讓我說幾句話來談談這些停電的日子。我們每個人都感知到不同的能量、不同的感覺、交替的希望和幻滅、追逐解碼、天空中的跡象、水滴、門戶打開和/或關閉上的占星術讀數、滿月和新月、行星逆行等。
地球並沒有靜止不動。時間也沒有靜止。能量移動,我們感覺到它們,儘管每個人都感知到那些與他們自己的頻率共振的東西。所以現在時間過得很快或很慢,情緒很強烈或幾乎難以察覺,不會打動你,這取決於你必須走的路和你從哪裡開始。每一種情況,每一次體驗都非常完美:你正好在你需要的地方,在你需要的進化的完美點。任何事情都沒有對與錯,即使是在這個世界上。必須克服二元性才能達到合一。從沒有時間參考點的感覺開始,看著這個停了很久的時鐘。通過擴張時間來享受每一刻,在你自己的內在旅行中發現你在你內在創造的美好世界。
通過靜止、擴張意識旅行。
感覺💫
感受自己✨
發現自己🦋
地球並沒有靜止不動。時間也沒有靜止。能量移動,我們感覺到它們,儘管每個人都感知到那些與他們自己的頻率共振的東西。所以現在時間過得很快或很慢,情緒很強烈或幾乎難以察覺,不會打動你,這取決於你必須走的路和你從哪裡開始。每一種情況,每一次體驗都非常完美:你正好在你需要的地方,在你需要的進化的完美點。任何事情都沒有對與錯,即使是在這個世界上。必須克服二元性才能達到合一。從沒有時間參考點的感覺開始,看著這個停了很久的時鐘。通過擴張時間來享受每一刻,在你自己的內在旅行中發現你在你內在創造的美好世界。
通過靜止、擴張意識旅行。
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Media is too big
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🇵🇰Aerial Footage Shows Scale Of Flooding In Pakistan🌊
Pakistan has been devastated by months of heavy monsoon rains and flooding.
At least 1,396 people have been killed, 12,728 injured and millions left homeless.
The waters also destroyed roads and communications infrastructure.
🇵🇰航拍畫面顯示巴基斯坦的洪水規模🌊
數月來的強季風降雨和洪水使巴基斯坦飽受摧殘。
至少有 1,396 人喪生,12,728 人受傷,數百萬人無家可歸。
洪水還摧毀了道路和通訊基礎設施。
Pakistan has been devastated by months of heavy monsoon rains and flooding.
At least 1,396 people have been killed, 12,728 injured and millions left homeless.
The waters also destroyed roads and communications infrastructure.
🇵🇰航拍畫面顯示巴基斯坦的洪水規模🌊
數月來的強季風降雨和洪水使巴基斯坦飽受摧殘。
至少有 1,396 人喪生,12,728 人受傷,數百萬人無家可歸。
洪水還摧毀了道路和通訊基礎設施。
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Forwarded from Deleted Account
疫苗研發要多久?來看看過去的開發史
十年內便開發成功的疫苗,大多數是發生在 60 年前的事了。以下是研發期超過十年以上的,而且很多是疾病出現 20 年以上才有疫苗的例子:
流感 (Influenza) ── 14 年 (1931-1945)
日本腦炎 (Japanese encephalitis) ── 20 年 (1934-1954)
小兒麻痺 (Polio) ── 20 年 (1935-1955)
結核病 (Tuberculosis) ── 21 年 (1900-1921)
流行性腮腺炎 (Mumps) ── 22 年 (1945-1967)
A 型肝炎 (Hepatitis A) ── 24 年 (1967-1991)
輪狀病毒 (Rotavirus) ── 26 年 (1980-2006)
天花 (Smallpox) ── 26 年 (1770-1796)
黃熱病 (Yellow Fever) ── 27 年 (1912-1939)
霍亂 (Cholera) ── 30 年 (1854-1884)
水痘 (Chickenpox) ── 34 年 (1954-1988)
B 型肝炎 (Hepatitis B) ── 38 年 (1943-1981)
破傷風 (Tetanus) ── 40 年 (1884-1924)
伊波拉 Ebola ── 43~ 年 (1976-2019?)
(第一個伊波拉疫苗已於 2019 年底核准,是否為最終解法待確認)
愛滋病 (HIV) ── 46~ 年 (1984-2030?)
