حدودا ده درصد از مردم آمریکا (بیش از ۳۲ میلیون نفر) حداقل یک دوز از واکسن (فایزر و مادرنا) دریافت کرده اند. نزدیک به ده میلیون نیز دو دوز دریافت کرده اند. بیش از ۲۲ میلیون دوز از فایزر و بیش از ۲۰ میلیون دوز از مادرنا زده شده است. احتمالا در ماه آینده سرعت واکسیناسیون بیشتر خواهد شد.

داده های این مطالعه پری پرینت نشان می‌دهد که میزان وایرال لود بعد از ۱۲ تا ۲۸ روز بعد از دریافت دوز اول واکسن فایزر چهار برابر در افرادی که دچار عفونت می‌شوند کمتر می‌شود. هر چند این قابل انتظار بوده اما جدای از پیشگیری از بیماری، این داده ها در پیشگیری از عفونت و انتقال آن مهم هستند.

یک مطالعه ی مشاهده ای گذشته نگر از مجله ی BMC Infectious Diseases برای من ارسال شده که در بیماران سرپایی کوید-۱۹ و نوع خفیف بین ماههای March تا May انجام شده و با حجم نمونه محدود (فقط ۹۷ بیمار در گروه هیدروکسی کلروکین و ۱۱۷۷ نفر در گروه مقابل) نشان داده است که استفاده از این دارو می‌تواند منجر به کاهش میزان بستری شود.

مطالعه آزمایشگاهی منتشر شده در nature medicine موثر بودن فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده در سرم افراد واکسینه شده با فایزر علیه جهش های کلیدی واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 را نشان می‌دهد

ادعای بدون پشتوانه علمی‌-پژوهشی و خطرناکی از سوی رییس موسسه رازی صورت گرفته است که اگر واکسن کوید-۱۹ این موسسه به صورت کامل زده شود دیگر نیاز به ماسک نیست. این هم مثالی دیگر از قورباغه های آکادمیک است (رفتار متفاوت در دانشگاه و خارج آن، یکجا صحبت با پشتوانه پژوهشی و یکجا بدون آن) و البته در گروه شبه علم قرار می‌گیرد. در دنیای علم هر ادعایی باید با پشتوانه پژوهشی باشد و داده های آن هم شفاف ارائه شود و البته استفاده از ادبیات «کوری چشم» و برخورد «اول به خانواده خودمان میزنیم» هم جایگزین آن نمی‌شود.

از واکسنهای تک دوز تا به حال نتایج مربوط به واکسن جانسن به صورت خبری گزارش شده بود و حالا گزارش (فاز سوم با حجم نمونه نهایی ۳۰ هزار نفر) شده است که واکسن تک دوز CanSino (با نام Convidecia یا Ad5-nCo) با وکتور آدنوویروس ۵ (مشابه دوز دوم واکسن گامالیای روسیه) و بدون نیاز به فریزینگ از چین نیز در مقابل عفونت علامت دار ۶۵/۷ ٪ و در مقابل موارد شدید ۹۰/۹۸٪ تاثیرگذاری داشته است. ترایال این واکسن در کشورهایی مثل چین، پاکستان، روسیه، شیلی و مکزیک در حال انجام است. قرار است ترایال دیگری نیر در روسیه از این واکسن در کنار واکسن روسی انجام شود. من فعلا هیچ اطلاعات آماری و آنالیزی دیگر از این واکسن ندیدم

از اخبار خوب ایران:

بالاخره واکسیناسیون در ایران آغاز شد. فعلا در ۶۳۵ بیمارستان از پرسنل ICU و با واکسن روسیه. قرار است تا پایان سال، ۱/۳ میلیون نفر واکسن زده شوند. واکسیناسیون اجباری نیست و رایگان است.

وزیر بهداشت در مورد خرید واکسن از ساینوفارم چین، استرازنکا و دو منبع هندی هم صحبت کردند. گفته شده است که قرار است ایران با روسیه تولید مشترک برای واکسن گامالیا داشته باشد.

فاز یک مطالعه کاندید واکسن موسسه رازی با نام رازی کوو پارس نیز (از نوع پروتئین نوترکیب و در دو دوز تزریقی و‌ یک‌ دوز استنشاقی) با شرکت ۱۳۳ داوطلب آغاز شده است.

همچنین همه شرکت کنندگان مطالعه فاز یک کاندید واکسن ستاد فرمان اجرایی امام با نام کوو ایران برکت نیز دوز اول را دریافت کرده اند.

به هیچ وجه، دنیا سال ۲۰۲۱ یا سال ۱۴۰۰ ما واکسیناسیونش را تمام نخواهد کرد ولی ما قطعا قطعا سال ۱۴۰۰ همه مردممان را (گروه هدف: ۵۰ میلیون یا ۴۰ میلیون، یعنی همان مقدار که زنجیره را قطع کنیم) واکسن خواهیم زد.

