2025.09.15 17:38:12
기업명: 동성케미컬(시가총액: 2,190억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 89,676주(4억)
전체대비 : 0.18%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 종업원에 대한 상여금 지급(장기근속자 포상)
중개업자 : -
결정일자 : 2025-09-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102260
기업명: 동성케미컬(시가총액: 2,190억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 89,676주(4억)
전체대비 : 0.18%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 종업원에 대한 상여금 지급(장기근속자 포상)
중개업자 : -
결정일자 : 2025-09-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000351
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=102260
❤1
2025.09.15 17:40:15
기업명: 지더블유바이텍(시가총액: 539억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고)
제목 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고
* 주요 내용
Ⅰ. 개요
1. 회사개요 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사
2. 매각방법 : 제3자 배정방식의 유상증자 등 외부자본 유치
3. 매각방식 : 공개경쟁입찰방식
4. 영위업종 : 생명공학 관련 과학기기 및 소모품 공급업 및 항체 제조업
Ⅱ. M&A 진행절차
1. 인수의향서 및 비밀유지확약서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 2일(목) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 인수의향서 및 비밀유지확약서, 투자자소개서 등 첨부자료 일체(이하 총칭하여 "인수의향서 등", 인수의향서 제출 안내서 참조)
- 인수의향서 등 양식은 매각주간사로부터 직접 수령
2. 실사(Information Package 배포)
- 기간 : 2025년 10월 13일(월) ~ 10월 24일(금)
- 인수의향서 등을 제출하고 정보이용료를 납부한 인수희망자에 한하여 자료 제공
- 인수희망자별 실사 관련 일정 및 기간 등은 추후 매각주간사인 삼일회계법인이 개별통지함
3. 입찰서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 24일(금) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 입찰서 등 입찰안내서에서 요구하는 첨부서류 일체(입찰안내서 및 별첨 양식은 매각주간사로부터 수령)
Ⅲ. 기타
1.본 공고문은 정관 기타 회사의 내부 규정에 의한 단순 사실의 고지로서 지더블유바이텍 주식회사(이하 "회사")의 M&A를 위한 청약 또는 청약의 유인에 해당하지 않음
2.원칙적으로 인수의향서 및 입찰서는 지정된 기일 내에 접수장소에 직접 제출한 것에 한해 유효하며, 지정된 기일 내에 인수의향서 및 입찰서를 접수하는 인수의향자가 없을 경우에는 회생회사의 판단에 의하여 인수의향서 또는 입찰서를 추가 접수할 수 있고, 추가 접수여부의 판단은 전적으로 회생회사의 고유권한임 (우편, 팩스, 전자메일 접수는 불가)
3.접수된 제반 서류는 취소, 철회, 회수, 교환 또는 변경할 수 없음
4.상기 일정 및 내용은 회생법원의 허가를 요하는 사항에 대하여는 그 허가가 있어야 가능하며, 회사의 사정에 따라 사전 협의 없이 변경될 수 있으며, 변경 시 공고 또는 개별 통보함. 이 경우 회사와 매각주간사는 여하한 책임도 부담하지 아니함.
