تاثیر زندگی با کودکان بر ابتلا به کووید-۱۹ و بدتر شدن پیامدهای آن در بزرگسالان در مطالعه کوهورت OpenSAFELY با بررسی ۱۲ میلیون بزرگسال در انگلستان


داده ها شامل بیش از ۹۰۰ هزار نفر بزرگسال با سن حداکثر ۶۵ سال در موج اول (اول فوریه تا ۳۱ آگوست) و موج دوم (اول سپتامبر تا ۱۸ دسامبر) بررسی شده اند.

در طول موجو اول بیماری، زندگی همراه با کودکان، با ریسک ابتلای ثبت شده به کووید-۱۹، بستری ناشی از کووید-۱۹ در بیمارستان و انتقال به ICU و یا مرگ آن مرتبط نبوده است.

در طول موج دوم بیماری، زندگی با کودکان در هر سنی با افزایش ریسک ابتلای ثبت شده به کووید-۱۹ و بستری ناشی از آن در بیمارستان مرتبط بوده است. میزان مطلق افزایش ریسک کم بوده است. افزایش ریسک در زمان باز بودن مدارس دیده شده است.

در هر دو موج بیماری، زندگی با کودکان ۰ تا ۱۱ سال با کاهش ریسک مرگ ناشی از کووید-۱۹ و غیر از کووید-۱۹ همراه بوده است.

گزارش اولیه (به صورت مقاله پری پرینت از یک مطالعه ی Open Label با نام REMAP-CAP) از درمان آنتی کواگولان در بیماران شدیدا بدحال کووید۱۹ نشان می‌دهد که استفاده از آنتی کواگولان به شکل درمانی (Therapeutic) در مقایسه با درمان دارویی معمول برای جلوگیری از ترومبوز (pharmacological thromboprophylaxis) بقای داخل بیمارستانی و تعداد روزهای بدون نیاز به حمایت قلبی و تنفسی را بهبود نمی‌بخشد.

قبلا مطالعه ی مشاهده ای ۴۲۹۷ بیمار کووید-۱۹ در آمریکا (منتشر شده در BMJ) نشان داده بود که استفاده از آنتی کواگولان پرفیلاکتیک (هپارین یا انوکساپارین) در ۲۴ ساعت اول بستری، مرگ ۳۰ روزه را ۲۷٪ و به صورت معنادار کاهش داده است.

در یک مطالعه همراه با مدل سازی در Lancet Infectious به بررسی تاثیرات متقابل برنامه واکسیناسیون انگلستان و برخی برداشتن ها و کمتر کردن های مداخلات غیر دارویی بر روی عدد باز تولید R و مرگ و بستری روزانه کووید-19 از ژانویه 2021 تا ژانویه 2024 پرداخته شده است.

برآورد شده است که واکسیناسیون به تنهایی نمی تواند به مهار بیماری منجر شود. در نبود اقدامات و مداخلات غیر دارویی و حتی با در نظر گرفتن تاثیرگذاری 85% در جلوگیری از عفونت توسط واکسنها (فایزر و استرازنکا) عدد R برابر با 1/58 تخمین زده شده است.

تخمین زده شده است که برداشت تمام مداخلات غیر دارویی بعد از کامل شدن واکسیناسیون می تواند به مرگ 21400 نفر (1400 تا 55100) منجر شود. و این مقدار مرگ با در نظر گرفتن تاثیرگذاری 85% برای واکسن است. و اگر تاثیرگذاری را 60% در نظر بگیریم، تعداد مرگ به 96700 نفر (51800 تا 173200) می رسد.

درست است که واکسیناسیون به شکل قابل توجهی مرگ را کم می کند، اما یک محافظت ناکامل برای افراد ایجاد می کند و در نتیجه برآورد شده است که با در نظر گرفتن تاثیرگذاری 60% برای واکسن ها، 48/3 % و 16% از مرگ های اتفاق افتاده در افرادی رخ می دهد که یک یا دو دوز از واکسن را به ترتیب دریافت کرده اند.

بالاخره یک مقداری اطلاعات از تعداد واکسن توزیع شده و تزریق شده در کشور در دسترس قرار گرفت.

ظاهرا تا دیروز ۲۸ اسفند، بیش از ۵۹۵ هزار دُز واکسن کووید-۱۹ در کشور توزیع شده و از این تعداد ۱۲۴ هزار و ۱۹۳ دُز واکسن در کشور تزریق شده است.

