برای هیچ کس در جامعه علمی و دانشگاهی ما مهم نبود که بپرسد و پیگیر باشد که چرا و بر اساس چه مستندی فاصله دو دُز تزریق واکسن گامالیای روسیه را یک هفته اضافه کردند؟

کاندید واکسن MIVAC از شرکت میلاد داروی نور (وابسته به وزارت دفاع و پشتیبانی نیروهای مسلح)، از نوع ویروس غیر فعال شده در دو دز تزریقی (2 تا 3 هفته) موفق به اخذ کد اخلاق برای مطالعه فاز یک روی افراد 18 تا 55 سال شده است. تا کنون فقط سه کاندید واکسن (شفافارمد، رازی و میلاد داور نور) موفق به اخذ کد اخلاق شده اند. کاندید واکسن مشترک کوبا با پاستور هنوز کد اخلاق ندارد.

از کنگره دیجیتال مدیریت و درمان COVID-19 که روزهای ۱۴ و ۱۵ اسفند برگزار شده:

دکتر محمدی (مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو) گفته اند که کاندید واکسن ساینوفارم هم که وارد کشور شده هنوز CTD آن تکمیل نشده و اجازه مصرف ندارد و فقط تایید شدن آن برای واردات بوده است! (جالب است که قبل از گرفتن مجوز اضطراری، وزیر بهداشت خبر از ورود آن داده بود. بعد از آن خبر گرفتن مجوز مصرف اضطراری آن آمد. حالا هم که می گویند هنوز CTD تکمیل نشده و اجازه مصرف ندارد. )
با این حساب از 570 هزار دز واکسنی در کشور آمده است باید 250 هزار دز واکسن چینی را فعلا حساب نکنیم و می ماند 320 هزار دز واکسن روسی که وارد شده است و برای واکسیناسیون 160 هزار نفر کافی است و امروز هم 16 اسفند است و قرار است تا 14 روز دیگر واکسیناسیون 1/3 میلیون نفر شروع شده باشد.

دکتر جهانپور هم گفته اند:
اولین محموله واکسن هندی فکر می کنم در یکی دو روز آینده وارد کشور می شود. در حالی که قبلا دکتر رئیسی گفته بودند که در فروردین و اردبیهشت منتظر آن هستیم.
احتمالا از تابستان ماهیانه 15 تا 20 میلیون دز واکسن خواهیم داشت. احتمالا از میانه بهار تولید مشترک واکسن روسی (با شرکت اکتوور ) را خواهیم داشت.
اگر دیرتر از برخی کشورها شروع کردیم زودتر از خیلی ها واکسیناسیون رو تمام می کنیم.
تا قبل از پایان سال میلادی احتمالا واکسیناسیون 56 میلیون نفر را انجام می دهیم.

بیش از یک ششم جمعیت آمریکا، دز اول واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند.

زنگ خطر کووید-۱۹ در سه استان دیگر: چهارمحال و بختیاری، قزوین و البرز

https://twitter.com/paddolat/status/1368121839155879938?s=21

آمریکا با ثبت رکورد جدیدی، امروز ۲/۹ میلیون واکسن کووید-۱۹ تزریق کرده است.

بنیان گذاری سبک جدید در پزشکی مبتنی بر شواهد (EBM)

Dr. Gooya's Method in EBM

مدتی بعد از این که این واکسن روسیه ‌در ایران استفاده شد، درست در همان تاریخی که قرار بود تزریق دُز دوم (به فاصله سه هفته و بر اساس ترایال لنست) شروع شود، نامه دکتر گویا منتشر شد که می گفت چون مستندات واکسن آکسفورد-استرانزنکا (که ایران به خاطر انگلستانی بودنش آن را قبول ندارد) گفته تاثیرگذاری با افزایش فاصله (بیش از ۱۲ هفته) افزایش می‌یابد، پس ما هم یک هفته فاصله تزریق را برای این واکسن (با وکتور نسبتا مشابه) افزایش می‌دهیم.
با این کار البته شاید بتوان گفت روش جدیدی (متد دکتر گویا و همکاران) در EBM بنا نهاده شده است. پیشنهاد می‌شود این روش جدید به صورت همزمان در چند مجله معتبر دنیا معرفی شود.

ایران با ۶۰۶۸۷ مرگ، یازدهمین کشور از نظر تعداد مرگ ناشی از کووید-۱۹ در جهان است.

داده های وبسایت بلومبرگ نشان می‌دهد ایران با تزریق ۱۰ هزار دز واکسن (۱۷ فوریه) در رتبه ۹۳ دنیا قرار دارد.

