Forwarded from 리포트 갤러리
리포트 갤러리
250902 원전을 받아들일 준비_한화투자증권.pdf
[대형원전 수주 추진 현황]
현재로서 가장 빠른 수주가 기대되는 국가는 불가리아
웨스팅하우스는 타유럽국가에서 대형 원전 수주를 추진하고 있는데, 여기에는 모두 현대건설과의 협력이 약속돼 있으나 프랑스 EDF와의 경쟁을 거쳐야 함
현재로서 가장 빠른 수주가 기대되는 국가는 불가리아
웨스팅하우스는 타유럽국가에서 대형 원전 수주를 추진하고 있는데, 여기에는 모두 현대건설과의 협력이 약속돼 있으나 프랑스 EDF와의 경쟁을 거쳐야 함
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Forwarded from 리포트 갤러리
리포트 갤러리
250902 원전을 받아들일 준비_한화투자증권.pdf
[SMR 수주 파이프라인]
• 두산에너빌리티, 삼성물산, GS에너지 -> 뉴스케일파워에 투자
• 삼성물산은 뉴스케일파워와 함께 루마니아 SMR 사업을 추진 중
-> 최종투자결정은 늦어도 2026년 2분기
로 예상되며, 삼성물산의 EPC 참여가 기대
• 현대건설은 홀텍과의 협력을 통해 SMR 사업을 추진 중
• 두산에너빌리티, 삼성물산, GS에너지 -> 뉴스케일파워에 투자
• 삼성물산은 뉴스케일파워와 함께 루마니아 SMR 사업을 추진 중
-> 최종투자결정은 늦어도 2026년 2분기
로 예상되며, 삼성물산의 EPC 참여가 기대
• 현대건설은 홀텍과의 협력을 통해 SMR 사업을 추진 중
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Forwarded from [노다지IR노트] 컨콜/탐방/주담통화
[IR통화] 에이피알, 악의적 찌라시는 사실 무근...3분기도 호조 기대
🎤주가 급락 확인차원에서 전화하였습니다.
[Q&A]
Q. 시장에서 회계 관련 이슈로 찌라시가 돌고 있는데, 회사에서 알고계신 내용이 있을까요?
저희도 방금 그런 소문이 돈다고 내용을 들었음
전혀 사실이 아니고 어떤 근거로 그런 이야기가 도는지도 모르겠음
Q. 3분기부터 관세 영향으로 비용 증가가 있을 걸로 예상됐는데, 영향은 어느 정도일까요?
2분기에는 관세 영향이 거의 없었다고 봐주시면 될 것 같음
손익 단에서는 3분기부터 반영되기 시작할 텐데, 2분기 실적 발표 때 부사장님께서 말씀하시길 영업이익률에서 약 1%p 정도 줄어들 것으로 예상
내부 시뮬레이션 결과도 그 정도 수치임
—— 그 밖의 질문 ——
Q. 3분기 하반기 전망은 연초 가이던스에서 크게 변동 없다고 보면 될까요?
Q. 7월, 8월이 끝났는데 3분기 전반적인 분위기는 어떨까요?
Q. 틱톡 샵 US GMV가 많이 올라왔는데, 6월부터 인턴을 많이 한 것 같은데 마케팅 효과 때문인가요?
👉 전문보기
https://is.gd/xig52w
🎤주가 급락 확인차원에서 전화하였습니다.
[Q&A]
