
t.me/bioksm
세레즈의 C. difficile 감염 적응증. 브랜드는
보우스트(Vowst)
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-seres-therapeutics-pill-deadly-c-difficile-infections-2023-04-26/
t.me/bioksm
Reuters
US FDA approves Seres Therapeutics' pill for deadly C. difficile infections
The U.S. health regulator on Wednesday approved Seres Therapeutics Inc's pill for treating a type of bacterial infection, giving an easier and standardized option to patients who often have to rely on individual donors for fecal transplants.
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Forwarded from 신한 리서치
[신한 조선/방산/기계/운송 이동헌,명지운][1Q Review]
HD현대건설기계; 나도 미국 인프라 수혜주
보고서 링크; https://bit.ly/425IEFz
1Q23 Review 미국 매출 84% 성장
- [1Q23 실적] 매출액 1조 183억원(+9%, 이하 YoY), 영업이익 800억원(+71%), 영업이익률 7.9%(+2.9%p)
- 컨센서스 매출액과 영업이익을 각각 2%, 43% 상회하는 빅 서프라이즈
- 북미, 신흥이 좋았고 판가 인상, 제품 믹스 개선, 원가절감으로 이익이 급증
- [지역별 매출액] 북미 2,528억원(+84%), 유럽 1,091억원(+15%), 직수출 3,575억원(+10%)으로 주요 지역이 다 좋았다
- [영업이익] 2022년 제품 판가는 평균 6.6% 상승했고 15.5톤 모델은 9.4% 올렸다, 반면 비용은 낮아졌다
- 판가인상과 원가 안정, 물류비 감소, 공동 구매의 그룹사 시너지도 반영
북미와 신흥국 그리고 유럽
- 북미 매출비중은 어느새 25%(+10%p)까지 올라왔다. 북미는 공장 투자, 신재생, 인프라 투자가 겹치며 특수를 맞고 있다
- 미국 자동차 산업의 전성기 끝물이었던 1980년대 이후 제대로 된 인프라 투자가 없었을 것. 50년 만에 찾아온 호황이다
- 미-중이 갈라서며 제조업, 자원조달이 이원화되고 있다. 중복 투자에 따른 수혜로 볼 수 있다
- 러-우 전쟁의 영향으로 에너지 안보가 대두. 선진국의 자원부국에 대한 투자가 확대되고 자원부국의 인프라투자로 연결
- 유럽도 재건 수요로 회복 중, 중국은 감소세가 이어졌지만 과거 5년 기판매가 많아 수요 증가를 기대하긴 어렵다
- 그러나 중국의 인프라 투자는 원자재 수요로 연결되어 신흥국 장비 수요가 증가할 수 있다
목표주가를 85,000원으로 상향, 낮아진 변동성
- 매수 투자의견을 유지, 목표주가를 85,000원으로 상향(기존 68,000원, +25%). 2023년 추정 EPS을 57% 상향, 타깃 PER을 20% 하향
- 하반기 시장 변동 가능성에 대해 보수적 멀티플을 적용
- 그러나 실제적으로 중국 비중이 줄어들었고 신흥, 선진시장은 커버 영역이 넓다
- 현대의 높은 브랜드 인지도와 중대형 제품 경쟁력을 가지고도 아직 캐터필러 시총의 1%도 되지 않는다
- 길게 보면 몇배의 성장 가능성이 있다고 본다
신한 조선/기계/운송 채널: https://bit.ly/3pMTnTY
신한 리서치 채널: https://bit.ly/3AqbpSm
HD현대건설기계; 나도 미국 인프라 수혜주
보고서 링크; https://bit.ly/425IEFz
1Q23 Review 미국 매출 84% 성장
- [1Q23 실적] 매출액 1조 183억원(+9%, 이하 YoY), 영업이익 800억원(+71%), 영업이익률 7.9%(+2.9%p)
- 컨센서스 매출액과 영업이익을 각각 2%, 43% 상회하는 빅 서프라이즈
- 북미, 신흥이 좋았고 판가 인상, 제품 믹스 개선, 원가절감으로 이익이 급증
- [지역별 매출액] 북미 2,528억원(+84%), 유럽 1,091억원(+15%), 직수출 3,575억원(+10%)으로 주요 지역이 다 좋았다
