[현대차증권 제약/바이오 여노래]
제약/바이오(OVERWEIGHT)
빅 웨이브 서핑: 제약/바이오 M&A를 돌아보면서 메가트렌드 파도타기

2030년 내 만료 예정 블록버스터 25개, 미소 짓는 시밀러와 고민하는 빅파마
2023년 기준으로 연 매출 5억 달러 이상의 글로벌 블록버스터는 26개로, 전체 빅파마의 매출의 32%가 블록버스터 매출에서 나온다. 하지만 이 블록버스터 중 2030년까지 특허가 만료되는 약물은 18개로, 제너릭이나 바이오시밀러의 등장으로 매출 하락이 예정되어 있다. 특허 만료를 앞두고 있던 빅파마들은 지난 5년간 어떤 기업들은 인수했으며, 왜 인수했을까? 인수한 결과는 어땠을까? 2019년부터 2024년까지 발생한 인수합병(M&A)를 통해 메가트렌드를 분석하고, M&A로 새로운 성장동력을 구축한 빅파마와, 앞으로 필요로 할 빅파마를 분석한다. 그리고 특허만료의 파도에서 바이오시밀러와 신약으로 고속성장 기회를 잡은 셀트리온의 현황을 분석한다.

부동의 1위 항암, 항암 속 메가 트렌드: ADC
1998년 허셉틴(Herceptin; Trastuzumab)의 성공부터 항암(Oncology)는 바이오텍과 빅파마 전체에서 부동의 1위의 메가트렌드이다. 항체항암제, 표적항암제 그리고 면역항암제까지 글로벌 메가블록버스터를 장식해 온 항암제의 ‘현재’는 ADC이다. ADC의 대표주자인 엔허투(Enhertu; Trastuzumab Dex)의 2030년 기대 매출은 150억 달러로 현재 글로벌 2위 매출의 휴미라(Humira;)보다 높다. 승인된 ADC 신약은 13개, 앞으로 어떤 표적의 ADC가 승인되고, 어떤 타깃이 ADC로 개발될 가치가 있는지 분석한다. 그리고 전체 고형암환자 중 60%가 돌연변이 된 Trop2를 ADC로 표적하여 글로벌 제약사가 개발 경쟁을 펼치고 있다. 이 경쟁에 J&J와 같이 참가한 리가켐바이오의 플랫폼과 Trop2 ADC인 LCB84의 성공 가능성을 전망한다.

'헬스 케어' 단어 자체가 약으로 변하다: 비만 치료제
2021년 비만치료제 위고비(Wegovy; Semaglutide)의 승인과 효과는 전세계의 관심을 비만 치료로 움직였다. 판매량 증가로 공급 문제까지 겪은 위고비의 매출은 2022년 8.8억 달러, 2023년에는 45억 달러로 YoY+512% 증가했다. 위고비는 2024년 SELECT 임상 3상에서 비만 성인의 심혈관 질환 개선을 입증하며 예방 치료제로 적응증을 확장했고, 당뇨성 만성 신부전, 비알콜성지방간염(NASH/MASH), 알츠하이머까지 적응증을 넓히기 위한 임상을 진행 중이다. Eli Lilly도 젭바운드(Zepbound; Trizepetide)를 23년 12월 출시했다. 젭바운드는 위고비보다 더 빠르게(3개월 평균 체중감소 -5.9% vs 위고비 -3.6%), 더 많은 체중을 감소했다 (52주차 체중 감소 -15.3% vs 위고비 -8.3%). 선점우위효과와 전체적인 부작용을 고려하면 30년 기준, 두 약물은 정확히 시장을 양분하고 있다. 두 약물 모두 조금이라도 앞서고 싶다. 교훈은 삭센다와 위고비의 차이에 있다. 이전 세대의 비만치료제였던 삭센다(Saxsenda; Liraglutide)보다 왜 위고비가 성공할 수 있었을까? 더 좋은 효과, 낮아진 부작용, 그리고 투약 편의성 3가지의 개선점이 위고비에게 왕관을 씌워주었다고 분석하며, 다음 비만치료제가 필요로 하는 영역을 충족하는 기업들을 확인한다. 비만치료제에 날개를 달아줄 수 있는 기술은 무엇인지, 그리고 AMGEN, Roche, Pfizer과 신생 바이오텍들까지 뛰어드는 난세에, 한미약품의 3중 작용제 LA-GLP/GCG/GIP의 임상 성공 가능성과 L/O 가능성을 전망한다.


