غذا و داروی آمریکا، مجوز مصرف اضطراری آنتی‌بادی مونوکلونال Bamlanivimab، از شرکت Eli Lilly (به صورت تک دارویی) را برای درمان بیماران سرپایی (خفیف تا متوسط) و در ریسک شدید شدن بیماری لغو کرد.
این مجوز‌ در نهم نوامبر صادر شده بود. مطالعات جدید بی تاثیر بودن این آنتی بادی علیه واریانتهای جدید را نشان داده است.
مجوز مصرف این آنتی بادی در کنار آنتی بادی etesevimab همچنان وجود دارد. همچنین مجوز مصرف اضطراری برای آنتی بادی ریجنرون (ترکیب casirivimab and imdevimab) همچنان برقرار است.

در اولین جلسه شواری عالی موسسه نیماد در سال جدید، دکتر مصطفی قانعی به عنوان رئیس کمیته فناوری و نوآوری در علوم‌پزشکی (به جای دکتر وطن پور) در این موسسه انتخاب شدند.

🔴 بعد از واکسن استرازنکا، حالا آژانس دارویی اروپا، یک ارتباط احتمالی بین موارد نادری از ترومبوز به همراه ترومبوسایتوپنی را با واکسن کووید-۱۹ از جانسن پیدا کرده و گفته این عارضه باید لیست عوارض بسیار نادر این واکسن اضافه شود. آژانس داریی اروپا گفته است که (مشابه با استرازنکا)، فواید این واکسن از خطرات عوارض آن بیشتر است.

✅ از بیش از هفت میلیون واکسن تزریق شده جانسن در آمریکا تا ۱۳ آوریل، هشت مورد از این عارضه (یک مرگ) دیده شده است. همه موارد در فاصله سه هفته از تزریق واکسن و در سن زیر ۶۰ سال و اکثریت در خانمها بوده است. بر اساس اطلاعات فعلی، ریسک فاکتورهای خاصی تایید نشده است. بروز این علائم مهم است: تنگی نفس، در قفسه سینه، تورم پا، پتشی، درد مداوم شکم، علائم نورولوژیک مثل سردرد مداوم و شدید ‌و تاری دید

✅ عارضه ترومبوز همراه با تروبوسایتوپنی مشابه با واکسن استرازنکا، در محلهای غیر معمول (ترومبوز ورید طحالی و مغزی و همچنین در برخی شریانها) دیده شده است و همان احتمال پاسخ سیستم ایمنی و شباهت به پروسه ی HIT مطرح است.

✅ گزارش تعداد موارد ترومبوز به همراه ترومبوسایتوپنی در واکسنهای مختلف:
جاسن: هشت مورد همه در آمریکا
استرازنکا: ۲۸۷ مورد (۱۴۲ مورد از منطقه اقتصادی اروپا)
فایزر: ۲۵ مورد
مادرنا: ۵ مورد

✅ چون عارضه در فاصله سه هفته بعد از تزریق جانسن دیده شده، ممکن است تعداد موارد افزایش یابد. در مورد عارضه بعد از واکسن های mRNA ظاهرا همه مربوط به اروپا بوده و از FDA آمریکا بعد از تزریق ۱۸۰ دز، گزارشی از CVST همراه با تروبوسایتوپنی نبوده است و ظاهرا موارد آمریکا بدون تروبوسایتوپنی بوده است.

کیت تشخیص آنتی‌بادی IgG اختصاصی علیه بخش RBD ویروس SARS-COV-2 توسط ChemiBind
www.Chemobind.com
این از این نظر که کیتهای موجود در ایران آنتی بادی تولید شده با واکسن را نمی‌توانند تشخیص دهند و این کیت می‌تواند هم قابل توجه است.

🔴 نمودار تعداد دز تزریق شده واکسن کووید-19 در ایران در شش روز گذشته را در تصویر می بینید.

✅ 36 روز اول واکسیناسیون کووید-19 در ایران، حدود 124 هزار دز تزریق شده بود.
8 روز بعدی حدود 37 هزار،
8 روز بعدی حدود 144 هزار،
و 11 روز بعدی حدود 156 هزار دز تزریق شده بود.

✅ حالا در شش روز گذشته (از 25 تا 30) ، حدود 160 هزار دز تزریق شده است.

✅ تا به حال 0.57 درصد از مردم ایران حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند.