(至今仍無解)
傷寒 (Typhoid) ── 58 年 (1838-1896)
瘧疾 (Malaria) ── 58~ 年 (1967-2025?)(至今仍無解)
肺炎鏈球菌 (Pneumococcal disease) — 66 年 (1911-1977)
腦膜炎 (Meningitis) ── 68 年 (1906-1974)
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大家有沒有發現,其實很少有疫苗能在十年內開發完成喔!
根據期刊《Clin Exp Vaccine Res》在 2015 的一篇文章〈Clinical Vaccine Development〉,整個疫苗研發過程時程大約為 10 至 15 年,平均花費為十億美金。
而疫苗開發分成四個階段:
第一階段(2-5 年):抗原鑑定及生產
第二階段(1-2 年):動物試驗
第三階段(4-8 年):新藥臨床試驗送審 (IND) 送審及臨床試驗 (I~III期)
第四階段(1-2 年):送審審查領證
既然疫苗開發這麼久,那新藥會比較快嗎?
新藥的開發流程和疫苗大致相似,也需要經過動物實驗、臨床試驗、最終送審批准後上市,平均開發時間超過 12 年(大多要更久的時間),平均費用大約為 26 億美金。
大家看到開發時間有多長了嗎?這是因為,即使藥廠能夠縮短研發(例如處方設計)的時間,仍要經過嚴謹的臨床試驗才能上市。
而臨床試驗平均時間,可是有 4-8 年這麼長喔!
很多新聞寫某某新藥已成功進入臨床試驗,看起來好像快要成功了,事實上才剛開始而已。
臨床試驗分成三期,從第一期的少量健康受試者(20-80 人),到第三期上百至上千人的病人受試者,每個階段對藥廠或生技廠都是場硬仗。(有些特殊情形,像「快速通道」(Fast Track) 可以減少期數或優先被 FDA 審查,但通常仍然要花上數年)
在當中任何一個階段,如果發現藥品的安全性或有效性無法被證明時,這個新藥就可能淪為失敗品。
那麼,新藥開發失敗率到底有多高呢?根據美國 Tufts 大學藥品開發中心的計算:
大約每 5000 個候選新藥化學物質,最終只有 1 個能被 FDA 核准拿到藥證。
大約每 250 個進到動物試驗的候選新藥,最終只有 1 個能被 FDA 核准拿到藥證。
大約每 5 個進到臨床試驗的新藥,只有 1 個最終能被 FDA 核准拿到藥證。
新藥開發失敗率是不是高到很殘酷呢?
而且要記得,「大約每 5 個進到臨床試驗的新藥,只有 1 個最終能被 FDA 核准拿到藥證」,並不代表進入人體試驗就一定會成功喔
一般新藥或疫苗開發時間都在十年以上
要注意的是,進入到人體試驗會使人產生錯覺,以為疫苗很快就能被批准、成功上市用在病人身上,實際上,人體試驗後平均尚須經過 4-8 年喔!
參考資料:《Effective Altruism Forum》、《Clin Exp Vaccine Res》、BBC、《Alzheimer’s & Dementia》、《New England Journal of Medicine》、CIDRAP
作者:愛姆斯的醫材藥品法規世界
協作及審閱:Jeff Hsu
相關新聞來源
https://www.cw.com.tw/article/5099060
十年內便開發成功的疫苗,大多數是發生在 60 年前的事了。以下是研發期超過十年以上的,而且很多是疾病出現 20 年以上才有疫苗的例子:
流感 (Influenza) ── 14 年 (1931-1945)
日本腦炎 (Japanese encephalitis) ── 20 年 (1934-1954)
小兒麻痺 (Polio) ── 20 年 (1935-1955)
結核病 (Tuberculosis) ── 21 年 (1900-1921)
流行性腮腺炎 (Mumps) ── 22 年 (1945-1967)
A 型肝炎 (Hepatitis A) ── 24 年 (1967-1991)
輪狀病毒 (Rotavirus) ── 26 年 (1980-2006)
天花 (Smallpox) ── 26 年 (1770-1796)
黃熱病 (Yellow Fever) ── 27 年 (1912-1939)
霍亂 (Cholera) ── 30 年 (1854-1884)
水痘 (Chickenpox) ── 34 年 (1954-1988)
B 型肝炎 (Hepatitis B) ── 38 年 (1943-1981)
破傷風 (Tetanus) ── 40 年 (1884-1924)
伊波拉 Ebola ── 43~ 年 (1976-2019?)
(第一個伊波拉疫苗已於 2019 年底核准,是否為最終解法待確認)
愛滋病 (HIV) ── 46~ 年 (1984-2030?)