Q. 시장에서 회계 관련 이슈로 찌라시가 돌고 있는데, 회사에서 알고계신 내용이 있을까요?
저희도 방금 그런 소문이 돈다고 내용을 들었음
전혀 사실이 아니고 어떤 근거로 그런 이야기가 도는지도 모르겠음
Q. 3분기부터 관세 영향으로 비용 증가가 있을 걸로 예상됐는데, 영향은 어느 정도일까요?
2분기에는 관세 영향이 거의 없었다고 봐주시면 될 것 같음
손익 단에서는 3분기부터 반영되기 시작할 텐데, 2분기 실적 발표 때 부사장님께서 말씀하시길 영업이익률에서 약 1%p 정도 줄어들 것으로 예상
내부 시뮬레이션 결과도 그 정도 수치임
—— 그 밖의 질문 ——
Q. 3분기 하반기 전망은 연초 가이던스에서 크게 변동 없다고 보면 될까요?
Q. 7월, 8월이 끝났는데 3분기 전반적인 분위기는 어떨까요?
Q. 틱톡 샵 US GMV가 많이 올라왔는데, 6월부터 인턴을 많이 한 것 같은데 마케팅 효과 때문인가요?
👉 전문보기
https://is.gd/xig52w
Naver
[IR통화] 에이피알, 악의적 찌라시는 사실 무근...3분기도 호조 기대
통화 기업 : 에이피알(278470) 통화 일자 : 2025년 9월 초순 ※ 회사개요, 재무 상황, 컨센서스 등은 아래 <컴퍼니 가이드>를 참고 바랍니다
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Forwarded from 한화 기계/우주/방산/조선 배성조
HD현대인프라코어, 북미 산업용 엔진 공급 포트폴리오 확장…美 PSI와 협력 확대
▶디젤 엔진 북미 공급 강화
▶제품 포트폴리오 확장으로 경기 둔화 속 경쟁력 확보
https://vo.la/VfL6QU8
▶디젤 엔진 북미 공급 강화
▶제품 포트폴리오 확장으로 경기 둔화 속 경쟁력 확보
HD현대인프라코어가 미국 전력장치 회사 '파워솔루션인터내셔널(PSI)'과의 협력을 확대하며 디젤 엔진 공급 범위를 넓힌다. 북미 건설 경기 둔화로 현지 매출 성장세가 주춤한 가운데 PSI의 엔지니어링 솔루션 역량을 활용해 제품 포트폴리오를 확대, 불황 극복의 기반을 마련할 것으로 기대된다.
PSI는 27일(현지시간) HD현대인프라코어와 새로운 협력 계약을 체결했다고 발표했다. PSI는 북미 시장에서 HD현대인프라코어의 산업용 점화식 엔진뿐만 아니라 친환경 디젤 엔진까지 개발·설치·통합 서비스를 포함한 턴키 솔루션 형태로 제공할 수 있게 됐다.
DX05 등 HD현대인프라코어가 공급하는 엔진은 미국 환경청(EPA) 티어4와 유럽연합(EU)의 스테이지 파이브(V) 배기가스 규제 기준을 충족한다. 이번 계약에는 일부 디젤 엔진을 연료 변경이 가능한 공통 플랫폼(공통 블록) 형태로 개발하는 내용도 포함돼, 고객은 액화천연가스(LPG), 디젤, 가솔린, 천연가스 등 다양한 연료 옵션을 하나의 엔진 뼈대로 활용할 수 있다.
HD현대인프라코어는 PSI와의 파트너십을 통해 기존 협력 채널을 바탕으로 디젤 엔진까지 취급 제품군을 늘렸다. 특히 PSI가 북미 지역에서 수행해온 가스 기반 산업용 엔진의 설계·설치·서비스 역량을 바탕으로 현지 OEM 접근성을 한층 강화할 수 있게 됐다.
HD현대인프라코어가 현지 기업과 손잡고 제품 포트폴리오를 강화하는 것은 장기적인 경쟁력 확보와 수익성 개선을 위한 전략으로 풀이된다. HD현대인프라코어 북미 지역 매출은 작년 하반기 2431억원에서 올 상반기 1981억원으로 약 18.5% 감소했다. 내부거래를 제외한 순매출액 기준으로도 두 자릿수 감소율을 기록하며 지역 경기 둔화 영향을 받았다.
PSI는 미국 일리노이주에 본사를 둔 전력장치 전문 기업으로, 첨단 배출 규제를 충족하는 엔진과 파워 시스템을 설계·제조한다. 산업, 운송, 발전 등 다양한 분야의 글로벌 OEM과 최종 사용자에 턴키 솔루션을 제공하며, 천연가스, 디젤, 가솔린 등 다종 연료 엔진 개발 역량을 갖추고 있다.
브랜든 히긴스 PSI 산업용 영업 부사장은 "HD현대인프라코어의 혁신적인 디젤 엔진 포트폴리오가 추가됨으로써 고객에게 보다 완전한 산업용 엔진 옵션을 제공할 수 있게 됐다"며 "이번 협력은 점화식과 디젤 솔루션을 모두 갖춘 PSI의 엔지니어링 및 턴키 역량을 강화해 다양한 고객 요구에 대응할 수 있도록 한다"고 밝혔다.
