2025.09.15 17:32:30
기업명: 신성통상(시가총액: 5,813억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 상장폐지결정 및 정리매매
* 주요 내용
2-1. 상장폐지결정 및 주권매매거래정지의 해제
당사는 2025년 8월 26일 임시주주총회에서 당사 보통주권의 유가증권시장 상장폐지 신청을 승인하였으며, 이에 따라 2025년 8월 26일 한국거래소에 자진상장폐지 신청서를 제출 하였고, 한국거래소는 같은 날 당사 주식의 매매거래를 정지한 바 있습니다.
한국거래소는 심의를 거쳐 2025년 9월 15일 당사의 자진상장폐지 신청에 대하여 이를 승인하는 상장폐지결정을 하였고, 2025년 9월 19일부터 2025년 9월 29일(영업일 기준 7일)까지 정리매매를 실시하기로 결정하였음을 알려드립니다.
당사는 정리매매기간 경과 후인 2025년 9월 30일자로 유가증권시장에서 상장폐지 될 예정입니다.
2-2. 소액주주 보호방안
당사의 최대주주인 (주)가나안은 그 특수관계인과 함께 당사의 발행주식 총수의 95.38% (137,073,786주, 2025년 8월 26일 기준)을 보유하고 있으며, 당사의 자진상장폐지와 관련하여 (주)가나안 및 특수관계인은 아래와 같이 정리매매 및 상장폐지일 후 6개월 동안 소액주주들이 보유한 주식을 매수할 예정입니다.
- 아 래 -
1) 정리매매기간 장내매수
- 매수기간 : 2025.9.19 ~ 2025.9.29.(영업일 기준 7일)
- 매수가격 : 보통주 1주당 4,100원
- 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
- 매 수 자 : (주)가나안 및 특수관계인
2) 상장폐지 후 장외매수
- 매수기간 : 상장폐지 후 6개월
- 매수가격 : 보통주 1주당 4,100원
- 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
- 매 수 자 : (주)가나안 및 특수관계인
3) 기타 참고사항
장외매수와 관련하여 매수기간, 매수방법, 결제일 등 보다 구체적인 내용은 정리매매 종결시점에 자세히 공시 할 예정입니다.
4) 기타문의사항 : 당사 재무팀 02-3709-9106
* 기타 사항 :
o 정리매매기간 장내매수와 상장폐지 후 장외매수의 매수가격은 보통주 1주당 4,100원으로 동일하나, 장내매수 및 장외매수에 적용되는 세율 등의 차이에 따라 소액투자자께서 실제로 수령하는 금액은 차이가 발생할 수 있으니, 참고하시기 바랍니다. o 정리매매기간 장내매도
- 농어촌특별세 0.15% / 양도소득세 면제(「소득세법」상 대주주 제외) o 상장폐지 후 장외매도
- 증권거래세 0.35% / 양도소득세 부과
- 양도소득세 :「소득세법」에 따라 양도소득세가 발생할 수 있으며, 일반적으로 양도소득세율은 22%(지방소득세 포함)입니다. 양도소득세는 주식 매도자 본인이 직접 관할 세무서에 신고 및 납부하는 세금이며, 양도소득세의 자세한 사항은 해당법령을 참고하시기 바랍니다. - 상장폐지 후 6개월: 상장폐지일 이후 개시하여 6개월간 o 외국인 또는 비거주자인 주주에 대하여는 위와 다른 기준이 적용될 수 있으므로, 해당법령 및 관계기관(세무서 또는 전문가)의 확인을 받으시기 바랍니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800608
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005390
기업명: 신성통상(시가총액: 5,813억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 상장폐지결정 및 정리매매
* 주요 내용
2-1. 상장폐지결정 및 주권매매거래정지의 해제
당사는 2025년 8월 26일 임시주주총회에서 당사 보통주권의 유가증권시장 상장폐지 신청을 승인하였으며, 이에 따라 2025년 8월 26일 한국거래소에 자진상장폐지 신청서를 제출 하였고, 한국거래소는 같은 날 당사 주식의 매매거래를 정지한 바 있습니다.
한국거래소는 심의를 거쳐 2025년 9월 15일 당사의 자진상장폐지 신청에 대하여 이를 승인하는 상장폐지결정을 하였고, 2025년 9월 19일부터 2025년 9월 29일(영업일 기준 7일)까지 정리매매를 실시하기로 결정하였음을 알려드립니다.