در مورد کاهش ریسک مطلق یا نسبی که توسط ترایال های واکسن ها گزارش می شود، در این پست، دکتر نیما قیصر زاده، توضیح داده بودند.

حالا مجله ی The Lancet Microbe هم در مقاله ای کوتاه در مورد این شاخص های کاهش ریسک نسبی یا مطلق (RRR یا ARR) و همین طور efficacy و effectiveness و شاخص NNV در مورد واکسن های مختلف کووید-19 توضیح داده است.

مقایسه واکسن ها بر اساس ترایال های موجود از آنها دشوار است و علت آن تفاوت در پروتکل های آنهاست. مثلا تفاوت در تعریف پیامد اولیه آنها و این که فرد با چه ویژگی هایی به عنوان یک مورد کووید-19 در نظر گرفته می شود و چه زمانی بررسی تعیین ابتلا صورت می گیرد. دیگر تفاوت ها مربوط به نوع پلاسبوی دریافتی در مطالعه، تعداد افراد شرکت کننده، ریسک ابتلا به کووید-19 در حین مطالعه، طول مدت مطالعه و پیگیری، تعریف مختلف از انواع مختلف شدت بیماری و روش آنالیز است. اصولا میزان تاثیر گذاری یک واکسن یا همان RRR باید در جمعیتهای مختلف با ریسک مختلف بیماری یکسان باشد و فقط میزان ARR متفاوت باشد اما در شرایط فعلی پاندمی و ریسک متفاوت بیماری در کشورهای مختلف ناشی از اقدامات مختلف بهداشتی و همچنین وجود واریانتها، این یکسان بودن تاثیرگذاری جای سوال دارد. البته در یک مورد گزارش شده، کاهش ریسک نسبی در مطالعه اسرائیل (effectiveness) با مقدار گزارش شده در ترایال فایزر، اساسا مشابه (94 و 95%) بوده است.
در ارزیابی مناسب بودن واکسنها، علاوه بر شاخص درصد پیشگیری از عفونت علامت دار، باید میزان تاثیرگذاری در پیشگیری از موارد شدید و بستری و مرگ و جلوگیری از انتقال عفونت و همین طور میزان ایمن بودن آنها، در دسترس بودن و قابلیت استفاده از واکسن و قیمت آنها مورد بررسی قرار بگیرد.

🔴 در مقایسه با میزان خواب نرمال (۷ ساعت)، طول مدت خواب ۶ ساعت و کمتر در میان سالی با ریسک بیشتر بروز زوال عقلی دیر رس مرتبط است.

✅ مقاله ی مجله ی Nature Communication با بررسی ۷۹۵۹ نفر در طول ۲۵ سال به بررسی ارتباط بین طول مدت خواب در میان سالی و بروز زوال عقلی (تشخیص ۵۲۱ مورد) پرداخته است. به صورت کلی خواب با طول مدت کوتاه به صورت مداوم در سنین ۵۰ و ۶۰ و ۷۰ در مقایسه با خواب با طول مدت نرمال به صورت مداوم، با ۳۰٪ ریسک بیشتر بروز زوال عقلی یا دمانس مرتبط بوده است و این مستقل از تاثیر فاکتورهای دیگر مثل دموگرافیک و رفتاری و قلب و متابولیسم و سلامت روان بوده است. نسبت خطر به تفکیک برای سن ۵۰ و ۶۰ و ۷۰ برابر با ۱/۲۲ و ۱/۳۷ (معنادار) و ۱/۲۴ (غیر معنادار) بوده است.

🔴 از دیگر مطالعات مربوط به خواب:

✅ یک پژوهش در مجله ی JAMA Intern Med با بررسی بیش از ۱۲۰ هزار نفر به صورت‌گذشته نگر‌ نشان داده است که مدت زمان کوتاه تر خواب و ثابت نبودن مدت آن برای یک فرد می تواند با شاخص توده ی بدنی بالاتر مرتبط باشد.

✅ از طرفی مطالعه ۳۱۷۵۰ نفر (مجله نورولوژی) نشان داده است که خواب شبانه بیش از ۹ ساعت (در مقایسه با خواب بین ۷ تا کمتر از ۸ ساعت)، ریسک سکته مغزی را افزایش می دهد. خواب نمیروزی بیش از ۹۰ دقیقه نیز این ریسک را بیشتر می‌کند.