متاسفانه داده شفافی از واکسیناسیون ایران نداریم اما اگر واکسن روسی که وارد کشور شده است را نیز حساب کنیم (۳۲۰ هزار دز برای ۱۶۰ هزار نفر) و مثلا حداقل ۱۰۰ هزار دز از آن نیز تزریق شده باشد، رتبه ایران به ۶۱ در دنیا می‌رسد.

امروز هجدهم اسفند است.

وزارت بهداشت گفته است تا دوازده روز دیگر واکسیناسیون ۱/۳ میلیون نفر آغاز شده است تا در فروردین به پایان برسد.

تا به حال ۵۷۰ هزار دُز واکسن (اسپوتنیک و ساینوفارم) وارد کشور شده است. ۲۵۰ هزار دُز آن (ساینوفارم) مجوز مصرف کامل ندارد. پس ۳۲۰ هزار دُز برای شروع واکسیناسیون ۱۶۰ هزار نفر داریم.

تعداد تقریبی دُز واکسن تزریق شده در برخی کشورها:

ترکیه (ساینووک): ۹/۹ میلیون

اسرائیل(فایزر و مادرنا): ۸/۶ میلیون

امارات (آکسفورد و فایزر و اسپوتنیک و هر دو نوع ساینوفارم): ۶/۳ میلیون

مراکش (آکسفورد و ساینوفارم): ۴/۵ میلیون

عربستان (آکسفورد و فایزر): ۱/۳ میلیون

بحرین (آکسفورد و فایزر و ساینوفارم و اسپوتنیک) : ۵۰۷ هزار

آذربایجان (آکسفورد و اسپوتنیک): ۳۹۰ هزار

کویت (فایزر): ۱۷۵ هزار

اردن (فایزر و ساینوفارم): ۱۵۰ هزار

قطر (فایزر): ۳۲۷ هزار

قبرس (فایزر) : ۷۸ هزار

پاکستان (آکسفورد و ساینوفارم و اسپوتنیک):۷۳ هزار

عمان (آکسفورد و فایزر): ۶۹ هزار

لبنان (فایزر): ۶۱ هزار

مصر (ساینوفارم): ۱۳۰۰ دُز

در مورد واکسن هندی Bharat Biotech با نام COVAXIN یا BBV152 که قبلا توضیح داده بودم این نکته را اینجا اضافه کنم که تاثیرگذاری که فعلا برای آن ذکر شده برابر با ۸۰/۶ درصد می‌ باشد.
این مقدار با یک آنالیز میانی روی ۴۳ مورد کووید-۱۹ به دست آمده است که تعداد موارد در گروه واکسن و پلاسبو به ترتیب برابر با ۷ و ۳۶ بوده است.
قرار است آنالیز میانی دیگری با تعداد ۸۷ مورد و بالاخره آنالیز نهایی با ۱۳۰ مورد انجام شود.

ایران زمانی به این واکسن مجوز مصرف اضطراری داد (به عنوان دومین کشور بعد از هند) که هنوز آنالیز میانی اولیه هم منتشر نشده بود. ایران مستندی از تاثیرگذاری و ایمنی این واکسن در اختیار جامعه علمی نگذاشته است. روند دادن مجوز در ایران کاملا غیر شفاف است.

بالاخره بعد از مطالعات مهمی همچون RECOVERY و REMAP-CAP، موسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) توصیه به استفاده از توسیلیزومب (اکتمرا) در کووید-۱۹ کرد.

این در حالی است که قبلا این گایدلاین توصیه به عدم استفاده از دارو خارج از ICU می‌کرد و در ICU نیز اشاره داشت که داده کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده از آن وجود ندارد.

این دستورالعمل به روز شده، استفاده از این دارو را به همراه کورتیکواستروئید در گروهی خاصی از بیماران بستری کووید-۱۹ توصیه می‌کند.
توصیه ی استفاده از دارو به صورت وریدی و با دُز ۸ میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن تا نهایتا ۸۰۰ میلی‌گرم همراه با دگزامتازون (۶ میلی‌گرم روزانه تا نهایتا ده روز) می‌باشد. در نبود دگزامتازون، دیگر کورتیکواستروئید های جایگزین با دُز معادل می‌تواند استفاده شود.

این دارو برای دو دسته از بیماران توصیه شده است:

دسته اول (بیماران ICU)، بیماران تازه بستری شده ای (برای مثال در طول سه روز) که در ۲۴ ساعت گذشته در ICU پذیرش شده اند و نیاز به تهویه مکانیکی (تهاجمی یا غیر تهاجمی) یا اکسیژن high-flow از طریق کانولای بینی دارند، هستند.