- [영업이익] 2022년 제품 판가는 평균 6.6% 상승했고 15.5톤 모델은 9.4% 올렸다, 반면 비용은 낮아졌다
- 판가인상과 원가 안정, 물류비 감소, 공동 구매의 그룹사 시너지도 반영
북미와 신흥국 그리고 유럽
- 북미 매출비중은 어느새 25%(+10%p)까지 올라왔다. 북미는 공장 투자, 신재생, 인프라 투자가 겹치며 특수를 맞고 있다
- 미국 자동차 산업의 전성기 끝물이었던 1980년대 이후 제대로 된 인프라 투자가 없었을 것. 50년 만에 찾아온 호황이다
- 미-중이 갈라서며 제조업, 자원조달이 이원화되고 있다. 중복 투자에 따른 수혜로 볼 수 있다
- 러-우 전쟁의 영향으로 에너지 안보가 대두. 선진국의 자원부국에 대한 투자가 확대되고 자원부국의 인프라투자로 연결
- 유럽도 재건 수요로 회복 중, 중국은 감소세가 이어졌지만 과거 5년 기판매가 많아 수요 증가를 기대하긴 어렵다
- 그러나 중국의 인프라 투자는 원자재 수요로 연결되어 신흥국 장비 수요가 증가할 수 있다
목표주가를 85,000원으로 상향, 낮아진 변동성
- 매수 투자의견을 유지, 목표주가를 85,000원으로 상향(기존 68,000원, +25%). 2023년 추정 EPS을 57% 상향, 타깃 PER을 20% 하향
- 하반기 시장 변동 가능성에 대해 보수적 멀티플을 적용
- 그러나 실제적으로 중국 비중이 줄어들었고 신흥, 선진시장은 커버 영역이 넓다
- 현대의 높은 브랜드 인지도와 중대형 제품 경쟁력을 가지고도 아직 캐터필러 시총의 1%도 되지 않는다
- 길게 보면 몇배의 성장 가능성이 있다고 본다
신한 조선/기계/운송 채널: https://bit.ly/3pMTnTY
신한 리서치 채널: https://bit.ly/3AqbpSm
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Forwarded from SK증권 Research
[SK증권 제약/바이오 이동건]
* 큐리언트(매수(신규) / TP 20,300원(신규)), 텔라세벡에 대한 가치 재평가로 반등이 시작된다
- 텔라세벡, 2월 TB 얼라이언스와 기술이전 계약 체결. 2023년 하반기 2b상 IND 제출, 2024년 2b상 개시. 2025~2026년 허가 및 PRV(우선심사권) 수령 예정
- 기술이전으로 향후 허가 시 수령 예정인 PRV에 대한 권리 및 판매 성과에 따른 로열티 수령 예정
- 텔라세벡은 2a상에서 고무적인 임상 성과를 바탕으로 임상 결과 글로벌 대표 학술지인 NEJM에 게재된 바 있음
- PRV의 가치는 최근 약 1억달러 수준에서 거래. 다만 2023년과 2026년 각각 대테러 대응 의약품과 소아희귀질환에 대한 PRV 발급 종료되며 향후 큐리언트의 PRV 수령 시점에서 가치 2~3억달러까지 상승할 것으로 기대
- 항암제 파이프라인에 대한 가치 재평가도 필요. Q702는 단독 및 키트루다 병용 임상 진행 중. 최근 AACR 2023에서 단독 1상 면역지표에서의 키트루다와의 병용 시 시너지 가능성 확인. 4Q23 글로벌 학회를 통해 병용 1b상 중간결과 공개 예정
- Q901 또한 단독 dose ecalation 임상 진행 중. 2024년 키트루다 병용 1/2상 개시 예정
- 투자의견 ‘매수’, 목표주가 20,300원으로 커버리지 개시(상승여력 77.6%)
- 텔라세벡 파이프라인 가치(PRV 가치 1억달러 가정) 약 2,500억원만 보수적으로 가정. 향후 PRV 가치 상승 가능성 및 Q702, Q901 항암제 파이프라인 가치 반영 본격화, 아토피 치료제 Q301 기술이전 시 기업 가치는 추가적으로 상승 가능할 것으로 기대
<목차>
1. 투자의견 및 밸류에이션 (3p)
2. 기업 개요 (5p)
3. 투자 포인트
3-1) 텔라세벡의 TB 얼라이언스 기술이전 성과 재평가 (7p)
3-2) 텔라세벡 상업화 시 수령하는 PRV의 가치 상승 전망 (10p)
3-3) 항암제 전문 바이오텍으로 가치 재평가 필요 (20p)
* 보고서 원문: https://bit.ly/446XvBd
* SK증권 제약/바이오 이동건: https://news.1rj.ru/str/SHIDGL
* SK증권 리서치 텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/sksresearch
당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.