✅ مطالعه ی آینده نگر (مجله European Heart Journal) روی‌ ۱۱۶۶۳۲ نفر از ۲۱ کشور جهان و از جمله ایران و با میانه پیگیری ۷/۸ سال نشان داده است که خواب بیشتر از ۸ ساعت با افزایش میزان مرگ و بیماری های قلبی و عروقی همراه بوده است.

نتایج دومین آنالیز میانی واکسن کووید-۱۹ از شرکت Bharat Biotech با نام کووکسین منتشر شده است

✅ بر اساس مشخص شدن ۸۷ مورد علامت دار کووید-۱۹ (خفیف، متوسط و شدید) در مطالعه (۱۴ روز بعد از دریافت دز دوم) تاثیرگذاری ۷۸٪ و با فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۶۱ تا ۸۸ درصد گزارش شده است.

✅ تاثیرگذاری علیه موارد شدید ۱۰۰٪ (بین ۶۰ تا ۱۰۰) بوده است که موارد بستری را نیز کم کرده است.

✅ تاثیرگذاری علیه موارد بدون علامت ۷۰٪ بوده است که نشان از کاهش انتقال ویروس دارد.

✅ نتایج نهایی ایمنی و اثرگذاری واکسن (احتمالا با بررسی ۱۲۷ مورد علامت دار) در ماه June منتشر می شود و بعدا در قالب گزارش علمی ارائه می‌گردد.

✅ مطالعه فاز سوم روی ۲۵ هزار فرد ۱۸ تا ۹۸ سال انجام شده که ۱۰٪ بالای ۶۰ سال بوده اند.

✅ در یک مطالعه آزمایشگاهی نشان داده شده است که سرم افراد مبتلا و همچنین درباغت کنندکان واکسن کووکسین علیه واریانت B.1617 نیز موثر است.

✅ قبلا آنالیز میانی اولیه واکسن روی ۴۳ مورد علامت دار، تاثیرگذاری ۸۰/۶ درصد را نشان داده بود. اینجا می‌توانید اطلاعات کامل این واکسن را ببینید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3045

اینجا مواردی از ترومبوز و ترومبوسایتوپنی بعد از واکسن کووید-۱۹ را گزارش کرده بودم که مشخص نبود از چه تعداد واکسن تزریق شده (EudraVigiliance)بوده است:

آسترازنکا: ۲۸۷ مورد
فایزر: ۲۵ مورد
مادرنا: ۵ مورد

حالا اطلاعات جدید EMA از منطقه اقتصادی اروپا:

استرازنکا: ۱۴۲ مورد از ۱۶ میلیون
فایزر: ۱۱ مورد از ۵۰ میلیون
مادرنا: ۲ مورد در ۵/۲ میلیون

البته در مورد واکسن های mRNA این میزان از میزان در جمعیت عادی بیشتر نیست. برای استرازنکا هم خیلی نادر است.
از FDA آمریکا بعد از تزریق ۱۸۰ میلیون دز گزارشی از CVST همراه با ترومبوسایتوپنی نبوده است. گزارش برای جانسون هم از آمریکا شامل ۸ مورد در حدود ۷ میلیون نفر بود.

این طور که من مجددا متوجه شدم دکتر عابدینی جایگزین دکتر قانعی شده اند (به عنوان دبیر کمیته علمی کووید-۱۹) و من از بابت شرمنده ام و عذرخواهی می‌کنم. روند خیلی شفاف تری باشد و خبر دقیقتری پیدا کردم اینجا اعلام می‌کنم.

اینفوگرافی با اطلاعات بسیار خوب در مورد درمان کووبد-۱۹ (در منزل) که با توجه به نزدیک به تمام شدن ظرفیت بیمارستان ها در هند تهیه شده است. توییتر KrutikaKuppalli
برخی داروها البته مثل هیدروکسی کلروکین و فاویپیراویر در ایران استفاده می شود.

هند با اعلام ۳۱۰ هزار مورد، رکورد مبتلایان روازنه را در جهان شکست و از آمار آمریکا در ژانویه هم پیشی گرفت.

بعد از استرازنکا، فایزر، مادرنا و اسپوتنیک حالا گزارش علمی یا مقاله ی مربوط به واکسن کووید-19 از جانسن در نیوانگلند منتشر شد.

تاثیرگذاری کلی حدود 67% (14 روز بعد از دریافت واکسن ) است.
اما در آمریکا (جدا کردن واریانتها) ۷۲٪ بوده است.
برای بیماری شدید، تاثیرگذاری ۸۵٪ و برای بستری و مرگ تاثیرگذاری ۱۰۰٪ دارد.