Recently hospitalized patients who have been admitted to the intensive care unit (ICU) within the prior 24 hours and who require invasive mechanical ventilation, noninvasive mechanical ventilation (NIV), or high-flow nasal canula (HFNC) oxygen (>0.4 FiO2/30 L/min of oxygen flow)

دسته دوم (بیماران غیر ICU) بیماران تازه بستری شده (برای مثال در طول سه روز) غیر ICU هستند که نیاز به اکسیژن سریعا در آنها بالا می‌رود و نیاز به تهویه غیر تهاجمی و یا اکسیژن high-flow دارند و مارکرهای التهابی در آنها بالاست (بر اساس ریکاوری: سی آر پی بالای ۷۴). هر چند برخی از اعضای پنل وجود نیاز به تهویه غیر مکانیکی یا اکسیژن high-flow را برای شروع دارو الزامی نمی‌دانند.

Recently hospitalized patientsd (not in the ICU) with rapidly increasing oxygen needs who require NIV or HFNC and have significantly increased markers of inflammation

Some Panel members would also give tocilizumab to patients who are exhibiting rapidly increasing oxygen needs while on dexamethasone and have a CRP ≥75 mg/L but who do not yet require NIV or HFNC, as described above.


اما در بیماران بستری با هایپوکسمی و نیاز به conventional oxygen supplementation توصیه به استفاده از رمدسیویر، دکزامتازون و رمدسیویر و یا دگزامتازون به تنهایی می‌شود.

For hospitalized patients with hypoxemia who require conventional oxygen supplementation, the Panel recommends using one of the following options: remdesivir , dexamethasone plus remdesivir , or dexamethasone alone

توسیلیزومب در بیماران زیر نباید استفاده شود:

۱- افراد با سرکوب ایمنی قابل توجه و بویژه در بیماران با سابقه اخیر استفاده از داروهای بیولوژیک تعدیل کننده ایمنی

۲- میزان آنزیم ALT بیشتر از پنج برابر حداکثر مقدار نرمال

۳- بیماران پر خطر از نظر پرفوراسیون روده

۴- عفونت غیر کنترل شده ی جدی باکتریایی، قارچی و ویروسی غیر کووید-۱۹

۵- تعداد نوتروفیل کمتر از ۵۰۰

۶- تعداد پلاکت کمتر از ۵۰ هزار

توسیلیزومب یا اکتمرا یک آنتی‌بادی مونوکلونال و مهارکننده گیرنده اینترلوکین شش است که برای درمان برخی بیماری های روماتولوژیک و سندروم‌ رهاسازی سایتوکاین مورد تایید FDA می باشد.

اخبار امیدوار کننده از نتایج مقدماتی ترایال دو سوکور فاز 2a روی داروی ضد ویروسی molnupiravir (شرکت Merck و Ridgeback) برای درمان کووید-۱۹ در بیماران سرپایی علامت دار

در کل تعداد ۲۰۲ بیمار در طول هفت روز از تایید کووید-۱۹ بررسی شده اند.
در روز پنجم ، نتایج کشت سلولی ویروس عامل کووید-۱۹ برای همه بیماران گروه مداخله منفی ولی در یک چهارم بیماران گروه پلاسبو مثبت بوده است. (صفر نفر از ۴۷ نفر در گروه مداخله و ۶ نفر از ۲۵ نفر در گروه پلاسبو کشت مثبت داشته اند) هر چند این پیامدی ثانویه در این مطالعه بوده که بررسی شده است. پیامد اولیه و دیگر پیامدهای ثانویه بعدا اعلام می‌شود. چهار مورد عارضه جدی گزارش شده ولی هیچ کدام مرتبط با دارو نبوده است.

۶۱ میلیون نفر در آمریکا حداقل یک دُز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند و این شامل ۲۴٪ از کل بزرگسالان و ۵۰٪ از افراد سن بالای ۶۵ سال و ۶۵٪ از افراد سن بالای ۷۵ سال می باشد.

بالاخره فاز سوم کاندید واکسن پاستور چه زمانی شروع می‌شود؟ آخر اسفند یا اردیبهشت؟ تولید انبوه آن در ایران چطور؟ در فروردین و اردیبهشت یا از شهریور؟ ایران تکنولوژی را خریده و خودش تولید می‌کند یا فعلا تولید مشترک است؟

دکتر قانعی گفته اند که:

«از اردیبهشت ماه به هر حال این تولید در داخل کشور آغاز شود، فاز سومش در حقیقت آغاز شود و پیش بینی می‌شود که در شهریورماه بتواند تولید انبوه را برای کل کشور، داخل کشور تولید بشود (بکند) ولی تا قبل از آن از تولید مشترک ایران و کوبا خواهد بود.»