نمی‌دانیم که چه تعداد از این تزریق ها مربوط به کدام واکسن بوده است.

نمی‌دانیم چه تعداد مربوط به دُز اول و یا دُز دوم بوده است.

نمی‌دانیم چه تعداد برای کادر درمان و ... تزریق شده است.

نمی‌دانیم چه عوارضی وجود داشته است.

وعده وزارت بهداشت این بود که تا پایان سال ( یک روز دیگر) واکسیناسیون فاز اول شامل ۱/۳ میلیون نفر شروع شده باشد.


ایران کمتر از ترکیه (حدود ۱۲/۵ میلیون دُز)، اسرائیل (۹/۶ میلیون)، امارات (۶/۹ میلیون)، مراکش (۶/۳ میلیون)، بحرین (۶۱۴ هزار)، قطر (۵۱۰ هزار)، آذربایجان (۴۵۳ هزار)، کویت (۳۶۰ هزار)، پاکستان (۳۵۰ هزار)، اردن (۲۴۱ هزار)، قبرس (۱۴۸ هزار)، لبنان (۱۲۹ هزار)، واکسن کووید-۱۹ تزریق کرده است.

ترایال ریکاوری از انگلستان یک ساله شد. در این یکسال نزدیک به ۴۰ هزار بیمار کووید-۱۹ در ۱۸۱ بیمارستان در این مطالعه وارد شده اند. ۱۰ دار‌و مورد بررسی قرار گرفته است. برای هفت دارو جواب قطعی به دست آمده است. از این ۷ دارو، نشان داده شده است که دو داروی دگزامتازون و توسیلیزومب برای نجات جان بیماران موثر بوده اند. پنج داروی پلاسمای غنی از آنتی بادی، هیدروکسی کلروکین، کلترا، آزیترومایسین و کلشیسین در درمان بیماران بستری موثر نبوده اند. سه داروی دیگر آسپرین، آنتی بادی مونوکلونال ریجنرون و باریسیتینیب در حال بررسی هستند.

ترایال INSPIRATION ایران در مجله ی وزین جاما

سوال: تاثیر استفاده از دز اینترمدییت در مقابل دز استاندارد آنتی کواگولان به صورت پروفیلاکتیک (Intermediate-Dose vs Standard-Dose) بر حوادث ترومبوتیک، درمان ECMO و یا مرگ و میر در بیماران کووید-19 بستری در ICU چیست؟

در ترایال INSPIRATION از ایران که در مجله ی وزین جاما منتشر شده است، 562 بیمار کووید-19 بستری در ICU بررسی شده اند. مطالعه در ده مرکز آکادمیک در ایران انجام شده است.
تعداد 276 بیمار، دزِ اینترمدییت (انوکساپارین،روزانه، یک میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن) و 286 نفر دز استاندارد (انوکساپارین 40 میلی گرم روزانه) دریافت کرده اند.
پیامد مورد بررسی یعنی حوادث ترومبوتیک، درمان ECMO و یا مرگ و میر در 30 روز بوده است که در 126 بیمار یا 45/7% از بیماران دریافت کننده ی دز اینترمدییت و 126 بیمار یا 44/1% از بیماران دریافت کننده ی دز استانداردِ آنتی کواگولان به صورت پروفیلاکتیک دیده شده است. نسبت شانس برابر با 1/06 و معنادار نبوده است.
نویسنده اول و مسئول مطالعه، Parham Sadeghipour از مرکز قلب رجائی دانشگاه علوم پزشکی ایران بوده است.

از توویت اریک توپول:
حدودا ۲۴٪ از موارد تایید شده کووید-۱۹ و ۲۰٪ از موارد مرگ ناشی از آن در دنیا در آمریکا رخ داده است.

۲۹/۵ درصد از کل واکسیناسیون کووید-۱۹ در جهان نیز در آمربکا انجام شده است.

فقط در روز قبل ۳/۱ میلیون واکسن در آمریکا تزریق شده است.

آمریکا فقط ۴٪ از جمعیت جهان را دارد.

این که وزارت بهداشت چندین بار وعده داد که فاز سوم کاندید واکسن پاستور در هفته آخر اسفند شروع می‌شود و همینطور ۱/۳ میلیون نفر تا قبل از شروع سال جدید واکسن زده می‌شوند (حداقل دز اول) و الان هیچ کدام از وعده ها محقق نشده است، نیاز به توضیح و یا احتمالا عذرخواهی و ... از طرف مسئولین ندارد؟

ایران به طور متوسط در ۳۷ روز گذشته، روزانه حدود ۳۳۵۷ دُز واکسن کووید-۱۹ تزریق کرده است.

