ایران فعلا ۴۲۱۶۸۰۰ دوز از واکسن AZ/SKBio طبق قرار داد کووکس دریافت میکند. این همان خبری است که وزیر بهداشت هم اعلام کرده اند. واکسن همان واکسن ساخته شده توسط آکسفورد/استرازنکا میباشد. و استرازنکا (AZ) با شرکت SKBio از کره جنوبی برای تولید انبوه واکسن قرار داد دارد. از طرفی استرازنکا با سرم سازی هند (SII) نیز برای تولید انبوه قرار دارد. بر اساس این لیست ایران واکسنی از فایزر دریافت نمیکند.
من تا به حال دستورالعملی برای تزریق واکسن کرونای روسی ندیده ام که از سوی وزارت بهداشت و یا کمیته علمی کرونا منتشر شده باشد.
به هر جهت بررسی مقاله واکسن Sputnik V در لانست برخی موارد را نشان میدهد. اینجا ۱۶ مورد از معیارهای خروج این مطالعه را قرار داده ام. لازم است تا حتما این موارد در نظر گرفته شود. افراد داری این ویژگی ها یا نباید فعلا واکسن را دریافت کنند و یا باید قبل از دریافت، بررسی ها و احتیاطهای لازم برای آنها صورت بگیرد:
این افراد از مطالعه کنارگذاشته اند و در نتیجه برای آنها داده ای گزارش نشده است:
۱- هرفردی که در ۳۰ روز قبل از دریافت واکسن کرونا، واکسن دیگری دریافت کرده است.
۲- دریافت ایمونوگلوبولین یا استروئید در ۳۰ روز قبل از دریافت واکسن کرونا.
۳- سرکوب سیستم ایمنی در سه ماه قبل از دریافت واکسن کرونا.
۴- بارداری یا شیردهی
۵- سکته قلبی (و دیگر ACS ها) و یا مغزی در سال قبل از دریافت واکسن کرونا
۶- سل یا عفونت سیستمیک مزمن
۷- آلرژی یا افزایش حساسیت به دارو یا هر کدام از اجزای آن
۸- سرطان
۹- اهدای خون در دو ماه قبل از دریافت واکسن
۱۰- اسپلنکتومی
۱۱- نوتروپنی یا آگرانولوسیتوز
۱۲- از دست دادن خون زیاد یا آنمی شدید یا نقصی ایمنی در ۶ ماه قبل از دریافت واکسن
۱۳- فرم فعال بیماریهای ناشی از ویروس HIV و هپاتیت بی و هپاتیت سی و سیفلیس
۱۴- آنورکسی یا نقص پروتئین
۱۵- خالکوبی بزرگ در محل تزریق واکسن کرونا
۱۶- سابقه اعتیاد به الکل و مواد
دقت داریم که حداقل سن شرکت کنندگان در این مطالعه ۱۸ سال بوده است. تعداد ۲۱۴۴ نفر نیز بالای ۶۰ سال بوده اند. در این گروه سنی نیز تاثیرگذاری ۹۱/۸ درصد گزارش شده است. شاید قضاوت برای این گروه سنی یا برخی گروهها هنوز داده بیشتری لازم داشته باشد. مثلا در ترایال مادرنا بیشتر از ۷ هزار نفر بیش از ۶۵ سال بوده اند. اما از طرفی با وجود تعداد کم شرکت کننده ی بالای ۵۵ سال در ترایال واکسن آکسفورد، آژانس دارویی اروپا اجازه تزریق واکسن به این افراد را داده است. خود مقاله لاسنت نیز تعداد کم افراد در زیرگروههای سنی را از محدودیتهای مطالعه میداند.
یادمان نمیرود که وزارت بهداشت در پاسخ به درخواست شفافیت و ارائه داده از ادبیات «کوری چشم» و برخورد منطبق بر شبه علم «اول به خانواده خودمان میزنیم» استفاده کرد. به هر جهت همچنان لازم است تا وزارت بهداشت داده هایی که با آن به واکسن روسی مجوز اضطراری داد را منتشر کند. این کار به شفافیت و اعتماد سازی کمک میکند، برخورد علمی وزارت و کمیته علمی کرونا را نشان میدهد و پذیرش واکسن در جامعه را بیشتر میکند. وزارت، کمیته علمی کرونا و یا کمیته واکسن باید برنامه های خود را برای واکسیناسیون به صورت کاملا مشخص اعلام کنند و این از مهمترین اقدامات برای افزایش مشارکت در واکسیناسیون است. در نهایت بهتر است دادگانی ساده و ملی برای این کار تهیه شود و همه واکسینه شده ها از آن پیگیری شوند و عوارض دقیقا ثبت و مرتب گزارش شود. امیدوارم بیش از این شاهد برخوردهای غیر علمی که به اعتماد عمومی ضربه میزنند نباشیم.
به هر جهت بررسی مقاله واکسن Sputnik V در لانست برخی موارد را نشان میدهد. اینجا ۱۶ مورد از معیارهای خروج این مطالعه را قرار داده ام. لازم است تا حتما این موارد در نظر گرفته شود. افراد داری این ویژگی ها یا نباید فعلا واکسن را دریافت کنند و یا باید قبل از دریافت، بررسی ها و احتیاطهای لازم برای آنها صورت بگیرد:
این افراد از مطالعه کنارگذاشته اند و در نتیجه برای آنها داده ای گزارش نشده است:
۱- هرفردی که در ۳۰ روز قبل از دریافت واکسن کرونا، واکسن دیگری دریافت کرده است.