* URL: https://buly.kr/3u1RZYl

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

#삼천당제약

티르제파타이드(TZP) 치료는 비만과 제2형 당뇨병(T2D)을 가진 참가자들을 대상으로 한 SURMOUNT(SM)-2 연구에서 위약에 비해 체중(BW)과 혈당 조절(HbA1c)에 상당한 개선을 가져왔습니다. 이 분석에서는 췌장 베타 세포 기능과 인슐린 감수성의 기초 마커들이 체중 감소 및 혈당 조절의 크기와 연관이 있는지 평가했습니다. 사후 분석에서는 SM-2에서 72주 동안 HOMA2-B(베타 세포 기능, C-펩타이드로 계산) 및 HOMA2-IR(인슐린으로 계산된 인슐린 저항성) 4분위(Q)를 기준으로 체중과 HbA1c의 변화를 살펴보았습니다. 4분위는 베타 세포 기능이 낮은 Q1에서 높은 Q4로 나뉘었고, 반복 측정 혼합 모형을 사용한 분석이 이루어졌습니다.

TZP 10mg 및 15mg 용량을 복용한 그룹에서 각 HOMA2-B 및 HOMA2-IR 기초 Q에서 체중과 HbA1c 감소가 위약 그룹보다 더 컸습니다. 모든 분위(Q)에서 TZP 복용자 중 3663%가 체중 15% 이상 감소를 달성한 반면, 위약 그룹에서는 최대 4%만이 이를 달성했습니다. 또한, TZP 복용자 중 4271%가 HbA1c를 5.7% 미만으로 낮췄으며, 위약 그룹에서는 최대 6%만이 이에 도달했습니다.

TZP는 비만과 T2D를 가진 참가자들에서 베타 세포 기능과 인슐린 저항성에 관계없이 체중과 HbA1c를 줄이는 데 있어 위약보다 더 효과적이었습니다. TZP에 의한 체중 감소는 베타 세포 기능이 높을수록 더 크게 나타났으며, HbA1c 감소는 베타 세포 기능이 낮을수록 더 큰 경향이 있었습니다.

공시
T. Heise: 연구 지원; ADOCIA, AstraZeneca, Biocon, Crinetics Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Genova, Novo Nordisk A/S. 자문; Gan&Lee Pharmaceuticals. 연사; Eli Lilly and Company. 연구 지원; Altimmune Inc., Sanofi, Zealand Pharma A/S, BIOTON, Civica Foundation, Enyo Pharma, Gan&Lee Pharmaceuticals, Nanexa AB, SamChunDang Pharm. Co.
H. Wang: 없음.
C.J. Mast: Eli Lilly and Company 직원.
I. Benabbad: Eli Lilly and Company 직원.
C. Lee: Eli Lilly and Company 직원. 주식/주주; Eli Lilly and Company.
B. Liao: Eli Lilly and Company 직원.

주식의 가장 큰 악재는
많이 올랐다는 사실 그 자체임

그 회사를 정말 잘 알지 못하면
아니 정말 잘 알더라도

최근 저점 대비 5배가 넘게 올랐다면
조심해야 함
내 시드는 소중하니까

아 어제 주담 통화시 GLP-1관련 텀싯상대방 공개 진짜 안되는건가?

물어봤는데
주담이 언뜻 "아 그건 계약사항이던데.."라고 말을 흐렸습니다

텀식 계약상 상대방에 대한 비밀유지 계약이 있구나라고 유추했습니다.

*팩트 : 어디랑 계약을 하긴 했다.

을사오적(乙巳五賊)

이지용, 박제순, 이근택, 이완용, 권중현

대한제국 말기, 일제의 한국 침략 과정에서 1905년 11월 17일 을사늑약을 강제 체결할 당시 한국 측 대신 가운데 늑약에 찬성하여 서명한 다섯 친일반민족행위자 매국노를 뜻하는 말이다. 을사늑약은 이들을 통해 대한제국과 일본간에 공식적으로 처리되었고 대한제국의 외교권을 박탈당하게 함으로써 대한제국을 일본의 보호령으로 전락시키고 국제사회가 일제의 조선 지배를 합법적으로 보게 하는 단초를 제공한다.