از ۲۱ بهمن که واکسیناسیون در ایران شروع شده است تا ۲۸ اسفند ( ۳۷ روز)، حدود ۱۲۴ هزار دُز واکسن تزریق شده است.

تا به حال سه محموله واکسن از روسیه (۲۰ و ۱۰۰ و‌ ۲۰۰ هزار دُز)، یک‌ محموله واکسن از چین (۲۵۰ هزار دُز) و یک‌ محموله از هند (۱۲۵ هزار دُز) وارد کشور شده است.

در مجموع ایران ۶۹۵ هزار دُز واکسن دریافت کرده است. تا ۲۸ اسفند، ۵۹۵ هزار دُز توزیع و ۱۲۴۱۹۳ دُز تزریق شده است. (از کدام واکسنها، به چه افرادی، در کدام شهر و استان و بیمارستان و کدام دُز را نمی‌دانیم)

سخنگوی غذا و دارو گفته بودند، چهارشنبه ۲۷ اسفند، ۳۷۵ هزار دُز واکسن از هند به سوی ایران ارسال می‌شود. ولی دیگر خبری از آن نشد.

ممنون می‌شوم اگر هر خبری در مورد سفارش، توزیع و تزریق واکسنها در ایران داشتید، به ساینتومتریکس اطلاع دهید.

این که چرا ایران توانایی تزریق همین تعداد کم واکسن توزیع شده در کشور را هم نداشته، موضوع جدایی از خرید و سفارش واکسن است. احتمالا این به نداشتن برنامه و آمادگی کافی از قبل برای انجام این موضوع مهم بر‌می گردد. شاید طراحی سامانه های اختصاصی برای نوبت دهی و مشخص کردن اولویت و محل تزریق و صدور کارت واکسن از قبل می‌توانست و می‌تواند در این زمینه راهگشا باشد.

دو تیم از محققین نروژی و آلمانی به صورت مجزا اعلام کرده اند که علت و مکانیسم احتمالی (واکنش اتوایمیون) وقوع موارد نادر ترومبوز متعاقب دریافت واکسن استرازنکا و همچنین یک درمان احتمالی برای آن را دریافته اند.

در نروژ محققین گفته اند که متعاقب تزریق واکسن و تحریک سیستم ایمنی، تولید یک آنتی بادی شروع می‌شود و در پی آن نیز عوارض ترومبوز و... ایحاد می‌شود.
در آلمان نیز محققین ادعای مشابهی را مطرح کرده اند. در این کشور در پی تزریق حدود ۱/۶ میلیون دز واکسن، ۱۳ مورد از CVST گزارش شده که ۱۲ مورد در خانمها بوده و سه نفر نیز فوت شده اند. محققین اعلام کرده اند که دریافت کنندگان واکسن که تا ۴ روز بعد از دریافت آن دچار علائمی مثل سردرد، سرگیجه و اختلال دید می‌شوند به راحتی می‌توان با یک تست خونی تشخیص داده شوند و در نتیجه مردم نباید ترسی از تزریق واکسن داشته باشند. این عارضه خیلی نادر است ولی اگر اتفاق بیفتد می‌تواند در هر بیمارستان متوسطی با رقیق کننده های خون و ایمونوگلوبولین درمان شود. قرار است گزارش کامل برای BMJ یا Lancet ارسال شود.

دو مورد خونریزی مغزی دیگر در دانمارک متعاقب تزریق واکسن استرازنکا گزارش شده که منحر به فوت یک نفر شده است. دانمارک موضوع را بررسی می‌کند تا مشخص کند این از عوارض واکسن بوده یا خیر. پنجشنه آژانس دارویی اروپا اعلام کرد که تزریق این واکسن ایمن است و مزایای تزریق آن بسیار بیشتر است و می‌تواند ادامه یابد و البته بررسی های بیشتر نیز صورت می‌گیرد.