5.인수의향서 추가접수 여부에 대한 판단은 전적으로 회사의 고유권한으로, 모든 참가자는 이에 대해 일체의 청구 또는 이의를 제기할 수 없으며, 이에 동의할 것을 조건으로만 본 M&A에 참여할 수 있음
6.인수의향서 및 입찰서의 심사 등은 회사의 고유 권한으로, 모든 참가자는 그 결과에 대해 일체의 이의를 제기할 수 없음
7.회사는 인수희망자에게 구사주와의 연관성 등을 확인하기 위한 자료제출을 요구할 수 있고, 만일 이에 응하지 않는 인수희망자의 경우 예비협상대상자 선정에서 배제될 수 있음
8.회사는 인수희망자(컨소시엄 개별 구성원 포함) 중 회사 또는 본 M&A와 관련하여 위법, 부당한 행위를 하였다고 판단되거나 본 M&A에의 참여가 적절하지 않다고 판단되는 자는 입찰참가 부여 및 우선협상대상자 선정 등에서 제외될 수 있음
9.본 건 진행과 관련된 기타 세부 내용은 매각주간사(Tel: 010-7152-7353, 010-2018-0025)로 문의 바람
* 기타 사항 :
- 당사는 2025.03.21. 수원회생법원으로부터 회생절차 개시결정을 받았습니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 수원회생법원으로부터 M&A 매각 공고 허가신청서에 대하여 법원의 허가를 확인한 일자입니다. - 상기 M&A 일정 등은 관계기관 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915900618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036180
기업명: 지더블유바이텍(시가총액: 539억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고)
제목 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사 M&A 공고
* 주요 내용
Ⅰ. 개요
1. 회사개요 : 회생회사 지더블유바이텍 주식회사
2. 매각방법 : 제3자 배정방식의 유상증자 등 외부자본 유치
3. 매각방식 : 공개경쟁입찰방식
4. 영위업종 : 생명공학 관련 과학기기 및 소모품 공급업 및 항체 제조업
Ⅱ. M&A 진행절차
1. 인수의향서 및 비밀유지확약서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 2일(목) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 인수의향서 및 비밀유지확약서, 투자자소개서 등 첨부자료 일체(이하 총칭하여 "인수의향서 등", 인수의향서 제출 안내서 참조)
- 인수의향서 등 양식은 매각주간사로부터 직접 수령
2. 실사(Information Package 배포)
- 기간 : 2025년 10월 13일(월) ~ 10월 24일(금)
- 인수의향서 등을 제출하고 정보이용료를 납부한 인수희망자에 한하여 자료 제공
- 인수희망자별 실사 관련 일정 및 기간 등은 추후 매각주간사인 삼일회계법인이 개별통지함
3. 입찰서 접수
- 제출 기한 : 2025년 10월 24일(금) 15:00까지(대한민국 표준시, 도착 기준)
- 제출 장소 : 매각주간사 삼일회계법인 주식회사 지더블유바이텍 매각추진팀(서울 용산구 한강대로100 AP빌딩 17층)
- 제출 서류 : 입찰서 등 입찰안내서에서 요구하는 첨부서류 일체(입찰안내서 및 별첨 양식은 매각주간사로부터 수령)
Ⅲ. 기타
1.본 공고문은 정관 기타 회사의 내부 규정에 의한 단순 사실의 고지로서 지더블유바이텍 주식회사(이하 "회사")의 M&A를 위한 청약 또는 청약의 유인에 해당하지 않음
2.원칙적으로 인수의향서 및 입찰서는 지정된 기일 내에 접수장소에 직접 제출한 것에 한해 유효하며, 지정된 기일 내에 인수의향서 및 입찰서를 접수하는 인수의향자가 없을 경우에는 회생회사의 판단에 의하여 인수의향서 또는 입찰서를 추가 접수할 수 있고, 추가 접수여부의 판단은 전적으로 회생회사의 고유권한임 (우편, 팩스, 전자메일 접수는 불가)
3.접수된 제반 서류는 취소, 철회, 회수, 교환 또는 변경할 수 없음
4.상기 일정 및 내용은 회생법원의 허가를 요하는 사항에 대하여는 그 허가가 있어야 가능하며, 회사의 사정에 따라 사전 협의 없이 변경될 수 있으며, 변경 시 공고 또는 개별 통보함. 이 경우 회사와 매각주간사는 여하한 책임도 부담하지 아니함.