전성호 HD현대인프라코어 엔진Sales담당(상무)은 "이 통합 솔루션과 전략적 파트너십은 대형 OEM은 물론 모든 최종 사용자들에게 상당한 경쟁력을 제공할 것”이라고 전했다.
https://vo.la/VfL6QU8
theguru.co.kr
[더구루] HD현대인프라코어, 북미 산업용 엔진 공급 포트폴리오 확장…美 PSI와 협력 확대
[더구루=정예린 기자] HD현대인프라코어가 미국 전력장치 회사 '파워솔루션인터내셔널(PSI)'과의 협력을 확대하며 디젤 엔진 공급 범위를 넓힌다. 북미 건설 경기 둔화로 현지 매출 성장세가 주춤한 가운데 PSI의 엔지니어링 솔루션 역량을 활용해 제품 포트폴리오를 확대, 불황 극복의 기반을 마련할 것으로 기대된다. PSI는 27일(현지시간) HD현대인프라코어
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그 결과, 마운자로와 비교했을 때 위고비는 과체중 또는 비만이면서 심혈관계 질환이 있는 환자 중 치료 중단 기간이 30일 이상 지속되지 않은 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 관련 사망, 모든 원인에 의한 사망 위험을 유의하게 57% 더 크게 감소시킨 것으로 나타났다.
위고비 투여군에서는 심혈관계 사건이 15건(0.1%), 마운자로 투여군에서는 39건(0.4%)이 기록됐다. 평균 추적 관찰 기간은 위고비 투여군이 3.8개월, 마운자로 투여군이 4.3개월이었다.
동시에 치료 중단 여부와 관계없이 치료를 받은 모든 사람을 대상으로 한 분석에서는
평균 추적 관찰 기간은 위고비 투여군이 8.3개월, 마운자로 투여군이 8.6개월이었다.
최근 글로벌 비만 치료제 시장 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 상황에서 노보노디스크 입장에서는 환영할 만한 연구다.
실제로 노보노디스크 도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott) 수석 부사장은 "SELECT 연구에서 위고비가 심혈관계 사건 위험을 유의하게 20% 감소 시킨 것으로 나타났고 리얼 월드 연구인 SCORE 및 STEER에서는 더 큰 위험 감소 효과가 확인됐다"며 "결과는 명확하다. STEER 연구에서 위고비는 터제파타이드 성분 대비 심근경색, 뇌졸중, 사망 위험을 57% 감소시킨 것으로 나타났다"고 말했다.
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1165068
위고비 투여군에서는 심혈관계 사건이 15건(0.1%), 마운자로 투여군에서는 39건(0.4%)이 기록됐다. 평균 추적 관찰 기간은 위고비 투여군이 3.8개월, 마운자로 투여군이 4.3개월이었다.
동시에 치료 중단 여부와 관계없이 치료를 받은 모든 사람을 대상으로 한 분석에서는
위고비가 마운자로 대비 심근경색, 뇌졸중, 모든 원인에 의한 사망 위험을 29% 유의하게 감소시킨 것으로 분석됐다.
평균 추적 관찰 기간은 위고비 투여군이 8.3개월, 마운자로 투여군이 8.6개월이었다.
최근 글로벌 비만 치료제 시장 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 상황에서 노보노디스크 입장에서는 환영할 만한 연구다.
실제로 노보노디스크 도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott) 수석 부사장은 "SELECT 연구에서 위고비가 심혈관계 사건 위험을 유의하게 20% 감소 시킨 것으로 나타났고 리얼 월드 연구인 SCORE 및 STEER에서는 더 큰 위험 감소 효과가 확인됐다"며 "결과는 명확하다. STEER 연구에서 위고비는 터제파타이드 성분 대비 심근경색, 뇌졸중, 사망 위험을 57% 감소시킨 것으로 나타났다"고 말했다.
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1165068
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Forwarded from BI (Be Independent)
남의 종목을 따라 사면 안 되는 이유는 수 만 가지가 있지만, 딱 하나만 꼽으라면요..
인내심의 깊이와 길이가 사람마다 다르기 때문입니다.
1. 인내심의 깊이
그 사람은 -50%, -80% 평가 손실을 견딜 수 있는데 당신은 그럴 수 있나요?
2. 인내심의 길이
그 사람은 평가 손실 기간을 1년, 3년, 5년 기다릴 수 있는데 당신은 그럴 수 있나요?