금투세삼적(金投稅三賊)

이재명, 진성준, 임광현

2024년 말 정치권력을 이용 혹세무민하여 금투세를 도입하는데 앞장서 한국 자본시장 경쟁력을 퇴보시킨 주역 3인을 뜻한다. 금투세 도입과 동시에 해외 투자를 장려하는 정책을 도입하여 그나마 남아있던 자본의 해외이탈을 가속화하여 나라를 적극적으로 팔아먹는다. 금투세로 인해 한국은 계층간 소득격차 심화, 부동산 폭등, 국민연금 고갈이 앞당겨져 더 살기 힘들어지게 되었는데 책임지는 이 하나 없었다.

[하나증권 화장품 박은정]

주가 하락 코멘트

씨앤씨인터내셔널
- 고점대비 33% 조정 받음. 수급적 요소 외에 특이사항 없음
- 주요 고객사 견조. 7월까지 2분기 분위기 유사 파악
- 북미 인디 브랜드 제품 출고 순항
- 그린 카운티 증축: 완공 완료. 사용 승인 획득. 현재 설비 추가 & 인력 채용 중. Capa는 8.1천만개 -> 9월 9.6만개(설비 추가) -> 연말 1.75억개 확대 예정

아이패밀리에스씨
- 고점대비 54% 주가 하락. 밸류 10배 하회. 2분기 일본 매출 감소, 마진 하락 영향으로 판단
- 다만, 일본 수출 2분기 대비 개선 추세. 8월 추이 긍정적. 오프라인 벤더향 물량 확대. 하반기 물량 포캐스트 공유. 앤드바이롬앤/롬앤 & 이나피 콜라보 신규, 돈키 물량 추가 됨
- 최근 신제품 쉬어 틴티드 스틱 국내/일본 출시, 특히 일본 관심 좋은 편
- 일본 내 립스 등 관심도 트랜드 견조
- 동남아 2분기 태국행사 이후로 관심 상승 지속, QQ 증가 예상
- 베트남/미국 전용 상품 출시 예정
- 국내는 올영행사 참여로 상반기 대비 개선 예상
- 2분기 일회성 비용(IP수수료/팝업 행사 & 올영 비용 선반영 등) 존재했으며, 3분기는 X

잉글우드랩
- 2분기 대비 개선세 파악
- 2분기 부진 요인은 용기 개발 지연/포장 외주업체 교체 등의 일회성
- 하반기는 미국 쇼핑 행사 대응 물량 반영 & ELF향 선제품 물량 반영으로 상저하고 예상함

코스메카코리아
- 오전 강세 흐름 대비, 장 후반 급변
- 펀더멘털적 요소 X
- 핵심 고객사의 플랫폼 관심 지속
- 하반기 미국 쇼핑 행사 대응 물량 반영으로 상저하고 예상
- 클렌징/토너/세럼 등 아마존 판매 호조 스킨케어, 동사 제조 제품 다수
- 기존 고객사 물량 확대(신규 라인업 추가) & 신규 고객사 추가 등의 모습 나타나고 있음

브이티
- 큐텐 메가와리 견조
- 틱톡 유명 인플루언서 통한 마케팅. 관심 터짐. 틱톡 트래픽은 6월 부터 가파르게 상승 추세
- 용기 발주량 급증한 것으로 파악됨

펌텍코리아
- 주가 상당히 조정 받음
- 펀더 이슈는 아니라 판단
- 오히려 추세 견조. 생산 지속되나, 수주잔고는... 또 늘어남


***

2024.09.05 16:26:11
기업명: 파마리서치(시가총액: 1조 8,626억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 :
우선주 : 1,175,647주(발행가격 : 170,119원)

발행비율 : 11%

* 투자자
Polish Company Limited

발표일자 : 2024-09-05
납입일자 : 2024-12-04
상장일자 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240905000279
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450

🌟파마리서치, CVC와 함께 해외 시장 본격 개척

파마리서치의 리쥬란 구글 트렌드가 올해들어 전 세계 지역에서 가파르게 상승하고 있는 것은 아실겁니다. 킴 카사디안의 연어주사 바이럴은 틱톡으로 치면 2천만 조회수가 넘게 터진 영상 이상의 파급력을 나타내고 있다고 하고, 다양한 국가에서의 수요나 인기가 매우 가파르게 올라가고 있는 상황입니다.