당사는 정리매매기간 경과 후인 2025년 9월 30일자로 유가증권시장에서 상장폐지 될 예정입니다.
2-2. 소액주주 보호방안
당사의 최대주주인 (주)가나안은 그 특수관계인과 함께 당사의 발행주식 총수의 95.38% (137,073,786주, 2025년 8월 26일 기준)을 보유하고 있으며, 당사의 자진상장폐지와 관련하여 (주)가나안 및 특수관계인은 아래와 같이 정리매매 및 상장폐지일 후 6개월 동안 소액주주들이 보유한 주식을 매수할 예정입니다.
- 아 래 -
1) 정리매매기간 장내매수
- 매수기간 : 2025.9.19 ~ 2025.9.29.(영업일 기준 7일)
- 매수가격 : 보통주 1주당 4,100원
- 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
- 매 수 자 : (주)가나안 및 특수관계인
2) 상장폐지 후 장외매수
- 매수기간 : 상장폐지 후 6개월
- 매수가격 : 보통주 1주당 4,100원
- 매수수량 : 잔존 소액주주의 보유주식
- 매 수 자 : (주)가나안 및 특수관계인
3) 기타 참고사항
장외매수와 관련하여 매수기간, 매수방법, 결제일 등 보다 구체적인 내용은 정리매매 종결시점에 자세히 공시 할 예정입니다.
4) 기타문의사항 : 당사 재무팀 02-3709-9106
* 기타 사항 :
o 정리매매기간 장내매수와 상장폐지 후 장외매수의 매수가격은 보통주 1주당 4,100원으로 동일하나, 장내매수 및 장외매수에 적용되는 세율 등의 차이에 따라 소액투자자께서 실제로 수령하는 금액은 차이가 발생할 수 있으니, 참고하시기 바랍니다. o 정리매매기간 장내매도
- 농어촌특별세 0.15% / 양도소득세 면제(「소득세법」상 대주주 제외) o 상장폐지 후 장외매도
- 증권거래세 0.35% / 양도소득세 부과
- 양도소득세 :「소득세법」에 따라 양도소득세가 발생할 수 있으며, 일반적으로 양도소득세율은 22%(지방소득세 포함)입니다. 양도소득세는 주식 매도자 본인이 직접 관할 세무서에 신고 및 납부하는 세금이며, 양도소득세의 자세한 사항은 해당법령을 참고하시기 바랍니다. - 상장폐지 후 6개월: 상장폐지일 이후 개시하여 6개월간 o 외국인 또는 비거주자인 주주에 대하여는 위와 다른 기준이 적용될 수 있으므로, 해당법령 및 관계기관(세무서 또는 전문가)의 확인을 받으시기 바랍니다.
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005390
❤5😭1
2025.09.15 17:38:12
기업명: 동성케미컬(시가총액: 2,190억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 89,676주(4억)
전체대비 : 0.18%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 종업원에 대한 상여금 지급(장기근속자 포상)
중개업자 : -
결정일자 : 2025-09-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102260
기업명: 동성케미컬(시가총액: 2,190억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 89,676주(4억)
전체대비 : 0.18%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 종업원에 대한 상여금 지급(장기근속자 포상)
중개업자 : -
결정일자 : 2025-09-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102260
❤1
2025.09.15 17:40:15
기업명: 지더블유바이텍(시가총액: 539억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고)
제목 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고
* 주요 내용
Ⅰ. 개요
1. 회사개요 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사
2. 매각방법 : 제3자 배정방식의 유상증자 등 외부자본 유치
3. 매각방식 : 공개경쟁입찰방식
4. 영위업종 : 생명공학 관련 과학기기 및 소모품 공급업 및 항체 제조업
Ⅱ. M&A 진행절차
1. 인수의향서 및 비밀유지확약서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 2일(목) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 인수의향서 및 비밀유지확약서, 투자자소개서 등 첨부자료 일체(이하 총칭하여 "인수의향서 등", 인수의향서 제출 안내서 참조)
- 인수의향서 등 양식은 매각주간사로부터 직접 수령
2. 실사(Information Package 배포)
- 기간 : 2025년 10월 13일(월) ~ 10월 24일(금)
- 인수의향서 등을 제출하고 정보이용료를 납부한 인수희망자에 한하여 자료 제공
- 인수희망자별 실사 관련 일정 및 기간 등은 추후 매각주간사인 삼일회계법인이 개별통지함