۲- دریافت ایمونوگلوبولین یا استروئید در ۳۰ روز قبل از دریافت واکسن کرونا.
۳- سرکوب سیستم ایمنی در سه ماه قبل از دریافت واکسن کرونا.
۴- بارداری یا شیردهی
۵- سکته قلبی (و دیگر ACS ها) و یا مغزی در سال قبل از دریافت واکسن کرونا
۶- سل یا عفونت سیستمیک مزمن
۷- آلرژی یا افزایش حساسیت به دارو یا هر کدام از اجزای آن
۸- سرطان
۹- اهدای خون در دو ماه قبل از دریافت واکسن
۱۰- اسپلنکتومی
۱۱- نوتروپنی یا آگرانولوسیتوز
۱۲- از دست دادن خون زیاد یا آنمی شدید یا نقصی ایمنی در ۶ ماه قبل از دریافت واکسن
۱۳- فرم فعال بیماریهای ناشی از ویروس HIV و هپاتیت بی و هپاتیت سی و سیفلیس
۱۴- آنورکسی یا نقص پروتئین
۱۵- خالکوبی بزرگ در محل تزریق واکسن کرونا
۱۶- سابقه اعتیاد به الکل و مواد
دقت داریم که حداقل سن شرکت کنندگان در این مطالعه ۱۸ سال بوده است. تعداد ۲۱۴۴ نفر نیز بالای ۶۰ سال بوده اند. در این گروه سنی نیز تاثیرگذاری ۹۱/۸ درصد گزارش شده است. شاید قضاوت برای این گروه سنی یا برخی گروهها هنوز داده بیشتری لازم داشته باشد. مثلا در ترایال مادرنا بیشتر از ۷ هزار نفر بیش از ۶۵ سال بوده اند. اما از طرفی با وجود تعداد کم شرکت کننده ی بالای ۵۵ سال در ترایال واکسن آکسفورد، آژانس دارویی اروپا اجازه تزریق واکسن به این افراد را داده است. خود مقاله لاسنت نیز تعداد کم افراد در زیرگروههای سنی را از محدودیتهای مطالعه میداند.
یادمان نمیرود که وزارت بهداشت در پاسخ به درخواست شفافیت و ارائه داده از ادبیات «کوری چشم» و برخورد منطبق بر شبه علم «اول به خانواده خودمان میزنیم» استفاده کرد. به هر جهت همچنان لازم است تا وزارت بهداشت داده هایی که با آن به واکسن روسی مجوز اضطراری داد را منتشر کند. این کار به شفافیت و اعتماد سازی کمک میکند، برخورد علمی وزارت و کمیته علمی کرونا را نشان میدهد و پذیرش واکسن در جامعه را بیشتر میکند. وزارت، کمیته علمی کرونا و یا کمیته واکسن باید برنامه های خود را برای واکسیناسیون به صورت کاملا مشخص اعلام کنند و این از مهمترین اقدامات برای افزایش مشارکت در واکسیناسیون است. در نهایت بهتر است دادگانی ساده و ملی برای این کار تهیه شود و همه واکسینه شده ها از آن پیگیری شوند و عوارض دقیقا ثبت و مرتب گزارش شود. امیدوارم بیش از این شاهد برخوردهای غیر علمی که به اعتماد عمومی ضربه میزنند نباشیم.
آیا به ذهن شما هم میرسد که در میانه یک پاندمی که جان انسان ها را یکی از پس دیگری میگیرد، کسی به فکر این باشد که دیرتر واکسن بگیریم تا ارزان تر شود؟
رییس سازمان غذا و دارو این طور گفته اند:
«هر چه واکسن دیرتر تحویل داده شود قیمت کمتر میشود و اینکه میبینید مسئولان از جواب دادن صریح و آشکار طفره میروند و پاسخ آشکار نمیدهند، به این دلیل است که ما در مرحله چانه زنی هستیم و اگر تولید داخل برسد قیمت وارداتی کاهش پیدا میکند و اگر نیاز داخلی کافی نباشد واکسن را وارد میکنیم و آیتمهای مختلفی مانند تعداد، زمان تحویل، تنوع منابع تامین کننده و شرایط حمل و نقل و لجستیک روی قیمت واکسن تاثیر میگذارد»
رییس سازمان غذا و دارو این طور گفته اند:
«هر چه واکسن دیرتر تحویل داده شود قیمت کمتر میشود و اینکه میبینید مسئولان از جواب دادن صریح و آشکار طفره میروند و پاسخ آشکار نمیدهند، به این دلیل است که ما در مرحله چانه زنی هستیم و اگر تولید داخل برسد قیمت وارداتی کاهش پیدا میکند و اگر نیاز داخلی کافی نباشد واکسن را وارد میکنیم و آیتمهای مختلفی مانند تعداد، زمان تحویل، تنوع منابع تامین کننده و شرایط حمل و نقل و لجستیک روی قیمت واکسن تاثیر میگذارد»
جلسه کمیته مشورتی FDA مربوط به واکسن و محصولات بیولوژیکی مرتبط، برای بررسی درخواست مجوز اضطراری برای کاندید واکسن Janssen در تاریخ ۲۶ فوریه یا هشتم اسفند برگزار میشود. در نهایت این خود FDA است که این موارد و مشاوره ها را در نظر میگیرد و نظر نهایی را میدهد. اطلاعات مورد بررسی در دسترس عموم قرار میگیرد. جلسه بررسی به صورت زنده (از طریق یوتیوب، توئیتر و فیس بوک و وبسایت این سازمان) پخش میشود. قبل از آن امکان سابمیت نظرات عمومی نیز فراهم میشود تا FDA از آنها در داوری استفاده کند.