5.인수의향서 추가접수 여부에 대한 판단은 전적으로 회사의 고유권한으로, 모든 참가자는 이에 대해 일체의 청구 또는 이의를 제기할 수 없으며, 이에 동의할 것을 조건으로만 본 M&A에 참여할 수 있음
6.인수의향서 및 입찰서의 심사 등은 회사의 고유 권한으로, 모든 참가자는 그 결과에 대해 일체의 이의를 제기할 수 없음
7.회사는 인수희망자에게 구사주와의 연관성 등을 확인하기 위한 자료제출을 요구할 수 있고, 만일 이에 응하지 않는 인수희망자의 경우 예비협상대상자 선정에서 배제될 수 있음
8.회사는 인수희망자(컨소시엄 개별 구성원 포함) 중 회사 또는 본 M&A와 관련하여 위법, 부당한 행위를 하였다고 판단되거나 본 M&A에의 참여가 적절하지 않다고 판단되는 자는 입찰참가 부여 및 우선협상대상자 선정 등에서 제외될 수 있음
9.본 건 진행과 관련된 기타 세부 내용은 매각주간사(Tel: 010-7152-7353, 010-2018-0025)로 문의 바람
* 기타 사항 :
- 당사는 2025.03.21. 수원회생법원으로부터 회생절차 개시결정을 받았습니다. - 상기 3. 결정(확인)일자는 수원회생법원으로부터 M&A 매각 공고 허가신청서에 대하여 법원의 허가를 확인한 일자입니다. - 상기 M&A 일정 등은 관계기관 협의과정에서 변경될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915900618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036180
❤2
2025.09.15 17:56:51
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 6,314억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800646
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 6,314억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800646
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
❤3
2025.09.15 17:59:17
기업명: 대웅(시가총액: 1조 4,216억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 대웅제약
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800653
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090
기업명: 대웅(시가총액: 1조 4,216억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 대웅제약
제목 : 나보타 (Clostridium Botulinum Toxin Type A) 100 unit 중국 품목허가 신청
* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품 규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)
2) 대상질환명(적응증)
- 20세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2025년 9월 15일
- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA)
4) 임상시험 관련 사항
i) 임상시험 등록번호 : CTR20200687
ii) 임상시험의 진행 경과
① 임상시험의 목적
- BOTOX® 주사제를 대조약으로 하여, 주사용 A형 보툴리눔 톡신(나보타)의 중등도 및 중증 미간주름 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가함.
② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법
- 규모: 472명
- 실시기간: 약 8개월
- 실시방법: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 3상
- 1차 유효성 평가지표: 현장 평가 연구자가 최대 찡그림 시 미간주름의 중증도를 평가한 결과를 바탕으로 주사 후 4주 시점의 반응률을 확인하고, 두 군 간 반응률의 차이를 비교.
iii) 임상시험 결과
① 유효성
- 미간 주름의 심각도(최대 찡그림)에 대한 프로토콜별 세트(PPS) 대상자의 4주차 반응률은 나보타군에서 92.2%(88.8%, 94.8%), BOTOX®군에서 86.8%(79.2%, 92.4%)로 두 군(나보타군 - BOTOX®군) 간의 4주차 반응률 차이는 5.3%를 기록하였음.
반응률 차이에 대한 Mantel-Haenszel(MH) 95% 신뢰구간은 (-1.5%, 12.0%)으로 신뢰구간의 하한인 -1.5%가 비열등성 기준인 -15%보다 크므로 비열등성을 입증하였음.
② 안전성
- 본 연구에서는 예기치 않은 새로운 안전성 문제가 확인되지 않았음. 연구 약물과 관련된 치료 관련 이상반응(TEAE, ADR, AE, SAE)의 발생률에서 나보타군과 BOTOX®군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음. 따라서 나보타는 중등도 및 중증 미간주름 치료에서 안전성이 양호하며, 대조약 BOTOX®와 유사한 수준을 보임.
5) 기대효과
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 NABOTA Injection 100 Units (Clostridium Botulinum Toxin Type A)에 대한 중국 품목허가 획득
6) 향후 계획
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 승인 후 해당 지역 내 제품 출시 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915800653
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090
❤3
2025.09.15 18:00:49
기업명: HLB펩(시가총액: 684억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)
정지분야 : 에이치엘비펩(주) 장성공장 제조업무정지
정지금액 : 13억
매출대비 : 21.59%
정지일자 : 2025-09-25
정지내용 : '데스모프레신아세트산염 및 류프로렐린아세트산염' 제조업무정지 1개월(기간:2025.09.25~2025.10.24)
* 향후대책
본 행정처분은 일부품목의 제조만 정지되기 때문에 다른 품목의 제조 업무에는 영향이 없습니다.
그리고 당사의 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 행정처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196300
기업명: HLB펩(시가총액: 684억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)
정지분야 : 에이치엘비펩(주) 장성공장 제조업무정지
정지금액 : 13억
매출대비 : 21.59%
정지일자 : 2025-09-25
정지내용 : '데스모프레신아세트산염 및 류프로렐린아세트산염' 제조업무정지 1개월(기간:2025.09.25~2025.10.24)
* 향후대책
본 행정처분은 일부품목의 제조만 정지되기 때문에 다른 품목의 제조 업무에는 영향이 없습니다.