3. 입찰서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 24일(금) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 입찰서 등 입찰안내서에서 요구하는 첨부서류 일체(입찰안내서 및 별첨 양식은 매각주간사로부터 수령)
Ⅲ. 기타
1.본 공고문은 정관 기타 회사의 내부 규정에 의한 단순 사실의 고지로서 지더블유바이텍 주식회사(이하 "회사")의 M&A를 위한 청약 또는 청약의 유인에 해당하지 않음
2.원칙적으로 인수의향서 및 입찰서는 지정된 기일 내에 접수장소에 직접 제출한 것에 한해 유효하며, 지정된 기일 내에 인수의향서 및 입찰서를 접수하는 인수의향자가 없을 경우에는 회생회사의 판단에 의하여 인수의향서 또는 입찰서를 추가 접수할 수 있고, 추가 접수여부의 판단은 전적으로 회생회사의 고유권한임 (우편, 팩스, 전자메일 접수는 불가)
3.접수된 제반 서류는 취소, 철회, 회수, 교환 또는 변경할 수 없음
4.상기 일정 및 내용은 회생법원의 허가를 요하는 사항에 대하여는 그 허가가 있어야 가능하며, 회사의 사정에 따라 사전 협의 없이 변경될 수 있으며, 변경 시 공고 또는 개별 통보함. 이 경우 회사와 매각주간사는 여하한 책임도 부담하지 아니함.
5.인수의향서 추가접수 여부에 대한 판단은 전적으로 회사의 고유권한으로, 모든 참가자는 이에 대해 일체의 청구 또는 이의를 제기할 수 없으며, 이에 동의할 것을 조건으로만 본 M&A에 참여할 수 있음
6.인수의향서 및 입찰서의 심사 등은 회사의 고유 권한으로, 모든 참가자는 그 결과에 대해 일체의 이의를 제기할 수 없음
7.회사는 인수희망자에게 구사주와의 연관성 등을 확인하기 위한 자료제출을 요구할 수 있고, 만일 이에 응하지 않는 인수희망자의 경우 예비협상대상자 선정에서 배제될 수 있음
8.회사는 인수희망자(컨소시엄 개별 구성원 포함) 중 회사 또는 본 M&A와 관련하여 위법, 부당한 행위를 하였다고 판단되거나 본 M&A에의 참여가 적절하지 않다고 판단되는 자는 입찰참가 부여 및 우선협상대상자 선정 등에서 제외될 수 있음
9.본 건 진행과 관련된 기타 세부 내용은 매각주간사(Tel: 010-7152-7353, 010-2018-0025)로 문의 바람
* 기타 사항 :
- 당사는 2025.03.21. 수원회생법원으로부터 회생절차 개시결정을 받았습니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 수원회생법원으로부터 M&A 매각 공고 허가신청서에 대하여 법원의 허가를 확인한 일자입니다. - 상기 M&A 일정 등은 관계기관 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915900618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036180
기업명: 지더블유바이텍(시가총액: 539억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고)
제목 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고
* 주요 내용
Ⅰ. 개요
1. 회사개요 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사
2. 매각방법 : 제3자 배정방식의 유상증자 등 외부자본 유치
3. 매각방식 : 공개경쟁입찰방식
4. 영위업종 : 생명공학 관련 과학기기 및 소모품 공급업 및 항체 제조업
Ⅱ. M&A 진행절차
1. 인수의향서 및 비밀유지확약서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 2일(목) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 인수의향서 및 비밀유지확약서, 투자자소개서 등 첨부자료 일체(이하 총칭하여 "인수의향서 등", 인수의향서 제출 안내서 참조)
- 인수의향서 등 양식은 매각주간사로부터 직접 수령
2. 실사(Information Package 배포)
- 기간 : 2025년 10월 13일(월) ~ 10월 24일(금)
- 인수의향서 등을 제출하고 정보이용료를 납부한 인수희망자에 한하여 자료 제공
- 인수희망자별 실사 관련 일정 및 기간 등은 추후 매각주간사인 삼일회계법인이 개별통지함
3. 입찰서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 24일(금) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 입찰서 등 입찰안내서에서 요구하는 첨부서류 일체(입찰안내서 및 별첨 양식은 매각주간사로부터 수령)
Ⅲ. 기타
1.본 공고문은 정관 기타 회사의 내부 규정에 의한 단순 사실의 고지로서 지더블유바이텍 주식회사(이하 "회사")의 M&A를 위한 청약 또는 청약의 유인에 해당하지 않음
2.원칙적으로 인수의향서 및 입찰서는 지정된 기일 내에 접수장소에 직접 제출한 것에 한해 유효하며, 지정된 기일 내에 인수의향서 및 입찰서를 접수하는 인수의향자가 없을 경우에는 회생회사의 판단에 의하여 인수의향서 또는 입찰서를 추가 접수할 수 있고, 추가 접수여부의 판단은 전적으로 회생회사의 고유권한임 (우편, 팩스, 전자메일 접수는 불가)