این روند و این گفته ها را با ادبیات «کوری چشم» و «اول به خانواده خودمان می زنیم» و «طفره رفتن مسئولان از جواب صحیح و آشکار» مقایسه کنید.
بر اساس گفته یکی از مسئولین FDA، یک بحث و گفتگوی عمومی توسط اعضای این کمیته در مورد داده هایی که برای بررسی کارایی و ایمنی این واکسن به FDA ارسال شده است، این اطمینان را ایجاد خواهد کرد که مردم درک روشنی از داده ها و اطلاعات علمی دارند که FDA از آنها برای تصمیم گیری در مجوز دادن به واکسن استفاده میکند. این سازمان خود را متعهد میداند تا مردم را از ارزیابی هایش در مورد داده های واکسن های کوید-۱۹ آگاه سازد تا به این شکل مردم آمریکا و جامعه پزشکی اعتماد و اطمینان به واکسن های مجوز گرفته شده توسط این سازمان داشته باشند.
این روند و این گفته ها را با ادبیات «کوری چشم» و «اول به خانواده خودمان می زنیم» و «طفره رفتن مسئولان از جواب صحیح و آشکار» مقایسه کنید.
بر اساس گفته یکی از مسئولین FDA، یک بحث و گفتگوی عمومی توسط اعضای این کمیته در مورد داده هایی که برای بررسی کارایی و ایمنی این واکسن به FDA ارسال شده است، این اطمینان را ایجاد خواهد کرد که مردم درک روشنی از داده ها و اطلاعات علمی دارند که FDA از آنها برای تصمیم گیری در مجوز دادن به واکسن استفاده میکند. این سازمان خود را متعهد میداند تا مردم را از ارزیابی هایش در مورد داده های واکسن های کوید-۱۹ آگاه سازد تا به این شکل مردم آمریکا و جامعه پزشکی اعتماد و اطمینان به واکسن های مجوز گرفته شده توسط این سازمان داشته باشند.
Scientometrics
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های آمریکا (CDC) بر موثر بودن و ایمن بودن واکسنهای کوید-۱۹ (فایزر و مادرنا) تاکید کرده است. گفته شده است که میلیون دوز از واکسن کرونا تزریق شده است و اینها تحت شدیدترین بررسی های ایمنی در تاریخ آمریکا قرار گرفته اند.
انگلستان: واکسنهای فایزر و استرازنکا که توسط سیستم سلامت این کشور به مردم زده شده است شدیدا ایمن (از نظر عوارض) هستند و تنها برخی موارد خفیف قابل انتطار دیده شده است.
تا تاریخ ۲۴ ژانویه، تقریبا هفت میلیون دوز واکسن (اکثرا فایزر) تزریق شده است و ۲۱۰۳۲ واکنش (تقریبا یک نفر از هر هزار نفر) دیده شده است که تقریبا همه از نوع خفیف (Mild) بوده اند مثل درد محل تزریق و خستگی و علائم شبه آنفولانزا و این اثرات خود بیماری نیستند و نشان دهنده پاسخ سیستم ایمنی بدن به واکسن هستند که معمولا ظرف چند روز بهتر میشوند. واکنش آلرژیک شدید به فایزر بسیار نادر است و حدودا یک تا دو مورد در هر ۱۰۰ هزار نفر تخمین زده میشود.
تا تاریخ ۲۴ ژانویه، تقریبا هفت میلیون دوز واکسن (اکثرا فایزر) تزریق شده است و ۲۱۰۳۲ واکنش (تقریبا یک نفر از هر هزار نفر) دیده شده است که تقریبا همه از نوع خفیف (Mild) بوده اند مثل درد محل تزریق و خستگی و علائم شبه آنفولانزا و این اثرات خود بیماری نیستند و نشان دهنده پاسخ سیستم ایمنی بدن به واکسن هستند که معمولا ظرف چند روز بهتر میشوند. واکنش آلرژیک شدید به فایزر بسیار نادر است و حدودا یک تا دو مورد در هر ۱۰۰ هزار نفر تخمین زده میشود.
Forwarded from بیماری های نوپدید و بازپدید
#مستند_کرونا
اولین کارآزمایی بالینی برای تزریق دو نوع متفاوت واکسن کوید۱۹ به هر فرد آغاز شد
در این مطالعه دوز اول و دوم از دو نوع واکسن متفاوت هستند. مثلا نوبت اول فایزر-بایونتک و نوبت دوم آکسفورد-آسترازنیکا خواهد بود، یا به عکس. اگر نتایج این مطالعه اثربخشی و ایمنی قابل قبول بدهد، می تواند در انجام واکسیناسیون در تعداد بسیار بالا در جمعیت موجب تسهیل گردد.