این در حالی است که دکتر رئیسی قبلا گفته بودند که

: «حالا می‌گویند مشترک (با کوبا) یا مثلا ... این لفظ ها و اصطلاحات نیست در حقیقت. ما تکنولوژی را خریده ایم از کوبا و خودمان داریم تولید می‌کنیم.

همچنین گفته بودند که ترایال فاز سوم هفته آخر اسفند شروع می‌شود (با تزریق ۵۰ هزار دُز) و اولین واکسن ایرانی که به دست ما می‌رسد واکسن پاستور است و انشاله از فروردین ماه چیزی حدود ۲ تا ۴ میلیون ماهیانه دست ما خواهد رسید.

نکته مهم این که این کاندید واکسن هنوز کد اخلاق و کد IRCT ندارد.

بر اساس نظر سی دی سی، افرادی که دو هفته از واکسن زدن آنها گذشته است (دُز دوم فایزر یا مادرنا و یا تک دُز جانسن) می توانند:

با افراد مشابه خود از نطر واکسیناسیون، در یک فضای داخلی و بدون زدن ماسک و فاصله گذاری، تماس داشته باشند و آنها را ملاقات کنند

با افراد واکسن نزده از یک خانه که در ریسک کم بیماری شدید کووید-۱۹ هستند، بدون ماسک و فاصله گذاری تماس داشته باشند و آنها را ملاقات کنند.

از انجام قرنطینه و تست بعد از داشتن تماس با فرد مبتلا و در صورت بدون علامت بودن، خود داری کنند.

این افراد همچنان باید در مکانهای عمومی احتیاط های ماسک زدن و فاصله گذاری را رعایت کنند و از تجمعات با اندازه متوسط و بزرگ اجتناب کنند و اگر علائم کووید-۱۹ را داشتند تست بدهند

گویا علاوه بر ثبت نام اعضای نظام پزشکی، ایشان می‌توانند برای منشی و اعضای خانواده خود و سایرین! نیز تقاضای واکسن را ثبت کنند. مشخصا این با اولویتهای مطرح شده در سند ملی واکسیناسیون کووید-۱۹ همخوان نیست. ظاهرا گزینه «اگر هزینه هم داشته باشد، در خواست ثبت نام را دارم» هم موجود است. این هم مخالف اعلام رایگان بودن واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران است.

قبلا هم پیشنهاد داده بودم، کاش سامانه ای طراحی می‌شد تا همه افراد می‌توانستند در آن ثبت نام کنند و بر اساس ویژگی های آنها، مشخص می‌شد که واکسیناسیون آنها در چه فازی و در چه زمانی و مثلا در کجا می‌تواند انجام شود و برای افراد نوبت تعیین می‌شد.

امروز نوزدهم اسفند است.

وزارت بهداشت گفته است تا یازده روز دیگر (پایان سال) واکسیناسیون ۱/۳ میلیون نفر شروع (حداقل دُز اول) خواهد شد تا در فروردین به پایان (دُز دوم) برسد.

تا به حال ۵۷۰ هزار دُز واکسن (اسپوتنیک و ساینوفارم) وارد کشور شده است. ۲۵۰ هزار دُز آن (ساینوفارم) مجوز مصرف کامل ندارد. پس ۳۲۰ هزار دُز برای شروع واکسیناسیون ۱۶۰ هزار نفر داریم.

دکتر رئیسی گفته اند ترایال فاز سوم کاندید واکسن پاستور هفته آخر اسفند شروع می‌شود ولی هنوز حتی کد اخلاق و IRCT نگرفته است.

بر اساس داده های سی دی سی، از بیش از ۳/۳ میلیون دُز واکسن J&J که در آمریکا تحویل داده شده، تا کنون حدود ۳۰۸ هزار دُز از این واکسن در این کشور تزریق شده است. این واکسن تک دُز است و نیاز به فریزینگ ندارد و ارزان تر از فایزر و مادرنا است و در نتیجه بهتر و سریعتر می‌تواند جامعه را به ایمنی جمعی نزدیک کند. ایران حق استفاده از این واکسن آمریکایی را ندارد. همچنین بیش از ۴۷/۵ میلیون دز از واکسن فایزر و بیش از ۴۵/۵ میلیون دز از واکسن مادرنا نیز تاکنون در این کشور تزریق شده است.

در حالی که دکتر جهانپور روز ۱۵ اسفند گفته بودند که در یکی دو روز آینده اولین محموله واکسن هندی وارد کشور می‌شود حالا وزیر بهداشت جدیدا گفته اند که ۴۰۰ هزار دُز واکسن (و شاید حتی ۵۰۰ هزار دُز) قطعی شده است که از هند بیاید.