هر تعدادی باشد ما قطعا...

... مطمئن باشند که ما تولید داخلمان بسیار قدرتمند دارد جلو می‌رود و انشاله بعد از کسب مجوزهای لازم ما قطعا سال ۱۴۰۰ سالی هست که ما جزو اولین کشورها (نمی‌گویم اول ولی جزو اولین کشورها) خواهیم بود که انشاله به لطف خدا که واکسیناسیون بر اساس سند ملی را کامل خواهیم کرد.

اینها بخشی از صحبتهای دکتر رییسی سخنگوی ستاد ملی کرونا و معاون وزیر بهداشت بود که با این قطعیت از کاندیدهای واکسنی صحبت می‌کردند که فعلا در بهترین حالت در فاز یک کارآزمایی بالینی هستند.

مجوز استفاده اضطراری FDA به ترکیب آنتی بادی مونوکلونال bamlanivimab (۷۰۰ میلی‌گرم) و etesevimab (۱۴۰۰ میلی‌گرم)

این مجوز برای استفاده از این دو آنتی بادی به همراه یکدیگر برای بیماران خفیف و متوسط کوید-۱۹ و در ریسک پیشرفت بیماری می‌باشد که حداقل سن ۱۲ سال و وزن حداقل ۴۰ کیلوگرم دارند.

این مجوز برای بیماران بستری و یا نیازمند به اکسیژن نیست و در این افراد مطالعه نشده است‌ و این کار حتی ممکن است عواقب بالینی بدی داشته باشد.

این سازمان قبلا به استفاده از تک آنتی بادی bamlanivimab نیز مجوز اضطراری داده بود که همچنان این مجوز برقرار است.

می دانیم دگزامتازون مرگ بیماران کوید-۱۹ بستری نیازمند اکسیژن و تحت ونتیلاسیون را حدود ۱۸ و ۳۶ درصد کم می‌کند. بر اساس مقاله ای از nature communication، بین ماههای ژولای و دسامبر ۲۰۲۰، تخمین زده می‌شود که این دارو منجر به نجات جان ۱۲ هزار بیمار (۴۲۵۰ تا ۲۷۰۰۰) در انگلستان و ۶۵۰ هزار بیمار (۲۴۰ هزار تا ۱۴۰۰۰۰۰) شده است. اولین بار ترایال بزرگ ریکاوری از انگلستان بود که اثر دگزامتازون برای کوید-۱۹ را برای دنیا به اثبات رساند.

گزارش تیم سازمان بهداشت جهانی از ووهان چین: احتمالا منشا ویروس کوید-۱۹ مرتبط با یک حیوان است. این به شدت غیر محتمل است که منشا ان ناشی از یک اشتباه آزمایشگاهی باشد.

مقاله ای در مجله ی nature communication نیز شواهد مولکولار و سرولوژیک از کوید-۱۹ را در خفاش ها در جنوب شرق آسیا (تایلند) نشان داده است. شواهد ارتباط با پانگولینها نیز قبلا ارائه شده بود.

متاآنالیز مرتب به روز شونده در مورد ترایالهای رمدسیویر در کوید-۱۹ در مجله ی annals of internal medicine با بررسی پنج ترایال

✅ تاثیر روی مرگ با استفاده از بررسی ۴ ترایال:

اثر دوره ده روزه روی مرگ احتمالا خیلی کم است و یا اصلا تاثیری وجود ندارد. خطر نسبی به دست آمده برای آن ۰/۹۳ بوده است که خیلی نزدیک به یک است و فاصله اطمینان آن هم بین ۰/۸۲ تا ۱/۰۶ بوده است که دربردارنده ی عدد یک و نشان از غیر معنادار بودن آن است.

✅ نیاز به استفاده از تهویه مکانیکی با بررسی ۳ ترایال

ممکن است دوره ده روزه دارو، منجر به کاهش کمی در نیاز به تهویه مکانیکی شود. خطر نسبی برابر با ۰/۷۱ و فاصله اطیمنان آن نیز بین ۰/۵۶ تا ۰/۹۰ بوده است که نشان از معناداری آن دارد.

✅ اثر دارو روی مدت زمان بهبودی:

دارو احتمالا منجر به افزایش متوسط در درصد بیماران بهبود یافته می‌شود. از طرفی احتمالا باعث کاهش متوسط عوارض جدی هم می‌شود و ممکن است باعث کاهش زیاد در مدت زمان بهبودی بیماران شود.