علاوه بر این در تحقیق جدید، پاسخ سیستم ایمنی بدن در فواصل مختلف بین نوبت اول و نوبت دوم واکسن نیز سنجیده میشود.
این کارآزمایی بالینی دارای ۸ گروه میباشد:
1. دریافت ۲ نوبت واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۴ هفته
2. دریافت ۲ نوبت واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۱۲ هفته
۳. دریافت ۲ نوبت واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۴ هفته
۴. دریافت ۲ نوبت واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۱۲ هفته
۵. دریافت نوبت اول با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا و نوبت دوم با واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۴ هفته
۶. دریافت نوبت اول با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا و نوبت دوم با واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۱۲ هفته
۷. دریافت نوبت اول با واکسن فایزر-بایونتک و نوبت دوم با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۴ هفته
۸. دریافت نوبت اول با واکسن واکسن فایزر-بایونتک و نوبت دوم با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۱۲ هفته
این تحقیق با حمایت ۷ میلیون پوندی دولت بریتانیا در مدت ۱۳ ماه انجام میشود و انتظار میرود نتایج اولیه در تابستان ۲۰۲۱ انتشار یابد.
https://www.theguardian.com/society/2021/feb/04/oxford-trial-to-test-efficacy-of-mix-of-covid-vaccines-for-individuals
https://news.sky.com/story/covid-19-volunteer-recruitment-begins-for-study-that-will-mix-and-match-vaccines-12207762
https://www.gov.uk/government/news/world-first-covid-19-alternating-dose-vaccine-study-launches-in-uk
@EmergingInfDis
اولین کارآزمایی بالینی برای تزریق دو نوع متفاوت واکسن کوید۱۹ به هر فرد آغاز شد
در این مطالعه دوز اول و دوم از دو نوع واکسن متفاوت هستند. مثلا نوبت اول فایزر-بایونتک و نوبت دوم آکسفورد-آسترازنیکا خواهد بود، یا به عکس. اگر نتایج این مطالعه اثربخشی و ایمنی قابل قبول بدهد، می تواند در انجام واکسیناسیون در تعداد بسیار بالا در جمعیت موجب تسهیل گردد.
علاوه بر این در تحقیق جدید، پاسخ سیستم ایمنی بدن در فواصل مختلف بین نوبت اول و نوبت دوم واکسن نیز سنجیده میشود.
این کارآزمایی بالینی دارای ۸ گروه میباشد:
1. دریافت ۲ نوبت واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۴ هفته
2. دریافت ۲ نوبت واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۱۲ هفته
۳. دریافت ۲ نوبت واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۴ هفته
۴. دریافت ۲ نوبت واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۱۲ هفته
۵. دریافت نوبت اول با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا و نوبت دوم با واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۴ هفته
۶. دریافت نوبت اول با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا و نوبت دوم با واکسن فایزر-بایونتک با فاصله ۱۲ هفته
۷. دریافت نوبت اول با واکسن فایزر-بایونتک و نوبت دوم با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۴ هفته
۸. دریافت نوبت اول با واکسن واکسن فایزر-بایونتک و نوبت دوم با واکسن آکسفورد-آسترازنیکا با فاصله ۱۲ هفته
این تحقیق با حمایت ۷ میلیون پوندی دولت بریتانیا در مدت ۱۳ ماه انجام میشود و انتظار میرود نتایج اولیه در تابستان ۲۰۲۱ انتشار یابد.
https://www.theguardian.com/society/2021/feb/04/oxford-trial-to-test-efficacy-of-mix-of-covid-vaccines-for-individuals
https://news.sky.com/story/covid-19-volunteer-recruitment-begins-for-study-that-will-mix-and-match-vaccines-12207762
https://www.gov.uk/government/news/world-first-covid-19-alternating-dose-vaccine-study-launches-in-uk
@EmergingInfDis
the Guardian
Covid: Oxford trial to test efficacy of mix of vaccines for individuals
Scientists aim to establish level of immunity in trial of 820 people, giving some a substitute vaccine at second appointment
مقاله پری پرینت جدید (ترایال فاز۲/۳) در مورد تاثیرگذاری واکسن آکسفورد-استرازنکا علیه واریانت B.1.1.7 که اولین بار در انگلستان گزارش شد:
در این مقاله نشان داده شده است که فعالیت آنتیبادیهای خنثی کننده در مقابل واریانت B.1.1.7، به مقدار ۹ برابر کاهش داشته است. میزان تاثیرگذاری علیه نوع علامت دار در
واریانت غیر از B.1.1.7 برابر با ۸۴٪ (۷۰/۷ تا ۹۱/۴) و علیه
واریانت B.1.1.7 برابر با ۷۴/۶٪ (۴۱/۶ تا ۸۸/۹) بوده است و با در نظر گرفتن همپوشانی فاصله اطمینان، میتوان گفت نتیجه تاثیرگذاری علیه این دو واریانت مشابه بوده است. البته در مورد این واکسن هم باید dose level و هم باید dose interval را در نظر گرفت و خود این تفسیر نتایج را پیچیده تر میکند.
در ترایال واکسن Novavax نیز تاثیرگذاری برای واریانت اصلی و واریانت B.1.1.7 به ترتیب ۹۵/۶ و ۸۵٪ گزارش شده بود.