그리고 당사의 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 행정처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196300
❤2
2025.09.15 18:05:07
기업명: 소룩스(시가총액: 2,846억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 90억(전체대비 : 3.62%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 5,102원(현재가 : 5,840원)
최저조정 : -
표면이율 : 4%
만기이율 : 8%
납입일자 : 2025-09-24
청구시작 : 2026-09-24
청구종료 : 2028-09-23
* 투자자
코이시마
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000369
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690
기업명: 소룩스(시가총액: 2,846억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 90억(전체대비 : 3.62%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 5,102원(현재가 : 5,840원)
최저조정 : -
표면이율 : 4%
만기이율 : 8%
납입일자 : 2025-09-24
청구시작 : 2026-09-24
청구종료 : 2028-09-23
* 투자자
코이시마
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250915000369
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=290690
❤2
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 239.1조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 41,000주
매매금액 : 136억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 7,528억 등
- 매도 : 외국인 : 6,757억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 239.1조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 41,000주
매매금액 : 136억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 7,528억 등
- 매도 : 외국인 : 6,757억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 한화에어로스페이스(시가총액 : 51.7조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 8,000주
매매금액 : 79억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 684억 등
- 매도 : 외국인 : 692억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 한화에어로스페이스(시가총액 : 51.7조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 8,000주
매매금액 : 79억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 684억 등
- 매도 : 외국인 : 692억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : KT(시가총액 : 12.9조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 151,574주
매매금액 : 78억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 83억 등
- 매도 : 외국인 : 83억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : KT(시가총액 : 12.9조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 151,574주
매매금액 : 78억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 83억 등
- 매도 : 외국인 : 83억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : SK스퀘어(시가총액 : 26.2조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 46,000주
매매금액 : 92억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 821억 등
- 매도 : 외국인 : 672억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : SK스퀘어(시가총액 : 26.2조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 46,000주
매매금액 : 92억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 821억 등
- 매도 : 외국인 : 672억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 125,801주
매매금액 : 114억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 125,801주
매매금액 : 114억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
🔥1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 기아(시가총액 : 41.7조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 463,750주
매매금액 : 472억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 1,100억 등
- 매도 : 외국인 : 1,643억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 기아(시가총액 : 41.7조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 463,750주
매매금액 : 472억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 1,100억 등
- 매도 : 외국인 : 1,643억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 353,092주
매매금액 : 321억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 하나금융지주(시가총액 : 25.3조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 353,092주
매매금액 : 321억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 780억 등
- 매도 : 외국인 : 856억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 현대차(시가총액 : 45.8조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 213,868주
매매금액 : 461억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 976억 등
- 매도 : 외국인 : 2,392억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
기업명 : 현대차(시가총액 : 45.8조)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 213,868주
매매금액 : 461억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 976억 등
- 매도 : 외국인 : 2,392억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000670/20250915001554/99416.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : 지투지바이오(시가총액 : 9,191억)
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 24,717주
매매금액 : 49억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 626억 등
- 매도 : 외국인 : 541억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
기업명 : 지투지바이오(시가총액 : 9,191억)
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 24,717주
매매금액 : 49억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 626억 등
- 매도 : 외국인 : 541억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
❤1
2025.09.15 시간외 대량매매
기업명 : JTC(시가총액 : 3,783억)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 1,440,000주
매매금액 : 106억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 3.4억 등
- 매도 : 외국인 : 111억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