3.접수된 제반 서류는 취소, 철회, 회수, 교환 또는 변경할 수 없음
4.상기 일정 및 내용은 회생법원의 허가를 요하는 사항에 대하여는 그 허가가 있어야 가능하며, 회사의 사정에 따라 사전 협의 없이 변경될 수 있으며, 변경 시 공고 또는 개별 통보함. 이 경우 회사와 매각주간사는 여하한 책임도 부담하지 아니함.
5.인수의향서 추가접수 여부에 대한 판단은 전적으로 회사의 고유권한으로, 모든 참가자는 이에 대해 일체의 청구 또는 이의를 제기할 수 없으며, 이에 동의할 것을 조건으로만 본 M&A에 참여할 수 있음
6.인수의향서 및 입찰서의 심사 등은 회사의 고유 권한으로, 모든 참가자는 그 결과에 대해 일체의 이의를 제기할 수 없음
7.회사는 인수희망자에게 구사주와의 연관성 등을 확인하기 위한 자료제출을 요구할 수 있고, 만일 이에 응하지 않는 인수희망자의 경우 예비협상대상자 선정에서 배제될 수 있음
8.회사는 인수희망자(컨소시엄 개별 구성원 포함) 중 회사 또는 본 M&A와 관련하여 위법, 부당한 행위를 하였다고 판단되거나 본 M&A에의 참여가 적절하지 않다고 판단되는 자는 입찰참가 부여 및 우선협상대상자 선정 등에서 제외될 수 있음
9.본 건 진행과 관련된 기타 세부 내용은 매각주간사(Tel: 010-7152-7353, 010-2018-0025)로 문의 바람
* 기타 사항 :
- 당사는 2025.03.21. 수원회생법원으로부터 회생절차 개시결정을 받았습니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 수원회생법원으로부터 M&A 매각 공고 허가신청서에 대하여 법원의 허가를 확인한 일자입니다. - 상기 M&A 일정 등은 관계기관 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915900618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036180
❤2
2025.09.15 17:56:51
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 6,314억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800646
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 6,314억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800646
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
❤3
2025.09.15 17:59:17
기업명: 대웅(시가총액: 1조 4,216억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 대웅제약
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800653
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090
기업명: 대웅(시가총액: 1조 4,216억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 대웅제약
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800653
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090
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2025.09.15 18:00:49
기업명: HLB펩(시가총액: 684억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)
정지분야 : 에이치엘비펩(주) 장성공장 제조업무정지
정지금액 : 13억
매출대비 : 21.59%
정지일자 : 2025-09-25
정지내용 : '데스모프레신아세트산염 및 류프로렐린아세트산염' 제조업무정지 1개월(기간:2025.09.25~2025.10.24)
* 향후대책
본 행정처분은 일부품목의 제조만 정지되기 때문에 다른 품목의 제조 업무에는 영향이 없습니다.
그리고 당사의 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 행정처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196300
기업명: HLB펩(시가총액: 684억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)
정지분야 : 에이치엘비펩(주) 장성공장 제조업무정지
정지금액 : 13억
매출대비 : 21.59%
정지일자 : 2025-09-25
정지내용 : '데스모프레신아세트산염 및 류프로렐린아세트산염' 제조업무정지 1개월(기간:2025.09.25~2025.10.24)
* 향후대책
본 행정처분은 일부품목의 제조만 정지되기 때문에 다른 품목의 제조 업무에는 영향이 없습니다.