또한 그 사람은 주가가 2배, 5배, 10배가 올라도 기업 가치를 추적하며 보유할 수 있는데 당신은 그럴 수 있나요?
그러니 남의 종목 따라 사면 안 됩니다.😀😀😀
인내심의 깊이와 길이가 사람마다 다르기 때문입니다.
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그 사람은 평가 손실 기간을 1년, 3년, 5년 기다릴 수 있는데 당신은 그럴 수 있나요?
또한 그 사람은 주가가 2배, 5배, 10배가 올라도 기업 가치를 추적하며 보유할 수 있는데 당신은 그럴 수 있나요?
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.09.03 19:01:30
기업명: 현대자동차(시가총액: 45조 3,538억)
보고서명: 생산중단
중단내용 : 현대자동차(주) 울산공장 등 전 사업장 / 자동차 제조, 정비 및 판매
중단금액 : 790,608억
매출대비 : 45.12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250903800494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380
기업명: 현대자동차(시가총액: 45조 3,538억)
보고서명: 생산중단
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중단금액 : 790,608억
매출대비 : 45.12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250903800494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.09.04 07:47:30
기업명: 한화오션(시가총액: 36조 649억)
보고서명: 생산중단
중단내용 : 한화오션(주) 거제사업장 / 한화오션(주) 거제사업장 생산중단
중단금액 : 104,279억
매출대비 : 96.8 %
중단사유 : 9월 3일 거제사업장 내 해상구조물 사고 발생에 따른 특별안전교육/안전점검 실시 등
중단영향 : 일부 생산차질
향후대책 : 특별안전교육 및 특별안전점검 실시 후 작업재개
중단일자 : 2025년 9월 4일 08:00~12:00
재개예정 : 2025-09-04
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
기업명: 한화오션(시가총액: 36조 649억)
보고서명: 생산중단
중단내용 : 한화오션(주) 거제사업장 / 한화오션(주) 거제사업장 생산중단
중단금액 : 104,279억
매출대비 : 96.8 %
중단사유 : 9월 3일 거제사업장 내 해상구조물 사고 발생에 따른 특별안전교육/안전점검 실시 등
중단영향 : 일부 생산차질
향후대책 : 특별안전교육 및 특별안전점검 실시 후 작업재개
중단일자 : 2025년 9월 4일 08:00~12:00
재개예정 : 2025-09-04
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250904800005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
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Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
• 골드만삭스: 2030년까지 AI 데이터센터로 인해 전 세계 전력 수요가 2023년보다 165% 증가 전망. 지난 3년간 미국의 데이터센터 건설 지출은 두 배 이상 증가, 2030년까지 전 세계 전력망 업그레이드 비용이 최대 7,200억 달러에 이를 가능성
>【高盛:到2030年人工智能数据中心将使全球电力需求比2023年增长165%】《科创板日报》3日讯,高盛预测,到2030年,人工智能数据中心将使全球电力需求比2023年增长165%。过去三年,美国数据中心建设支出增长两倍,高盛指出,仅美国的公用事业公司就需要为数据中心新增价值500亿美元的发电能力,而到2030年,全球电网升级成本可能高达7200亿美元。(来自科创板日报APP)
>【高盛:到2030年人工智能数据中心将使全球电力需求比2023年增长165%】《科创板日报》3日讯,高盛预测,到2030年,人工智能数据中心将使全球电力需求比2023年增长165%。过去三年,美国数据中心建设支出增长两倍,高盛指出,仅美国的公用事业公司就需要为数据中心新增价值500亿美元的发电能力,而到2030年,全球电网升级成本可能高达7200亿美元。(来自科创板日报APP)
Forwarded from 성욱(0088) 장
In the biosimilar drug segment, Adimmune completed commercial batch production for Asian and North American markets in the first half of the year and has passed EMA inspections. Full-scale commercial production will commence in the third quarter, with capacity expansion planned by year-end to meet the demand.
바이오시밀러 부문에서는 애드이뮨이 올해 상반기 아시아 및 북미 시장을 대상으로 상업 배치 생산을 완료하고 EMA 검사를 통과했다. 본격적인 상업생산은 3분기부터 시작될 예정이며, 수요에 맞춰 연말까지 생산능력 확대를 계획하고 있다.
