경구형 관련 참고

삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 BE Study 개시

삼천당제약은 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-PASS를 기반으로 개발한 경구용 세마글루타이드의 BE Study(생물학적 동등성 시험)를 개시한다고 22일 밝혔다.

이 제품은 노보노디스크에서 개발해 판매중인 리벨서스(경구용 세마글루타이드)의 제네릭 제품이다. 오리지널이 세마글루타이드를 경구용으로 전환하는데 사용한 SNAC 물질 대신 S-PASS 기술을 활용했다. 자체 개발한 물질(SNAC Free)을 사용했기 때문에 다수의 제형 특허를 회피한 제품으로 조사됐다.

현재 세마글루타이드의 글로벌 시장 규모는 560억 달러(약 80조원)에 달하며, 매년 두 자릿수 성장률을 보이며 급성장을 하고 있다.

회사 관계자는 "경구용 세마글루타이드 제네릭은 제형 특허 회피로 인해 내년부터 판매가 가능하여 경쟁사보다 최소 5년 이상 시장에 빨리 진입할 수 있어 매출 등 경제적 효과를 극대화 할 수 있을 것으로 예상된다"며 "구체적인 개발 일정 및 국가별 계약 협의 내용 등은 NDR을 통해 알려드리도록 하겠다"고 말했다.

이어 "BE Study 결과를 통해서 미국 및 일본과 같이 이미 Term Sheet을 체결한 국가들과의 계약 협의가 가속화 될 것"이라며 "유럽, 인도, 중동, 중국 등 기타 지역의 계약 및 허가 신청 속도도 빨라질 것”이라고 덧붙였다.

https://www.newsis.com/view/NISX20250122_0003041343

리벨서스는 23년만 해도 3.6조가 팔림

#삼천당제약 #비만

근거 자료는 지금 찾는 중인데, 당시 3.6조도 세마글루타이드 원료가 부족하여 미국 포함하여 매출처를 집중한 결과.

만약, 원료 차질 없이 판매 진행했다면 매출 더욱 늘었을 것.

삼천당이 출시하려는 리벨서스 제너릭의 경우 비싼 가격대로 인해 구매하지 못하는 대기 수요층까지 흡수할 수 있어 폭발적인 수요 증가 기대

브이티 리들샷, 中 NMPA 위생허가 취득

브이티코스메틱(이하 ’브이티’)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘리들샷’ 위생허가를 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 허가 취득으로 브이티는 중국 시장에서의 본격적인 판매가 가능해진다. 우선 온라인 쇼핑몰을 통해 중국 시장에 진입할 예정이다.

중국 위생허가는 해외 화장품 기업이 중국 내에서 제품을 판매하기 위해 반드시 획득해야 하는 필수 인증이다. 까다로운 심사 기준과 복잡한 등록 절차로 인해 허가 획득에 상당한 시간과 노력이 요구되며, 이는 중국 화장품 시장 진출의 핵심 관문으로 평가받고 있다.

이번 위생허가를 획득한 제품은 브이티의 대표 제품인 '리들샷100'을 비롯한 리들샷 주요 제품라인업이다. 리들샷은 브이티의 대표 제품으로, 중국 시장에는 ‘크리스탈 에센스’이라는 이름으로 진입한다. 중국 타오바오, T몰 국내관 입점과 동시에 현지 인플루언서와의 협업을 통한 마케팅을 강화할 계획이다.

브이티 관계자는 "이번 위생허가 획득은 당사 제품의 안전성과 품질을 공식적으로 인정받은 것"이라며 "중국에서의 본격적인 사업 확장을 위한 교두보를 마련했다는 점에서 큰 의미가 있다"고 밝혔다.

이어 "현지 소비자들의 니즈를 반영한 맞춤형 제품 출시와 함께, 디지털 마케팅을 통한 브랜드 인지도 제고에 주력할 것"이라며 "2025년은 중국을 비롯한 글로벌 시장 확대를 시작하는 원년이 될 것"이라고 덧붙였다.

https://www.smarttoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=70728

[하나증권 화장품 박은정]

브이티 주목 해야 할 부분들 리마인드

***25년 해외 확장 가능성에 주목 필요
1) 25년 1월 리들샷 중국 위생허가
2) 25년 1월 미국 얼타 온라인 판매 시작
3) 25년 2분기 미국 코스트코 오프라인 입점
4) 25년 1H 유럽 지역 확장
5) 25년 3Q 미국 얼타 오프라인 전점 입점 예상


***

📌 HD현대중공업(시가총액: 27조 8,748억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
2025.01.22 16:22:37 (현재가 : 314,000원, -3.98%)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 40,056억(예상치 : 39,554억)
영업익 : 2,822억(예상치 : 2,638억)
순이익 : 3,666억(예상치 : 1,999억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.4Q 40,056억/ 2,822억/ 3,666억
2024.3Q 36,092억/ 2,061억/ 722억/ +14%
2024.2Q 38,840억/ 1,956억/ 1,541억/ +75%
2024.1Q 29,877억/ 213억/ 286억/ -56%
2023.4Q 34,131억/ 1,387억/ 310억/ +64%