(至今仍無解)
傷寒 (Typhoid) ── 58 年 (1838-1896)
瘧疾 (Malaria) ── 58~ 年 (1967-2025?)(至今仍無解)
肺炎鏈球菌 (Pneumococcal disease) — 66 年 (1911-1977)
腦膜炎 (Meningitis) ── 68 年 (1906-1974)
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大家有沒有發現,其實很少有疫苗能在十年內開發完成喔!
根據期刊《Clin Exp Vaccine Res》在 2015 的一篇文章〈Clinical Vaccine Development〉,整個疫苗研發過程時程大約為 10 至 15 年,平均花費為十億美金。
而疫苗開發分成四個階段:
第一階段(2-5 年):抗原鑑定及生產
第二階段(1-2 年):動物試驗
第三階段(4-8 年):新藥臨床試驗送審 (IND) 送審及臨床試驗 (I~III期)
第四階段(1-2 年):送審審查領證
既然疫苗開發這麼久,那新藥會比較快嗎?
新藥的開發流程和疫苗大致相似,也需要經過動物實驗、臨床試驗、最終送審批准後上市,平均開發時間超過 12 年(大多要更久的時間),平均費用大約為 26 億美金。
大家看到開發時間有多長了嗎?這是因為,即使藥廠能夠縮短研發(例如處方設計)的時間,仍要經過嚴謹的臨床試驗才能上市。
而臨床試驗平均時間,可是有 4-8 年這麼長喔!
很多新聞寫某某新藥已成功進入臨床試驗,看起來好像快要成功了,事實上才剛開始而已。
臨床試驗分成三期,從第一期的少量健康受試者(20-80 人),到第三期上百至上千人的病人受試者,每個階段對藥廠或生技廠都是場硬仗。(有些特殊情形,像「快速通道」(Fast Track) 可以減少期數或優先被 FDA 審查,但通常仍然要花上數年)
在當中任何一個階段,如果發現藥品的安全性或有效性無法被證明時,這個新藥就可能淪為失敗品。
那麼,新藥開發失敗率到底有多高呢?根據美國 Tufts 大學藥品開發中心的計算:
大約每 5000 個候選新藥化學物質,最終只有 1 個能被 FDA 核准拿到藥證。
大約每 250 個進到動物試驗的候選新藥,最終只有 1 個能被 FDA 核准拿到藥證。
大約每 5 個進到臨床試驗的新藥,只有 1 個最終能被 FDA 核准拿到藥證。
新藥開發失敗率是不是高到很殘酷呢?
而且要記得,「大約每 5 個進到臨床試驗的新藥,只有 1 個最終能被 FDA 核准拿到藥證」,並不代表進入人體試驗就一定會成功喔
一般新藥或疫苗開發時間都在十年以上
要注意的是,進入到人體試驗會使人產生錯覺,以為疫苗很快就能被批准、成功上市用在病人身上,實際上,人體試驗後平均尚須經過 4-8 年喔!
參考資料:《Effective Altruism Forum》、《Clin Exp Vaccine Res》、BBC、《Alzheimer’s & Dementia》、《New England Journal of Medicine》、CIDRAP
作者:愛姆斯的醫材藥品法規世界
協作及審閱:Jeff Hsu
相關新聞來源
https://www.cw.com.tw/article/5099060
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🔥Hillary Clinton 9/11 2016 NYC
6 years ago today, this video helped save America. With his iPhone, Zdenek Gazda recorded and uploaded the only known footage of Hillary Clinton being tossed into her van like a side of beef.🥩🚐
6 年前的今天,這段視頻幫助拯救了美國。 Zdenek Gazda 用他的 iPhone 錄製並上傳了唯一已知的希拉里·克林頓 (Hillary Clinton) 像牛肉一樣被扔進麵包車的鏡頭。🥩🚐
🅦🅦🅖❶🅦🅖🅐 🆀✚
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💀 QPOOLNOTE 🏴☠️
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6 years ago today, this video helped save America. With his iPhone, Zdenek Gazda recorded and uploaded the only known footage of Hillary Clinton being tossed into her van like a side of beef.🥩🚐
6 年前的今天,這段視頻幫助拯救了美國。 Zdenek Gazda 用他的 iPhone 錄製並上傳了唯一已知的希拉里·克林頓 (Hillary Clinton) 像牛肉一樣被扔進麵包車的鏡頭。🥩🚐
🅦🅦🅖❶🅦🅖🅐 🆀✚
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