×삼천당은 대만의 두 CDMO(Adimmune와 Mycenax)를 파트너로 두고 있음
https://www.adimmune.com.tw/en/news/detail/adimmune_enhances_technical_capabilities_and_expands_cdmo_capacity
바이오시밀러 부문에서는 애드이뮨이 올해 상반기 아시아 및 북미 시장을 대상으로 상업 배치 생산을 완료하고 EMA 검사를 통과했다. 본격적인 상업생산은 3분기부터 시작될 예정이며, 수요에 맞춰 연말까지 생산능력 확대를 계획하고 있다.
×삼천당은 대만의 두 CDMO(Adimmune와 Mycenax)를 파트너로 두고 있음
https://www.adimmune.com.tw/en/news/detail/adimmune_enhances_technical_capabilities_and_expands_cdmo_capacity
www.adimmune.com.tw
News-Adimmune Enhances Technical Capabilities and Expands CDMO Capacity-Adimmune
Adimmune Corporation (4142) announced today at its investor conference that the company has implemented operational adjustments in response to shifting global political and economic circumstances. In the first half of this year, Adimmune successfully passed…
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Forwarded from 성욱(0088) 장
https://www.pcpacanada.ca/negotiation/23204 pcpa에서 aflivu 협상이 종료됐네요.(8월19일 종결) 나이스네요.. 아일리아 판매가 빨라지겠내요 ^^
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The Truth_투자스터디 (2D)
https://www.pcpacanada.ca/negotiation/23204 pcpa에서 aflivu 협상이 종료됐네요.(8월19일 종결) 나이스네요.. 아일리아 판매가 빨라지겠내요 ^^
제약사가 캐나다에서 약을 판매하려면, 보건 당국(Health Canada)의 판매 허가와는 별개로 공공 보험 적용을 받아야 대규모 처방 가능.
→ pCPA와의 가격 협상이 성공적으로 끝나야만 각 주(州)의 공공 보험 목록에 약을 등재할 수 있게 됩니다.
→ 삼천당의 아일리아 시밀러 판매 확대 전망
→ pCPA와의 가격 협상이 성공적으로 끝나야만 각 주(州)의 공공 보험 목록에 약을 등재할 수 있게 됩니다.
→ 삼천당의 아일리아 시밀러 판매 확대 전망
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Forwarded from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
🔻GLP-1 블랙마켓에서 바이오시밀러 전쟁으로: FDA 단속 이후 중국 API 공급업체, 제네릭으로 전환
최근 로이터 조사에 따르면 중국 API 공급업체가 체중 감량 블록버스터인 Wegovy와 Zepbound의 핵심 성분인 Semaglutide와 Tirzepatide를 미국 시장에 쏟아부은 규모와 속도가 공개.
2023년부터 2025년 초까지, 8개의 중국 기업들은 10억 개 이상의 스타터(초기 투여용) 용량을 생산할 수 있는 원료를 공급했으며, 이는 브랜드 의약품 공급이 지연되는 동안 조제(compounding) 주사제의 그레이마켓(비공식 시장) 붐을 촉발
그러나 FDA는 이후 규제를 강화하여, 조제 약국이 브랜드 의약품에 없는 맞춤형 처방 및 제형에만 조제할 수 있도록 제한
그 결과, IndexBox 플랫폼의 데이터에 따르면, 2025년 2분기의 Semaglutide 배송량은 전년 대비 90% 급감
이에 대응하여 Sinopep-Allsino 및 Hybio와 같은 중국 공급업체는 이제 Novo Nordisk의 Semaglutide 특허가 2026년에 만료될 예정인 캐나다 및 브라질과 같은 시장을 목표로 합법적인 제네릭 제조로 전환
이러한 전환은 제약회사들과 CDMO(위탁개발생산업체) 모두에게 전략적 변곡점을 의미
📍제약사에 대한 핵심 시사점
1. GLP-1 특허 만료는 글로벌 기회 : Semaglutide 특허가 여러 주요 시장에서 만료되면서, 브랜드 제약사들은 제네릭 경쟁에 대비. 특히 캐나다, 브라질, 중국에서 독점 전략, 가격 모델, 라이프사이클 관리 계획을 점검 필요.
2. 원격 의료 유통이 수요를 재편 : 한때 복합 Semaglutide를 추진했던 원격 의료 플랫폼은 이제 제네릭 리라글루타이드로 전환하여 소비자 액세스 모델의 변화를 예고. 유통 채널의 지속적인 세분화와 브랜드 가격 책정에 대한 압박이 예상.
