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outcomes_from_a_phase_3_study_in_subjects_with_severe_osteoarthritis.pdf
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2024년 11월14일부터 17일까지 개최 된 'ACR(미국 류마티스학회 ; American College of Rheumatology)'에서 바이오스플라이스가 발표 한 로어시비빈트 임상결과 입니다. 2023년 11월 학회에서는 1차 평가지표인 JSW(무릎관절공간폭)만 발표했는데 이번에는 2차 평가지표인 WOMAC Pain(통증지표)과 Function(관절 기능평가) 결과도 함께 발표했습니다.
3가지 지표(JSW, WOMAC Pain, Function) 모두 유효성을 입증했습니다.
2페이지에 있는 3명의 메인 연구자중
• T. McAlindon 박사는 아래 기업들의 임상 컨설팅을 했던 인물입니다.
Kolon TissueGene, Organogenesis, Remedium-Bio, Medipost, ChemoCentryx, Xalud
마지막 페이지를 번역한 내용입니다.
진행성 무릎 OA 코호트에서는:
• LOR(로어시비빈트) 반복 주사는 효능과 안전성을 입증하는 목적을 달성했으며, 6개월과 12개월에 통증과 기능이 모두 개선되었으며, PBO에 비해 36개월에 구조가 개선되었으며, LOR로 넘어간 PBO 환자들도 같은 구조를 보였습니다. 개선, 잠재적 치료 효과가 강화되었습니다.
• LOR은 이전 시험과 일치하는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다
LOR은 무릎 골관절염 치료를 위한 최초의 DMOAD가 될 가능성이 있습니다
*자료 출처 : 바이오스플라이스 홈페이지
3가지 지표(JSW, WOMAC Pain, Function) 모두 유효성을 입증했습니다.
2페이지에 있는 3명의 메인 연구자중
• T. McAlindon 박사는 아래 기업들의 임상 컨설팅을 했던 인물입니다.
Kolon TissueGene, Organogenesis, Remedium-Bio, Medipost, ChemoCentryx, Xalud
마지막 페이지를 번역한 내용입니다.
진행성 무릎 OA 코호트에서는:
• LOR(로어시비빈트) 반복 주사는 효능과 안전성을 입증하는 목적을 달성했으며, 6개월과 12개월에 통증과 기능이 모두 개선되었으며, PBO에 비해 36개월에 구조가 개선되었으며, LOR로 넘어간 PBO 환자들도 같은 구조를 보였습니다. 개선, 잠재적 치료 효과가 강화되었습니다.
• LOR은 이전 시험과 일치하는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다
LOR은 무릎 골관절염 치료를 위한 최초의 DMOAD가 될 가능성이 있습니다
*자료 출처 : 바이오스플라이스 홈페이지
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