* 변동요인
전년대비 건조 선가 상승분 매출 반영 증가 및 공정 안정화로 손익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800452
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

📌 HD현대마린솔루션(시가총액: 8조 8,314억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
2025.01.22 16:23:03 (현재가 : 197,000원, +5.24%)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 8,433억(예상치 : 4,803억)
영업익 : 1,172억(예상치 : 874억)
순이익 : 1,221억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.4Q 8,433억/ 1,172억/ 1,221억
2024.3Q 4,613억/ 834억/ 585억
2024.2Q 4,379억/ 710억/ 567억
2024.1Q 29억/ 1억/ 1억
2023.4Q -/ -/ -

* 변동요인
- 핵심사업의 성장으로 매출 및 영업이익 증대 - 신조 인도 증가에 따른 서비스 수요 확대로 매출 규모 증가


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800453
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=443060

📌 한화엔진(시가총액: 1조 9,443억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
2025.01.22 17:06:25 (현재가 : 23,300원, -3.92%)

재무제표 종류 : 개별

매출액 : 3,262억(예상치 : 3,082억)
영업익 : 182억(예상치 : 200억)
순이익 : 393억(예상치 : 165억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.4Q 3,262억/ 182억/ 393억
2024.3Q 2,961억/ 153억/ 106억/ -10%
2024.2Q 2,865억/ 186억/ 143억/ +36%
2024.1Q 2,934억/ 194억/ 149억/ +178%
2023.4Q 2,784억/ 1억/ -41억/ -99%

* 변동요인
- 단가 상승 및 판매량 증가에 따른 매출액 증가 및 수익성 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800618
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082740

📌 HD현대미포(시가총액: 5조 3,922억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
2025.01.22 17:10:24 (현재가 : 135,000원, -4.8%)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 14,227억(예상치 : 13,234억)
영업익 : 469억(예상치 : 597억)
순이익 : 796억(예상치 : 437억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.4Q 14,227억/ 469억/ 796억
2024.3Q 10,777억/ 352억/ 26억/ +48%
2024.2Q 11,291억/ 174억/ 289억/ +420%
2024.1Q 10,005억/ -110억/ 21억/ +35%
2023.4Q 11,027억/ -652억/ -1,094억/ -1139%

* 변동요인
전년대비 건조 선가 상승분 매출 반영 증가 및 공정 안정화로 손익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800619
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

HD현대미포 4Q24 잠정 실적

컨센서스 대비

@ 매출액: 14.7% 상회
@ 영업이익: 12.2% 하회

매출액 30% 변동 공시 상
연간 숫자에서
3분기 누적치를 차감해서
계산했습니다.

IR 코멘트

○ HD현대미포
-매출액 : 건조물량 증가에 따른 매출액 증가
-영업이익 : 매출액 증가에 따른 영업이익 증가

JP모건의 HBM 공급 체인 지도

유리기판 언급도 있었고 HBM쪽 관심 많은 분들은 한 번쯤 보시길 추천.
최근의 HBM 성장성 함께 언급하고 있으니 HBM 의 성장성을 체감하는데도 도움이될 것이라고 생각.

HD현대미포
-> 24년 추정 매출 4조 6000억원 - 1~3분기 누적 실적 3조1640억(억단위에서 반올림)을 빼면 4분기 매출은 1조4360억.

- 1조1500~1조2000억 수준의 컨센서스 대비 약 20% 수준 잘 나온 실적 서프라이즈. 4분기 매출이 이렇게 잘 나오는데 내년 실적 컨선 낮은 것은 (보수적 + 베트남 별도로 빠져있어서로 추정)

미포 조선의 경우 3주 전쯤 다른 곳에서 실적 추정을 한 것이 있는데

📌 HD현대미포(시가총액: 5조 3,922억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
2025.01.22 17:10:24 (현재가 : 135,000원, -4.8%)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 14,227억(예상치 : 13,234억)
영업익 : 469억(예상치 : 597억)
순이익 : 796억(예상치 : 437억)

최근 실적 추이
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.4Q 14,227억/ 469억/ 796억
2024.3Q 10,777억/ 352억/ 26억/ +48%
2024.2Q 11,291억/ 174억/ 289억/ +420%
2024.1Q 10,005억/ -110억/ 21억/ +35%
2023.4Q 11,027억/ -652억/ -1,094억/ -1139%

* 변동요인
전년대비 건조 선가 상승분 매출 반영 증가 및 공정 안정화로 손익구조 개선


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250122800619
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620