در این مقاله نشان داده شده است که فعالیت آنتیبادیهای خنثی کننده در مقابل واریانت B.1.1.7، به مقدار ۹ برابر کاهش داشته است. میزان تاثیرگذاری علیه نوع علامت دار در
واریانت غیر از B.1.1.7 برابر با ۸۴٪ (۷۰/۷ تا ۹۱/۴) و علیه
واریانت B.1.1.7 برابر با ۷۴/۶٪ (۴۱/۶ تا ۸۸/۹) بوده است و با در نظر گرفتن همپوشانی فاصله اطمینان، میتوان گفت نتیجه تاثیرگذاری علیه این دو واریانت مشابه بوده است. البته در مورد این واکسن هم باید dose level و هم باید dose interval را در نظر گرفت و خود این تفسیر نتایج را پیچیده تر میکند.
در ترایال واکسن Novavax نیز تاثیرگذاری برای واریانت اصلی و واریانت B.1.1.7 به ترتیب ۹۵/۶ و ۸۵٪ گزارش شده بود.
در یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور با حجم نمونه کم ۷۲ نفر، (۳۶ نفر در گروه درمان با کلشیسین و ۳۶ نفر در گروه پلاسبو) مشخص شده است که کلشیسین هم مدت زمان نیاز به اکسیژن و هم مدت زمان بستری را به شکل معناداری کمتر میکند. در مطالعه فقط دو مرگ آنهم در گروه پلاسبو رخ داده است و چون تعداد مرگ کم بوده در مورد تاثیر دارو روی مرگ نمیتوان قضاوت کرد. در این مطالعه بیماران نیم میلیگرم کلشیسین را برای ده روز (در پنج روز اول سه بار و در پنج روز بعدی دوبار در روز) دریافت کرده اند.
سازمان غذا و داوری آمریکا، در مجوز اضطراری استفاده از پلاسمای غنی از آنتی بادی برای کوید-۱۹ تغییراتی ایجاد کرد و آن را فقط محدود به بیماران بستری در اوایل دوره بیماری خود و یا بیماران بستری با بیماری زمینه ای که منجر به نقص تولید در آنتیبادی میشود، کرد.
کوید-۱۹ مرگ ۳۰ روزه ی ناشی از ایست قلبی داخل و خارج بیمارستان را به ترتیب ۲/۳ و ۳/۴ برابر میکند.
مطالعه مرگ و میر کلی و ۳۰ روزه ناشی از ایست قلبی داخل ( ۱۰۸۰ مورد) و خارج (۱۹۴۶ مورد) از بیمارستان در قبل و بعد از پاندمی بر اساس رجیستری سوئد
در طول پاندمی به ترتیب ۱۰٪ و ۱۶/۱٪ از ایست قلبی خارج و داخل بیمارستان، کوید-۱۹ فعال داشته اند. نسبت شانس و نسبت خطر برای تاثیر کوید-۱۹ بر مرگ ۳۰ روزه برای ایست قلبی خارج بیمارستانی به ترتیب ۳/۴ و ۱/۴۵ و هر دو معنادار بوده است. بقای ۳۰ روزه برای بیماران کوید-۱۹ و بدون کوید-۱۹ به ترتیب ۴/۷ و ۹/۸ درصد بوده است و این برای دوران قبل از پاندمی ۷/۶٪ بوده است. اما در مورد ایست قلبی داخل بیمارستانی، نسبت شانس و نسبت خطر برای تاثیر کوید-۱۹ روی مرگ ۳۰ روزه به ترتیب ۲/۲۷ و ۱/۴۸ و هر دو معنادار بوده است. بقای ۳۰ روزه برای بیماران کوید-۱۹ و بدون کوید-۱۹ به ترتیب ۲۳/۱ و ۳۹/۵ درصد بوده است و این برای قبل از دوران پاندمی ۳۶/۴ درصد بوده است.
مطالعه مرگ و میر کلی و ۳۰ روزه ناشی از ایست قلبی داخل ( ۱۰۸۰ مورد) و خارج (۱۹۴۶ مورد) از بیمارستان در قبل و بعد از پاندمی بر اساس رجیستری سوئد
در طول پاندمی به ترتیب ۱۰٪ و ۱۶/۱٪ از ایست قلبی خارج و داخل بیمارستان، کوید-۱۹ فعال داشته اند. نسبت شانس و نسبت خطر برای تاثیر کوید-۱۹ بر مرگ ۳۰ روزه برای ایست قلبی خارج بیمارستانی به ترتیب ۳/۴ و ۱/۴۵ و هر دو معنادار بوده است. بقای ۳۰ روزه برای بیماران کوید-۱۹ و بدون کوید-۱۹ به ترتیب ۴/۷ و ۹/۸ درصد بوده است و این برای دوران قبل از پاندمی ۷/۶٪ بوده است. اما در مورد ایست قلبی داخل بیمارستانی، نسبت شانس و نسبت خطر برای تاثیر کوید-۱۹ روی مرگ ۳۰ روزه به ترتیب ۲/۲۷ و ۱/۴۸ و هر دو معنادار بوده است. بقای ۳۰ روزه برای بیماران کوید-۱۹ و بدون کوید-۱۹ به ترتیب ۲۳/۱ و ۳۹/۵ درصد بوده است و این برای قبل از دوران پاندمی ۳۶/۴ درصد بوده است.