⭕️ گزارش روند کرونا در سراسر کشور ۲ فروردین ۱۴۰۰
⭕ روند بستری در ارومیه و نقده از آذربایجان غربی کماکان صعودی است. امکان قرمز شدن ارومیه طی روزهای آتی وجود دارد.
⭕ در استان اصفهان روند خوانسار، گلپایگان و کاشان کماکان صعودی است. احتمال قرمز شدن خوانسار و نارنجی شدن کاشان وجود دارد.
⭕ در ایلام شهرستان‌های آبدانان، ایوان، چرداول، دهلران صعودی هستند و احتمال نارنجی شدن آنها و قرمز شدن دهلران وجود دارد
⭕ در استان بوشهر علاوه بر بوشهر و دیلم، نگران خیز در گناوه هستیم
⭕ افزایش تدریجی بستری شدگان در تهران ادامه دارد. فیروزکوه و دماوند صعودی هستند و ممکن است از نارنجی به قرمز افزایش یابند. احتمال نارنجی شدن پیشوا هم وجود دارد
⭕ در خوزستان شهرستان‌های ایذه و بهبهان صعودی ترین روند بستری را دارند و شرایط قرمز را دارند
⭕ روند در شهرستان‌های ارسنجان، داراب، زرین‌دشت و مرودشت از فارس کماکان صعودی است
⭕ افزایش مبتلایان در شهرستان‌های سقز، بانه و بیجار از کردستان دیده می‌شود
⭕ در لرستان شهرستان بروجرد روند افزایشی دارد
mask.ir
@mask_application

نتایج میانی مطالعه ی (D8110C00001) فاز سوم واکسن کووید-۱۹ استرازنکا در آمریکا:

تعداد شرکت کننده: ۳۲۴۴۹ نفر در ۸۸ مرکز در آمریکا، شیلی و پرو

تقریبا ۲۰٪ از شرکت کنندگان بالای ۶۵ سال و ۶۰٪، بیماری زمینه ای (دیابت، چاقی شدید و بیماری قلبی و ...) مرتبط با پیشرفت کووید-۱۹ داشته اند.

تاثیرگذاری کلی: ۷۹٪ (۱۴۱ مورد علامت دار)

تاثیرگذاری علیه موارد شدید و بستری: ۱۰۰٪

تاثیرگذاری در موارد بالای ۶۵ سال: ۸۰٪

عوارض جدی دیده نشده است. کمیته ی DSMB با همکاری یک نورولوژیست، همچنین یک مرور تخصصی در مورد حوادث ترومبوتیک و CVST انجام داده و نتیجه گرفته است که این واکسن با افزایش ریسک ترومبوز (در بین ۲۱۵۸۳ نفر که حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند) همراه نبوده است.

در این ترایال واکسن به شکل دو دُز به فاصله ۴ هفته زده شده است. قبلا نشان داده شده بود که افرایش فاصله بیش از ۱۲ هفته منجر به افزایش تاثیرگذاری می‌شود. واکسن می‌تواند در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی گراد برای حداقل ۶ ماه نگه داری شود. واکسن در بیش از ۷۰ کشور از شش قاره و توسط WHO مجوز استفاده اضطراری گرفته و در کووکس هم استفاده می‌شود و حالا نتایج این ترایال می‌تواند برای FDA نیز ارسال شود. زمانی که در نوامبر تاثیرگذاری این واکسن مشخص شد و در ۳۰ دسامبر انگلستان آن را تایید کرد، آمریکا تصمیم گرفت تا منتظر نتایج ترایال خود بماند.

به ر‌وز رسانی:

استرازنکا داده های تریال خود در آمریکا را به روز رسانی کرد و این داده ها برای کمیته DSMB هم ارائه شده است.
قبلا داده ها تا تاریخ ۱۷ فوریه و بر اساس ۱۴۱ مورد علامت دار کووید-۱۹ آنالیز شده بود. آنالیز فعلی بر اساس ۱۹۰ مورد علامت دار در بین ۳۲۴۴۹ شرکت کننده است. (۴۹ مورد بیشتر)
فاصله ی بین دو دُز چهار هفته بوده و تاثیرگذاری ۱۵ روز بعد از دُز دوم‌ سنجیده شده است.

✅ تاثیرگذاری کلی: ۷۶٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ برابر با ۶۸ تا ۸۲٪)

تاثیرگذاری قبلی گزارش شده برابر با ۷۹٪ بود.
به غیر از این ۱۹۰ مورد علامت دار که آنالیز شده، گفته شده که ۱۴ مورد احتمالی دیگر نیز وجود دارد که شاید به شکل خفیف روی برآورد نقطه ای تاثیرگذاری واکسن اثر بگذارد.

✅ تاثیرگذاری در برابر موارد شدید و بستری: ۱۰۰٪. (مشابه گزارش قبلی)
هشت مورد شدید وجود داشته که همگی در گروه پلاسبو بوده اند.