CVC Capital Partners는 의료, 소비재, 기술 등에 투자하고 있는 글로벌 사모펀드로 현재 약 2,000억 유로(약 300조원) 규모의 자산을 운용하는 매우 큰 회사로, 전 세계 130개 이상의 회사를 투자하고 있습니다.

대표적인 회사가 제약쪽에 Alvogen(알보젠)으로 북미, 유럽, 아시아 전역에서 사업을 운영하며 다양한 치료 카테고리의 제품을 제공하고 있고, Cooper Consumer Health도 유럽 회사로 의약품, 의료기기 등으로 30개 이상의 해외 시장에 진출해 있는 회사입니다.

파마리서치가 돈이 없는 회사가 아닌데도 투자를 받은 핵심은 파마리서치의 글로벌 시장 진출 가속화입니다.
파마리서치가 뛰어난 제품 포트폴리오를 보유하고, 리쥬란 같은 강력한 오리지널리티를 보유한 것은 모두가 아는 사실입니다.
하지만, 글로벌 확장에 아쉬운 부분이 있었지만, CVC의 글로벌 네트워크 및 자본을 통해 유럽, 북미, 및 기타 새로운 지역으로의 제품 유통을 확대할 수 있게 되었습니다.

과거 Alvogen, Cooper Consumer Health 등의 헬스케어 기업들이 해외 실적이 늘어난 부분은 CVC가 해당 시장의 규제 및 유통의 역할을 했기 때문인데, CVC는 이미 수 많은 헬스케어 기업을 통해 다양한 국가를 진출한 경험이 있습니다. 따라서 미국, EU 등 각 나라별 다양한 규제 요건을 빠르게 충족시켜 승인 절차를 가속화하여 해외 진출 속도를 부스터업 할 수 있을 것으로 기대됩니다.

올해 초에 파마리서치가 맥킨지(McKinsey)에서 컨설팅을 받았는데 의료기기 사업(콘쥬란)과 에스테틱(리쥬란, 화장품 등)으로 분할을 할 가능성도 있다는 얘기가 시장에서 조금씩 들리는 만큼, 올해부터 회사가 큰 폭으로 변화하는 시기로 보여집니다.

파마리서치가 높은 영업이익률에도 불구하고 저평가 받던 요인은 해외 매출비중이 낮다는 부분이었는데, 이제 저평가 받을만한 요인이 사라졌고, 오히려 좋은 파트너사를 얻었기 때문에 저평가가 아닌 프리미엄까지 받을 수 있다고 판단됩니다.

신고랠리중인 인도 생보법 친구들 (ft.알이즈웰)
https://m.blog.naver.com/hym090206/223573975532

#파마리서치

여윽시나 어제 CVC 3자유증 공시 뜨자마자 몇몇 배아픈 성님들이 약간 이상한 논리로 분위기를 조장하시는데, 뉘우스에 기반한 팩트썰을 살짝만 풀어봄. 현장르포에 의하면 CVC는 올초부터 매우 쓰트롱하게 파마리서치를 원했음. 파마의 경쟁력이 어쩌고 저쩌고는 제끼고, CVC가 왜 이 타이밍에 원했는지에 포커스를 맞춰 보면 대충 그림이 나옴.

파마는 이미 21년도 인젝터 MDD를 획득, 주사제와 달리 자동약물주입기로 침9개로 구성된 마이크로니들과 주사제 중간정도의 느낌쓰 제품. 즉, 21년도 부터 유럽시장에 리쥬란 판매가 가능했다는 것. 통상적으로 MDR은 3~4년 정도 소요된다 볼 수 있는데, 파마 입으로 23년에 신청했다 고지. 인젝션 관련 MDR이며 MDR→FDA 수순은 뭐 다 아는걸로 패쓰.

결론적으로 CVC는 지금 바로 유통이 가능하며, 24~25년 MDR까지 확정적인 포텐셜한 기업을 먹을라고 올 초부터 난리 부르스를 췄던 것. 2~3년 정도 시간이 걸려 밸류 디레이팅이란 논리는 그냥 남이 잘되는게 싫거나, 싸게 타고 싶거나 둘 중 하나라는게 중론.