در مقابل واریانت B.1.351 (گزراش شده اولین بار در آفریقای جنوبی) تاثیرگذاری 52 و 64 % (14 و 28 روز بعد از واکسن) دارد. از آدنوویروس ۲۶ (مشابه دُز اول گامالیای روسیه) استفاده می‌کند. ولی برخلاف واکسن روسیه از روش 2P استفاده می کند.
واکسن به صورت تک دُز استفاده می‌شود. نیاز به فریزینگ ندارد. ارزان تر از مادرنا و فایزر است.

گروه مداخله: 19630 نفر و گروه پلاسبو: 19691 نفر.

✅ تاثیر گذاری در برابر موارد متوسط تا خفیف، 14 روز (116 مورد در گروه واکسن و 348 مورد در گروه پلاسبو) و 28 روز (66 مورد در مقابل 193 مورد) بعد از دریافت واکسن به ترتیب 66.9% (59 تا 73.4) و 66.1% (55 تا 74.8) بوده است.

✅ تاثیرگذاری در برابر موارد شدید، 14 روز و 28 روز بعد از دریافت واکسن به ترتیب 76.7% (54.6 تا 89.1) و 85.4% (54.2 تا 96.9) بوده است.

✅ تاثیرگذاری در آفریقای جنوبی (86 مورد از 91 مورد (94.5%) از واریانت مربوطه بوده است): بعد از 14 و 28 روز بعد از واکسن 52 و 64 درصد بوده است. اما در برابر موارد شدید تاثیرگذاری بالاتر و به ترتیب 73.1 و 81.7 درصد بوده است.

✅ عوارض جانبی در بین دو گروه تفاوتی نداشته است و 3 مرگ نامرتبط به کووید-19 در گروه واکسن و 16 مرگ (5 مورد مربوط به کووید-19) در گروه پلاسبو بوده است.در همین ترایال واکسن J&J در مورد عوارض گزارش شده است که حوادث ترومبوآمبولی وریدی در گروه واکسن ۱۱ مورد و در گروه پلاسبو ۳ مورد بوده است و ترومبوز سینوس ترنسورس وخونریزی مغزی هم در یک مورد در گروه واکسن رویت شده بود.

مقاله مجله ی CELL در مورد دو واریانت B.1.427 و B.1.429 که اولین بار در کالیفرنیا گزارش شده است:

این دو واریانت در جهش L452R مشترک هستند.

از اول سپتامبر 2020 تا 31 ژانویه 2021 از صفر درصد به بیش از پنجاه درصد موارد سکانس شده در کالیفرنیا افزایش داشته اند.

تقریبا 20% قدرت سرایت بیشتر دارند. افزایش شدینگ ویروسی و عفونت زایی داشته اند اما این نسبت به سودو ویروسی که حامل جهش N501Y (مثل واریانت B.1.17 و B.1.351 و P.1) بوده، کمتر بوده است. (افزایش سرعت انتقال برای واریانت B.1.1.7 بیش از 50% است)

مقاومت قابل توجه در مقابل برخی درمان های موجود و نه همه آنها دارند. کاهش متوسط در خنثی سازی توسط سرم بیماران با ابتلای قبلی (4 تا 6/7 برابر) و یا سرم افراد واکسینه شده (2 برابر) دارند.

تاثیر واکسیناسیون در بسیاری از کشورها از جمله انگلستان و آمریکا و حتی شیلی و... را در این رشته توئیت از jburnmurdoch ببینید.
کاهش موارد شدید و بستری در افراد مسن (که زودتر واکسن دریافت کرده اند)، زودتر و بیشتر از افراد جوانتر بوده است.

نسخه فارسی اینفوگرافی مدیریت کووید-۱۹ در خانه (زمانی که دسترسی به بیمارستان فراهم نیست) و این نسخه توسط پزشکان هندی تهیه شده متناسب با شرایط آن کشور که نزدیک به پرشدن ظرفیت بیمارستانهاست.
همانطور که گفتم برخی داروها مثل هیدروکسی کلروکین و فاویپیراویر در ایران استفاده می‌شود.
از توییتر Mehrnoosh و تهیه نسخه فارسی توسط ⁦ AmineSefid

نسخه جدید تر را اینجا ببینید

https://twitter.com/paimadhu/status/1385813128626286595?s=21

ایران در ۳۶ روز اول شروع واکسیناسیون، به طور متوسط روزانه ۳۴۵۰ دز تزریق کرده بود.
متوسط تزریق روازنه واکسن کووید-۱۹ در یک هفته ی گذشته حدود ۲۸۵۰۰ دز بوده است.
حدودا ۰/۶۱ درصد مردم ایران تا به حال واکسن (حداقل یک دز) دریافت کرده اند.