* 큐리언트(매수(신규) / TP 20,300원(신규)), 텔라세벡에 대한 가치 재평가로 반등이 시작된다
- 텔라세벡, 2월 TB 얼라이언스와 기술이전 계약 체결. 2023년 하반기 2b상 IND 제출, 2024년 2b상 개시. 2025~2026년 허가 및 PRV(우선심사권) 수령 예정
- 기술이전으로 향후 허가 시 수령 예정인 PRV에 대한 권리 및 판매 성과에 따른 로열티 수령 예정
- 텔라세벡은 2a상에서 고무적인 임상 성과를 바탕으로 임상 결과 글로벌 대표 학술지인 NEJM에 게재된 바 있음
- PRV의 가치는 최근 약 1억달러 수준에서 거래. 다만 2023년과 2026년 각각 대테러 대응 의약품과 소아희귀질환에 대한 PRV 발급 종료되며 향후 큐리언트의 PRV 수령 시점에서 가치 2~3억달러까지 상승할 것으로 기대
- 항암제 파이프라인에 대한 가치 재평가도 필요. Q702는 단독 및 키트루다 병용 임상 진행 중. 최근 AACR 2023에서 단독 1상 면역지표에서의 키트루다와의 병용 시 시너지 가능성 확인. 4Q23 글로벌 학회를 통해 병용 1b상 중간결과 공개 예정
- Q901 또한 단독 dose ecalation 임상 진행 중. 2024년 키트루다 병용 1/2상 개시 예정
- 투자의견 ‘매수’, 목표주가 20,300원으로 커버리지 개시(상승여력 77.6%)
- 텔라세벡 파이프라인 가치(PRV 가치 1억달러 가정) 약 2,500억원만 보수적으로 가정. 향후 PRV 가치 상승 가능성 및 Q702, Q901 항암제 파이프라인 가치 반영 본격화, 아토피 치료제 Q301 기술이전 시 기업 가치는 추가적으로 상승 가능할 것으로 기대
<목차>
1. 투자의견 및 밸류에이션 (3p)
2. 기업 개요 (5p)
3. 투자 포인트
3-1) 텔라세벡의 TB 얼라이언스 기술이전 성과 재평가 (7p)
3-2) 텔라세벡 상업화 시 수령하는 PRV의 가치 상승 전망 (10p)
3-3) 항암제 전문 바이오텍으로 가치 재평가 필요 (20p)
* 보고서 원문: https://bit.ly/446XvBd
* SK증권 제약/바이오 이동건: https://news.1rj.ru/str/SHIDGL
* SK증권 리서치 텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/sksresearch
당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.
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선광과 대성홀딩스. 주봉 -75%. 거래가 안터져서 신용잔고가 줄어들지 못하고 있네요. 선광은 경우 신용잔고가 70만주 정도 되기 때문에 거래량이 그 이상 나와야 합니다.
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가치투자클럽
LIG넥스원 분기별 수주잔고
[LIG넥스원] 잠정실적(연결)
영업이익: 682억원
YoY 35.1%, QoQ 195.0%, 컨센대비 84.0%
PER(연율): 7.7
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230427800196
영업이익: 682억원
YoY 35.1%, QoQ 195.0%, 컨센대비 84.0%
PER(연율): 7.7
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230427800196
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오늘 기관 뭐사나? 오후 2시 반 기준 잠정수급을 매일 올려드리고 있습니다 https://naver.me/5P2oqeiO
Naver
4월 27일 장 중 수급탐구
어닝 서프라이즈 3종목이 기관 수급 상위에 랭크되고 있습니다. 씨앤씨인터내셔널(352480) 잠정실적(연결) [영업이익] 60 억원 QoQ(%) 28.0 YoY(%) 158.1 컨센대비(%) 29.5 [PER(연율)] 14.0 http://dart.fss.o
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Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 릴리의 tirzepatide 비만 두번째 임상3상 추가 데이터 발표
당뇨병 브랜드 Mounjaro인 릴리의 GLP-1/GIP dual agonist “tirzepatide”의 비만 적응증 두번째 임상3상(SURMOUNT2) 데이터가 공개. 또 다시 한번 놀라운 데이터. 노보노디스크 위고비 데이터를 넘어섬
SURMOUNT2는 당뇨병을 동반한 비만 환자 대상 임상 시험(지난 -23% 체중 감량 효과보였던 SURMOUNT1는 일반 비만 환자)
72주차 체중감량
tirzepatide 평균 -15.7% vs. 위약 3.3%
한편, 노보 위고비의 당뇨병 동반 비만 환자 대상 임상 시험 STEP2 데이터는
68주차 체중감량
위고비 평균 -9.6% vs. 위약 3.4%
* 릴리는 순차 제출(Rolling Submission)을 몇 주 내 마무리 해서 비만 적응증으로 올해 내 FDA 비만 적응증 허가 받겠다는 목표
* 그래서 또 신고가
* 국내 출시는 아마 내후년? CMO 콩고물?
t.me/bioksm
당뇨병 브랜드 Mounjaro인 릴리의 GLP-1/GIP dual agonist “tirzepatide”의 비만 적응증 두번째 임상3상(SURMOUNT2) 데이터가 공개. 또 다시 한번 놀라운 데이터. 노보노디스크 위고비 데이터를 넘어섬
SURMOUNT2는 당뇨병을 동반한 비만 환자 대상 임상 시험(지난 -23% 체중 감량 효과보였던 SURMOUNT1는 일반 비만 환자)
72주차 체중감량
tirzepatide 평균 -15.7% vs. 위약 3.3%
한편, 노보 위고비의 당뇨병 동반 비만 환자 대상 임상 시험 STEP2 데이터는
68주차 체중감량
위고비 평균 -9.6% vs. 위약 3.4%
* 릴리는 순차 제출(Rolling Submission)을 몇 주 내 마무리 해서 비만 적응증으로 올해 내 FDA 비만 적응증 허가 받겠다는 목표
* 그래서 또 신고가
* 국내 출시는 아마 내후년? CMO 콩고물?
t.me/bioksm
Telegram
미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
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