پژوهشی که بعد از موج اول کرونا در فرانسه انجام و در یکی از مجلات خانواده لانست منتشر شده نشان میدهد که یک نفر از هر سه نفر فرد در سن کاری ( working-age adults) در این کشور از دریافت واکسن کوید-۱۹ خودداری میکنند. مشخص شده است که تمایل به دریافت واکسن به عواملی مثل کشور تولید کننده واکسن، میزان کارایی و عوارض واکسن و محل واکسیناسیون بستگی دارد. برای مثال واکسیناسیون (با کارایی و عوارض مشخص) با واکسنهای ساخت چین کمترین و با واکسنهای ساخت کشورهای اتحادیه اروپا بیشترین میزان پذیرش را داشته است. از طرفی تردید در دریافت واکسن با بحث در مورد فواید ایمنی جمعی به شکل قابل توجهی کاهش مییابد.
اثر استفاده از اینترفرون در تسریع کاهش وایرال لود در بیماران سرپایی کوید-۱۹
مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور با حجم نمونه کوچک ۳۰ نفر در هر گروه مداخله و پلاسبو در یکی از مجلات خانواده لانست
مداخله: تک دوز زیرجلدی peginterferon lambda به مقدار ۱۸۰ میکروگرم در طول هفت روز از شروع علائم و یا تست مثبت در افراد بدون علامت
کاهش وایرال لود در گروه درمان به شکل معناداری از روز سوم بیشتر بوده است. تا روز هفتم، ۲۴ نفر از گروه درمان و ۱۹ نفر از گروه پلاسبو وایرال لود غیر قابل تشخیص داشته اند. هر چند این اختلاف بین دو گروه غیر معنادار بوده اما بعد از کنترل وایرال لود در ابتدای مطالعه در هر گروه، معنادار شده است و شانس غیر قابل تشخیص بودن ویروس ۴/۱۲ برابر بوده است.
مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور با حجم نمونه کوچک ۳۰ نفر در هر گروه مداخله و پلاسبو در یکی از مجلات خانواده لانست
مداخله: تک دوز زیرجلدی peginterferon lambda به مقدار ۱۸۰ میکروگرم در طول هفت روز از شروع علائم و یا تست مثبت در افراد بدون علامت
کاهش وایرال لود در گروه درمان به شکل معناداری از روز سوم بیشتر بوده است. تا روز هفتم، ۲۴ نفر از گروه درمان و ۱۹ نفر از گروه پلاسبو وایرال لود غیر قابل تشخیص داشته اند. هر چند این اختلاف بین دو گروه غیر معنادار بوده اما بعد از کنترل وایرال لود در ابتدای مطالعه در هر گروه، معنادار شده است و شانس غیر قابل تشخیص بودن ویروس ۴/۱۲ برابر بوده است.
تغییر جزئی در گایدلاین NIH در مورد tocilizumab
توصیه قبلی: گایدلاین به عدم استفاده از این دارو و دیگر آنتیبادی های مونوکلونال ضد اینترلوکین شش توصیه میکرد.
توصیه فعلی: با وجود مطالعات با نتایج مختلف، در حال حاضر داده های کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده از این دارو نیست.
به هر جهت در بیماران غیر بستری در ICU، همچنان توصیه به عدم استفاده از دارو میشود.
اگر چه برخی از اعضای پنل پیشنهاد میکنند که با توجه به مطالعه ی REMAP-CAP میتوان همراه با دگزامتازون، یک دوز از دارو (با دوز ۸mg/kg تا ۸۰۰ میلیگرم) را برای بیماران بستری در ICU در ۲۴ ساعت اول و تحت تهویه مکانیکی یا اکسیژن high flow که در ریسک پیشرفت سریع به سمت نارسایی تنفسی هستند استفاده کرد.
توصیه قبلی: گایدلاین به عدم استفاده از این دارو و دیگر آنتیبادی های مونوکلونال ضد اینترلوکین شش توصیه میکرد.
توصیه فعلی: با وجود مطالعات با نتایج مختلف، در حال حاضر داده های کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده از این دارو نیست.
به هر جهت در بیماران غیر بستری در ICU، همچنان توصیه به عدم استفاده از دارو میشود.
اگر چه برخی از اعضای پنل پیشنهاد میکنند که با توجه به مطالعه ی REMAP-CAP میتوان همراه با دگزامتازون، یک دوز از دارو (با دوز ۸mg/kg تا ۸۰۰ میلیگرم) را برای بیماران بستری در ICU در ۲۴ ساعت اول و تحت تهویه مکانیکی یا اکسیژن high flow که در ریسک پیشرفت سریع به سمت نارسایی تنفسی هستند استفاده کرد.
در بررسی۴۰۶۴۴۶ خانم باردار در یک دوره هشت ماهه در آمریکا، میزان ۱/۶ درصد از آنها مبتلا به کوید-۱۹ تشخیص داده شده اند.