투자를 떠나 국뽕K한국인이라면, 로드맵 좋고 포텐셜 있는 기업은 그 자체로 박수쳐주고 인정하자. 쥐좆 취급받던 K헬스케어 분야에 보톡스 같은 K대명사가 생길 수 있다는게 어디 쉬운일인가.

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2151402

일단 수급 상황이 좋지 않네요.
리스크 관리를 제대로 하지 못한 아쉬움이 남습니다.

다만, 과거로 돌아갔으면 리스크 관리 제대로 했을까? 하는 생각이 들고
무엇을 상상하든 그 이상을 보여주는 종목 덕분에 많이 힘드네요.

내일부터 다음주에 있을 전시회 일정으로 (9.7~16) 10일간 자리를 비울 예정입니다.
겸사 겸사 주식 시장에서 잠시 벗어나 본업에 집중하고 돌아오겠습니다.

금투세 이슈도 있지만, 하반기 대주주양도세 문제도 있기에 단기간에 반등은 쉽지 않을 것 같습니다. 삼천당의 경우 결국 오피셜한 소식이 들어와야 수급이 들어올 것으로 보이고,
그 기간까지는 리스크 관리 잘 하시기 바랍니다.

[24년 하반기 2차전지 밸류체인 업체 중장기 계획 변동안(하향 조정) 업데이트]

목표 가이던스 하향 및 축소 건에 대한 업데이트이며 기타 투자 건에 대한 내용은 부재합니다.

감사합니다

바이오 빅 웨이브 서핑. 앞으로 Big wave는 '비만'
갓 #고니

https://m.blog.naver.com/kyoung_bum/223575539783

#이재명세

<동료 의원님들께, 이제는 공개적으로 의견을 밝혀 주시길 요청 드립니다>

지난 며칠간 꽤 많은 우리 당 동료의원들께서 저에게 전화를 주셨습니다.

시민들이나 당원들로부터 금투세 시행을 막아달라는 절절한 문자를 많이 받고 있는데, 그 문자들을 보면서 생각이 바뀌고 있다는 것입니다. 처음엔 시행 쪽에 마음이 기울어 있었는데, 점점 제 의견에 설득이 된다는 말씀도 주셨습니다.

​어제는 우리 당 최고위원 두 분께서 전화를 주셨습니다. 한 분은 현 상황에 대한 염려와 고뇌를 말씀 주셨고, 한 분은 금투세를 시행하면 안 될 것 같다는 의견을 말씀 주셨습니다.

​실제 당내 의원들과 지도부 일각의 분위기는 변하고 있는데, 외부로는 고작 2-3명의 입장만 보여지다보니, 많은 국민들께서 ‘민주당의 입장이 이미 시행으로 정해졌다’고 인식하시고 그게 주식투자자들의 불안감으로 연결되고 있습니다.

​지금까지 지켜보고 계셨던 의원들께서도 이제는 다양한 목소리를 바깥으로 꺼내 주실 때라고 생각합니다. 저는 모든 의원들이 이 문제에 대해서, 정치인으로서 책임 있게 입장을 정리하고 공개하는 게 필요하다고 생각합니다. 지금 국민들의 관심이 크고, 우리 공동체에 있어 중요한 현안이기 때문입니다.

​아울러, 금투세 시행을 염려하는 시민들께도 한 말씀 드립니다. 원래 통과되고 공포까지 된 법률을 다시 재고하고 방향을 바꾸는 것은 매우 어려운 일이고, 진통과 논쟁이 따를 수 밖에 없습니다. 작은 뉴스 하나하나에 너무 불안해하거나 낙담하지 마시고, 민주당 내에 다양한 의견이 있다는 것을 믿고 지켜봐 주십시오.

저는 제가 옳다고 생각하는 방향으로, 반전을 만들어 볼 것입니다.

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더불어민주당 이소영 의원님 응원합니다

블로그 접속 후 댓글 응원 지원가시죠

https://m.blog.naver.com/soyoung8lee/223576475386

시카고 너무 아름답네요.
국장도 어서빨리 평화를 찾기를..