✅ تاثیرگذاری در افراد با سن حداقل ۶۵ سال: ۸۵٪ (۵۸ تا ۹۵٪) که نسبت به گزارش قبلی ۵٪ افزایش داشته است.

داستان های واکسن استرازنکا

در بیانیه ی موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی آمریکا (بخشی از موسسه ی ملی سلامت آمریکا) آمده است که:
کمیته ی DSMB نگرانی خود را در مورد داده های ارائه شده توسط استرازنکا اعلام کرده و گفته است ممکن است برخی از این داده ها به روز نباشد و تصویر ناکاملی از داده های مربوط به تاثیرگذاری این واکسن را ارائه دهد.

این کمیته از استرازنکا خواسته است تا در اسرع وقت با این کمیته برای داوری داده ها و اطمینان از این که این داده های تاثیرگذاری دقیق و به روز هستند، همکاری کند.

این بیانیه ی غیر معمول که بعد از نیمه شب اعلام شده، مورد دیگر و یا علت خاصی را ذکر نکرده است. فقط در مورد تاثیرگذاری (efficacy) صبحت کرده و‌ ظاهرا مشکلی را برای ایمن بودن (safety) آن گزارش نمی‌کند. جزئیاتِ مشکل به روز بودن داده ها هم در مورد تاثیرگذاری (مثلا در مورد تاثیرگذاری کل، در افراد مسن، در بیماری شدید و بستری، در مورد واریانتها و یا.....) عنوان نشده است.

قبلا در مورد این واکسن و مطالعاتش، مواردی همچون اشتباه در انجام ترایال و تزریق نصف دُز واکسن، وجود فاصله های متعدد بین دو دِز و تعداد کم افراد مسن مطرح شده بود. به همین دلایل در ابتدا برخی کشورها تزریق این واکسن را برای افراد مسن مجاز اعلام نکردند. بعد هم موضوع لخته خون بوجود آمد و بسیاری کشورها تزریق این واکسن را موقتا متوقف کردند.

دیروز وقتی نتایج میانی ترایال بزرگ استرازنکا در آمریکا و... با وجود حجم نمونه بیش از ۳۲ هزار نفر (حدود ۲۰٪ بالای ۶۵ سال) و استفاده از فاصله ۴ هفته بین دو دُز اعلام شد، این طور برداشت می‌شد که این ترایال پایانی بر مشکلات مطرح شده برای این واکسن باشد.

ظاهرا حالا باید منتظر بیانیه های دوم و ... باشیم.

استرازنکا نیز در مورد این بیانیه پاسخ داده است:
داده هایی که دیروز در مورد ترایال واکسن استرازنکا منتشر شده است تا تاریخ ۱۷ فوریه بوده است. استرازنکا گفته است بلافاصله با تعامل با کمیته DSMB، داده های به روز شده ی تاثیرگذاری را ظرف ۴۸ ساعت منتشر می کنیم.

دکتر فائوچی هم ضمن اشاره به نگرانی DSMB از به روز نبودن داده ها، گفته است که این واکسن، احتمالا واکسن بسیار خوبی است و این در نهایت FDA است که اجازه مصرف آن را بررسی می‌کند و ما هرگز فقط روی اعلام کمپانی اعتماد نمی‌کنیم.

⭕ قرمز شدن ۵ شهرستان و نارنجی شدن ۸ شهرستان جدید از چهارشنبه ۴ فروردین: رنگ‌بندی جدید شهرستان‌های کشور بر اساس شیوع کرونا در قسمت نقشه اپلیکیشن ماسک منتشر شد
🔴 شهرستان‌های سراب (آذربایجان شرقی)، خوانسار (اصفهان)، دماوند (تهران)، ایذه و بهبهان (خوزستان) در وضعیت قرمز قرار گرفتند.
🟠 شهرستان‌های جلفا (آذربایجان شرقی)، بوکان و سردشت (آذربایجان غربی)، مبارکه (اصفهان)، آبدانان (ایلام)، قروه (کردستان)، اسلام آباد غرب (کرمانشاه) و بویراحمد (کهگیلویه و بویراحمد) در وضعیت نارنجی قرار گرفتند.
🟠 با توجه به روند افزایشی مبتلایان، احتمال تغییر وضعیت شهرستانهای بیشتری از جمله تهران طی روزهای آینده وجود دارد.
@mask_application
mask.ir