مقایسه گروه مبتلا و غیر مبتلا به کوید-۱۹ نشان داده است که ریسک موارد زیر در گروه مبتلا به کوید-۱۹ به شکل معناداری بیشتر بوده است:
ترومبوآمبولی وریدی (۰/۲ و ۰/۱ درصد)
سکته قلبی (۰/۱ و ۰/۰۰۴ درصد)
تهویه مکانیکی ( ۱/۳ و ۰/۱ درصد)
سزارین (۲۸/۹ و ۲۷/۵ درصد)
زایمان زودرس ( ۵/۲ و ۴ درصد)
پره اکلامپسی ( ۸/۸ و ۶/۶ درصد)
سندروم HELP (نیم درصد و ۰/۲ درصد)
مرگ ( ۱۴۱ درمقابل ۵ مورد در مورد در هر ۱۰۰ هزار تولد)
مقایسه گروه مبتلا و غیر مبتلا به کوید-۱۹ نشان داده است که ریسک موارد زیر در گروه مبتلا به کوید-۱۹ به شکل معناداری بیشتر بوده است:
ترومبوآمبولی وریدی (۰/۲ و ۰/۱ درصد)
سکته قلبی (۰/۱ و ۰/۰۰۴ درصد)
تهویه مکانیکی ( ۱/۳ و ۰/۱ درصد)
سزارین (۲۸/۹ و ۲۷/۵ درصد)
زایمان زودرس ( ۵/۲ و ۴ درصد)
پره اکلامپسی ( ۸/۸ و ۶/۶ درصد)
سندروم HELP (نیم درصد و ۰/۲ درصد)
مرگ ( ۱۴۱ درمقابل ۵ مورد در مورد در هر ۱۰۰ هزار تولد)
در مطالعه ی ۲۰۲۶ فرد بدون HIV در آفریقای جنوبی با میانه سنی ۳۱ سال با واکسن استرازنکا (نیمی حداقل یک دوز واکسن و نیمی حداقل یک دوز پلاسبو دریافت کرده اند) مشخص شده است که متاسفانه واکسن در مقابل موارد خفیف تا متوسط کوید-۱۹ با واریانت جدید B.1.351 محافظت ندارد. اگر چه مرگ یا بستری رخ نداده است اما امکان محافظت در مقابل موارد شدید و بستری و مرگ هنوز تعیین نشده است. هنوز اما مقاله یا داده بیشتری منتشر نشده است.
چه تعداد افراد مسن در ترایالهای واکسنهای کوید-۱۹ شرکت داشته اند؟
✅ فایزر:
تعداد ۱۶۸۵۰ نفر بالای ۵۵ سال و ۸۶۱۳ نفر ۶۵ سال و بالای آن بوده اند. تاثیرگذاری در سن بالای ۵۵ سال ۹۳/۷٪ بوده است.
✅ مادرنا:
تعداد ۷۵۱۲ نفر ۶۵ و بالای ۶۵ سال. تاثیرگذاری در این گروه ۸۶/۴ ٪ بوده است.
✅ گامالیای روسیه:
تعداد ۲۱۴۴ نفر بالای ۶۰ سال و تاثیرگذاری در این گروه ۹۱/۸٪ بوده است. تعداد ۱۷۷۴ نفر بین ۶۰ تا ۶۹ سال و ۳۳۶ نفر بین ۷۰ تا ۷۹ سال و ۳۴ نفر ۸۰ یا بالای ۸۰ بوده اند.
✅ استرازنکا:
تعداد ۱۴۱۸ نفر بالای ۵۵ سال و تاثیرگذاری در این گروه به جهت پایین بودن حجم نمونه تعیین نشده است. همچنین هیچ فرد بالای ۷۰ سال در ترایال لنست وجود نداشته است. این ترایال با حجم نمونه بیشتری به روز شده ولی هنوز اطلاعات سنی از آن دیده نمیشود.
✅ کاندید واکسن نوواوکس:
این کاندید واکسن در سه کشور انگلستان و آفریقای جنوبی و آمریکا مطالعه شده است. در انگلستان ۱۵ هزار نفر بررسی شده اند که ۲۷٪ بالای ۶۵ سال بوده اند. اطلاعات دیگری موجود نیست.
✅ کاندید واکسن J&J: فعلا از آن اطلاعاتی نداریم ولی حجم نمونه ی کلی ۴۴۳۲۵ نفر بوده است.
✅ فایزر:
تعداد ۱۶۸۵۰ نفر بالای ۵۵ سال و ۸۶۱۳ نفر ۶۵ سال و بالای آن بوده اند. تاثیرگذاری در سن بالای ۵۵ سال ۹۳/۷٪ بوده است.
✅ مادرنا:
تعداد ۷۵۱۲ نفر ۶۵ و بالای ۶۵ سال. تاثیرگذاری در این گروه ۸۶/۴ ٪ بوده است.
✅ گامالیای روسیه:
تعداد ۲۱۴۴ نفر بالای ۶۰ سال و تاثیرگذاری در این گروه ۹۱/۸٪ بوده است. تعداد ۱۷۷۴ نفر بین ۶۰ تا ۶۹ سال و ۳۳۶ نفر بین ۷۰ تا ۷۹ سال و ۳۴ نفر ۸۰ یا بالای ۸۰ بوده اند.
✅ استرازنکا:
تعداد ۱۴۱۸ نفر بالای ۵۵ سال و تاثیرگذاری در این گروه به جهت پایین بودن حجم نمونه تعیین نشده است. همچنین هیچ فرد بالای ۷۰ سال در ترایال لنست وجود نداشته است. این ترایال با حجم نمونه بیشتری به روز شده ولی هنوز اطلاعات سنی از آن دیده نمیشود.