✅ مقایسه دوره پنج روزه با ده روزه درمان:

در بیمارانی که در ابتدا تحت ونتیلاسیون نیستند، دوره درمان پنج روزه نسبت به ده روزه ممکن است فواید بیشتری داشته باشد. این دوره ممکن است مرگ و نیاز به تهویه مکانیکی و عوارض و هرینه ها را کمتر و درصد بیماران بهبود یافته را بیشتر کند.

استفاده از گلوکوکورتیکوئید استنشاقی (بودزوناید یا پولمیکورت از شرکت آسترازنکا به شکل ۸۰۰ ماکروگرم دوبار در روز) برای درمان بیماران کوید-۱۹ نوع خفیف در طی هفت روز از شروع علائم با کاهش مدت زمان بهبودی و نیاز به ویزیت اورژانسی و ربسک بستری همراه بوده است. میانه مدت زمان بهبودی در گروه مداخله و درمان معمول به ترتیب ۷ و ۸ روز بوده است. نسبت روزهای تب دار و نسبت بیماران با حداقل یک روز تب در گروه بودزوناید کمتر بوده است.

مطالعه ی این پروژه با بررسی ۱۴۶ نفر انجام شده به صورت open label بوده و مقاله ی آن فعلا روی سرور پری پرینت قرار دارد.

فوری

سازمان بهداشت جهانی (گروه موسوم به SAGE یا Strategic Advisory Group of Experts on Immunisation از این سازمان) توصیه (به صورت موقت) به استفاده از واکسن کوید-۱۹ از دانشگاه آکسفورد و شرکت آسترازنکا (به شکل دو دوز و با فاصله ۸ تا ۱۲ هفته) کرد.

بر اساس این توصیه، این واکسن حتی می‌تواند در کشورهایی استفاده شود که واریانتهای غالب منجر به کاهش اثرگذاری آن می‌شود.

همچنین این تصیه می‌گوید این واکسن می‌تواند در افراد بالای ۶۵ سال نیز استفاده شود.

کرونا و جهان بینی برخی از دولتمردان ما

✍ پیمان سلامتی

فیلم سینمایی دیگران (The Others)به شرح زندگی خانواده ای پس از جنگ جهانی دوم می پردازد.
با وقوع اتفاقات عجیبی آنها متقاعد می شوند که ارواح در خانه آنها حضور دارند.
در همان حال به خاطر بیماری خاصی که دختر خانواده دارد آنها مجبورند تا در خانه بزرگ خود محبوس و در تاریکی زندگی کنند.
با چرخش فوق العاده ای در انتهای فیلم متوجه می شویم که واقعیت چیز دیگری است:
آنها ده ها سال قبل مرده اند و خودشان ارواح ساکن خانه هستند.

💠 خوشبختانه برنامه واکسیناسیون در کشور ما آغاز و قلب بسیاری از ایرانیان شاد گردید.
در حالیکه پیش از این حدود هشتاد کشور دنیا برنامه خود را آغاز کرده بودند این سوال مطرح است که چرا این مهم با تاخیر زیاد در کشور انجام شد؟
چند هفته پیش بود که رئیس جمهور محترم گفت:
"ما زودتر از این هم می‌توانستیم واکسن وارد کنیم و واکسن‌هایی در اختیار ما بود، اما واکسن‌ها متعلق به شرکت‌هایی بودند که می‌خواستند آن را روی مردم ما آزمایش کنند."

💠 معتقدم برخی از مسئولین ما از درک حقایق علمی و ساز و کارهای نوین جهانی عاجز بوده، با بها دادن به تئوری های توطئه، توان مدیریت سلامت جامعه را ندارند.

💠 چند روز قبل بود که مجله معتبر علمی Nature گزارشی را در خصوص تاثیر واکسیناسیون بر اپیدمی کرونا در کشور اسرائیل منتشر کرد.
در بخشی از نتایج آمده است که تاکنون نزدیک به ۹۰٪ از جمعیت ۶۰ سال و بالای آن در اسرائیل یک دوز از واکسن را دریافت کرده اند همچنین ۴۱٪ کاهش در موارد عفونت تایید شده و ۳۱٪ کاهش در بستری از اواسط ژانویه تا اوایل فوریه دیده شده است.