기업명 : JTC(시가총액 : 3,783억)
매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 1,440,000주
매매금액 : 106억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 3.4억 등
- 매도 : 외국인 : 111억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2025/09/15/000668/20250915001553/70829.htm
❤1
주요 공시 정리(2025년 9월 15일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
✅ 사업 관련
현대건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
티에스아이/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
동원개발/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
DB하이텍/ 풍문또는보도에대한해명/ 상세보기
HDC현대산업개발/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
온코닉테라퓨틱스/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)(자큐보정(JP1366)(자스타프라잔시트르산염)의약물상호작용확인을위한제1상임상시험계획승인(변경승인))/ 상세보기
GS건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
자이에스앤디/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
자이에스앤디/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
금호건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
콜마홀딩스/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)/ 상세보기
미스토홀딩스/ 유형자산취득결정(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
하나마이크론/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(주주총회결의취소)/ 상세보기
신성통상/ 기타경영사항/ 상세보기
대웅제약/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
✅ 주주 환원
동남합성/ 자기주식취득결정/ 상세보기
미스토홀딩스/ 자기주식취득결정/ 상세보기
DB하이텍/ 주식소각결정/ 상세보기
비에이치/ 주식소각결정/ 상세보기
DB하이텍/ 자기주식처분결정/ 상세보기
비에이치/ 자기주식처분결정/ 상세보기
비에이치/ 자기주식처분결정/ 상세보기
큐알티/ 자기주식처분결정/ 상세보기
동성케미컬/ 자기주식처분결정/ 상세보기
백산/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
영원무역홀딩스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
세원정공/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
✅ 자본 관련
HLB글로벌/ 유상증자또는주식관련사채등의발행결과/ 상세보기
제이에스링크/ 유상증자결정/ 상세보기
DB하이텍/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
비에이치/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
큐알티/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
소룩스/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
SK오션플랜트/ 전환청구권ㆍ신주인수권ㆍ교환청구권행사/ 상세보기
심텍/ 전환청구권행사/ 상세보기
파라다이스/ 전환청구권ㆍ신주인수권ㆍ교환청구권행사/ 상세보기
✅ 기업구조
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
✅ 사업 관련
현대건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
티에스아이/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
동원개발/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
DB하이텍/ 풍문또는보도에대한해명/ 상세보기
HDC현대산업개발/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
온코닉테라퓨틱스/ 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인)(자큐보정(JP1366)(자스타프라잔시트르산염)의약물상호작용확인을위한제1상임상시험계획승인(변경승인))/ 상세보기
GS건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
자이에스앤디/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
자이에스앤디/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
금호건설/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
콜마홀딩스/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)/ 상세보기
미스토홀딩스/ 유형자산취득결정(자회사의주요경영사항)/ 상세보기
하나마이크론/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(주주총회결의취소)/ 상세보기
신성통상/ 기타경영사항/ 상세보기
대웅제약/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
✅ 주주 환원
동남합성/ 자기주식취득결정/ 상세보기
미스토홀딩스/ 자기주식취득결정/ 상세보기
DB하이텍/ 주식소각결정/ 상세보기
비에이치/ 주식소각결정/ 상세보기
DB하이텍/ 자기주식처분결정/ 상세보기
비에이치/ 자기주식처분결정/ 상세보기
비에이치/ 자기주식처분결정/ 상세보기
큐알티/ 자기주식처분결정/ 상세보기
동성케미컬/ 자기주식처분결정/ 상세보기
백산/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
영원무역홀딩스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
세원정공/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
✅ 자본 관련
HLB글로벌/ 유상증자또는주식관련사채등의발행결과/ 상세보기
제이에스링크/ 유상증자결정/ 상세보기
DB하이텍/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
비에이치/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
큐알티/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
소룩스/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
SK오션플랜트/ 전환청구권ㆍ신주인수권ㆍ교환청구권행사/ 상세보기
심텍/ 전환청구권행사/ 상세보기
파라다이스/ 전환청구권ㆍ신주인수권ㆍ교환청구권행사/ 상세보기
✅ 기업구조
www.awakeplus.co.kr
[현대건설] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 현대건설(시가총액: 6조 6,145억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2025.09.15 07:46:39 (현재가 : 59,400원, 0%)계약상대 : TOTALENERGIES EP RATAWI HUB SAS 계약내용 : ( 공사수주 ) 이라크 해수처리시설 공사 공급지역 : Basra region, Iraq 계약금액 : 43,90
❤4
단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 현대무벡스
2025-09-15 : 투자경고종목지정
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
종목명 : 현대무벡스
2025-09-15 : 투자경고종목지정
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
🔥2
단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 코오롱모빌리티그룹
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
종목명 : 코오롱모빌리티그룹
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
🔥2
단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 티엘비
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
종목명 : 티엘비
2025-09-15 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
🔥2
단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 나우로보틱스
2025-09-15 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
종목명 : 나우로보틱스
2025-09-15 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20250915000447
👍2