그리고 당사의 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 행정처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196300
❤2
2025.09.15 18:05:07
기업명: 소룩스(시가총액: 2,846억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 90억(전체대비 : 3.62%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 5,102원(현재가 : 5,840원)
최저조정 : -
표면이율 : 4%
만기이율 : 8%
납입일자 : 2025-09-24
청구시작 : 2026-09-24
청구종료 : 2028-09-23
* 투자자
코이시마
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000369
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690
기업명: 소룩스(시가총액: 2,846억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 90억(전체대비 : 3.62%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 5,102원(현재가 : 5,840원)
최저조정 : -
표면이율 : 4%
만기이율 : 8%
납입일자 : 2025-09-24
청구시작 : 2026-09-24
청구종료 : 2028-09-23
* 투자자
코이시마
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000369
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690
❤2
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 239.1조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 41,000주
매매금액 : 136억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 7,528억 등
- 매도 : 외국인 : 6,757억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 239.1조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 41,000주
매매금액 : 136억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 7,528억 등
- 매도 : 외국인 : 6,757억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 한화에어로스페이스(시가총액 : 51.7조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 8,000주
매매금액 : 79억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 684억 등
- 매도 : 외국인 : 692억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 한화에어로스페이스(시가총액 : 51.7조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 8,000주
매매금액 : 79억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 684억 등
- 매도 : 외국인 : 692억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : KT(시가총액 : 12.9조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 151,574주
매매금액 : 78억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 83억 등
- 매도 : 외국인 : 83억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : KT(시가총액 : 12.9조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 151,574주
매매금액 : 78억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 83억 등
- 매도 : 외국인 : 83억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : SK스퀘어(시가총액 : 26.2조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 46,000주
매매금액 : 92억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 821억 등
- 매도 : 외국인 : 672억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : SK스퀘어(시가총액 : 26.2조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 46,000주
매매금액 : 92억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 821억 등
- 매도 : 외국인 : 672억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 125,801주
매매금액 : 114억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 125,801주
매매금액 : 114억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
🔥1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 기아(시가총액 : 41.7조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 463,750주
매매금액 : 472억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 1,100억 등
- 매도 : 외국인 : 1,643억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 기아(시가총액 : 41.7조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 463,750주
매매금액 : 472억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 1,100억 등
- 매도 : 외국인 : 1,643억 등
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❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 353,092주
매매금액 : 321억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 353,092주
매매금액 : 321억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 현대차(시가총액 : 45.8조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 213,868주
매매금액 : 461억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 976억 등
- 매도 : 외국인 : 2,392억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 현대차(시가총액 : 45.8조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 213,868주
매매금액 : 461억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 976억 등
- 매도 : 외국인 : 2,392억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 지투지바이오(시가총액 : 9,191억)
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 24,717주
매매금액 : 49억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 626억 등
- 매도 : 외국인 : 541억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
기업명 : 지투지바이오(시가총액 : 9,191억)
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 24,717주
매매금액 : 49억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 626억 등
- 매도 : 외국인 : 541억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : JTC(시가총액 : 3,783억)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 1,440,000주
매매금액 : 106억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 3.4억 등
- 매도 : 외국인 : 111억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
기업명 : JTC(시가총액 : 3,783억)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 1,440,000주
매매금액 : 106억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 3.4억 등
- 매도 : 외국인 : 111억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
❤1
주요 공시 정리(2025년 9월 15일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
✅ 사업 관련
현대건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
티에스아이/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
동원개발/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
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[현대건설] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 현대건설(시가총액: 6조 6,145억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2025.09.15 07:46:39 (현재가 : 59,400원, 0%)계약상대 : TOTALENERGIES EP RATAWI HUB SAS 계약내용 : ( 공사수주 ) 이라크 해수처리시설 공사 공급지역 : Basra region, Iraq 계약금액 : 43,90
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단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 현대무벡스
2025-09-15 : 투자경고종목지정
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
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단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 코오롱모빌리티그룹
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
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2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
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단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 티엘비
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
종목명 : 티엘비
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
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