3. 규제 집행력이 강화 : FDA의 대규모 조제 단속은 글로벌 규제 당국에 대한 신호.
📍CDMO에 의미하는 것
1. 펩타이드 제조가 새로운 전쟁터 : Semaglutide와 Tirzepatide는 고도의 합성 및 제형화 기술을 필요. 펩타이드 생산 플랫폼과 주사제 전문 기술을 이미 보유한 CDMO는 제네릭 출시 및 바이오시밀러 개발을 지원하는 데 유리.
2. 중국 API 공급업체들은 규제된 시장으로 이동 중 : Pharmaoffer에 따르면, 시노웨이(Sinoway), 시우시 바이오파마(Xiushi Biopharma), 이판 파마슈티컬(Yifan Pharmaceutical)과 같은 중국 API 제조업체들은 GMP 인증된 Semaglutide 생산을 확대. CDMO들은 펩타이드 외주 생산 분야에서 경쟁 심화와 가격 압박을 예상.
3. 전략적 파트너십 및 지연형 진입 계약이 예상 : 제네릭 진입자는 시장 진입을 지연시키기 위해 브랜드 제조업체와 계약을 체결 예상.
최근 로이터 조사에 따르면 중국 API 공급업체가 체중 감량 블록버스터인 Wegovy와 Zepbound의 핵심 성분인 Semaglutide와 Tirzepatide를 미국 시장에 쏟아부은 규모와 속도가 공개.
2023년부터 2025년 초까지, 8개의 중국 기업들은 10억 개 이상의 스타터(초기 투여용) 용량을 생산할 수 있는 원료를 공급했으며, 이는 브랜드 의약품 공급이 지연되는 동안 조제(compounding) 주사제의 그레이마켓(비공식 시장) 붐을 촉발
그러나 FDA는 이후 규제를 강화하여, 조제 약국이 브랜드 의약품에 없는 맞춤형 처방 및 제형에만 조제할 수 있도록 제한
그 결과, IndexBox 플랫폼의 데이터에 따르면, 2025년 2분기의 Semaglutide 배송량은 전년 대비 90% 급감
이에 대응하여 Sinopep-Allsino 및 Hybio와 같은 중국 공급업체는 이제 Novo Nordisk의 Semaglutide 특허가 2026년에 만료될 예정인 캐나다 및 브라질과 같은 시장을 목표로 합법적인 제네릭 제조로 전환
이러한 전환은 제약회사들과 CDMO(위탁개발생산업체) 모두에게 전략적 변곡점을 의미
📍제약사에 대한 핵심 시사점
1. GLP-1 특허 만료는 글로벌 기회 : Semaglutide 특허가 여러 주요 시장에서 만료되면서, 브랜드 제약사들은 제네릭 경쟁에 대비. 특히 캐나다, 브라질, 중국에서 독점 전략, 가격 모델, 라이프사이클 관리 계획을 점검 필요.
2. 원격 의료 유통이 수요를 재편 : 한때 복합 Semaglutide를 추진했던 원격 의료 플랫폼은 이제 제네릭 리라글루타이드로 전환하여 소비자 액세스 모델의 변화를 예고. 유통 채널의 지속적인 세분화와 브랜드 가격 책정에 대한 압박이 예상.
3. 규제 집행력이 강화 : FDA의 대규모 조제 단속은 글로벌 규제 당국에 대한 신호.
📍CDMO에 의미하는 것
1. 펩타이드 제조가 새로운 전쟁터 : Semaglutide와 Tirzepatide는 고도의 합성 및 제형화 기술을 필요. 펩타이드 생산 플랫폼과 주사제 전문 기술을 이미 보유한 CDMO는 제네릭 출시 및 바이오시밀러 개발을 지원하는 데 유리.
2. 중국 API 공급업체들은 규제된 시장으로 이동 중 : Pharmaoffer에 따르면, 시노웨이(Sinoway), 시우시 바이오파마(Xiushi Biopharma), 이판 파마슈티컬(Yifan Pharmaceutical)과 같은 중국 API 제조업체들은 GMP 인증된 Semaglutide 생산을 확대. CDMO들은 펩타이드 외주 생산 분야에서 경쟁 심화와 가격 압박을 예상.
3. 전략적 파트너십 및 지연형 진입 계약이 예상 : 제네릭 진입자는 시장 진입을 지연시키기 위해 브랜드 제조업체와 계약을 체결 예상.
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