💠 در زمانی که غولهای دارویی در حال رقابت سنگینی برای تصاحب هر چه بیشتر بازار واکسنهای کووید هستند، یکی از معیارهای ارجحیت فراورده های آنها، مشارکت دادن نمونه های جمعیتی، از کشورهای مختلف است.
در همین چارچوب، رئیس مرکز تحقیقات و جمعیت قاره آفریقا با رد شایعات مبتنی بر قصد کمپانی های دارویی غربی بر آزمایش واکسنهای خود بر مردم این قاره می گوید:
"این صحیح نیست که واکسنی که به طور مثال در انگلیس آزمایش شده در آفریقا مورد استفاده قرار گیرد زیرا ما ساختار ژنتیکی متفاوت ومسایل (اجتماعی) خاص خودمان را داریم که می توانند روی نحوه کارایی واکسن تاثیر بگذارند ... ما همچنین از سوابق بیماری های دیگری برخورداریم."
وی در بخش دیگر صحبتهایش به دفاتر نظارتی پزشکی کشورها اشاره کرده و می گوید:
"شما نمی توانید کارآزمایی بالینی را بدون ارایه تائیدیه های ایمنی لازم به این واحدها انجام دهید."

💠 علاوه بر نکات فوق، مسئله مهم دیگر آن است که انجام این کارآزمائی ها برای پایش اثربخشی واکسنها بر روی سوشهای نوپدید در مناطق جغرافیایی متفاوت ضروری اند.
به عنوان مثال، چند روز قبل بود که کمپانی Johnson & Johnson که در حال انجام فاز سوم بالینی واکسن خود در کشورهای مختلفی است اعلام کرد که کارآیی این واکسن در آفریقای جنوبی از همه جا کمتر بوده که این موضوع احتمالا به علت واریانت جدیدا جهش یافته ویروس در آن کشور است.

💠 از سوی دیگر باید در نظر داشت ورود به انجام چنین پژوهشهایی پس از اخذ رضایت کامل و تنها بر روی داوطلبان امکان پذیر است.
به عبارت دیگر در جایی که برخی از اشخاص بنا به دلایل مختلف و انگیزه های متفاوت حاضرند تا در چنین پژوهشهایی شرکت کنند صحبت از آزمایش بر روی مردم محلی از اعراب ندارد.

💠 پیش از این در دو یادداشت تلگرامی تحت عنوان ((ما با جهان جدید آشنا نیستیم)) و ((ما از قافله توسعه عقب مانده‌ایم)) در همین کانال تلگرامی به آسیب شناسی موضوع پرداخته و مثالهایی در این خصوص ارایه کرده ام که از تکرار آنها خودداری کرده و در صورت تمایل می توانید مقاله اول را در این لینک و مقاله دوم را در اینجا مشاهده کنید.

💠 جان کلام آنکه، در حالیکه شواهد علمی نشان می دهند که تاخیر حتی یک روز در برنامه واکسیناسیون عوارض مهلکی برجا خواهند گذارد، آنچه که رئیس جمهور از آن ابراز نگرانی کرده سوء تفاهمی بیش نبوده است.
امروزه با جلب مشارکت داوطلبانه قومیتهای مختلف در فازهای بالینی واکسنها به خاطر تفاوت در ذخیره ژنتیکی ، تاریخچه بیماری های قبلی، مولفه های اجتماعی سلامت و ... دانشمندان از وضعیت تاثیر گذاری واکسنها در ملیتهای مختلف و در هنگام پیدایش سوشهای نوپدید آگاه می شوند.

💠 واقعیت آن است که ما از نحوه تعامل با جهان بی خبریم.
باید اعتراف کنیم که دولتمردان ما در جهان قدیم محبوس و از ترس آشنایی با دنیای جدید از آن منفک شده اند.
تاخیر در آغاز واکسیناسیون کرونا بهانه ای بود تا به طور ملموس بفهمیم چگونه اصرار بر این نوع جهان بینی، عوارض شومی همچون مرگ و بیماری به ارمغان می آورد.
چه کسی پاسخگوی این خسارات خواهد بود؟
🌐 PaymanSalamati.blog.ir
❇ instagram.com/dr.psalamati

ظاهرا ادعای واکسن کرونای روسی مبنی بر اقدام برای گرفتن مجوز از آژانس دارویی اروپا نادرست بوده است. در وبسایت رسمی آن اینطور نوشته شده است که:
آژانس دارویی اروپا (EMA) تاکنون هیچ درخواستی برای بررسی یا مجوز بازاریابی برای واکسن تولید شده توسط مرکز ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا در روسیه، واکسن Sputnik V (Gam-COVID-Vac)، دریافت نکرده است. تولیدکنندگان این واکسن مشاوره علمی EMA را دریافت کرده اند و آخرین راهنمایی های علمی و قانونی برای تولید واکسن را دریافت کرده اند. مطابق با سیاست شفافیت آژانس، این واکسن در لیست داروها و واکسن های COVID-19 گنجانده شده است که از آژانس مشاوره علمی دریافت کرده اند.
اسپوتنیک هم در پاسخ گفته است که ما این درخواست را ارسال کرده ایم اما ظاهرا به جای آژانس دارویی اروپا یا EMA به جای دیگریHeads of Medicines Agencies (HMA) این درخواست را ارسال کرده اند.