✅ کاندید واکسن نوواوکس:
این کاندید واکسن در سه کشور انگلستان و آفریقای جنوبی و آمریکا مطالعه شده است. در انگلستان ۱۵ هزار نفر بررسی شده اند که ۲۷٪ بالای ۶۵ سال بوده اند. اطلاعات دیگری موجود نیست.
✅ کاندید واکسن J&J: فعلا از آن اطلاعاتی نداریم ولی حجم نمونه ی کلی ۴۴۳۲۵ نفر بوده است.
Forwarded from Scientometrics (Dr. Saeid Rezaee)
بالاخره نتایج هیدروکسی کلروکین در کوید-۱۹ در ایران چه زمانی منتشر میشود؟
در آخرین به روز رسانی از دستورالعمل کوید-۱۹ از ایران آورده شده بود که:
نتایج اولیه ی مطالعه انجام شده در مراکز کوید-۱۹، نشان داده است که استفاده از هیدروکسی کلروکین در بیماران سرپایی به طرز معناداری بستری و فوت را کمتر کرده است. گفته شده بود که اطلاعات مطالعه در کمیته مراقبت و درمان کوید-۱۹ ارائه شده است و به زودی منتشر خواهد شد.
این در حالی است که گایدلاینهای معتبر دنیا از جمله سازمان بهداشت جهانی و موسسه سلامت آمریکا خلاف این را میگویند.
از همراهان کانال کسی اطلاع دارد که این نتایج بالاخره منتشر شدند یا خیر؟ یا حداقل بخشی از آن در قالب یک گزارش کوتاه (letter or brief report or ....) در جایی گزارش شده است؟ محققین این پروژه چه کسانی بوده اند؟ بودجه آن از کجا تامین شده است؟ روش کار آنها چه بوده است؟...
بالاخره این موضوع که در ایران نتیجه جداگانه ای گرفته شده است خیلی مهم است و باید سریع اعلام شود.
فکر نمیکنم این که بگوییم چنین مطالعه ای بوده و برای ما ارائه شده است و شما آن را از ما قبول کنید، اپروچ علمی قابل قبولی آن هم برای یک گایدلاین باشد.
در آخرین به روز رسانی از دستورالعمل کوید-۱۹ از ایران آورده شده بود که:
نتایج اولیه ی مطالعه انجام شده در مراکز کوید-۱۹، نشان داده است که استفاده از هیدروکسی کلروکین در بیماران سرپایی به طرز معناداری بستری و فوت را کمتر کرده است. گفته شده بود که اطلاعات مطالعه در کمیته مراقبت و درمان کوید-۱۹ ارائه شده است و به زودی منتشر خواهد شد.
این در حالی است که گایدلاینهای معتبر دنیا از جمله سازمان بهداشت جهانی و موسسه سلامت آمریکا خلاف این را میگویند.
از همراهان کانال کسی اطلاع دارد که این نتایج بالاخره منتشر شدند یا خیر؟ یا حداقل بخشی از آن در قالب یک گزارش کوتاه (letter or brief report or ....) در جایی گزارش شده است؟ محققین این پروژه چه کسانی بوده اند؟ بودجه آن از کجا تامین شده است؟ روش کار آنها چه بوده است؟...
بالاخره این موضوع که در ایران نتیجه جداگانه ای گرفته شده است خیلی مهم است و باید سریع اعلام شود.
فکر نمیکنم این که بگوییم چنین مطالعه ای بوده و برای ما ارائه شده است و شما آن را از ما قبول کنید، اپروچ علمی قابل قبولی آن هم برای یک گایدلاین باشد.
در مورد عوارض واکسن روسیه کمتر صحبت شده است.
بر اساس گزارش مقاله لانست، سه دهم درصد در گروه واکسن و چهاردهم درصد در گروه پلاسبو عوارض جدی داشته اند که هیچ کدام با واکسن مرتبط نبوده است.
در این سه تصور به ترتیب از چپ به راست، میزان عوارض جدی و عوارض نادر و عوارض در سن بالای ۶۰ سال در گروه واکسن و پلاسبو گزارش شده است.
بر اساس گزارش مقاله لانست، سه دهم درصد در گروه واکسن و چهاردهم درصد در گروه پلاسبو عوارض جدی داشته اند که هیچ کدام با واکسن مرتبط نبوده است.
در این سه تصور به ترتیب از چپ به راست، میزان عوارض جدی و عوارض نادر و عوارض در سن بالای ۶۰ سال در گروه واکسن و پلاسبو گزارش شده است.
وضعیت تعداد ۲۹۸۸ فرد HIV مثبت با تشخیص کوید-۱۹ بررسی و با افراد بدون HIV مقایسه شده است.
میزان تشخیص کوید-۱۹ در گروه HIV مثبت نسبت به گروه بدون HIV بیشتر بوده که بعد از در نظر گرفتن ویژگیهای دموگرافیک این تفاوت از بین رفته است. اما میزان بستری شدن و همچنین مرگ داخل بیمارستانی در این گروه بیشتر بوده است.
میزان تشخیص کوید-۱۹ در گروه HIV مثبت نسبت به گروه بدون HIV بیشتر بوده که بعد از در نظر گرفتن ویژگیهای دموگرافیک این تفاوت از بین رفته است. اما میزان بستری شدن و همچنین مرگ داخل بیمارستانی در این گروه بیشتر بوده است.