رکورد آمار مبتلایان روزانه از ابتدای پاندمی با تعداد ۸۷۴۳۸۱ نفر در ۲۴ ساعت و مرگ ۱۴۰۳۳ نفر

در آخرین آمار ۲۴ ساعته، میزان مثبت بودن تست ها در اسرائیل باز هم کاهش داشته و به ۰/۲ درصد رسیده است. مرگ جدید گزارش نشده است!

در وبیناری در سال قبل دکتر قانعی به این پرسش پاسخ داده اند که چرا ایران در واکسیناسیون تاخیر داشته است؟ چرا کشورهای اطراف (عربستان، ترکیه و....) زدند چرا ما نزدیم؟

اینطور پاسخ داده اند که

«اینها حاضر شدند فاز سه آزمایش بالینی روی مردمشان انجام بشود و تولید آن کشور را هم بگیرند خوب مثل ما و کوبا.... ولی در صورتی که فناوری به ایران منتقل شود. یعنی من زیر چشمم تولید کننده را ببینم. من واکسن را خودم تست کنم
چین چند بار به ما گفت شما بیاید فاز سوم من (واکسن چین) را در ایران انجام دهید، کسی قبول نکرد ولی فناوری نمی داد. چون فناوری نمی داد ما هم قبول نکردیم. لذا ما از کشورهای اطراف عقب هستیم چون حاضر نشدیم آدمهایمان را در فاز سوم زیر تست ببریم. شاید هم متوقف شود.

در جای دیگر از همین وبینار هم در مورد عوارض واکسنهای mRNA (اشاره به مرگ 23 نفر در نروژ و آنافیلاکسی) می گویند و اعلام می کنند که خوب کشور ایران دستپاچه نشد اول این واکسن را بیاورد، کارخوبی کرد. صبر می کنیم فاز سوم آنها تمام شود و خوب نگاه می کنیم. این کار خوبی است ما می کنیم.

من در مورد این قسمت از صحبتهای دکتر قانعی که گفته بودند در فاز اضطرار اصلا مسئولین این کشورها (داستان نروژ و مرگ 23 نفر) بلد نیستند تصمیم بگیرند که چه کار کنند، قبلا پست گذاشته بودم

این صحبت های دکتر قانعی از این نظر جالب توجه است که قبلا، دکتر محمدی، مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داوری ایران با فانا در مورد چرایی عدم شرکت ایران در فاز سوم مطالعات واکسن این طور مصاحبه کرده بودند که (قریب به مضمون): نهادهای تصمیم گیر مثل کمیسیون بهداشت مجلس و شورای امنیت ملی و ... نپذیرفتند و اسمش را می‌گذاشتند موش آزمایشگاهی و .....نمایندگان مجلس هم اصلا این موضوع را اصلا نمی پذیرفتند و اصطلاح خرید واکسن در فاز 3 مطالعات بالینی را هم گذاشتند موش آزمایشگاهی. کسانی که در حوزه پزشکی کار می کنند، متوجه این موضوع می شوند. خود من محمدی هم این کار را انجام می دهم . رشته ام مرتبط با این حوزه است و اصلا کارهایی که در طول تحصیلم کردم، با آن مرتبط بوده است. خودم در مطالعات بالینی شرکت کرده ام تا به توسعه علم کمک کنیم. ولی نباید انتظار داشته باشیم که همه مردم این کار را انجام دهند.
سوال:
آیا زمانی که ترایال مربوط به داروهای کووید-19 از سوی WHO انجام شد و افرادی (برخلاف اصول علمی) صحبت از چرایی شرکت ایران در این ترایالها می کردند، به ترویج تفکر غلط موش آزمایشگاهی کمک کردند؟
آیا این فقط برخی نمایندگان مجلس و مسئولین امنیتی کشور بودند که با تفکر موش آزمایشگاهی مانع شرکت ایران در این ترایال های مربوط به واکسن شدند؟
اگر این باعث تاخیر در شروع واکسیناسیون در کشور شده، مسئول از دست رفتن جان انسان ها کیست؟