Forwarded from 밸류아이알(Value IR) 채널
outcomes_from_a_phase_3_study_in_subjects_with_severe_osteoarthritis.pdf
327.5 KB
2024년 11월14일부터 17일까지 개최 된 'ACR(미국 류마티스학회 ; American College of Rheumatology)'에서 바이오스플라이스가 발표 한 로어시비빈트 임상결과 입니다. 2023년 11월 학회에서는 1차 평가지표인 JSW(무릎관절공간폭)만 발표했는데 이번에는 2차 평가지표인 WOMAC Pain(통증지표)과 Function(관절 기능평가) 결과도 함께 발표했습니다.
3가지 지표(JSW, WOMAC Pain, Function) 모두 유효성을 입증했습니다.
2페이지에 있는 3명의 메인 연구자중
• T. McAlindon 박사는 아래 기업들의 임상 컨설팅을 했던 인물입니다.
Kolon TissueGene, Organogenesis, Remedium-Bio, Medipost, ChemoCentryx, Xalud
마지막 페이지를 번역한 내용입니다.
진행성 무릎 OA 코호트에서는:
• LOR(로어시비빈트) 반복 주사는 효능과 안전성을 입증하는 목적을 달성했으며, 6개월과 12개월에 통증과 기능이 모두 개선되었으며, PBO에 비해 36개월에 구조가 개선되었으며, LOR로 넘어간 PBO 환자들도 같은 구조를 보였습니다. 개선, 잠재적 치료 효과가 강화되었습니다.
• LOR은 이전 시험과 일치하는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다
LOR은 무릎 골관절염 치료를 위한 최초의 DMOAD가 될 가능성이 있습니다
*자료 출처 : 바이오스플라이스 홈페이지
3가지 지표(JSW, WOMAC Pain, Function) 모두 유효성을 입증했습니다.
2페이지에 있는 3명의 메인 연구자중
• T. McAlindon 박사는 아래 기업들의 임상 컨설팅을 했던 인물입니다.
Kolon TissueGene, Organogenesis, Remedium-Bio, Medipost, ChemoCentryx, Xalud
마지막 페이지를 번역한 내용입니다.
진행성 무릎 OA 코호트에서는:
• LOR(로어시비빈트) 반복 주사는 효능과 안전성을 입증하는 목적을 달성했으며, 6개월과 12개월에 통증과 기능이 모두 개선되었으며, PBO에 비해 36개월에 구조가 개선되었으며, LOR로 넘어간 PBO 환자들도 같은 구조를 보였습니다. 개선, 잠재적 치료 효과가 강화되었습니다.
• LOR은 이전 시험과 일치하는 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다
LOR은 무릎 골관절염 치료를 위한 최초의 DMOAD가 될 가능성이 있습니다
*자료 출처 : 바이오스플라이스 홈페이지
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Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
시장만 아니면 진짜 좋은 뉴스일텐데...
오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료 “3.4조원 美시장 정조준”
https://www.fnnews.com/news/202412090900384016
이번 FDA 승인으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너인 ‘짐머 바이오메트(ZimmerBiomet)’를 통해 가장 큰 시장인 미국 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. 데이터 브릿지 마켓리서치(Data Bridge Market Research_2003)와 한국보건산업진흥원 의료기기산업 통계에 따르면 글로벌 스포츠 메디신(Sports Medicine) 시장은 7.2조원, 미국 시장규모는 3.4조원인 것으로 추정하고 있다.
오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료 “3.4조원 美시장 정조준”
https://www.fnnews.com/news/202412090900384016
이번 FDA 승인으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너인 ‘짐머 바이오메트(ZimmerBiomet)’를 통해 가장 큰 시장인 미국 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. 데이터 브릿지 마켓리서치(Data Bridge Market Research_2003)와 한국보건산업진흥원 의료기기산업 통계에 따르면 글로벌 스포츠 메디신(Sports Medicine) 시장은 7.2조원, 미국 시장규모는 3.4조원인 것으로 추정하고 있다.
파이낸셜뉴스
오스테오닉, 스포츠메디신 제품군 미국 FDA 승인 완료 “3.4조원 美시장 정조준”
정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉은 9일 자사의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’제품 10종이 미국 FDA(식품의약국) 승인을 획득했다고 밝혔다.이번 FDA 승인으로 오스테오닉의 ‘스포츠 메디신(Sports Medicine)’ 제품군은 글로벌 파트너인 ‘짐머 바이..
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